中国种植牙市场独立研究报告

Frost & Sullivan2024.4 Confidential Alltheinformationcontainedherein(includingwithoutlimitationdata,words,chartsandpictures)isthesolepropertyofFrost&Sullivan,treatedashighlyconfidentialdocument,unlessotherwiseexpresslyindicatedthesourcesinthereport.Shouldnoonecopy,reproduce,diffuse,publish,quote,adapt,compilealloranypartofthereportwithoutthewrittenconsentofFrost&Sullivan.Intheeventoftheviolationoftheabovestipulation,Frost&Sullivanreservetherightoflodgingclaimagainsttherelevantpersonsforallthelossesanddamagesincurred. 口腔生物医用材料的主要应用 •口腔生物医用材料的应用：广泛应用于口腔修复、种植、牙周治疗等领域。其中包括牙科充填材料，如树脂复合材料和玻璃离子水泥，用于修复龋齿和损坏的牙齿；牙科固定修复材料，如金属合金和陶瓷，用于制作牙冠、桥梁和义齿；牙周组织再生材料，如骨粉和膜片，用于治疗牙周疾病和促进骨组织再生；种植体材料，如钛合金和生物活性涂层，用于植入人工牙齿。这些材料的选择取决于患者的具体情况和治疗需求。 口腔生物医用材料的应用 ➢龋齿和牙齿损伤修复：使用牙科充填材料（如PMMA、金属、陶瓷等）修复龋齿和受损的牙齿，恢复其功能和美观。 ➢牙周疾病治疗：利用牙周组织再生材料（如HA、生物玻璃等）促进牙周组织再生，有效治疗牙周疾病，维护牙周健康。 ➢种植牙治疗：采用种植体材料（如Ti-6AL-4V等）植入人工牙齿，填补因牙缺失产生的空缺，重建牙齿功能和美观。 ➢口腔修复：应用口腔修复膜和生物膜修复口腔软组织的浅层缺损，同时利用骨修复材料填补牙（颌）骨缺损，保持口腔组织的完整性和功能。 ➢口腔正畸：使用矫正器材料（如金属牙箍、隐形矫正器）对牙齿不齐和形态异常进行矫正，改善咬合功能和美观。 ➢种植牙、坏牙治疗：应用种植体材料治疗牙齿缺失，并修复由于龋齿和其他牙齿疾病导致的牙齿损伤，重建口腔健康和功能。 中国医疗卫生机构口腔诊疗人次 •随着人们对口腔健康意识的增长，2023年中国医疗卫生机构（含私人诊所）年口腔诊疗人次超2亿，预计到2028年口腔诊疗人次将达到2.4亿。 种植牙的结构及种植体材料特点 •种植牙是一种使用种植专用器械，在患者配合麻醉的情况下，在患者缺牙区的牙槽骨内通过手术植入种植体，使种植体与骨组织之间形成骨结合，再在其上方安装牙冠形成“再生牙齿”的牙齿修复技术。 ◆种植牙系统通常由种植体、种植基台和牙冠组成，其中种植体是核心，以“骨结合”方式固定在牙颌骨上，作为人工牙根，再通过基台与上部的牙冠链接，并对上部结构起支持、固定作用。 牙种体材料的发展历程：五级钛未来将具备明显优势 •种植牙材料行业发展经历了三个发展阶段。1910-1940年代，种植牙行业此时为萌芽期，早期新技术与材料起步并应用于临床；第二阶段为1940-1970年代，为快速发展时期，Brånemark在20世纪60年代推出口腔种植体以来，口腔种植体作为替代缺失牙齿的可靠解决方案而广受欢迎；第三阶段为1980年代至今，此期间，陶瓷材料和钛合金等新材料的的出现，行业进一步发展；目前，我国已上市种植体产品所用材料主要包括四级纯钛（TA4）、Ti-6Al-4V钛合金和钛锆合金，而五级钛合由于材料优势突出，逐渐被临床使用。 ◼早期萌芽阶段（1910s-1940s）◼快速发展阶段（1940s~ 1970s） ◼创新优化阶段（1980s~至今） •种植牙萌芽，早期新技术与材料起步并应用于临床。•1913年，EJ Greenfield博士放置了一个“用24克拉金焊接而成的24号空心网格铱金圆柱体”作为人工牙根。•1930年，斯特罗克兄弟试验了由Vitallium（铬钴合金）制成的矫形螺钉固定装置，也被认为是第一个成功植入骨内膜（骨内）植入物的人。•1938年，PB Adams博士获得了圆柱形骨内植入物的专利，该植入物具有内螺纹和外螺纹；它有一个光滑的牙龈环和一个愈合帽。 •种植体创新快速发展 •出现新的材料，种植体材料进一步拓展。 •1978年，P.Brånemark博士提出了一种两级螺纹钛根形种植体；他开发并测试了一个使用纯钛螺钉的系统。•Tatum博士在20世纪80年代初推出了omni R种植体；它有由钛合金制成。•Niznick博士在20世纪80年代初期推出了Core-Vent植入物。它是一个空心的篮状植入物，里面有一个螺纹件，有助于与骨头接合。•Core-Vent公司还设计了Swede-Vent种植体，它使用外部六角形接口来固定基台。•Driskell博士在20世纪80年代推出了Stryker“根形”骨内植入物；有两种版本——一种由钛合金制成，另一种则涂有羟基磷灰石.•IMZ种植体由Kirsch博士在1970年代末推出，并于1980年代在许多国家广泛使用。Straumann公司于1985年推出的ITI种植体系统具有独特的等离子喷涂圆柱体和螺钉，设计用于单阶段操作。•目前，我国已上市种植体产品所用材料主要包括四级纯钛（TA4）、Ti-6Al-4V钛合金和钛锆合金。其中，TA4的材料性能较好，可有效满足口腔种植体功能发挥的需求，其临床应用非常广泛。而五级钛合具有重量轻、强度高、有良好的的抗腐蚀能力的特点，正是由于材料优势突出，可以和人骨密切结合，又被亲切的称为“亲生物金属”。 •随着种植体发现的不断进展，瑞典的Dahl在1940年代开发出了骨膜下（骨上）种植体。•各种植入物设计在20世纪60年代得到扩展。Cherchieve博士制作了双螺旋植入物；它由钴和铬制成。•随着20世纪60年代的结束和1970年代的开始，Roberts和Roberts医生开始开发RamusBlade骨内植入物。该植入物由手术级不锈钢制成；并且还开发了升支框架植入物，该植入物通过锚定在双侧升支以及联合区域来获得稳定性。•20世纪70年代，Grenoble引进了玻璃碳植入物 种植牙的临床应用情况 •人工种植牙又称种植义齿，可分为植入骨内的种植体(即人工牙根部分)和暴露在口腔中的牙冠两部分。种植牙治疗就是通过外科手术将人工材料制成的种植体植入缺牙区牙槽骨中，待种植体与骨牢固结合以后(约6个月)，以此为基础修复缺失牙。种植牙具备了和自然牙一样的牙根、牙冠。牙根和牙床发生骨融合牢固地长在一起，坚固耐用。牙冠咀嚼效能好、美观性能和自然牙齿一样，而且种植牙修复不损伤其它牙齿。过去种植义齿修复的局限性较大，随着种植义齿技术的不断发展，其优越性及其在长期的临床实践中所取得的成功，使种植的适应症不断的拓宽。 种植牙的临床应用范围 种植牙临床优点 ➢口腔种植适用于无牙颌、多牙缺失、单牙缺失、活动义齿功能不佳等人群。 ➢当无牙颌患者牙槽骨比较好，有足够的种植区域时，采用种植体支持固定修复的方法，可以达到良好的功能和美学的协调，但是费用较为高昂。如果牙槽骨条件不够好或软硬组织缺失比较多，外形欠丰满，可做种植体支持覆盖义齿，这种义齿虽然可以摘卸，但牢固程度可以和固定义齿相媲美，同时费用相对种植固定义齿低。其次，它具有专门的支撑基托，修复欠缺的组织，视觉效果更丰满，外观更年轻美观。同时，容易摘卸、更方便清洁。 ➢连续多牙缺失，可以做活动义齿或种植义齿。种植方案可以选择在缺隙前后两端植入两个种植体，完成种植体支持的固定桥；也可以选择缺几个牙就种几个种植体，种植体支持的单冠修复，这样牙齿之间可以方便使用牙线进行清洁和维护。如果骨质条件不够好，且不想植骨，可以种植短种植体和窄径种植体，适当增加种植体数目。 与可摘义齿相比，种植牙是固定修复，不需要每日摘戴，有更好的舒适性，在适应后几乎没有异物感。和烤瓷牙相比，种植牙不需要磨损邻牙，且使用寿命更长。种植牙的受力方向更合理，有利于保护邻牙和保存牙槽骨。此外，种植牙对患者远期治疗效果更具优势。国外学者对固定桥的一项长期研究表明，固定桥10年的存留率是87%，15年是69%，失败的原因主要的基牙的丧失。有44%的戴用活动义齿的患者在10年后会有基牙丧失的可能。而单牙种植10年的成功率在96.5%，所有的报道中，都没有种植牙相邻牙的缺失的现象。 ➢单牙缺失，可以做种植体支持的单冠修复，前牙还可以做种植体支持的全瓷修复更为美观。 中国种植牙市场需求分析：国内种植牙需求量不断增长 •国内种植牙市场过去几年处于爆发式增长态势，由2017年的196万颗增长至2022年400万颗，期间复合年增长率为15.3%。预计集采后种植牙需求将持续增长，到2028年，中国种植牙数量预计将达到2274.5万颗，期间复合年增长率为33.6%。 中国种植牙市场规模及预测，2017-2028E •随着人们对口腔健康意识的增长、连锁口腔医院数量的扩张以及相关扶持政策的出台，中国种植牙行业在过去几年得以较快发展，市场规模由2017年30.3亿元增长至2022年62.4亿元，期间复合年增长率达到15.6%，预计种植牙市场规模将持续增长，到2028年预计将达到211.7亿元，期间复合年增长率为22.6%。 中国种植牙市场驱动因素分析 •牙齿缺失后会造成颞下颌关节功能紊乱，出现颞颌关节疼痛或开闭口受限，影响食物吞咽，导致消化系统受到不同程度影响，长期缺牙更可能引起严重的健康问题。根据第四次全国口腔流行病学调查结果，在34~55岁的中青年人群中，平均存留牙数为29颗/人，平均缺齿数量约为2.6颗/人，缺齿率约36.4%，缺齿已修复比例约82.8%。65岁~74岁老年人中，平均存留牙数为22颗/人，平均缺齿数量约为9.5颗/人，缺齿率高达86.0%，全口无牙比例为4.5%，缺齿修复比例达到63.2%。基于上述数据可以看出，中老年群体中牙齿缺失率较高，而中国目前正面临人口老龄化程度不断加深的问题，将促进种植牙行业下游市场需求的不断增大。国家统计局数据显示，中国65岁及以上人口数及占总人口数的比例持续增加，65岁及以上人口为21,676万人，占总人口的15.4%。国务院2016年底印发的《国家人口发展规划（2016－2030年）》数据显示，全国老年人口数量预计将在2021年以前实现平稳增长，并从2021至2030年加速增长。种植牙作为中老年人重要的缺齿解决方案，人口老龄化程度逐步加深促进种植牙市场需求空间不断加大，也将驱动种植牙行业市场不断增长。 中青年缺齿率提升和人口老龄化对种植牙行业下游市场需求日益增长 •种植牙行业的发展受国民可支配收入、口腔医疗资源基础及行业政策等多方面因素影响。从消费端来看，种植牙具有较高的消费属性，与个人可支配收入密切相关。对于我国经济发达的一线城市（如北京、上海、深圳、广州等），由于居民可支配收入较高，种植牙的渗透率要明显高于其他城市。近年来，我国居民人均可支配收入稳步提升。国家统计局数据显示，全国居民人均可支配收入已从2013年的18,311元增长至2023年的39,218元，年复合增速达8%，这无疑是推动种植牙行业增长的内在动力。 居民可支配收入提高，助推种植牙行业发展 •口腔医院和口腔执业医师数量的增长为种植牙行业的发展提供了医疗基础。根据中国卫生健康统计年鉴，我国民营口腔医院数量大幅增加，已由2011年的159家增长至2021年的871家，复合年增速达18.5%；从2015年到2021年，国内口腔执业（助理）医生数量从15.4万人增至31.1万人，复合年增速为12.4%，按