采纳股份机构调研纪要

调研日期: 2024-08-28 采纳科技股份有限公司是一家专业制造注射针、注射器等其他相关医疗器械的科技型中小企业。公司依托“江阴市安全自毁式注射器工程技术研究中心”平台,已形成一个集技术研发、人才聚集、成果转化、开发服务等为一体的综合性平台,实现了产业高端跨越。公司在产品的安全性、便捷性及生产工艺上不断创新,技术水平持续领先,同时在研发管理制度上不断完善,已形成完善的项目研发体系和产品质量管理体系。公司加大对研究中心的建设与投入,新增气象色谱仪、医用针管韧性测试仪、断裂力和连接牢固度测试仪、医用注射针尖刺穿测试仪、注射器滑动性能测试仪等专用研发检测仪器、中试小试设备等共计130余台(套),总价值达2140万元以上。为研究中心的产品系列化设计、产品精度检测、虚拟样机、优化设计、产品中试等,提供必要的检测、分析、研发和生产手段,具备承担工程技术研究中心研究、开发、试验任务和小批量试制能力。通过与南京大学、浙江大学等高校的长期技术合作和人才交流,进一步增强了公司的研发实力,实现了以高校为创新龙头,企业自身技术人员为创新主体的创新团队,形成前沿学术理论、技术研发、实用技术、技术转化、高新产品的快速合成链。目前,公司主要生产一次性无菌安全自毁注射器、一次性胰岛素注射器,一次性无菌胰岛素笔针、一次性无菌采血针等无菌医疗器械。公司拥有独立的技术研发中心和专业的研发团队,拥有多项国内外专利医疗产品,成功参与设计开发多个医疗巨擘的合作项目,除了能提供量化的OEM生产服务外,也能够提供从新产品概念创意,产品设计,材料选择,模具设计及验证,组装工艺设计及开发,测试工艺设计及开发,包装设计 ,可靠性设计及开发,工艺参数开发,可制造性设计,新产品导入,工艺验证,临床试验等一站式产品ODM设计及相关工作。 公司于2024年8月28日披露了2024年半年度报告,投资者关系活动互动交流情况如下: 1、基本情况介绍 2024年半年度,实现营业收入19,442.79万元,同比增长9.78%;实现归属于上市公司股东的净利润3,319.89万元,同比下降35.30%。 分业务板块,医疗器械:报告期内,实现营业收入10,667.93万元,该板块收入占公司营业收入的比例为54.87%;动物器械:报告期内,实现营业收入7,292.76万元,该板块收入占公司营业收入的比例为37.51%;实验室耗材:报告期内,实现营业收入1,185.00万元,该板块收入占公司营业收入的比例为6.09%。 分销售区域,公司仍以外销为主,外销金额为17,806.87万元,占营业收入比例为91.59%。 2、互动交流情况 问:请介绍下公司客户在手订单以及市场需求情况? 答:根据公司半年报披露的报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为106,125,099.87元,并且该数据口径已剔除了前次FDA进口警示中所涉及的相关受限产品。后续公司将积极拓展欧洲市场,同时将逐步布局国内渠道,公司对未来业务的发展充满信心。 问:请介绍下美国FDA进口警示的情况和进展? 答:美国FDA于2024年4月对公司全资子公司采纳医疗出具了进口警示,该进口警示影响到采纳医疗的一次性注射器为主的部分产品,现阶段该部分产品暂时无法进入到美国市场。目前公司已委托专业律师与FDA方面进行沟通与交涉,争取尽快撤销对公司的进口警示,以恢复相关产品在美国市场的正常销售。 问:请介绍下报告期收入同比增加,净利润同比减少的原因? 24年上半年,公司的综合毛利率为39.18%,保持着相对稳定的毛利率水平;净利润同比下降主要系本期新增计提了存货跌价准备约 2,504万元,该部分计提主要系受到FDA进口警示影响,基于审慎性原则,针对存货中部分的原材料、半成品、库存商品等计提了跌价准备,导致本期的净利率水平较低,并出现收入同比增加,而净利润同比下降情况。 问:请介绍下设立新加坡公司、柬埔寨公司的相关情况和进展? 答:公司于2024年5月披露了《关于对外投资设立境外控股子公司的公告》,根据公告描述,公司拟通过新加坡全资子公司CMTINVESTMENT为投资主体,在新加坡设立合资公司CMTINDUSTRY,并通过合资公司CMTINDUSTRY在柬埔寨设立公司CamedicalTechnology(以下简称“柬埔寨项目公司”)。截至目前,上述两家新加坡公司已经完成注册,柬埔寨项目公司目前正在注册中。同时公司已针对该柬埔寨项目完成了ODI境外投资备案,未来柬埔寨项目拟通过土地厂房租赁的方式,快速启动相关医疗器械产品的投产运营。 问:请介绍下相关产品取得欧盟MDR认证的情况? 答:公司全资公司采纳医疗于2024年7月,收到欧盟医疗器械法规(简称“MDR”)认证证书,本次MDR认证证书中包含了约四十项产品,覆盖了公司医疗器械板块的五大产品系列,本次获得欧盟MDR认证,表明上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入 条件,对于公司进一步拓展欧盟市场和客户将会起到积极作用。 问:请介绍下针对国内市场的考量和规划? 答:根据相关报告,2019年到2023年,我国医疗器械工业市场规模保持增长态势,2023年市场规模约1.18万亿元,同比增长10.04%。其中,低值医用耗材市场规模约已超过千亿。随着中国医保体制日益健全及人民生活水平不断提升,人均医保消费支出和卫生费用保持快速增长,低值医用耗材市场增速可观,占医院耗材市场规模的比重不断扩大。 过去的很长一段时间,公司产品销售以外销为主,未来公司也将积极开拓国内市场,具体举措包括进一步加大研发投入、持续提升产品竞争力,同时公司将谨慎筛选出合适的项目,打开国内市场的渠道,以扩大内销的收入规模。 问:请介绍下公司三大业务板块的发展和规划? 答:本报告期,医疗器械板块占公司收入的比例为54.87%;动物器械板块占收入的比例为37.51%;实验室耗材板块占公司营业收入的比例为6.09%。 目前公司以医疗器械产品销售为主,和同行业公司相比,公司在产品种类以及产品持续研发方面有着一定的优势,同时通过产品研发能力形成了比较丰富完整的产品链。未来公司将会持续优化产品系列,扩大产品市场渠道,继续发挥公司的全流程产品服务方面能力,来提升公司的竞争力。 问:请介绍下公司未来发展规划? 答:未来公司将坚守医疗健康领域,紧密围绕重点业务板块发展核心技术,在注射穿刺器械已有的技术基础上持续进行技术研发和创新,补充完善生产条件,以技术实力形成产品优势进而实现竞争优势,积极布局和拓展欧洲、中东、南美等新兴市场,同时将通过多种方式开发国内市场和渠道,持续拓展优质客户,扩大营收规模。 在动物系列与医用系列双轮驱动的同时,扩大实验室耗材的下游应用领域,以实现医用器械、动物器械、实验室耗材三大业务板块共发展。同时,进一步加强与现有客户深入合作,利用公司产品及技术优势,继续培育优质客户,实现内外协同发展。