百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受

行业周报

市场表现

• 医药板块：2024年8月20日，医药板块涨跌幅为-1.68%，跑输沪深300指数0.96个百分点，排名在申万31个子行业的第19位。
• 子行业表现：
  • 医药流通、血制品、医院表现较好，分别下跌-1.52%、-1.53%、-1.65%。
  • 医疗耗材、医疗研发外包、其他生物制品表现较差，分别下跌-2.99%、-2.56%、-2.35%。
• 个股表现：
  • 日涨幅前三：达安基因 (+6.57%)、新诺威 (+5.39%)、普利制药 (+4.92%)。
  • 日跌幅前三：心脉医疗 (-13.89%)、亚太药业 (-8.61%)、纳微科技 (-8.31%)。

行业要闻

• 百时美施贵宝：欧洲药品管理局（EMA）接受其CAR-T细胞疗法Breyanzi的新适应症申请，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。Breyanzi是一种靶向CD19抗原的自体CAR-T细胞疗法，此前已在日本获批用于此类患者。
• 人福医药：子公司宜昌人福药业有限责任公司获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的枸橼酸芬太尼注射液上市许可，有助于公司拓展国际市场。
• 亚太药业：获得注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》，并通过仿制药质量和疗效一致性评价。
• 中国医药：2024年上半年实现营业收入177.97亿元，同比下降17.70%，归母净利润为3.25亿元，同比下降40.19%，扣非后归母净利润为2.87亿元，同比下降44.36%。
• 艾力斯：2024年上半年实现营业收入15.76亿元，同比增长110.57%，归母净利润为6.56亿元，同比增长214.82%，扣非后归母净利润为6.47亿元，同比增长251.94%。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期。
• 政策推进超预期。
• 市场竞争加剧风险。

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