美生物安全法案纳入NDAA立法失败解读纪要20240618

Q：众议院版的 NDAA 是否包含了与生物安全相关的条款？参议院对此有何动向？ A：目前观察到的情况是，众议院版本的 NDAA（即S3558）中确实包含了一些与生物安全相关的提案，这反 映在法案中有大约 100 处提及“生物”字眼。值得注意的 是，有两个主要章节与生物研究及安全紧密相关：一是探 讨生物学如何推动国防工业的变革，包括通过使用增材制造等技术提升国内生产能力；二是授权国防部长评估敌对 国家或地区的生物技术能力，以判断其对美国构成的潜在 威胁。至于参议院版本，虽然细节尚未完全公开，但可以 预期参议院军事委员会（SASC）将对生物安全相关议题 进行审议，考虑是否将类似的或调整过的生物安全条款纳 入其 NDAA 版本。6 月 12 日至 14 日，参议院的委员会预计 会对参议院版本进行内部表决，但由于闭门会议的性质，具体讨论内容外界暂时无法得知。 Q：如果生物安全法条款未被纳入 NDAA，它们是否有可能 通过其他方式立法？ A：即使 S3558 或 HR8333 未能被直接整合进 NDAA 中，这 两种法案仍有通过其他途径成为法律的可能。一方面，它 们可能作为修正案被附加到其他大型立法项目中，这是美国立法过程中常见的一种策略，旨在利用大型法案通过的 顺风车。另一方面，这些法案也保留了独立立法通过的机 会，尽管这通常面临更多挑战。无论是哪种路径，都需要 密切关注国会的政治动态和两党的协商情况。 Q：当前的地缘政治环境对相关行业和投资策略有何影响？ A：鉴于中美关系的持续紧张被视为“黑犀牛”事件，地缘 政治风险对于某些行业，特别是与 CRO（合同研究组织）相关的领域，构成了显著的不确定性。基本面分析显示，目前没有明显的改善迹象，这在每月发布的 PUB 系列融资 月报中有所体现。因此，对于投资者而言，尤其是在大选 年期间，地缘政治议题的波动性可能会增加，建议采取更 为谨慎的投资策略，避免过多涉入那些受博弈影响较大的 资产。长期投资者在市场波动加剧时，宜暂时规避高风 险、高博弈属性的标的。Q：2025 财年的 NDAA 规模如何？其核心关注点有哪些？A：2025 财年的 NDAA 预计将达到近 1 万亿美元的规模，主 要涉及国防预算和采购。其中，陆军、海军和空军的预算 占总支出的 70%以上，其余超过 15%分配给其他联合部 门。此外，美国能源部管理下的核武库维护和核废料处理 每年也将消耗约 500 亿美元。NDAA 的核心关注点涵盖了 太空军的建立、网络安全、关键区域的国防基础设施建设和供应链韧性。供应链韧性方面，特别强调了弹药储备、稀土资源以及国防部对生物技术的投资和采购，如对生物材料的投入。这表明生物安全与国防战略的融合日益受到重视。 Q：参众两院在 NDAA 立法过程中的角色与进程如何？A：NDAA 的立法是一个复杂的过程，需要参众两院共同努 力完成。目前，众议院已经完成了初步版本的审议和表 决，但在参议院方面，立法进程尚在委员会阶段，且具体细节未全面公开。5 月 22 日，众议院武装部队委员会（HASC）以压倒性多数通过了 NDAA 草案，期间收到了 大量修正案申请，包括与生物安全相关的 HR8333。经过 长时间的讨论和协商，接受了其中一部分修正案，但完整细节直至 6 月 11 日后才全面披露。接下来，参议院将进行 自己的审议流程，包括可能对生物安全议题的重新评估和调整，最终两院需达成一致，形成统一版本的法案提交总统签署。 Q：美国参议院武装部队委员会及其子委员会近期有何行 动？A：美国参议院武装部队委员会(SenateArmedServicesCommittee，SASC)计划于 6 月 12 日至 14 日期间，对其版本的年度国防授权法案(NationalDefenseAuthorizationAct，NDAA)进行内部表决。值得注意的是，该委员会下设的七个子委员会，包括负责新兴威胁与能力的子委员会，也计划于 6 月 11 日至 12 日举行闭门会议，审议相关议题。其中，参议员GaryPeters 作为参议院版本生物安全法案 S.358 的发起 人，同时也是四个子委员会的成员，其角色在此过程中的动态尤为关键。尽管目前闭门会议的具体内容尚未公开，但外界推测 S.358 有可能被提议与参议院的 NDAA 草案绑 定。Q：生物安全法案 S.358 是否有可能被纳入 NDAA 中？A：目前尚无法确定 S.358 是否会最终被并入 NDAA 中，但 考虑到 GaryPeters 作为法案发起人在相关子委员会的影响 力，这种可能性不能排除。最终决定将取决于各子委员会的审议结果以及后续参众两院的协商过程。值得注意的是，NDAA 的立法流程通常包括众议院和参议院各自通过 其版本后，通过联合会议(reconciliation)来合并两个版 本，再提交给总统签字成为法律。因此，S.358 的命运还需关注后续的立法流程。Q：近年 NDAA 通过的时间线是怎样的？A：以 2023 年 NDAA 为例，该法案最初于 2023 年 4 月 18 日在 众议院被提出，经历了委员会审议阶段后，众议院于 7 月 14 日通过，随后参议院在 7 月 2 7 日一致通过。两院的版本 在 12 月 6 日通过联合会议达成一致，并在 12 月 23 正式签署成为法律。回顾 2021 年 NDAA，该法案首次于 2021 年 3 月 26日被提出，同样经历了两院的审议和修改过 程，最终虽然遭遇总统否决，但两院通过超多数票予以推 翻，并于 2020 年 12 月 23 日正式成为法律。这些案例表 明，NDAA 的立法流程虽可能延至年底甚至跨年，但法案 的修正案内容通常在三季度至四季度期间趋于明朗。 Q：有关 S.358 的最新进展如何？A：S.358 已于 3 月 6 日通过了委员会的内部投票，标志着其 在成为法律的道路上取得了初步进展。接下来，参议院将决定是否对其进行全体投票。根据美国公开的立法日程，最早的投票可能安排在 6 月下旬，但具体时间仍存在变 数。专业追踪法案进程的网站 GovTrack 预测 S.358 有 30% 的概率成为正式法律，这一概率可能会随着法案进入排期而上升。Q：HR8333 生物安全法案的背景及其最新动态？A：HR8333 原名为 HR7085，由威斯康星州的共和党议员 提出，后因议员职位变更，法案编号更改为 HR8333，并 由俄亥俄州众议员接替成为新的提案人。该法案在 5 月 15 日通过了委员会内部审议和表决，显示其也在推进之中。HR8333 因其涉及生物安全的广泛议题而备受关注，其立 法进程同样值得跟踪，因为它可能对特定行业和企业产生重大影响。Q：目前有哪些法案正在审议中，它们成为法律的可能性如 何？A：目前有三项法案在美国国会中受到关注。其中，第一个 法案已得到 GolfTrack 网站给出的 37%成为法律的概率评 估，该法案在参议院通过后，正等待众议院安排全面投票。这一法案涉及多方合作，展现了跨党派努力的成果。第二个法案为“降低通胀法案”，规模庞大，涉及 7400 亿 美元预算，经过一年多的努力，已在参议院获得通过，现正继续其立法进程，向实施迈进。第三个法案，即 S3385，相比之下较为低调，目前仅完成 了引入阶段，尚未进入委员会审议，因此 GolfTrack 预测 其成为法律的概率仅为 5%。尽管进展缓慢，但若该法案 未来完成审议，理论上仍存在与国防预算等其他重要立法绑定通过的可能性。Q：美国国会在 2024 年下半年的工作时间表将如何影响这些 法案的前景？A：国会议程的安排对法案的推进至关重要。例如，6 月 24 日至 30 日为非工作时间，但13 日至 23 日（除 19 日）为参 议员处理国家事务的工作日。7 月因独立日假期，首周不 工作。8 月则只有月初几天可用于立法事务，之后进入长 时间休会。9 月的 9 日至29 日为工作时段，而 10 月因中期 选举准备几乎全月不工作。11 月因大选活动，1日至 11 日 及 25 日至 30 日为非工作日，仅 12 日至 14 日保持工作状 态。12 月则在圣诞节前有部分工作日。总体来看，虽然时 间窗口有限，但仍有排期空间来推动立法工作。众议院的时间安排虽与参议院大致相符，但在某些月份，如 7 月、9 月，众议院可用于投票和立法操作的时间相对较 多。黄色标记的日期为最常见的工作日，而 10 月对两党而 言都是忙碌的立法月。Q：这些法案已经经历了哪些立法程序，目前处于哪个阶 段？A：立法过程一般从法案的提出与转交委员会开始，最终需 总统决定是否签署使之成为法律。提到的HR8333 和 S358 两个法案已完成委员会审议阶段，正排队等待众议院和参议院的全体投票安排。HR8333 需要在众议院预约辩论时 间，而 S358 则需在参议院进行全体讨论。至于进展最慢的 S3385，目前还未能进入委员会审议阶 段，正处于提交后的转交阶段，还未完成必要的审议步骤。以上即为这三个法案单独立法进程的概览。Q：全球和中国 PEVC 融资的月度报告，具体包含了哪些内 容？这份报告对于观察行业动态有何意义？A：我们的月度报告主要涵盖三大板块。首先，我们分析全 球 PEVC 系统的整体表现，其中自然包括中国市场，我们 会对中国区的 PEVC 活动进行独立的梳理和评估。这有助 于捕捉中国健康产业发展趋势及投资动向。其次，我们详细记录 M&A（并购）和 BD（业务发展）活动，通过观察 这些交易的溢价水平和集中领域，我们可以识别出哪些细分领域正受到产业资本的重点关注。此外，M&A 和 BD 的 数量与质量还能揭示产业资本的前瞻布局策略，是否预示着对上游企业的 C 轮或更早期投资机会的回暖。PEVC 数据 常被视为行业的先行指标，帮助我们洞察市场是否触底反弹，而 M&A 的溢价水平则可能带动整个行业情绪和估值 的回升。通过这些分析，我们为投资者提供了一个全面审视健康领域投融资动态的窗口。Q：五月的跟踪数据显示全球和中国健康产业的 PEVC 投资 情况如何？A：五月的跟踪数据显示，全球范围内的健康领域投资，无 论是从资金总量还是发生事件的数量来看，都处于一个底部巩固阶段，移动三个月平均值并未展现出显著的复苏迹象，相比 2021 年的高峰期，无论是金额还是事件数都大约 减少了一半。中国健康市场的状况同样不容乐观，反映了 当前市场的整体态势。这意味着，至少到目前，我们尚未 见到 PEVC 融资环境有明显的转好迹象。 Q：关于法案通过的概率，特别是针对“中医院法案”的 37%，这个数值在历史上处于什么水平？ 是否算高？A：关于您提到的 37%通过概率，这一数字是基于美国过往 法案通过的统计数据分析得出的，可以理解为法案推进到 某个特定阶段时的成功概率预测。然而，这个预测并不考 虑特定法案背后的复杂政治背景、是否与中国议题相关等 因素，这些因素都可能影响法案的实际推进速度和通过概 率。因此，直接将该概率与其他非中国议题的法案历史通 过率做直接对比可能不够准确。考虑到这一点，当法案进 入更深层次的审议阶段时，该通过概率理论上会有所调整，正如临床试验从二期过渡到三期时，成功率（POS）也可能发生变化。我们应动态看待这个概率，它随进程发 展而波动。 Q：如果今年生物安全法案未能成功绑定 NDAA，这对明年 该法案通过的概率有何影响？ A：如果今年未能成功，理论上明年通过的概率可能会有所 上升，原因在于多方面的。首先，随着时间和谈判的深 入，相关利益方可能有更多时间去协调立场，解决分歧，从而提高法案的成熟度和可接受度。其次，法案修订过程 中，漏洞的填补和内容的完善——比如从仅提及个别企业 扩展到更广泛的行业监管，这表明美国生物产业内部或许 有动力推动此类立法，希望借此机会强化自身在全球生物技术领域的竞争力。然而，确切概率的提升还需结合后续 的政治环境、国际关系动态以及利益集团的游说力度综合 考量。 Q：美国本土生物产业，尤其是 CRO 公司，对生物安全法的 修