创新生物制品(1801 香港)研究报告概要
主要发现:
创新生物制品(1801 香港)近期公布了一系列积极的临床试验结果,特别是在其潜在第一类创新(FIC)产品IBI363和CLDN18.2 ADC上的进展。
IBI363(PD-1/IL-2 bsAb)在晚期非小细胞肺癌(sq-NSCLC)、黑色素瘤和3期+结直肠癌(CRC)中展现出广谱抗肿瘤活性,尤其在sq-NSCLC患者中,ORR达到35.1%,远超多西他赛的12.7%。预计3mg / gQ3W剂量将带来更优疗效结果。安全性方面,总体可耐受,Gr ≥ 3不良反应(TRAE)的发生率仅为13.2%,无导致治疗中止的TRAE,且只有两人死于TRAE。
CLDN18.2 ADC在胰腺癌(PDAC)和胃癌(GC)中显示出了良好潜力。在PDAC中,10名CLDN18.2阳性患者的ORR为40.0%,TRAE发生率低于同行。对于GC,公司计划在ESMO GI会议上公布IBI343的PoC结果,并计划启动MRCT Ph3试验。
Mazdutide(GLP-1/GCGR)在肥胖治疗中展示了具有竞争力的Ph3结果。在第48周,体重减轻百分比分别为:6mg组-14.84%,4mg组-12.05%,安慰剂组-0.47%,且带来显著的LDL-C、血清尿酸和ALT降低。在肝脏脂肪含量(LFC)高达10%的受试者中,LFC降低了80.2%。Mazdutide的体重减轻效果优于semaglitide,与tirzepatide相当。
分析师观点:
- 维持买入:分析师看好IBI363的FIC潜力以及未来海外授权交易的可能性。调整DCF-基于目标价至HK $55.75(较前值HK $55.00上涨46.5%)。
财务预测:
- 收益预测:FY24至FY26的收入、净利润和每股收益预计分别增长至HK $7,612百万、HK $1,320百万和HK $0.81人民币。
风险与机会:
- 风险:包括市场竞争加剧、药物开发不确定性、以及全球疫情带来的潜在影响。
- 机会:潜在的授权交易、新型药物的商业化前景以及持续的研发投入带来的产品线扩张。
结论:
创新生物制品展现了其在肿瘤免疫疗法和肥胖治疗领域的多项积极进展,特别是IBI363在sq-NSCLC中的出色表现和Mazdutide在肥胖治疗中的竞争力。分析师维持积极态度,预计公司未来将通过授权交易等方式实现价值提升。