再谈呼吸道检测：看好行业长期景气度

2024年05月06日医疗器械 证券研究报告 再谈呼吸道检测：看好行业长期景气度 投资评级领先大市-A维持评级 行业短期：2024年第一季度国内呼吸道感染延续高发态势 我们建议通过国家流感中心周度发布的ILI样本量及ILI%跟踪近期呼吸道感染疾病的流行情况，其发布频率高、发布机构权威、覆盖了大多数临床常见的呼吸道疾病。从数字来看，2024年一季度国内呼吸道感染仍然高发，同时流行程度随时间波动的趋势回归常态。 首选股票目标价（元）评级 行业中期：“淡旺季”分布呈“四六开”规律，全年景气度有望延续 过去十年间（排除新冠疫情影响明显的2020-2022年），流感监测网络实验室检测的流感样病例标本数量在不同时间的分布有着 较为明显的规律性，各季度检测量从多到少分别为Q4、Q1、Q2、Q3，进一步地，Q1+Q4合计检测量大约占全年的60%、Q2+Q3合计检测量大约占全年的40%。企业层面，疫情前的2018、2019年，英诺特的非新冠产品销售收入同样在Q1+Q4、Q2+Q3呈现了“六四开”的分布，与行业长期规律一致。 2024Q1的累计标本数是14.29万份，假设今年Q1的占比与非疫情年份的平均水平一致，则可粗略预测2024全年哨点医院实验室检测的流感样病例标本数为51.02万份（14.29/28.01%=51.02），与2023年（55.47万份）处在同一数量级，且显著高出往年。 马帅分析师SAC执业证书编号：S1450518120001mashuai@essence.com.cn 龚涵清联系人SAC执业证书编号：S1450123060062gonghq@essence.com.cn 行业长期：精准诊疗渗透率的提升是行业持续发展的主要驱动力，看好呼吸道检测长期景气度 2023年呼吸道感染高发明显，但排除2022-2023年的断层提升，从更长的时间维度看2023年ILI的增长并没有大幅偏离其原本的发展轨迹。经过对龙头企业业绩增长因素的拆解，我们判断呼吸道病原体检测渗透率的大幅提升是行业增长的首要因素，其背后是医生群体临床意识和开单习惯的根本改变、国家政策的明确支持、患者认知的普遍提升，均具备长期性，叠加同样得到的延续的呼吸道感染高发态势，我们认为呼吸道病原体检测行业增长具备长期可持续性。 相关报告 复盘国际及国内IVD龙头公司近年经营与发展2024-02-14 呼吸道检测：需求高涨+供给渗透，生机勃勃的成长期赛道2024-01-29海阔天空，国产IVD加速出海打造第二增长引擎2024-01-18骨科行业深度系列二：基本面扎实稳健，创新、老龄化、国产替代驱动长期增长2023-11-09骨科行业深度系列一：核心细分赛道政策落地，制度设计不断优化，国产龙头开启发展新篇章2023-09-28 海外观察：海外呼吸道病原体检测市场在需求和供给层面均表现出了和国内较为类似的发展趋势 需求层面，2022年，也即“疫后第一年”，美国呼吸道感染高发明显，但排除2021-2022年的断层提升，从更长的时间维度看2022年ILI的增长并没有大幅偏离其原本的发展轨迹。进入“疫后第三年”，2024年一季度美国ILI上报数再创新高。 供给层面，罗氏、雅培、丹纳赫等体外诊断领域的国际巨头纷纷在分子/分子POCT/胶体金平台上推进联检产品的注册与销售，呼吸道病原体检测的联检、快检趋势十分明显。 建议关注标的： 英诺特：呼吸道胶体金检测龙头，医院覆盖率提升拉动业绩高增，东南亚业务拓展值得期待。 圣湘生物：打造完整呼吸道病原体检测生态，长期耕耘迎来丰收，实践证明了能在激烈竞争中占据主导市场地位。万孚生物：POCT龙头，甲乙流和肺支检测产品快速放量，美国市场业务有望贡献增量。 风险提示：呼吸道诊疗需求不及预期的风险、假设及预测不及预期的风险、行业竞争进一步加剧的风险、产品获批进度不及预期的风险、合规及政策相关风险。 内容目录 1.回答市场普遍关心的问题.....................................................51.1.短期：2024年一季度国内呼吸道感染疾病流行情况如何？...................51.2.中期：如何看待呼吸道病原体检测的季节波动性？.........................71.3.长期：如何看待呼吸道病原体检测行业增长的可持续性？...................91.4.相比于单检，联合检测的必要性和优势在哪里？..........................132.他山之石：跟踪海外同业的需求与供给变化....................................152.1.需求层面，海外呼吸道感染高发状态延续至今............................152.2.产品层面，联检、快检的趋势十分明显..................................163.建议关注标的..............................................................193.1.英诺特：呼吸道胶体金检测龙头，医院覆盖率提升拉动业绩高增............193.2.圣湘生物：打造完整呼吸道病原体检测生态，长期耕耘迎来丰收............213.3.万孚生物：国内业务持续扩张，美国市场有望贡献增量....................254.风险提示..................................................................27 图表目录 图1.国内哨点医院门诊流感样病例比例（ILI%；北方省份，上；南方省份，下）......6图2.国家流感监测网络实验室检测流感样病例标本数（份；当年累计值）............6图3.部分呼吸道病原体主要流行时间段..........................................7图4.国家流感监测网络实验室检测流感样病例标本数（份）........................9图5.全国医疗机构门急诊总人次（亿人次）.....................................10图6.国家哨点医院年平均ILI%（%）............................................10图7.全国医疗机构门急诊ILI人次（亿人次；估算）.............................10图8.英诺特收入高速增长因素分解.............................................11图9.呼吸道病原体检测行业的长期增长逻辑.....................................13图10.中国各年龄段呼吸道病原体混合感染率....................................14图11.中国5岁以下儿童呼吸道混合感染类型....................................14图12.美国历年分周度ILI上报数（例）........................................15图13.美国历年总计ILI上报数（原始值）......................................16图14.美国历年总计ILI上报数（例；经调整）..................................16图15.赛沛呼吸道检测产品销售额预期值与实际值（百万美元）....................16图16.英诺特营业收入增长情况（百万元）......................................19图17.英诺特非新冠业务收入拆分（百万元）....................................19图18.英诺特呼吸道产品销售额（万元）........................................20图19.圣湘生物营业收入增长情况..............................................22图20.圣湘生物毛利率变化....................................................22图21.室间质评中各品牌回报实验室数量（家）..................................24图22.室间质评中各品牌回报实验室数量占比....................................24图23.京东“居家快检”业务.....................................................24图24.美团“居家快检”业务.....................................................24图25.圣湘生物呼吸道病原体检测生态模式......................................25图26.万孚生物传染病检测业务收入（百万元）..................................26图27.万孚生物呼吸道感染检测解决方案（病原学部分）..........................26图28.万孚生物甲乙新三联检在美国获批........................................26图29.万孚生物甲乙新三联检检测结果展示......................................26 表1：国家流感监测网络实验室检测流感样病例标本数各季度占比...................8表2：英诺特非新冠产品销售收入的季度分布.....................................8表3：2024年国家医疗质量安全改进目标（部分）................................12表4：英诺特非新冠呼吸道检测产品的市场渗透率................................12表5：罗氏诊断呼吸道检测产品（截至2024年1月）.............................17表6：雅培呼吸道病原体检测获批产品（截至2024年1月）.......................17表7：赛沛呼吸道分子检测试剂（截至2024年1月）.............................18表8：赛沛POCT分子检测仪器.................................................18表9：英诺特呼吸道产品在妇幼、儿童专科医院的销售情况........................20表10：英诺特非新冠呼吸道产品覆盖终端情况...................................21表11：英诺特非新冠呼吸道产品各级公立医院覆盖率及单医院销售额...............21表12：圣湘生物限制性股票公司层面业绩考核目标...............................22表13：国内已获批多联检呼吸道病原体分子检测试剂产品（病毒为主上呼吸道）.....23表14：国内已获批多联检呼吸道病原体分子检测试剂产品（细菌为主下呼吸道）.....23 1.回答市场普遍关心的问题 我们于2024年1月发布了行业深度报告《呼吸道检测：需求高涨+供给渗透，生机勃勃的成长期赛道》，对呼吸道病原体检测行业的基本情况、需求端和供给端的边际变化、行业的发展逻辑和空间以及行业的竞争格局做了深入分析，并在之后与市场投资者们做了充分的沟通。在刚刚结束的2024