假肢行业：重塑生活的力量，智能假肢技术的飞跃与行业前景展望 头豹词条报告系列

假肢行业：重塑生活的力量，智能假肢技术的飞跃与行业前景展望头豹词条报告系列 廖婧怡·头豹分析师 版权有问题？点此投诉 2024-05-24未经平台授权，禁止转载 行业：制造业/专用设备制造业/医疗设备制造/康复与保健类设备制造工业制品/工业制造 政策梳理 假肢行业相关政策5篇 AI访谈 摘要假肢是用工程技术的手段和方法，为弥补截肢者或肢体不完全缺损的肢体而专门设计和制作装配的人工假体，又称“义肢”。中国假肢行业规模整体呈现上升趋势，2019年—2023年，假肢行业市场规模由50.35亿人民币元增长至51.34亿人民币元，期间年复合增长率0.49%。侵入式脑机接口技术提升假肢功能与感知，中国假肢企业在仿生技术上取得突破，技术发展将增强行业竞争力，为行业带来机遇。假肢市场变革，民政系统保障能力有限，其他机构崭露头角，市场竞争加剧；同时，中国假肢市场依赖进口，本土企业市场份额待提升。中国糖尿病和交通事故增加推动假肢需求增长，刺激假肢生产活动，促进市场规模扩大。 假肢行业定义[1] 假肢是用工程技术的手段和方法，为弥补截肢者或肢体不完全缺损的肢体而专门设计和制作装配的人工假体，又称“义肢”。其适用对象是因疾病、交通事故、工伤事故、运动创伤等原因的截肢者。假肢的主要作用是代替失去肢体的部分功能，使截肢者恢复一定的生活自理和工作能力，是帮助截肢患者获得或部分获得健全人肢体功能的重要工具。根据民政局的信息，假肢属于康复辅助器具。 假肢行业分类[2] 按照截肢部位和结构的分类方式，假肢行业可以分为如下类别： 假肢行业基于使用目的和方式的分类： 假肢行业特征[3] 非侵入式脑机接口技术提升假肢功能与感知，中国假肢企业在仿生技术上取得突破，技术发展将增强行业竞争力，为行业带来机遇；假肢市场变革，民政系统保障能力有限，其他机构崭露头角，市场竞争加剧，同时中国假肢市场依赖进口，本土企业市场份额待提升；中国糖尿病和交通事故增加推动假肢需求增长，刺激假肢生产活动，促进市场规模扩大。 1脑机接口趋势助力国产突破和行业革新 非侵入式脑机接口技术为假肢行业带来革命性创新，提升了假肢功能和患者感知。在肌电假肢方面，中国假肢企业取得显著技术突破，如操作精细程度、反应速度的提升以及更高的负载能力。随着技术的不断发展，非侵入式脑机接口技术将增强中国假肢行业的国际竞争力，有望为假肢行业带来更多发展机遇。 2假肢行业市场化进程加速，本土企业亟待突围 80-90年代，民政系统主导的假肢市场经历变革，为其他系统提供了发展机会。国务院取消假肢制作师及生产装配企业资格认定，加剧市场竞争。同时，民政系统假肢服务保障能力有限，促使其他机构崭露头角。目前，中国假肢市场对进口产品依赖度较高，本土企业市场份额有待提升。 3下游需求双重增长动力 中国作为成人糖尿病患者最多的国家，糖尿病导致的下肢截肢病例增多，间接推动了假肢需求的增长。同时，随着交通事故致残人数上升，伤残者需假肢恢复功能，进一步刺激了假肢市场的需求。这些因素将共同刺激假肢生产活动，促进市场规模扩大。 [3]1：https://rs.yiigle.co…2：https://kffj.mca.go…3：国家康复辅具研究中心… 假肢发展历程[4] 中国假肢的发展历程随着假肢与矫形器行业在中国的发展而展开。1930-1986年，中国假肢行业尚处于起步摸索阶段；1986-2000年，中国假肢相关行业协会机构和行业标准开始建立，生产逐渐扩大，系统化教学开始完 善；2000年至今，中国假肢行业迎来规范化和市场化的发展。 萌芽期 20世纪30年代初，在北京、上海等大城市，由英、美等国开办的医院成立假肢支具室，几家私营的假肢作坊成立，拉开了中国假肢行业发展的序幕。 在解放战争时期，大批革命军人因战致残。1945年，晋察冀边区政府在张家口建立了中国第一所公立假肢厂。 20世纪50年代末，国家又有计划地安排各地分批建厂、布点，陆续在全国绝大部分省、自治区、直辖市建立假肢厂，有的省还建立了假肢装配站。服务对象由面向革命伤残军人转为面向全社会的肢残者，从而在全国形成了一个专门为肢体残疾人制作装配假肢、矫形器、轮椅车等辅助器具的假肢矫形器行业。 中国从20世纪60年代初开始探讨应用肌电控制假手。 60年代中期，中国研制出单自由度肌电控制前臂假手。 1979年，中国研制成功三自由度肌电控制前臂假肢。 1979年，民政部假肢科学研究所成立，与国外假肢与矫形器界建立联系，派出技术人员赴德国、日本等国进修学习，开展中外技术交流，着手组织编写假肢与矫形器教材，出版行业期刊。 1981年，属于民政独家经营的假肢厂仅有39家。 假肢行业在中国起步，逐渐转向国家安排建厂，奠定了行业基础；服务对象扩展至全社会肢残者；中国逐渐开展对外交流和学习，相关技术探索开始出现。 启动期1986~2000 1986年，中国假肢与矫形器协会成立，后发展为中国康复辅助器具协会。 1989年，全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会成立。 1991年，全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会开始陆续制定假肢相关的国家标准和行业标准。 1993年，国家假肢质量监督检验中心建立，专门负责对假肢、矫形器及轮椅车的质量监督检验。 1994年，民政部开办中国假肢与矫形技术中等专业学校，是中国第一所培养假肢与矫形技术人才的学校，也是按照国际标准中德两国政府共同建设的示范性学校。 假肢行业在中国进一步发展。行业相关协会陆续建立，行业标准逐渐成型，标志着行业标准化进程的开始；专业学校的开办也代表着假肢技术的系统性教学体系的建立。 新世纪以来，各地假肢装配机构和工伤社保、残联等机构进行了普及性配发，特别是针对儿童需求，提出抢救性免费发放，促使急需群体得到最佳时机的装配。临床应用也同时得以发展，各大学术会议、论坛不断展示新成果、新发现，使假肢行业发展到了一个新的高度。 2000年后，中国陆续试制出5自由度假手及7自由度假手样机。2005年民政部发布《假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定办法》29号令；假肢企业申请工商注册时，要求具备假肢、矫形器制作师执业资格的人员不少于1名，取得假肢师、矫形器师职业等级证书的人员不少于2名；并对企业的专用设备和工具、建筑面积等做了详细的规定。2006年，国家劳动和社会保障部颁布了《假肢师国家职业标准》和《矫形器师国家职业标准》，从事假肢与矫形器制作的专业人员可通过参加国家职业技能鉴定来获取相应等级的职业资格。2009年，为建立健全假肢矫形器行业技能人才考核评价机制，举行首次假肢与矫形器特有工种全国统一职业技能鉴定考试，通过推行职业资格证书制度，为技能人才职称晋升创造条件。2015年，国务院发布《关于取消一批职业资格许可和认定事项的决定》，取消假肢和矫形器制作师执业资格认定，将强制性的行政许可转变为非强制性的职业水平评价。2019年，国务院发布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》，取消假肢和矫形器生产装配企业资格认定，且通过措施优化服务，严格实施技术审评和审批，切实加强肢体矫形器安全监管。假肢行业在中国取得显著进步。政策引导与技术创新并行，行业监管与服务优化同步，假肢行业逐步走向规范化、标准化、专业化和市场化。 假肢产业链分析 假肢行业产业链上游为原材料供应商，中游为假肢制造商，下游为假肢装配机构和患者。[7] 假肢行业产业链主要有以下核心研究观点：[7] 上游原材料产量逐年上升，出口增长消化产量溢出 现代假肢主要采用高强度、轻质的材料如铝合金、钛合金和碳素纤维复合材料等制作。同时，高分子材料也逐渐取代传统材料。假肢原材料产量逐年增长，以铝合金为例，其产量从2018年至2022年增长了11.20%。此外，中国铝材产量大，出口消化产量溢出，平衡价格，为假肢制造商提供稳定且成本优化的原材料供应，提高了研发和生产效率，推动了假肢制造业的稳健发展。 中游进口依赖严重，脑机接口提供新机遇 中国假肢市场高度依赖进口产品，跨国企业如奥托博克、奥索等凭借技术优势占据主导地位。尽管进口贸易额持续增长，但本土企业面临市场份额有限的问题。然而，随着市场需求增长和政策扶持，本土企业有望通过技术创 新提升竞争力。同时，非侵入式脑机接口技术的引入为假肢行业带来创新，提高假肢功能和患者感知，为本土企业提供更多发展机遇，有望缩小与跨国企业的差距。 下游糖尿病患者需求增长，假肢装配机构市场分散 中国糖尿病患者数量急剧增加，糖尿病并发症风险与截肢病例上升，推动假肢需求增长。根据国际糖尿病联合会（IDF）的数据，过去的10余年间，中国的糖尿病患者由9,000万例增加至1.4亿例，增幅达56%。此外，假肢装配机构作为制造商的下游核心，提供精准定制装配服务和专业康复训练，市场呈现分散竞争格局。由于个性化需求和服务特性，假肢装配机构的服务展现出显著的地域性特征。[7] 产业链上游 生产制造端 原材料供应商 上游厂商 创新新材料科技股份有限公司 宁波旭升集团股份有限公司 安徽永茂泰铝业有限公司 产业链上游说明 假肢原材料种类繁多，产量增长，整体议价能力较强 用于制作假肢的材料种类繁多，现代假肢主要采用强度高，质量轻的材料来制造假肢零部件，其中高强度铝合金、钛合金、碳素纤维复合材料是当代假肢制作中采用最广泛的。此外，现代高分子材料如热塑性塑料板材、树脂基复合材料、低温热塑材料等也逐渐取代传统材料。 从产量来看，假肢原材料产量逐年增长。根据国家统计局的数据，以铝合金为例，2018-2022年铝合金产量累计值从796.9万吨增长至1,218.3万吨，年复合增长率为11.20%。以铝合金为代表的假肢原材料大多与普通工业制造的原材料相同，随着产量逐年上升，原材料供应稳定，假肢生产商对上游原材料的议价能力相对较强。 原材料进出口贸易顺差稳定价格 以铝材为例，2023年铝条、杆、型材及异型铝进口金额达到19.34亿元，出口金额达到242.77亿元，贸易顺差则高达223.43亿元。中国铝材产量较大，原材料出口能够消化产量溢出，有助于平衡铝合金相关原材料价格水平，增强国际议价能力。对于中游假肢制造商而言，这意味着更稳定的原材料供应和可能的成本优化，进而促进产品创新，提高产品研发和生产效率，有助于假肢制造业的稳健发展。 产业链中游中 品牌端 假肢制造商 中游厂商 奥索假肢矫形康复器材（上海）有限公司 宝泰欧（北京）假肢矫形器商业有限责任公司 查看全部 产业链中游说明 中国假肢进口激增，跨国巨头占据主导 中国假肢市场对进口产品的依赖度较高，本土企业的市场份额有待提升。奥托博克、奥索等跨国企业凭借其在技术、品牌、资金等方面的优势，在中国假肢市场中占据主导地位。根据海关数据，2019-2023年中国其他人造的人体部分（包括假肢在内）进口贸易总额从44.87亿元增长到64.51亿元，年复合增长率为9.50%。而以2023年为例，中国其他人造的人体部分（包括假肢在内）出口贸易总额仅不足4亿元，远少于进口贸易总额，形成巨大的贸易逆差。随着市场需求的增长和政策扶持的加强，本土企业有望通过技术创新和市场拓展逐步提升市场份额和竞争力。 非侵入式脑机接口引领行业新趋势 非侵入式脑机接口技术为假肢行业带来了革命性的创新，推动了假肢技术的持续进步。根据多项实验结果，非侵入式电刺激反馈在一定程度上可提升假肢功能和患者感知等方面。例如，Arakeri等人研究了多分类情境下的非侵入式电刺激效果，通过调幅区分 27 个不同大小、重量物体的抓握反馈效果，8人5天训练后识别率为49.2%±10.6%。非侵入式技术能够让截肢者更加自然、准确地控制假肢，实现精细的抓取动作。此外，非侵入式电刺激反馈系统为截肢者提供了感知能力，使其能够感知抓取物体的形状、大小和重量，从而提高假肢使用的灵活性和适应性。随着技术的不断发展和优化，非侵入式脑机接口技术有望为假肢行业带来更多的发展机遇。 产业链下游 渠道端