
公司代码:688366 上海昊海生物科技股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 敬请参阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”相关内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人侯永泰、主管会计工作负责人唐敏捷及会计机构负责人(会计主管人员)卞亦平声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户中股份为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币4.00元(含税)。截至本报告披露日,公司总股本235,489,895股,扣除回购专用证券账户中股份数2,509,574股(其中包括2,015,674股A股股份,493,900股H股股份),以此计算合计拟派发现金红利共计人民币93,192,128.40元(含税),占公司2024年半年度合并报表归属于上市公司股东净利润的39.61%。本次利润分配不送红股,不进行资本公积金转增股本。本事项已经公司第五届董事会第二十五次会议审议通过,尚须提交2024年第一次临时股东大会。 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成本公司对投资者的承诺,敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义........................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标........................................................................................7第三节管理层讨论与分析.................................................................................................10第四节公司治理...............................................................................................................39第五节环境与社会责任.....................................................................................................42第六节重要事项...............................................................................................................46第七节股份变动及股东情况.............................................................................................59第八节优先股相关情况.....................................................................................................65第九节债券相关情况........................................................................................................66第十节财务报告...............................................................................................................67 备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告载有公司法定代表人签字和公司盖章的2024年半年度报告全文和摘要报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 第一节释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 2024年6月,本公司完成资本公积转增股本,共发行新股66,782,692股。在计算上述基本每股收益及稀释每股收益时,已追溯调整上年同期加权平均股数。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因□适用√不适用 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 本集团是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业,致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产,为市场提供创新医疗产品,逐步实现相关医药产品的进口替代,成为生物医用材料领域的领军企业。 1、主要产品 (1)医疗美容与创面护理产品 本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵,贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景,可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。 本集团是国内知名玻尿酸生产商之一,自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶产品,主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸,主打“动态填充”功能。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征,市场定位为高端玻尿酸,主打“精准雕饰”功能。第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”已于2024年7月获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品证书,将与前三代玻尿酸形成功能差异化、价格定位差异化的产品组合,能够满足日益多元化的医美市场需求。“海魅月白”基于本集团自主研发的全球首创有机交联工艺,系国内唯一一款使用天然产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品。该交联剂为人体必需氨基酸,相较于传统化学交联剂,具有更好的远期安全性。“海魅月白”为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品,具有更为长效的特质。此外,“海魅月白”注射后可增加皮肤及软组织的容积并刺激局部胶原蛋白增生,实现修复凹陷畸形增生,纠正静态皱纹,达到调整轮廓、美化面部等效果。本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可,是国产注射用玻尿酸产品的领导品牌。本集团旗下的法国玻尿酸子公司Bioxis的Cytosial玻尿酸产品采用薄层交联专利技术制备,使得凝胶分布均匀,无明显颗粒感,现已在欧洲及中东市场销售,本公司下属子公司欧华美科已获得该玻尿酸产品在中国市场商业化的权利,正在推进其在国内的注册上市工作。 本集团旗下的以色列上市公司EndyMed主要从事家用及医用射频美容仪器设备的研发、生产及销售业务,旗下EndyMed Pro、Pure专业射频美容仪系列产品已在国内市场上市销售。本集团旗下的镭科光电主要从事激光芯片及仪器设备的研发、生产及销售业务,已有激光美肤设备获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE医疗器械认证并在海外销售,镭科光电也正在推进更多激光美肤、皮秒激光等医美产品在中国的注册上市和销售。 本公司已与美国Eirion达成股权投资和产品许可协议,获得Eirion的创新外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、经典注射型肉毒毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02,在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区的独家研发、销售、商业化的权利。Eirion的ET-01产品已在美国开展二期临床试验。 在创面护理领域,本集团是国内第二大外用人表皮生长因子生产商,生产的外用人表皮生长因子“康合素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品,亦是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品,在创面护理治疗领域疗效显著。 (2)眼科产品 在白内障领域,本集团拥有人工晶状体、眼科粘弹剂等产品。本集团是国际领先的人工晶状体厂商,已构建完整的人工晶状体产业链,拥有涵盖各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。眼科粘弹剂是一种被广泛应用于白内障、青光眼等多种眼内手术过程 中的重要软性医用耗材,本集团生产的眼科粘弹剂产品国内市场份额连续十七年位居市场首位,是国内第一大眼科粘弹剂生产商。 在近视防控与屈光矫正领域,本集团拥有角膜塑形镜、PRL等产品。本集团旗下拥有自主研发的“童享”,以及国内独家代理台湾亨泰光学的“迈儿康myOK”和“亨泰Hiline”角膜塑形镜(OK镜)品牌,可以为青少年提供多样化的近视防控与矫正产品方案。PRL是本集团自主研发的、用于有晶体眼屈光晶体手术的核心耗材,可以帮助消费者在不切削角膜正常组织的情况下实现近视矫正,具有良好的市场前景。本集团的第二代房水通透型PRL产品的临床试验正有序推进,高透氧巩膜镜及新型超高透氧(DK180)角膜塑形镜产品的临床试验已分别于2024年7月及8月正式启动。 在眼表及眼底疾病领域,本集团研制的玻璃酸钠滴眼液于2024年3月获得国家药监局批准上市销售,玻璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的结膜上皮损伤。本集团自主研发的眼舒康润眼液产品由独家专利成分医用几丁糖和透明质酸钠制成,采用无菌包装,不含防腐剂,具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等功效,能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液,属于第四代氟喹诺酮类药物,是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的眼内填充用生物凝胶产品已经进入注册申报阶段。 本集团下属子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一,为全球70多个国家和地区的客户,供应人工晶状体、角膜塑形镜及巩膜镜等视光产品的原材料。 (3)骨科关节腔粘弹补充剂产品 本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。退行性骨关节炎是一种在老年人群体中的常见病、多发病,主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织,导致关节疼痛、畸形和功能障碍,关节腔粘弹补充剂产品能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛和提高生活质量。 本集团在该领域拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖(关节腔注射用)两类产品,是国内唯一拥有2ml、2