百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受

百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受 报告摘要 市场表现： 2024年8月20日，医药板块涨跌幅-1.68%，跑输沪深300指数0.96pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，医药流通(-1.52%)、血制品(-1.53%)、医院（-1.65%）表现居前，医疗耗材(-2.99%)、医疗研发外包(-2.56%)、其他生物制品(-2.35%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为达安基因(+6.57%)、新诺威(+5.39%)、普利制药(+4.92%)；跌幅榜前3位为心脉医疗(-13.89%)、亚太药业(-8.61%)、纳微科技（-8.31%）。 ◼子行业评级 行业要闻： 8月20日，百时美施贵宝宣布，欧洲药品管理局（EMA）已完成其CAR-T细胞疗法Breyanzi新适应症申请的验证，将开始针对Breyanzi用以治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者的作用进行审查，这些患者已接受过两线或以上的全身治疗。Breyanzi是一种靶向CD19抗原的自体CAR-T细胞疗法，具有明确的组成和4-1BB共刺激域。该药此前已在日本获得批准用于治疗经治的高风险FL患者，是首个获批用于此类高风险FL患者的CAR-T疗法。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 ◼推荐公司及评级 （来源：百时美施贵宝） 公司要闻： 人福医药（600079）：公司发布公告，子公司宜昌人福药业有限责任公司收到英国药品和健康产品管理局（MHRA）核准签发的枸橼酸芬太尼注射液的上市许可，此次获批将给公司国际业务拓展带来积极影响。 相关研究报告 <<进入中报季，Q2制剂销售有望持续超预期（附ADC药物技术发展方向研究）>>--2024-08-19<<FDA授予阿斯利康PD-L1抑制剂优先审评资格>>--2024-08-19 亚太药业（002370）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 中国医药（600056）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现营业收入177.97亿元，同比下降17.70%，归母净利润为3.25亿元，同比下降40.19%，扣非后归母净利润为2.87亿元，同比下降44.36%。 艾力斯（688578）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现营业收入15.76亿元，同比增长110.57%，归母净利润为6.56亿元，同比增长214.82%，扣非后归母净利润为6.47亿元，同比增长251.94%。 证券分析师：周豫 电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002证券分析师：张崴 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。