报告摘要 麻醉镇痛市场规模近200亿,镇痛药重磅单品频出 (1)麻醉镇痛药市场长期稳定增长 根据Wind医药库样本医院数据,2013-2023年麻醉药和镇痛药CAGR分别约为10.77%和12.48%,2023年麻醉药和镇痛药销售额分别为61亿元和66亿元;按照放大3倍计算,预计2023年麻醉药和镇痛药整体市场规模分别为183亿元和198亿元。随着国内麻醉镇痛药新品逐渐放量,该领域市场规模有望继续稳步增长。 (2)高壁垒阿片类镇痛药收入占比高 股票数据 从Wind医药库样本医院数据来看,2023年麻醉药销售额排名前十药品占比超过92%,其中三款麻醉镇痛药(注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液)占比接近41%;镇痛药销售额排名前十药品占比超过75%,其中三款阿片类镇痛药(地佐辛注射液、酒石酸布托啡诺注射液、盐酸羟考酮缓释片)占比接近43%。 总股本/流通(亿股)1.2/1.2总市值/流通(亿元)66.41/66.4112个 月内最高/最低价(元)64.25/43.41 相关研究报告 麻醉镇痛领域错位竞争,阿片解毒剂打开国际化空间 <<创新支持政策多地开花,创新药械春天正在开启>>--2024-04-08<<镇痛药重磅单品频出,奥赛利定有望接力增长>>--2024-03-04<<精麻药品行业点评:羟考酮被移出安徽集采目录,利好精麻药品生产企业>>--2023-10-19 (1)重点布局麻醉镇痛领域,核心产品竞争优势明显 公司是国家定点精神药品生产基地,重点聚焦麻醉镇痛领域,差异化布局阿片受体拮抗剂(纳美芬和纳洛酮)和阿片受体部分激动剂(布托啡诺和纳布啡),打造产品特点突出、储备丰富,竞争和迭代能力强的产品管线。 根据米内网2023年全国重点省市公立医院销售数据,公司核心产品中盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液3个产品市占率排名第一。 证券分析师:谭紫媚电话:0755-83688830E-MAIL:tanzm@tpyzq.com分析师登记编号:S1190520090001证券分析师:张懿 根据公司2023年年报,累计获批上市麻醉镇痛及相关领域产品达15个,近期获批的酒石酸布托啡诺注射液和盐酸纳布啡注射液均属于二类精神药品,政策壁垒和技术壁垒较高,市场竞争格局良好,有望贡献新的增量。 电话:021-58502206E-MAIL:zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523100002 (2)特色解毒剂FDA批准上市,制剂国际化取得实质性进展 2023年11月,公司全资子公司硕德药业首个制剂国际化项目盐酸纳美芬注射液获得美国FDA药品注册批准,标志着公司制剂国际化取得实质性进展,实现了从0到1的突破。 公司盐酸纳洛酮鼻喷剂(ANDA)、盐酸纳美芬注射液(预充针)(ANDA)和盐酸纳美芬鼻喷剂(505b2)等有特色和技术壁垒剂型已立项开发,将加快制剂国际化战略实施,为公司打造新的增长点。 盈利预测与估值 我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.77/3.38/4.13亿元,分别同比增长22.1%/22.2%/22.1%,EPS分别为2.30/2.82/3.44元,对应当前股价PE分别为24/20/16倍。 考虑公司麻醉镇痛新品逐步放量,国际化业务刚开始推进,我们给予公司2024年30倍PE估值,对应市值82.8亿,对应目标价69.00元,估值空间26%。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;药品带量采购降价风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。 目录 一、公司概况:研发驱动型生物医药高新技术企业.......................................5(一)发展历程:重点领域全产业链布局,快速开发大品种市场...............................5(二)股权结构:实际控制人持股比例高,团队激励充分.....................................5(三)财务简况:业绩持续稳定增长,积极分红回报股东.....................................8二、行业发展:市场规模近200亿,镇痛药重磅单品频出................................12(一)市场概况:阿片类镇痛药临床应用广,麻醉药和镇痛药市场规模均接近200亿元..........12(二)行业特点:管制类麻醉镇痛药竞争格局好,阿片类镇痛药重磅单品收入占比高............13三、公司看点:麻醉镇痛领域错位竞争,阿片解毒剂打开国际化空间......................16(一)差异化布局致力成为麻醉镇痛领域领先者............................................16(二)特色解毒剂FDA批准上市,助力缓解美国阿片危机...................................20(三)坚持高比例研发投入,助力公司持续创新发展........................................22四、盈利预测及估值...............................................................24(一)盈利预测.......................................................................24(二)投资建议:给予“买入”评级.......................................................25五、风险提示.....................................................................26 图表目录 图表1:苑东生物发展历程.............................................................5图表2:实控人合计持有公司35.38%股权................................................6图表3:公司高级管理人员一览.........................................................6图表4:2024年限制性股票激励计划(草案)业绩考核目标.................................8图表5:公司历年收入和净利润.........................................................8图表6:公司历年分板块的收入结构.....................................................9图表7:公司历年主要制剂产品的收入结构..............................................10图表8:公司的盈利能力分析..........................................................10图表9:公司的期间费用率(%)......................................................10图表10:公司上市以来分红情况.......................................................11图表11:2013-2023年样本医院麻醉药和镇痛药销售情况(亿元)..........................12图表12:中国公立医院麻醉药分类销售额(亿元).......................................13图表13:中国公立医院镇痛药分类销售额(亿元).......................................13图表14:麻醉药品和精神药品行政监管分类.............................................14图表15:2023年麻醉药销售额排名前十(亿元).........................................14图表16:2023年镇痛药销售额排名前十(亿元).........................................14图表17:2023年麻醉药销售额排名前十企业(亿元).....................................15图表18:2023年镇痛药销售额排名前十企业(亿元).....................................15图表19:公司主要产品领域和竞争格局(2023年).......................................16图表20:样本医院纳美芬和纳洛酮销售额(亿元).......................................17图表21:样本医院布托啡诺和纳布啡销售额(亿元).....................................17图表22:样本医院布托啡诺销售格局(亿元)...........................................17图表23:样本医院纳布啡销售格局(亿元).............................................17图表24:在研产品管线布局(2023年)................................................18图表25:重点领域创新药管线进展(2023年)...........................................19图表26:NGF靶点创新药研发进展(II期及以上).......................................19图表27:国际化的原料和制剂一体化生产基地...........................................20图表28:2022年美国阿片滥用情况....................................................21图表29:物质滥用中毒死亡的相对人数/10万人..........................................21图表30:2022年美国处方阿片类药物滥用占比...........................................22图表31:精神活性物质毒性排名.......................................................22图表32:公司六大核心关键技术群(2023年)...........................................23图表33:公司研发费用及增速.........................................................23图表34:公司研发人数及占比.........................................................23图表35:营收与盈利预测.............................................................24图表36:可比公司估值表.............................................................25 一、公司概况:研发驱动型生物医药高新技术企