眼科治疗类透明质酸终端产品 头豹词条报告系列

Leadleo.com版权有问题？点此投眼科治疗类透明质酸终端产品 头豹词条报告系列诉行业：制造业/医药制造业/医用耗材制造/高值医用耗材制造消费品制造/医疗保健赵鹏程·头豹分析师2024-02-28未经平台授权，禁止转载行业定义眼科治疗类透明质酸终端产品专注于眼科领域的护理...AI访谈行业分类眼科治疗类透明质酸终端产品广泛应用于各类眼科手...AI访谈行业特征眼科治疗用透明质酸具有三个显著的行业特征。1. 上...AI访谈发展历程眼科治疗类透明质酸终端...目前已达到 3个阶段AI访谈产业链分析上游分析中游分析下游分析AI访谈行业规模眼科治疗类透明质酸终端...评级报告 1篇AI访谈SIZE数据政策梳理眼科治疗类透明质酸终端...相关政策 5篇AI访谈竞争格局眼科治疗类透明质酸产品市场高度集中度，在眼科粘...AI访谈数据图表摘要透明质酸是一种天然支链多糖，具备卓越的保水性、低流动性、高粘弹性和非抗原性，因其出色的分子特性而在眼科治疗中得到广泛应用。眼科治疗的主要终端产品包括用于眼科手术的透明质酸粘弹剂，以及用于缓解干眼症状的透明质酸人工泪液。眼科治疗类透明质酸产品上游采用医用级透明质酸原料，终端产品受到国家三类医疗器械和药品管理的监管，因而拥有较高的准入门槛。透明质酸粘弹剂市场主要以国产为主，代表公司为昊海生物和福瑞达。透明质酸人工泪液则以进口为主，代表公司为参天制药和URSAPHARM。随着《“十四五”全国眼健康规划》和人工晶体的集采，眼科手术和干眼症治疗的渗透率不断提升，未来行业发展前景广阔。眼科治疗类透明质酸终端产品行业定义[1]眼科治疗类透明质酸终端产品专注于眼科领域的护理和治疗，包括用于眼科手术（例如白内障手术、人工晶体植入术等）的透明质酸粘弹剂，和用于治疗干眼症等眼部疾病的透明质酸人工泪液。透明质酸（HyaluronicAcid，HA），又称玻尿酸，是自然界中最出色的保湿因子之一。其水溶液呈非牛顿型流体，表现出卓越的粘弹性和应变性。由于透明质酸具有高保湿性、非抗原性、低流动性、高粘弹性和无毒性降解等卓越特性，长期以来一直被广泛应用于眼科领域的护理和治疗。[1]1：华熙生物招股说明书，...赵 眼科治疗类透明质酸终端产品根据应用场景分类：眼科治疗类透明质酸终端产品行业分类[2]眼科治疗类透明质酸终端产品广泛应用于各类眼科手术和干眼症治疗中。根据终端应用场景的不同，产品可分为透明质酸眼科粘弹剂和透明质酸人工泪液两类。眼科治疗类透明质酸终端产品分类透明质酸粘弹剂透明质酸粘弹剂主要应用于各类眼科手术，如青光眼和白内障手术等，是眼科显微手术中不可或缺的耗材之一。在眼科显微手术中，透明质酸粘弹剂作为一种具有一定粘弹性、无毒、无抗原性的透明大分子胶体物质，被注入组织腔隙中，从而实现填充、保护和润滑等功能，提高手术的质量和安全性。主要产品为医用透明质酸钠凝胶。透明质酸人工泪液透明质酸（玻璃酸钠）人工泪液主要用于治疗干眼症和角膜灼伤等眼部疾病。透明质酸滴眼液的主要成分是一定浓度的玻璃酸钠，其含有丰富的亲水分子基团，能够与水分子结合，起到保湿润滑的作用，缓解由泪膜稳定性降低引起眼部不适的眼干症症状。此外，它还能冲洗眼表面的炎性介质，促进眼部表皮愈合，是干眼症基础治疗的重要手段。主要产品为玻璃酸钠滴眼液。[2]1：知网眼科治疗类透明质酸终端产品行业特征[3]眼科治疗用透明质酸具有三个显著的行业特征。1. 上游原料需要医用级透明质酸，以确保产品具备高品质和医学标准。同时，由于下游产品受监管制度管控，因此整个产业链具备相对较高的准入门槛。2. 不同种类的终端产品在市场上的格局各异，特别是玻璃酸钠人工泪液领域存在较大的国产替代空间，为行业发展提供了可探索的机遇和竞争空间。3. 政策驱动和需求提升共同促进了眼科治疗透明质酸行业的广阔发展前景。1严格标准与高附加值眼科类透明质酸的医用级原料和终端产品均有较高的准入门槛 眼科治疗类透明质酸产品在生产和监管方面具备高度严格的标准，包括医用级透明质酸的制备和终端产品的管理监督。与化妆品级和食品级透明质酸不同，医用级透明质酸对生产技术、质量控制和注册要求更为严格，各国对其市场准入设定了严格标准。由于需要符合GMP标准，医用级透明质酸的成本更高、产量更低，是附加值最高的原材料之一。此外，根据2022年国家药监局发布的《医用透明质酸钠产品管理类别》，透明质酸眼用粘弹剂被归入第三类医疗器械，而治疗干眼症的透明质酸滴眼液则被纳入药品管理。这一监管制度对眼科治疗类透明质酸产品提出更高的质量要求，也为企业的研发和监管部门带来了一系列挑战。2不同种类终端产品市场格局不同透明质酸粘弹剂市场以国产为主，玻璃酸钠人工泪液市场以进口为主中国眼科领域涉及透明质酸眼科粘弹剂和玻璃酸钠人工泪液两大市场，昊海生物在前者占有领先地位，而后者主要由国际厂商垄断。眼科粘弹剂在眼科手术中具有关键的填充保护作用，中国市场以国产产品为主导。昊海生物在中国国内透明质酸眼科粘弹剂市场表现卓越，连续十六年蝉联市场首位，市场份额由2016年的46%增至2021年的50.83%，竞争对手包括鲁商福瑞达、美国 Abott、韩国 LG等。玻璃酸钠人工泪液是治疗干眼症最常用的缓解药物，由德国的URSAPHARM和日本参天制药的滴眼液垄断，两家公司的合计市场份额近80%。3行业发展前景广阔国家政策和健康需求促进眼科透明质酸终端产品需求端提升人口老龄化和国家政策推动眼科手术需求增加，现代生活方式促使干眼症患者群体进一步扩大。白内障发病率随年龄增长不断提升。全中国平均寿命的延长、人工晶体技术的更新以及医保局对人工晶体的集中采购，促使患者对白内障手术的接受程度和需求不断提高。干眼症患者群体庞大，截至2022年已超过3.5亿人。随着电脑、手机等技术的发展，现代生活节奏的加快、工作压力的增加以及眼睛长时间用于电子设备，干眼症发病率正逐年上升。透明质酸粘弹剂和玻璃酸钠人工泪液在满足不断增加的眼科手术和干眼症缓解需求中起着关键作用，市场前景看好。[3]1：国家药监局，华熙生物...眼科治疗类透明质酸终端产品发展历程[4]眼科治疗类透明质酸终端产品的发展历程主要分为萌芽期，启动期和高速发展期。在萌芽期阶段，透明质酸经过初步纯化，并首次在眼科治疗中应用。随着技术的不断探索，透明质酸从动物提取逐渐演变为微生物提取， 提高了透明质酸原料的生产效率。医药级透明质酸得到国家药监局的批准，正式被归类为第三类医疗器械。在启动期，透明质酸的制备技术进一步发展，从微生物发酵方法转向了更为先进的酶切法，大幅度降低了生产成本，提高了效益。这一时期，医药级透明质酸在眼科治疗中得到更广泛的应用。随着眼科手术需求的提升，透明质酸终端产品进入了高速发展期。生产工艺的不断创新，结合手术需求的增加，使得眼科透明质酸终端产品在市场上取得了飞跃式的发展。这一阶段为眼科透明质酸产品的未来发展奠定了坚实的基础，展现了广阔的发展前景。萌芽期1970-01-01~1990-01-0120世纪70年代，透明质酸首次在国外从鸡冠和人脐带中分离纯化，随后在小范围内应用于透明质酸眼科粘弹剂。1980年，张天民教授率先成功从人的脐带和鸡冠中提取透明质酸。随后在1985年，张天民教授成功研制出中国首款用于眼科手术的透明质酸注射液，正式拉开了中国透明质酸研发的序幕，也标志着中国透明质酸研究的开创性阶段。透明质酸被初步分离纯化（主要从动物中提取），并小范围的在眼科中使用。启动期1990-01-01~2012-01-0120世纪90年代，郭学平博士领导的团队成功实现了透明质酸的微生物发酵生产，这一技术突破改变了过去从动物提取透明质酸或依赖进口的情况。在这一时代的初期，人工泪液迅速发展，透明质酸作为重要的活性成分被引入人工泪液中。1994年，“医用透明质酸钠凝胶”获得国家药监局批准，成为中国第一个被归类为透明质酸的第三类医疗器械。随着新世纪的开始，2000年，华熙生物开始将微生物发酵法制备透明质酸的核心技术进行产业化转化，成为中国最早通过微生物发酵法规模化生产透明质酸的企业。这一创新推动了透明质酸产业的发展，为中国透明质酸生产提供了可持续的技术支持。透明质酸可以通过微生物发酵进行生产，使得透明质酸的生产更为可控且效率更高。透明质酸已被广泛地应用于滴眼液中，发挥其优越的保湿和润滑性能。在中国，透明质酸也被归类为第三类医疗器械，进一步强调了其在医疗领域的重要性。高速发展期2012-01-01~2023-11-012012年，华熙生物在全球首次成功采用酶切法进行大规模生产寡聚透明质酸。这一技术的创新解决了以往采用化学法生产透明质酸存在的问题，如分子结构受损和杂质较高等。通过酶切法，降解周期从原先的12-15天缩短至仅需5-6小时，实现了显著的降本增效。在同一时期，中国相继颁布了《治理高值医用耗材改革方案》、《“十四五”全国眼健康规划》等一系列政策文件，旨在提高白内障等眼科手术的渗透率。这些政策措施推动了透明质酸眼科粘弹剂在市场上的供需双提升，为眼科手术和相关治疗领域的发展创造了更为有利的环境。 透明质酸可以通过酶切法生产，这一技术创新使得透明质酸能够实现大规模生产，使得医用透明质酸原料的生产能力得以大幅提升。结合手术需求的增加，眼科透明质酸终端产品，尤其是粘弹剂终端，得以实现市场上的飞跃发展。透明质酸在眼科治疗中的应用正在迎来新的发展阶段，并在市场中取得显著的增长。[4]1：华熙生物招股说明书，...产业链上游透明质酸原材料供应商眼科治疗类透明质酸终端产品产业链分析[5]眼科治疗类透明质酸终端产品的产业链分为上游、中游和下游三个环节。上游是透明质酸原料供应商，主要负责医用透明质酸原料的研发和生产，代表性企业包括华熙生物。中游是眼科透明质酸终端产品的开发企业，通过对医用透明质酸原材料的加工开发，生产透明质酸粘弹剂、透明质酸滴眼液等终端产品。代表性公司包括中国的昊海生物、博士伦福瑞达，以及国际的海露和参天制药。下游是经销商、医疗机构和患者，它们在各大医院进行眼科手术中使用透明质酸粘弹剂，同时干眼症患者通过使用透明质酸人工泪液来缓解症状。整个产业链上下游紧密相连，形成了一个完整的生产和供应体系，为眼科治疗提供了全面的支持。眼科类透明质酸终端产品产业链的核心观点可以总结为以下三个方面：1.透明质酸眼科产品上游行业壁垒高，科技驱动力强。华熙生物作为最具代表性的上游企业，是全球最大的透明质酸原料生产销售公司。该公司拥有全球领先的微生物发酵技术和寡聚透明质酸的酶切技术，而且在过去的两次透明质酸产业革命中都扮演了关键角色。截至2023年6月底，华熙生物的研发团队规模已扩大至813人，公司正在推进346项年度在研项目，同时已获得395项专利授权。预计全年研发费用将超过4亿元。2. 透明质酸眼科产品中游竞争格局基本形成，人工泪液国产替代空间大。中国透明质酸粘弹剂市场主要由昊海生物和博士伦福瑞达等中国品牌主导，其中昊海生物市占率已超50%。透明质酸人工泪液市场中，德国海露和日本参天制药等国际品牌超过中国市场份额的80%。当前人工泪液领域国产替代品的开发潜力巨大，随着第四轮玻璃酸钠滴眼液纳入集采，更多本土企业市占率有望提升。3. 政策和环境驱动下游透明质酸眼科产品的用户需求提升。国家对全民眼科健康水平给予高度关注，随着《“十四五”全国眼健康规划》和《治理高值医用耗材改革方案》等一系列利好政策的实施，人工晶体被纳入集采，大幅提升了眼科手术的渗透率，透明质酸粘弹剂的需求端随之提升。中国干眼症患者目前超过3.6亿，经常使用电子屏幕人群中干眼的发病率高达93%，现代生活方式伴随潜在干眼症患者和人工泪液增量提升。上生产制造端上游厂商 华熙生物科技股份有限公司山东焦点福瑞达生物股份有限公司新疆阜丰生物科技有限公司查看全部产业链中游眼科透明质酸终端产品开发企业上海昊海生物科技股份有限公司山东博士伦福瑞达制药有限公司韩国（株）LG商事青岛代表处查看全部产业链上游说明1.从原料行业现状方面：中国是最大的透明质酸原料销售国，华熙生物具有绝对领先地位。中国占据透明质酸总销