采纳股份机构调研纪要

公司概况：采纳科技股份有限公司是一家专业制造注射针、注射器等医疗器械的科技型中小企业，依托“江阴市安全自毁式注射器工程技术研究中心”平台，形成集技术研发、人才聚集、成果转化、开发服务等为一体的综合性平台。公司技术水平持续领先，拥有完善的项目研发体系和产品质量管理体系，并与南京大学、浙江大学等高校进行长期技术合作。

主要产品与业务：公司主要生产一次性无菌安全自毁注射器、一次性胰岛素注射器、一次性无菌胰岛素笔针、一次性无菌采血针等无菌医疗器械。业务板块包括医疗器械（54.87%收入）、动物器械（37.51%收入）和实验室耗材（6.09%收入）。公司以外销为主，外销金额占营业收入91.59%。

财务表现：2024年上半年，公司实现营业收入19,442.79万元（同比增长9.78%），净利润3,319.89万元（同比下降35.30%）。毛利率保持稳定，净利润下降主要由于新增计提存货跌价准备约2,504万元，受FDA进口警示影响。

关键事件与进展：

• FDA进口警示：2024年4月，美国FDA对全资子公司采纳医疗出具进口警示，影响部分一次性注射器产品进入美国市场。公司正通过律师与FDA沟通，争取撤销警示。
• 欧盟MDR认证：2024年7月，采纳医疗收到欧盟MDR认证证书，涵盖约四十项产品，覆盖五大产品系列，符合欧盟最新法规要求，有助于拓展欧盟市场。
• 境外投资：公司通过新加坡全资子公司在新加坡设立合资公司，并在柬埔寨设立项目公司，已完成注册和ODI备案，计划通过租赁土地厂房快速投产。
• 国内市场拓展：公司计划积极开拓国内市场，举措包括加大研发投入、提升产品竞争力，并谨慎筛选合适项目打开国内渠道。

未来发展规划：

• 技术研发：围绕重点业务板块发展核心技术，持续进行技术研发和创新，补充完善生产条件。
• 市场拓展：积极布局欧洲、中东、南美等新兴市场，同时通过多种方式开发国内市场和渠道，扩大营收规模。
• 业务协同：在医用器械、动物器械双轮驱动基础上，扩大实验室耗材下游应用领域，实现三大业务板块共发展。
• 客户合作：加强与现有客户合作，利用产品及技术优势培育优质客户，实现内外协同发展。