事件:公司发布2023年报和2024年一季报,2023年营业收入41.23亿元,同比下降5.85%,归母净利润5.63亿元,同比下降24.86%,扣非净利润5.38亿元,同比下降12.14%;2024年一季度营业收入10.38亿元,同比增长8.50%,归母净利润1.51亿元,同比增长13.53%,扣非净利润1.45亿元,同比增长9.83%。 2023年阶段承压,24Q1逆势增长。集采风险全面出清,新品放量可期,看好未来发展。2023年收入下降主要系1)集采影响下,罗库溴铵注射液(国家集采)、黄体酮胶囊(省级联盟集采)收入下降,2)原料药市场竞争加剧,非规范市场产品销售价格下跌,下游客户去库存。24Q1业绩逆势增长,预计得益于规范市场原料药订单增加以及老产品需求恢复;同时国内销售改革后制剂新品快速入院放量。我们认为公司从24年开始,进入国内制剂新产品、原料药规范市场的双重共振,迎来新的增长阶段。 分业务:集采风险基本出清,期待新品放量;原料药规范市场放量可期。 (1)制剂:集采风险逐渐出清,预备管线丰富,新品放量加速。2023年、2024Q1制剂收入22.78亿元(-12.40%)、5.70亿元(+13.00%),其中自营产品21.09亿元(-15%),医药拓展部为1.69亿元。分治疗领域:1)妇科计生:收入4.45亿元(-18%)、1.23亿元(+15%),黄体酮胶囊受区域联盟集采下滑,米非司酮稳健增长、新产品庚酸炔诺酮注射液持续放量。2)麻醉肌松:23及24Q1分别为1亿元(-80%)、3000万元(+100.00%),罗库溴铵注射液集采出清、新品舒更萄糖纳注射液开始贡献。3)呼吸类:收入6.72亿元(-1%)、1.8亿元(+28.00%),主要是糠酸莫米松鼻喷剂增长。4)皮肤科:收入1.97亿元(+9%)、5100万元(+38%),主要为糠酸莫米松乳膏增长。5)普药制剂产品,销售收入6.78亿元(+27%)、1.60亿元(-8.00%),主要是地塞米松磷酸钠注射液集采后收入有所减少。6)其他外购代理产品收入0.17亿元。 (2)原料药:23年阶段承压;厂区通过FDA认证,规范市场订单可期。2023年原料药及中间体收入17.86亿元(+3%),其中自营原料药8.80亿元(+10%),意大利Newchem收入6.84亿元(-3.00%),仙曜贸易2.17亿元,其他原料药贸易0.05亿元。2024Q1原料药及中间体收入4.65亿元(+3%),其中自营原料药2.38亿元(+1.8%),Newchem收入1.5亿元(-9%),同比下降主要受去年Q1高基数影响,其他原料药贸易7600万元。随着非规范市场价格企稳,公司降本增效、产能落地、积极开拓规范市场订单,原料药板块有望为业绩增长注入持续动力。 费用率:毛利率略有波动,期间费用率基本稳定,研发保持增长。毛利率:2023、24 Q1毛利率为52.88%(-5.27pp)、55.11%(+2.76pp)。费用率:2023、24Q1销售费用率为24.01%(-4.82pp)、24.64%(+1.54pp),管理费用率6.82%(+0.66pp)、7.94%(+0.47pp),财务费用率-0.54%(+0.07pp)、-0.56%(-0.42pp),三项费用率合计30.29%(-4.09pp)、33.02%(+1.59pp),24Q1销售费用率下降主要由于市场推广费减少。研发投入:2023、24Q1研发费用为2.61亿元(-2.16%)、68.51万元(+65.73%),占收入比例6.33%(+0.24pp)、6.60%(+2.28pp),研发投入保持增长。 盈利预测与投资建议:根据年报及一季报,考虑集采影响及新产品放量节奏,我们调整盈利预测,预计公司2024-2026年收入46.48、53.84和62.37亿元(24、25年调整前51.25、59.79亿元),同比增长12.73%、15.84%和15.83%;归母净利润6.84、8. 45和10.40亿元(24、25年调整前8.50、10.63亿元),同比增长21.5%、23.5%和23.1%。当前股价对应2024-2026年PE为18/14/12倍。考虑公司是甾体激素优质赛道原料药制剂一体化龙头,当下进入国内制剂新产品、原料药规范市场的双重共振,迎来新的增长阶段,维持“买入”评级。 风险提示事件:产品降价风险、汇率波动风险、海外收购整合失败风险、公开资料信息滞后或更新不及时风险。 2023年业绩承压,24Q1逆势增长,迈入新阶段 制剂集采全面出清,迈入成长新阶段 公司发布2023年报和2024年一季报,2023年营业收入41.23亿元,同比下降5.85%,归母净利润5.63亿元,同比下降24.86%,扣非净利润5.38亿元,同比下降12.14%;2024年Q1营业收入10.38亿元,同比增长8.50%,归母净利润1.51亿元,同比增长13.53%,扣非净利润1.45亿元,同比增长9.83%。2023年收入下降主要系(1)集采影响下,罗库溴铵注射液(国家集采)、黄体酮胶囊(省级联盟集采)销售收入下降,(2)原料药市场竞争加剧,非规范市场产品销售价格下跌,下游客户去库存。 24年Q1业绩逆势增长,制剂新产品舒更葡糖钠注射液、庚酸炔诺酮注射液的推广有望持续放量,后续梯队黄体酮缓释凝胶、地屈孕酮片、潜力重磅创新药奥美克松钠等品种,有望冲淡集采影响,不断带动增长。 随着非规范市场价格向稳回升,公司降本增效、产能落地、积极开拓规范市场订单,原料药板块有望稳健发展为业绩增长注入持续动力。 图表1:2023主要财务数据变化(单位:百万元,%) 图表2:仙琚制药营收(百万元,%) 图表3:仙琚制药归母净利润(百万元,%) 图表4:仙琚制药分季度财务数据(单位:百万元) 图表5:分季度营收(单位:百万元,%) 图表6:分季度归母净利润(单位:百万元,%) 分业务:集采风险基本出清,期待新品放量;原料药规范市场放量可期 制剂:集采风险逐渐出清,预备管线丰富,期待新品放量 2023年、2024年Q1制剂收入22.78亿元(-12.40%)、5.70亿元(+13.00%),其中制剂自营产品销售收入21.09亿元(-15%)、24.85亿元(+4.4%),医药拓展部制剂配送销售收入1.69亿元、1.20亿元。 分治疗领域:1)妇科计生类制剂,销售收入4.45亿元(-18%)、1.23亿元(+15%),主要是黄体酮胶囊、米非司酮、新产品庚酸炔诺酮注射液增长。2)麻醉肌松类,销售收入1亿元(-80%)、3000万元(+100.00%),主要是罗库溴铵注射液、舒更萄糖纳注射液同比增长。 3)呼吸类,销售收入6.72亿元(-1%)、1.8亿元(+28.00%),主要是糠酸莫米松鼻喷剂收入同比增长。4)皮肤科产品,销售收入1.97亿元(+9%)、5100万元(+38%),主要为糠酸莫米松乳膏同比增长。5)普药制剂产品,销售收入6.78亿元(+27%)、1.60亿元(-8.00%),主要是地塞米松磷酸钠注射液集采后收入同比减少。6)其他外购代理产品收入0.17亿元。预备管线丰富,期待首仿、新仿产品放量,淡化集采冲击。注射用维库溴铵注射液、米非司酮片、屈螺酮炔雌醇片等项目获得新仿制、一致性评价批准。新品舒更葡糖钠注射液有望持续放量,首仿品种屈螺酮炔雌醇片II、审批阶段的戊酸雌二醇片/地屈孕酮片等、战略性品种复方庚酸炔诺酮注射液有望为制剂业务注入新动能。注重打造高技术壁垒平台,仿创结合,潜力巨大。1.1类创新药奥美克松钠三期临床试验已完成,有望在今年内递交NDA,长效镇痛制剂2.2类新药注射用CZ1S处于临床II期,2.2类新药CZ4D申报临床;黄体酮长效制剂正在临床前研究。噻托溴铵吸入剂、黄体酮凝胶等13个项目进入临床试验登记、试验或完成试验阶段;地屈孕酮片、戊酸雌二醇片等11个项目注册申报;完成补充申请17项、再注册申报9项;40多个在研项目取得阶段性进展,增加6个二类新药立项研究,泼尼松龙片申报FDA审评。 原料药:行业承压下韧性十足,自营API增长稳健。2023年,原料药及中间体销售收入17.86亿元(+3%),其中主要自营原料药销售收入8.80亿元(+10%),意大利子公司Newchem销售收入6.84亿元(-3.00%),仙曜贸易公司收入2.17亿元,其他原料药贸易0.05亿元。2024年Q1,原料药及中间体销售收入4.65亿元(+3%),其中自营原料药收入2.38亿元(+1.8%),Newchem原料药收入1.5亿元(-9%),同比下降主要受去年Q1高基数影响,其他原料药贸易收入7600万元,同比增长2300万元。价格承压,销量支撑,原料药收入整体正增长,体现极强的韧性和市场竞争力。报告期内,杨府原料药厂区通过FDA、巴西ANVISA和日本PMDA等检查;台州仙琚厂区醋酸甲羟孕酮产品通过WHO的GMP符合性现场检查;随着维罗纳厂区合成三正式投入使用,帕维亚厂区前列腺素生产线完成产能提升改造,Newchem公司有望继续保持稳定发展态势。展望未来,随着产能落地、降本增效及规范市场订单的持续开拓,原料药板块有望继续保持良好发展态势。 图表7:分产品收入拆分(百万元) 图表8:分产品毛利率水平(%) 费用率:毛利率略有波动,期间费用率基本稳定,研发投入持续增长 毛利率:2023、24Q1毛利率为52.88%(-5.27pp)、55.11%(+2.76pp),基本保持稳定。 费用率:2023、24Q1销售费用率为24.01%(-4.82pp)、24.64%(+1.54pp),管理费用率6.82%(+0.66pp)、7.94%(+0.47pp),财务费用率-0.54%(+0.07pp)、-0.56%(-0.42pp),三项费用率合计30.29%(-4.09pp)、33.02%(+1.59pp),24Q1销售费用率下降主要由于市场推广费减少。 研发投入:2023、24Q1研发费用为2.61亿元(-2.16%)、68.51万元(+65.73%),占收入比例6.33%(+0.24pp)、6.60%(+2.28pp),研发投入持续增长,占比基本保持稳定。 图表9:仙琚制药历年毛利率和净利率(%) 图表10:仙琚制药研发费用率(百万元,%) 图表11:仙琚制药历年三项费用率(%) 图表12:仙琚制药已申报一致性评价及新仿制产品情况 风险提示 产品降价风险。公司国内制剂业务占比较大,当前医保控费、带量采购等政策背景下,可能出现国内制剂产品价格降低的风险。 汇率波动风险。公司海外业务占比近30%,汇率波动可能带来汇兑损失的风险。 海外收购整合失败风险。公司于2017年收购意大利Newchem,可能出现海外收购整合不达预期的风险。 公开资料信息滞后或更新不及时风险。报告中部分内容来自于公开资料,可能存在公开资料信息滞后或更新不及时的情况。 图表13:仙琚制药财务报表预测