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潜在 FIC 资产的有希望的 PoC 结果

2024-06-18Jill W、Andy Wang招银国际B***
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潜在 FIC 资产的有希望的 PoC 结果

潜在FIC资产的有希望的PoC结果 IBI363(PD - 1 / IL - 2)在IO失败和冷肿瘤中表现出令人鼓舞的信号,特别是在IO抗性sq -NSCLC中。IBI363是一种潜在的FICPD - 1 / IL - 2bsAb,具有分化的α-偏向的IL - 2臂,与消除受体α的其他IL - 2mAb不同。IBI363已显示出对IO失败和冷肿瘤的广谱抗肿瘤作用,包括IO抗性NSCLC,黑色素瘤和3L + CRC。特别是,对于接受≥0.3 mg / g IBI363的晚期IO治疗的sq - NSCLC患者(= 37,76%,先前治疗≥2),ORR达到35.1%,mPFS达到5.5个月,远远优于目前的SoC多西他赛的12.7%ORR和3.9个月的mPFS(链接)。我们期望3mg /gQ3W剂量在sqNSCLC患者中在3mg / gQ3W剂量队列( = 6)中观察到的初步100% ORR提供甚至更好的疗效结果。此外,对于3L + CRC,IBI363单药(1mg / g Q2W)的15% ORR优于氟喹替尼(FRESCO试验中的4.7% ORR)。我们认为IBI363有可能与VEGF或化疗联合治疗CRC。安全性总体可耐受。在3mg / g Q3W队列(= 38)中,Gr≥3 TRAE的发生率仅为13.2%,没有TRAE导致治疗中止。347名患者中有2人死于TRAE。Iovet已经开始了IBI363的美国Ph2研究(NCT06281678),并正在考虑启动NSCLC和黑色素瘤的MRCT关键试验。 目标价55.75港元(先前TP为55.00港元)涨/跌46.5%现价38.05港元中国医疗保健Jill Wu, CFA(852) 3900 0842 Andy WANG(852) 3657 6288 CLDN18.2 ADC在PDAC中显示出良好的潜力。IBI343(CLDN18.2 ADC)在高度服务不足的PDAC中显示出令人鼓舞的信号,在10名CLDN18.2阳性(≥60%)PDAC患者中以6mg / g接受IBI343的患者中观察到40.0%的ORR。仅观察到25.7%的Gr≥3 TRAE,中性粒细胞减少,恶心和呕吐的Gr≥3 AE百分比低于同行。对于GC,我们预计公司将于6月在ESMO GI发布IBI343在3L + GC中的PoC结果。Iovet计划在GC(NCT06238843)中启动IBI343的MRCT Ph3试验。此外,IBI389(CLDN18.2 / CD3)在GC和PDAC中也显示出令人鼓舞的初步PoC结果,而我们认为,鉴于Ph1研究中Gr≥3 TRAE的发生率为58.3%(= 120),安全性需要进一步的临床随访。 Mazdutide(GLP - 1 / GCGR)在肥胖中发布了具有竞争力的Ph3结果。在Ph3 GLORY - 1试验(链接)中,mazdtide在第48周表现出强烈的体重减轻结果,- 14.84%(6mg)vs -12.05%(4mg)vs - 0.47%(安慰剂)。Mazdtide还带来LDL - C,血清尿酸和ALT的显着降低。Mazdtide(6mg)对于基线LFC≥10%的受试者,肝脏脂肪含量(LFC)降低了80.2%,表明其在肝脏脂肪变性改善方面的潜力。我们认为,Mazdtide的体重减轻效果优于semagltide,并且与tirzepatide相当。回想一下,在第52周的中国SURMOUNT - CN试验中,tirzepatide实现了- 19.9%(15mg)vs - 14.4%(10mg)vs - 2.4%(安慰剂)的体重减轻,而semagltide在第44周的STEP 7亚洲试验中的体重减轻为- 12.8%(2.4 mg)vs - 3.0%(安慰剂)。此外,mazdtide表现出更好的安全性,AE领先的停药率为0.5%(6mg)对1.5%(4mg),相比之下,替拉肽为7.0%(15mg)和2.8%的司马鲁肽。结果支持mazdtide在中国的NDA,预计在1H25获得批准。作为双靶向GLP - 1治疗肥胖药物的领跑者,我们预计马自都肽将在中国获得可观的市场份额。 维持买入。We see the FIC potential of Innovative PD - 1 / IL - 2 assets and looking forward tothe potential overseas out - licensing deals in the future. We reamined our DCF - based TP fromHK $55.00 to HK $55.75 (WACC: 10.0%, terminal growth: 4.0%)收益汇总 披露和免责声明 分析师认证 主要负责本研究报告的全部或部分内容的研究分析师证明,就证券或发行人而言,分析师在本报告中涵盖的内容:(1)所表达的所有观点都准确地反映了他或她对标的证券或发行人的个人观点;(2)他或她的补偿中没有任何部分是,与分析师在本报告中表达的具体观点直接或间接相关,或将直接或间接相关。此外,分析师确认,分析师及其合伙人(定义见香港证券及期货事务监察委员会发布的行为准则)(1)在本报告发布日期前30个日历日内处理或买卖本研究报告所涵盖的股票;(2)将在本报告发布日期后3个营业日内处理或买卖本研究报告所涵盖的股票;(3) CMBIGM额定值 购买:未来12个月潜在回报率超过15%的股票HOLD:未来12个月潜在回报率为+ 15%至- 10%的股票SELL:未来12个月潜在亏损超过10%的股票NOTRATED:Stock未被CMBIGM评级 跑赢大盘:行业预计将在未来12个月内超越相关的广泛市场基准市场表现:行业预计未来12个月的表现将与相关的广泛市场基准保持一致性能欠佳:行业预期在未来12个月内表现低于相关的广泛市场基准 地址:香港花园道3号冠军大厦45楼,电话:(852)3900 0888传真:(852)3900 0800 CMB International Global Markets Limited (“CMBIGM ”)是CMB International Capital Corporation Limited (招商银行的全资子公司)的全资子公司 重要披露 任何证券交易都有风险。本报告所载的信息可能不适用于所有投资者。CMBIGM不提供个性化的投资建议。本报告的编制不考虑个人投资目标、财务状况或特殊要求。过去的表现没有未来表现的迹象,实际事件可能与报告中包含的事件大不相同。任何投资的价值和回报都是不确定的,没有保证,并且可能由于其对基础资产表现或其他可变市场因素的依赖而波动。CMBIGM建议投资者应独立评估特定投资和策略,并鼓励投资者咨询专业财务顾问,以便做出自己的投资决策。 本报告或此处包含的任何信息均由CMBIGM准备,仅用于向CMBIGM或其附属公司的客户提供信息。本报告不是也不应被解释为购买或出售任何证券或证券权益或进行任何交易的要约或招揽。CMBIGM及其任何关联公司、股东、代理人、顾问、董事、高级职员或雇员均不对依赖本报告中包含的信息而导致的任何直接或相应的损失、损害或费用承担责任。任何使用本报告中包含的信息的人都要完全自担风险。 本报告中包含的信息和内容是基于对被认为是公开可用和可靠的信息的分析和解释。CMBIGM竭尽全力确保但不保证其准确性,完整性,及时性或正确性。CMBIGM在“原样”的基础上提供信息、建议和预测。信息和内容可能会发生变化,而不会引起注意。CMBIGM可能会发布与本报告不同的信息和/或结论的其他出版物。这些出版物在汇编时反映了不同的假设、观点和分析方法。CMBIGM可能会做出与本报告中的建议或观点不一致的投资决策或采取专有头寸。 CMBIGM可能会不时为自己和/或代表其客户在本报告中提及的公司的证券中进行头寸、做市或作为委托人或从事交易。投资者应假设CMBIGM确实或寻求与本报告中的公司建立投资银行或其他业务关系。因此,收件人应意识到CMBIGM可能存在利益冲突,可能会影响本报告的客观性,CMBIGM对此不承担任何责任。本报告仅供预期收件人使用,未经CMBIGM事先书面同意,不得出于任何目的全部或部分复制、转载、出售、重新分发或发布本公开。有关推荐证券的其他信息可应要求提供。 本文件在英国的收件人 本报告仅提供给(I)符合《2005年金融服务和市场法(金融促进)令》第19(5)条(不时修订)(“该命令”)或(II)属于第49(2)(a)至(d)条(“高净值公司,非法人协会等。,) of the Order, ad may ot be provided to ay other perso withot the prior writte coset of CMBIGM. 适用于本文件在美国的收件人CMBIGM不是美国的注册经纪交易商。因此,CMBIGM不受U.S.关于研究报告准备和研究分析师独立性的规则。主要负责本研究报告内容的研究分析师未在金融业监管局(“FINRA ”)注册或获得研究分析师资格。分析师不受FINRA规则的适用限制,旨在确保分析师不会受到可能影响研究报告可靠性的潜在利益冲突的影响。本报告仅在美国发布给“美国主要机构投资者”,如美国《1934年证券交易法》第15a - 6条所述,不得提供给美国的任何其他人。收到本报告副本并接受本报告的每个主要美国机构投资者均表示并同意其不得向任何其他人分发或提供本报告。任何U.S.本报告的收件人希望根据本报告中提供的信息进行任何买卖证券的交易,只能通过美国S.-注册经纪交易商。 本文件在新加坡的收件人本报告由CMBI(新加坡)Pte在新加坡分发。有限公司(CMBISG)(公司注册。不。201731928D),《财务顾问法》(第110)由新加坡金融管理局监管。CMBISG可以根据《财务顾问条例 》第32C条的安排分发其各自的外国实体、附属公司或其他外国研究机构制作的报告。如果报告在新加坡分发给《证券及期货法》(第289)新加坡,CMBISG仅在法律要求的范围内对此类人员的报告内容承担法律责任。新加坡收件人应致电+6563504400联系CMBISG,了解报告引起的或与报告有关的事项。