骨科治疗类透明质酸终端产品：老龄化加剧，骨科发病率提升市场需求 头豹词条报告系列

骨科治疗类透明质酸终端产品：老龄化加剧，骨科发病率提升市场需求 钟琪·头豹分析师 版权有问题？点此投诉 2024-06-21未经平台授权，禁止转载 行业规模 AI访谈 摘要透明质酸广泛存在于人体中，在骨科领域尤其是骨关节炎的治疗领域发挥着关键作用，其良好的生物相容性和显著的治疗效果备受关注。从产业链看，上游透明质酸原料制取的技术性突破有力推动了下游医药应用市场的增长。随着全球人口老龄化趋势的加剧，骨科疾病的发病率逐渐上升，预计骨科治疗类透明质酸产品市场将继续增长。 骨科治疗类透明质酸终端产品行业定义[1] 骨科治疗类透明质酸（Hyaluronan/HyaluronicAcid,HA）终端产品属于医药级透明质酸终端产品的范畴，特指专门应用于骨科疾病治疗领域的透明质酸制剂。HA是人体组织中广泛存在的成分，在皮肤、软骨、椎间盘髓核、眼玻璃体和关节滑液中，均检测到高浓度的HA。HA所具有的独特的生物物理性质，如高黏度、高弹性和高负电荷，使得HA适用于多种治疗过程，特别是骨科疾病的治疗。透明质酸钠是透明质酸的钠盐形式，又称玻璃酸钠。 骨科治疗类透明质酸终端产品行业分类[2] 按照应用领域的分类方式，骨科治疗类透明质酸终端产品行业可以分为如下类别： 骨科治疗类透明质酸终端产品行业特征[3] 骨科治疗类透明质酸终端产品行业的特征包括应用前景广阔、政策监管严格和市场需求渐增。 1应用前景广阔 HA及其衍生物在骨关节炎的治疗、软骨和骨组织工程、IVD的再生和骨肉瘤的治疗中有很大的应用潜力。HA及交联HA在骨关节炎治疗中的应用已趋于成熟，已有多种产品上市。在软骨和骨组织工程领域，以HA为基础的支架材料展现出巨大的应用前景，特别是在软骨、骨及椎间盘的再生方面，但为了实现最佳治疗 效果，还需深入研究HA（或其衍生物）与其他生物材料、细胞、生长因子的最佳组合。此外，HA寡糖在骨肉瘤治疗中的抑制作用，为开发新型抗肿瘤药物提供了新思路。 2政策监管严格 骨科治疗类透明质酸终端产品属于医疗产品，其研发、生产、销售及应用过程均受到严格的政策监管。政策监管确保了行业产品从源头到终端的每一环节都符合质量标准，包括原材料的来源、生产工艺的规范性、产品的安全有效性等，全链条的监管机制有效保障患者的用药安全。 3市场需求渐增 该特征与中国人口老龄化和银发经济的崛起紧密相关。一方面，老年人口比例的增加将伴随着骨关节炎等骨科疾病的发病率显著上升，骨科治疗类透明质酸终端产品作为治疗骨科疾病的重要药物，其市场需求将随着老龄化趋势的加剧而逐渐增加。另一方面，银发经济的崛起为行业带来了新的发展机遇，老年人的健康需求成为重要的消费热点，骨科治疗类透明质酸终端产品的市场需求也随之不断增长。 骨科治疗类透明质酸终端产品发展历程[4] 启动期以透明质酸在医药领域的率先应用为开端，到学术界对其生物物理特性的认知及商业化应用，再到高速发展期中国HA产业的技术突破和下游应用的快速扩展。现阶段行业进入成熟期，中国在全球透明质酸产业极具影响力，发展前景稳健。 启动期1970~1999 20世纪70年代，Endre Balazs博士及其研发团队开发了一种从鸡冠和人脐带中分离纯化透明质酸的工艺，并实现了透明质酸在眼科黏弹剂的小范围使用； 1987年，日本生化学工业株式会社推出了世界第一款作为药品应用于骨关节炎的透明质酸注射液产品，一度发展至全球市场占有率最高； 1997年，美国食品药品监督管理局批准关节腔注射透明质酸用于治疗膝关节骨关节炎。 透明质酸成功制取后率先应用于医药领域，科学界逐渐认识到HA独特的生物物理特性，特别是在关节润滑和缓解疼痛方面所展现出的巨大潜力。随着首个产品的成功获批，HA在医疗领域的应用进入新篇章，开启了HA作为骨科治疗手段的商业化应用。 高速发展期2000~2014 2000年，华熙生物开始将微生物发酵法制备透明质酸的核心技术进行产业转化，成为中国最早通过微生物发酵法规模化生产透明质酸的企业，透明质酸的获取成本大大降低。 2010年，已在中国获批的骨科玻璃酸钠注射液有5件，生产企业为昊海生科、景峰制药等。 中国透明质酸产业开启技术革新，驱动下游HA在骨科治疗的应用实现快速发展，中国市场上行业产品的陆续获批问世是行业繁荣的重要体现。 成熟期2015~2024 2019年，最早发酵生产透明质酸的日本企业资生堂宣布逐渐退出医药级透明质酸业务；2021年，全球透明质酸原料市场销量达到720吨，其中82%来自中国； 2023年，已在中国获批上市的骨科玻璃酸钠注射液达到8件，生产企业为昊海生科、博士伦福瑞达等。 行业进入成熟期后呈现两大特点：第一，行业格局发生重要变化，中国在全球透明质酸产业中的重要地位逐渐凸显。第二，中国行业相关产品种类不断增加，需求持续增长。 骨科治疗类透明质酸终端产品产业链分析 骨科治疗类透明质酸终端产品行业产业链上游为透明质酸原料的供应环节，原料生产通常采用微生物发酵法或动物提取法；产业链中游为透明质酸终端产品的供应环节，厂商主要负责透明质酸产品的研产销，产品主要面向骨科治疗领域；产业链下游为医疗机构、药店等销售终端环节，直接面向广大患者。[6] 骨科治疗类透明质酸终端产品行业产业链主要有以下核心研究观点：[6] 中国透明质酸领域在全世界拥有话语权，撬动下游医药应用市场释放新活力。中国透明质酸产业经过四十年发展，从依赖进口到全球引领，实现了质的飞跃，已成为全球生物医药和生物科技领域的重要支柱。这得益于中国在透明质酸制取实现技术性突破，上游原料的创新是中下游终端消费品创新的底层动力和根本来源之一。自此，整个产业链的新活力被释放，下游医药应用尤其是骨科治疗迎来革命性的变革。 社会老龄化加速驱动骨科治疗需求增长，行业市场随之扩张。 年龄与骨科类疾病发病率呈正相关，中国社会老龄化加剧意味着未来骨科治疗市场将面临显著的需求增长。具体来看，随着年龄的增长，人体的骨关节会发生退行性改变，致使老年人更容易患上骨关节炎、骨质疏松等骨科疾病，骨科治疗类产品需求随之增加。与此同时，银发经济的崛起也为骨科治疗类产品带来了新的发展机遇。[6] 产业链上游 生产制造端 透明质酸原料供应商 上游厂商 上海昊海生物科技股份有限公司 产业链上游说明 中国是世界透明质酸原料的主要供应基地，显著的成本优势为下游市场的发展注入了强大的动力。数据显示，目前中国透明质酸原料的总销量占全球总销量的比重已经达到82.0%。其中，华熙生物、焦点生物、阜丰生物和安华生物这4家山东公司，在全球透明质酸原料市场的份额分别为44%、15%、9%和7%。现阶段中国已成为全球透明质酸原料的重要生产和供应基地，得益于生产成本的有效控制与生产工艺的持续优化，这些进步极大降低了终端产品的成本门槛，为透明质酸在生物医药等下游领域的广泛应用打开了新的窗口。并且，上游原料企业的集中度较高，华熙生物龙头地位稳固，头部企业技术壁垒高。 医药级透明质酸原料通常具有更高的附加值和更严格的质量要求，毛利率相应较高。 以业内龙头华熙生物为例，2023年上半年公司以透明质酸为主的原料业务实现毛利率65.65%，其中 医药级透明质酸原料毛利率保持在85.29%的较高水平。医药级透明质酸原料通常具备高纯净度、优异的生物相容性和低免疫反应等特性，使其在医药领域尤其是骨科治疗等高端医疗应用中扮演着至关重要的角色。原料向市场供应也必须通过严格的质量标准，致使其在市场上能获得更高的售价，从而带来更高的利润。 产业链中游 品牌端 透明质酸终端产品供应商 中游厂商 上海昊海生物科技股份有限公司 查看全部 产业链中游说明 国内外药企在骨科治疗类透明质酸产品市场竞争态势凸显，本土品牌昊海生科表现突出。 根据国家药监局，截至2024年6月，境内玻璃酸钠注射液获批产品数量8个，50%来自昊海生科；进口玻璃酸钠注射液获批6个，美国健赞公司和日本明治公司分别获批2件。中国骨科治疗类透明质酸产品市场呈现出国内外药企并驱争先的态势。一方面，以昊海生科为代表的本土企业凭借对本土市场的深刻理解，逐步强化自身品牌与技术实力，持续提升市场占有率；另一方面，跨国企业重视中国市场，积极布局行业与引入产品，为中国患者提供了更多的治疗选择，增加了市场活力，同时也对本土企业提出了更高的创新与服务质量要求。 在医药级透明质酸领域，行业产品虽少但精，凸显高专业性与技术含量。 根据国家药监局，截至2024年6月，境内玻璃酸钠相关药品获批73个，其中玻璃酸钠原料药5个，玻璃酸钠注射液8个，玻璃酸钠滴眼液60个。透明质酸在医药领域应用广泛，原料药构成产业链的重要支撑，在眼科治疗领域具有较高的临床接受度。相比之下，骨科治疗类数量相对较少，凸显HA在该领域的高专业性和技术门槛。行业产品不仅需通过精细的分子设计与优化，以实现对特定病理生理机制的精准干预，还需在临床实践中展现其在促进关节功能恢复、缓解疼痛及延缓疾病进展等方面的成效，HA在骨科治疗中的专业性和技术含量得到证明。 产业链下游 渠道端及终端客户 医疗机构、药店等销售终端 渠道端 产业链下游说明 社会老龄化加速驱动骨科治疗需求增长，行业市场随之扩张。 从人口结构看，2013-2023年中国65岁及以上的人口占比已从9.7%升至15.4%。年龄与骨科类疾病发病率呈正相关，中国社会老龄化进程加速预示着未来医疗市场尤其是骨科治疗领域将面临较大的需求增长。具体来看，随着年龄的增长，骨骼和关节的退行性变化日益显著，骨关节炎、骨质疏松等疾病的发病率逐渐升高。玻璃酸钠注射液作为关节补充滑液，可保护病损软骨，且具备良好的生物相容性，不良反应较少，其市场有望保持增长。 骨病、软骨病和关节病属于高发的骨科疾病，多与关节软骨退变关联，行业产品的应用价值凸显。从骨科住院患者的疾病构成来看，骨病和软骨病占比达39.6%，关节病达14.7%。骨病和软骨病的发病机制复杂，但往往与关节软骨的退行性改变密切相关。透明质酸作为关节滑液的重要成分，相关产品有望发挥重要的作用。而关节病往往伴随着关节炎症和疼痛，玻璃酸钠注射液已被广泛用于关节疾病的治疗中。综上所述，骨科住院患者里骨病、软骨病和关节病较高的占比，为行业产品提供了广阔的市场空间。 [5]1：https://baijiahao.b…2：中国发展网[6]1：https://data.stats.…2：国家统计局[7]1：https://kns.cnki.ne…2：知网[8]1：https://www.bloo…2：公司公告[9]1：https://www.nmpa…2：国家药监局[10]1：https://www.nmpa…2：国家药监局[11]1：https://data.stats.…2：国家统计局[12]1：https://kns.cnki.ne…2：知网 骨科治疗类透明质酸终端产品行业规模 2019年—2023年，骨科治疗类透明质酸终端产品行业市场规模由17.80亿人民币元回落至17.18亿人民币元，期间年复合增长率-0.88%。预计2024年—2028年，骨科治疗类透明质酸终端产品行业市场规模由18.04亿人民币元增长至21.97亿人民币元，期间年复合增长率5.04%。[16] 骨科治疗类透明质酸终端产品行业市场规模历史变化的原因如下：[16] 受国际公共卫生紧急事件影响，医疗机构资源有所倾斜，公众非必要就诊减少，导致骨科治疗产品市场需求锐减。 根据国家卫计委，2019-2020年中国骨科医院的入院人数分别为145.66和139.06万人。期间人数的下降主要受国际公共卫生紧急事件的影响。2020年，为防控病情扩散，各级医疗机构资源有所倾斜，非紧急或非传染性疾病治疗需求被暂时抑制。同时，公众的非必要就诊行为减少，直接影响包括骨科在内的非紧急医疗服务需求，进而抑制了骨科治疗产品的需求量增长，表现为2020年市场规模锐减。 根据国家卫计委，2019-2021年中国骨科医院