2024 年的制药行业

数字中的制药行业 关键数据2024 制药行业：科技进步的关键资产 由于科学技术的进步，以研究为基础的制药行业正在进入一个令人兴奋的药物开发新时代。研究方法正在不断发展，我们有许多有希望的前景，突破性的细胞和基因疗法越来越可用*。创新制药行业是由医疗进步驱动和驱动的。它旨在将基础研究转化为广泛可用和患者可获得的创新治疗方法。 有针对性的治疗。欧洲公民不仅可以期望寿命更长，而且可以过上更好的生活质量。然而，主要障碍仍然存在，包括阿尔茨海默氏症，多发性硬化症，许多癌症和罕见疾病。 该行业已经为患者福祉的显着改善做出了贡献。今天的欧洲公民可以预期比一个世纪前多活30年。生物制药研究中的一些主要步骤，加上许多较小的步骤，可以降低死亡率，例如与艾滋病毒/艾滋病有关的原因和几种癌症。高血压和心血管疾病可以通过抗高血压和降胆固醇药物来控制；膝关节或髋关节置换可以防止患者不活动；在新的帮助下，一些癌症可以得到控制甚至治愈。 制药行业：欧洲经济的关键资产 以及通过研究、开发和带来新的药物来推动医学进步，改善周围患者的健康和生活质量 在世界范围内，以研究为基础的制药业是欧洲经济的关键资产。它是欧洲表现最好的高科技行业之一。 主要趋势 在2018 - 2023年期间，巴西，中国和印度市场分别增长了12.3％，5.4％和9.9％，而欧盟五大市场的平均市场增长率为7.4％，美国市场为8.4％（来源：IQVIA MIDAS，2024年5月）。 以研究为基础的制药业可以在恢复欧洲增长和确保未来竞争力方面发挥关键作用。2023年，它投资了估计 5亿欧元在欧洲的研发。它直接雇佣了约90万人，间接创造的上游和下游就业机会是直接就业的三倍(普华永道，欧洲制药业的经济和社会足迹，2019年6月)。然而，该行业面临着真正的挑战。除了额外的监管障碍和不断升级的研发成本外，自2010年以来，该行业还受到了欧洲大部分地区政府采取的财政紧缩措施的影响。 2023年，北美占全球药品销售额的53.3%，而欧洲为22.7%。根据IQVIA（MIDAS 2024年5月）的数据，2018 - 2023年期间推出的新药销售额的67.1%在美国市场，而欧洲市场（前5个市场）为15.8%。 巴西、中国和印度等新兴经济体的市场和研究环境快速增长，导致经济和研究活动逐渐从欧洲转移到这些快速增长的市场。 欧盟医药市场的分散导致了利润丰厚的平行贸易。这既不会使社会保障也不会使患者受益，并剥夺了该行业为研发提供资金的额外资源。据估计，2022年平行贸易总额为63.66亿欧元（按出厂价计算）。 Note: 新药涵盖2018-2023年期间首次在世界市场上销售的所有新活性成分 欧洲（前5名）包括法国，德国，意大利，西班牙和英国 制药公司包括被IQVIA列为高增长制药市场的21个国家（阿尔及利亚，阿根廷，孟加拉国，巴西，哥伦比亚，智利，中国，埃及，印度，印度尼西亚，哈萨克斯坦，墨西哥，尼日利亚，巴基斯坦，菲律宾，波兰，俄罗斯，沙特阿拉伯，南非，土耳其和越南） 资料来源：IQVIA（MIDAS5月2024） 欧洲制药工业研究与发展 所有进入市场的新药都是制药公司进行的漫长，昂贵且有风险的研发（R＆D）的结果： 美元）在2022年应用Joseph A. DiMasi在其1991年，2003年和2016年Tuft药物开发研究中心使用的方法（Wild，C.和Fabian，D.（2024），AIHTA，《公共贡献对健康创新发展的作用》，HTA - Projektbericht 158）； 到药品进入市场时，自首次合成新活性物质以来，平均已经过去了12 - 13年; 研究和开发新的化学或生物实体的成本估计为31.3亿欧元（2022年为32.96亿美元 平均而言，在实验室合成的每10, 000种物质中，只有1至2种将成功通过成为可销售药物所需的所有开发阶段。 欧洲制药工业研究与发展 Note: 资料来源：EFPIA成员协会（官方数字） 药物研发的重要性 2022年，制药业在欧洲的研发投入超过4.7亿欧元。十年来强大的美国市场主导地位导致经济和研究活动向 美国在1995 - 2005年期间，这一趋势自2015年以来一直在恶化。此外，欧洲现在正面临来自新兴市场的日益激烈的竞争经济：市场和研究的快速增长中国和韩国等国家的环境正在为经济和非欧洲市场的研究活动。2023年，中国超过欧洲，成为新活跃市场的鼻祖物质首次在世界上推出 市场上，分别有25种和17种新物质，美国仍然以28种领先，总共90种。在2000年失去了世界顶级创新地区的桂冠之后，欧洲现在已经作为新分子的鼻祖登上了领奖台的第三位。医药市场的地域平衡——以及最终的研发基础——可能会逐渐转向那些快速增长的新兴经济体。 向市场引入新的化学或生物实体的估计全部成本（百万美元- 2022年） 资料来源：Wild，C.和Fabian，D.（2024），AIHTA，“公共贡献对健康创新发展的作用”，HTA-Projektbericht158 根据EUROSTAT的数据，制药行业是人均就业附加值最高的高科技行业，大大高于高科技和制造业的平均值。制药行业也是研发投资与净销售额之比最高的行业。 根据2023年欧盟工业研发投资记分牌，2022年健康产业研发投入约2614亿欧元，占全球企业研发总支出的20.9%。 制药生产 Note: 资料来源：EFPIA成员协会（官方数字） 制药行业的就业 资料来源：EFPIA成员协会（官方数字） 欧洲制药业的足迹，2019年6月）。此外，其中很大一部分是有价值的熟练工作，例如在学术界或临床科学领域，这可以帮助维持高水平的知识库并防止欧洲“人才外流”。 以研究为基础的制药行业是欧洲主要的高科技工业雇主之一。一些国家的最新研究表明，以研究为基础的制药行业间接创造了大约三倍的就业机会-上游和下游-比它直接做(普华永道，经济和社会 药品销售 2023年，按出厂价格计算，世界制药（处方）市场价值约为1,2882.99亿欧元（1,393,038万美元）。北美市场（美国和加拿大）仍然是全球最大的市场，占有53.3％的份额，远远领先于欧洲，中国和日本。 欧洲包括白俄罗斯，土耳其，俄罗斯和乌克兰；由于四舍五入，百分比可能不会增加 来源：IQVIAMIDAS （经审计的销售额）2023年第四季度MAT，2024年5月；数据涉及2023年全球零售和医院药品市场（仅限处方）出厂价格。 价格结构 分销利润率通常由政府确定，增值税税率在欧洲各个国家之间差异很大。平均而言，大约三分之一的药品零售价格归还给分销商（药剂师和批发商）和国家。 医药市场价值（出厂价） Note:指令2001/83/EC定义的医药产品 资料来源: EFPIA成员协会（官方数据）；塞尔维亚立陶宛：IQVIA；俄罗斯：2020年数据；马耳他：2019年数据 以上数字是通过所有分销渠道（药房，医院，配药医生，超级市场等）按出厂价格销售的药品，无论是按处方还是应患者的要求分配。兽药的销售不包括在内。 适用于药物的增值税税率 下表显示了截至2024年1月1日欧洲国家药品的增值税税率。 通用和生物相似性 仿制药和生物仿制药通常由不是原始化学或生物物质发明者的制造商生产。它们可以在知识产权到期后销售 创新产品的保护权。由于采购和报销做法的差异，数据可能无法在各国之间进行严格的比较。 2022年按行业和生物相似性计算的份额（按原厂价格计算） Note: 保加利亚，克罗地亚，捷克共和国，丹麦，爱沙尼亚，芬兰，匈牙利，卢森堡，斯洛文尼亚，英国：仿制药在药品市场销售中的份额 奥地利，比利时，法国，德国，希腊，意大利，荷兰，葡萄牙，西班牙：仿制药在可偿还药房市场销售中的份额 爱尔兰、拉脱维亚、立陶宛、挪威、波兰、罗马尼亚、俄罗斯、塞尔维亚、斯洛伐克、瑞典、瑞士、土耳其：仿制药占总市场销售额的份额 立陶宛，俄罗斯：2020年数据；塞浦路斯，冰岛，马耳他：数据不可用 法国：数据仅与官方药物清单上列出的活性物质有关 资料来源：EFPIA成员协会 药品出口 药品进口 药品贸易平衡 按市场价格计算，医疗费用总额(公共和私人)占国内生产总值的百分比 强制健康保险制度和国家卫生服务对药品的支付（仅门诊护理） 2021年（或最近一年）经合组织国家死亡率的主要原因 这意味着，每年，超过27, 000例和12,000例宫颈癌相关的死亡可以通过HPV疫苗预防 1.KjaerSK,NygärdM,SundstrmK,etal.Finalanalysisofa14-yearlong-term-upstudyoftheeffectivenessand四价人乳头瘤病毒疫苗在四个北欧国家妇女中的免疫原性。EClinicalMedicine2020; 23:100401.2.FernandesA,Viveros-CarreñoD,HoeglJ,etal.Humanpapillomavirus-independentcervalcancer.InternationalJournalofGynecologicalCancer2022;32:1-7. 药物在医疗保健中的附加价值 欧洲总健康支出的突破- 2021年 药品构成医疗费用的最小部分，平均而言，欧洲医疗总支出的17.3％用于药品和其他医疗产品。在昂贵的疾病如癌症和类风湿性关节炎中,药物占疾病总费用的不到20%。药物还可以产生额外的节省，例如通过大幅降低其他医疗保健领域的成本，包括住院和长期护理成本。 资料来源：经合组织卫生统计2022，2023年5月-EFPIA计算（26个欧盟和欧洲自由贸易联盟国家的非加权平均值） 丙型肝炎治疗年谱(1999 - 2015)1 EFPIA关键数据| 2024 EFPIA会员协会 俄罗斯国际制药商协会（AIPM）西班牙AsociaciónNacionalEmpresiarialdelaIndustriaFarméutica(Farmaindustria)瑞典L ä kemedelsindustrif ö reningen瑞典制药工业协会（LIF）瑞士VerbandderforschendenpharmazeutischenFirmenderSchweiz(Interpharma)土耳其阿拉斯马奇IlacFirmalariDernegi(AIFD)UnitedKingdom英国制药行业协会（ABPI） 爱尔兰爱尔兰药品保健协会(IPHA)意大利ImpresedelFarmaco协会（Farmindustria） 奥地利FachverbandderChemischenIndustrieOsterreichs(FCIO) 比利时工业协会(法玛.be)丹麦Laegemiddelindustrifoleningen丹麦制药行业协会（Lif）芬兰Läketeollisuusry芬兰制药工业（PIF）法国LesEntreprisesduMédament(LEEM)GermanyVerbandForschenderArzneimittelhersteller(VfA)希腊希腊制药公司协会(SFEE) 荷兰VerenigingInnovatieveGeneesmiddelenNederland 挪威Legemiddelindustrifenergen挪威制药制造商协会(LMI)波兰创新制药公司雇主联盟(Infarma)葡萄牙葡萄牙协会（阿普法玛） 与联络处地位的关联 波斯尼亚－黑塞哥维那:研究型药物生产者协会（UIPL）保加利亚:保加利亚研究型制药商协会（ARPharM）克罗地亚:创新药物倡议(iF!)塞浦路斯:塞浦路斯制药公司协会（KEFEA）捷克共和国:创新制药行业协会（AIFP）爱沙尼亚:爱沙尼亚制药制造商协会(APME)匈牙利:创新制药制造商协会（AIPM）冰岛:冰岛制药工业协会拉脱维亚:国际研究