公司简介与业务
河北常山生化药业股份有限公司（以下简称“公司”）是一家专注于肝素系列产品研发、生产和销售的生物制药企业，拥有完整的肝素产业链，产品包括肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品。公司主要产品有肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液，其中低分子量肝素钙注射液是公司核心产品。公司产品已通过美国FDA和欧盟认证，并覆盖国内3,000多家医院。
行业形势与公司地位
中国是全球最大的肝素类产品出口国，国际市场主要消费地为欧美发达国家。近年来，国家推行仿制药质量一致性评价政策，肝素制剂市场竞争加剧，更多品种将纳入国家药品集中带量采购目录。公司是国内肝素产业链完整、产品质量领先的龙头企业之一，在国内肝素原料药及肝素制剂领域占有领先地位，低分子量肝素注射液市场占有率保持领先。
经营情况
2024年上半年，公司落实“扩优势、补短板、拓新品、创新药、抓外延”的发展思路，调整业务构成和产品结构，全力推进创新药研发工作。报告期内，公司实现营业收入56,777.69万元，较上年下降30.79%；实现归属于上司公司股东的净利润-4,690.27万元，较上年上升69.91%。主要原因是国内肝素制剂产品市场竞争和国外肝素原料药行业价格变化，导致低分子肝素注射液销量和肝素原料药销售价格均出现下降。
- 肝素制剂和原料药业务：低分子量肝素钙注射液未纳入全国性集采，销量和销售收入同比大幅下降；那屈肝素钙注射液中标第八批全国药品集中带量采购，销量同比翻倍，销售收入较上年同期上升16.22%；达肝素钠注射液销量同比上升，但受价格影响销售收入较上年同期下降14.70%；肝素原料药价格基本保持稳定，销量上涨，销售收入同比变化不大。
- 肝素粗品业务：凯库得公司猪小肠加工量与上年同期基本持平，由于肝素粗品市场价格下跌，营业收入较上年同期下降54%，实现净利润52.32万元，较上年同期上升102%。
- 创新药品研发情况：公司控股子公司常山凯捷健研发的1类创新药GLP-1长效制剂艾本那肽上市许可申请已获得NMPA受理；积极推进两个抗肿瘤靶向原研新药的临床前研究工作。
- 其它业务：牛、羊等非猪源的低分子量肝素研发取得一定进展；透明质酸及化妆品、枸橼酸西地那非产品占公司整体业绩的贡献仍然较低。
核心竞争力
公司核心竞争力包括完整的肝素产业链、生产工艺及高质量标准、国际化市场布局、研发及自主创新、产业区位优势等。
风险分析
公司面临的主要风险包括政策及行业风险、带量采购风险、市场竞争加剧风险、新产品研发风险、期间费用较快增长风险、新业务风险等。
未来展望
公司将继续加强研发投入，推进艾本那肽和抗肿瘤创新药等重点研发项目，拓展肝素系列产品国内外注册，并积极布局牛、羊等非猪源的低分子量肝素市场，加快向创新药企转型。
