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血液制品报告 医药 领先大市-B(首次) 全球血液制品行业景气持续,新浆站和新品种共振蓝海可期 2024年5月21日 行业研究/行业深度分析 投资要点: 核心逻辑:我国血液制品生产受到监管强限制,供不应求之下,供应增长是市场增长的关键因素。十四五期间,各省放松浆站的审批保障了浆站数量的加速增加,采浆量的扩张带来行业景气上行。浆站采浆效率提升以及新品种的陆续上市增加血液制品供应能力,血液制品企业增长动力十足。 我国血液制品渗透率偏低,新增浆站持续弥补供给缺口。我国人均血液制品使用量、品种数与发达国家有较大差距。国际巨头从血浆中提取20多种,国内品种最多能提取14种。我国白蛋白人均使用量不足美加日的1/5,免疫球蛋白不足1/4,凝血因子不足1/50。国内血浆需求量已超16,000吨/年,而2022年国内单采血浆站共采集血浆约10181吨,血浆供应缺口较大。十四五各省加大新设单采血浆站,至2023年H1,21-23年国内新增在营浆站超过40家,带来采浆量持续增长,有望带动下游血浆制品的放量。 资料来源:最闻 首选股票评级 白蛋白进口替代空间较大,免疫球蛋白增长潜力十足。新冠疫情很大程度上提升了医生、患者对血液制品的认知,2023年人血白蛋白、静丙、人凝血因子Ⅷ批签发增速显著。23年进口人血白蛋白批签发量占比64.38%,白蛋白有较大的进口替代空间。全球免疫球蛋白消费量增速超8%,随着认知提升,静丙有望实现高速增长。国内对出血性疾病关注度明显不足,凝血因子仍有增长潜力。注射用重组人凝血因子Ⅶa、注射用重组人凝血因子Ⅸ均只有进口厂商上市,国产亟待突破。 相关报告: 【山证医药】以创新破卷,以成长而立-2023年中期策略2023.7.25 分析师: 并购整合浆站实现外延增长,新浆站、新品种保障内生增长。国内血液制品企业经过并购、重组后形成了国资主导,以天坛生物为龙头的格局。行业各厂商浆站新增数量明显,受益于浆站的投产,采浆量持续增长。行业单浆产浆采浆效率差异较大,浆站经营效率有较大提升空间。国内血源性血液制品产品研发已成梯队,重组血浆蛋白的研发有效补充了血源性血浆蛋白来源不足的问题。高浓度静丙、重组凝血VIII因子已经上市,进入临床的新品种有多款,包括C1酯酶抑制剂、人凝血因子Ⅸ、静注炭疽人免疫球蛋白、重组人血白蛋白。预计血液制品新产品陆续获批,将带来企业盈利能力提升。 魏赟执业登记编码:S0760522030005邮箱:weiyun@sxzq.com 邓周宇执业登记编码:S0760524040002邮箱:dengzhouyu@sxzq.com 重点公司:2023年基立福等全球龙头公司采浆量快速恢复,免疫球蛋白需求旺盛。我们看好拥有最多的新设单采血浆站、新上市四代层析静丙的天坛生物,吨浆产值前列、储备浆站丰富的博雅生物,重组后采浆量大幅增长的派林生物。关注血制品业绩向好的上海莱士、华兰生物、卫光生物。 风险提示:原材料供应风险;产品安全性风险;血浆成本上升风险;血液制品研发风险;新设浆站不确定风险等。 目录 1.血液制品批签发增量明显,“十四五”新增浆站弥补供给缺口...................................................................................6 1.1行业监管严格,原料血浆具有稀缺性.....................................................................................................................61.2中国血液制品种类数量和人均使用量与国外有较大差距.....................................................................................81.3“十四五”新设浆站陆续投产,采浆量有望持续增加.............................................................................................12 2.白蛋白进口替代空间较大,免疫球蛋白增长潜力十足.............................................................................................14 2.1白蛋白市场持续增长,国产替代空间较大...........................................................................................................142.2全球免疫球蛋白市场稳定增长,大品种静丙需求旺盛.......................................................................................162.3出血性疾病市场稳定增长,重组凝血因子VIII有望国产替代..........................................................................18 3.并购整合浆站实现外延增长,新浆站、新品种保障内生增长.................................................................................22 3.1血制品行业呈现寡头垄断,国内国资主导行业并购整合...................................................................................223.2单站采浆量和吨浆收入行业差异大,浆站经营效率是关键...............................................................................243.3血液制品企业品种逐步丰富,高浓度静丙等品种陆续上市...............................................................................26 4.相关公司概述.................................................................................................................................................................30 4.1基立福(GRIFOLS):采浆量恢复带动静丙增长,皮下注射免疫球蛋白需求旺盛........................................304.2杰特贝林(CSL):疫情后采浆量大幅提升,免疫球蛋白增长亮眼..................................................................314.3奥克特珐玛(OCTPHARMA):奥克特珐玛采浆量显著恢复,业绩加速增长................................................324.4武田(Takeda):PDT业务高速增长,免疫球蛋白新药陆续上市.....................................................................334.5天坛生物:临床管线将入收获期,第四代层析静丙带来增量...........................................................................344.6上海莱士:核心品种静丙、白蛋白需求旺盛.......................................................................................................354.7博雅生物:浆站储备丰富采浆量弹性巨大,血液制品业务景气持续...............................................................364.8华兰生物:新批七家浆站,采浆量重启增长.......................................................................................................374.9派林生物:重组后采浆量大幅增长,吨浆盈利持续提升...................................................................................384.10卫光生物:中国医药集团入主赋能,人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物即将上市.....................................39 5.风险因素.........................................................................................................................................................................40 图表目录 图1:血液、血浆及血浆蛋白构成示意图.......................................................................................................................6图2:血浆采集流程...........................................................................................................................................................8图3:血制品采集制作流程...............................................................................................................................................8图4:中国血液制品产业的上中下游...............................................................................................................................8图5:欧美血液制品浆站数量情况.................................................................................................................................13图6:我国主要上市药企在营浆站数量情况.................................................................................................................13图7:欧美采浆量情况..............