医药生物年报一季报总结一季度整体平稳，关注出口、新药和药店

医改背景下医药行业增速承压 2023年中国规模以上医药制造业工业企业实现收入2.52万亿元（同比-3.70%），实现利润总额0.35万亿元（同比-15.10%）；2024Q1实现收入0.61万亿元（同比-2.00%），实现利润总额0.08万亿元（同比-2.70%）。全球贸易摩擦、行业政策使得医药行业整体增速承压，但2024Q1收入和利润降幅均收窄，创新药和零售药店等细分行业边际向好。 创新药、零售药店等行业边际向好 创新药行业医保支付力度加强，医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长至2022年的481.89亿元（3年CAGR达100.83%），上市新药纳入医保的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年；创新药出海可期，2023年3款国内创新药获得美国FDA批准，并且2023-2024年陆续有国内的生物类似药获得FDA批准，对外授权总金额也在增加；零售药店则在医保支付、产品销售种类方面政策有所改善，内生增长速度加快。 医药上市公司2024Q1经营转好整体平稳向好 2023年医药上市公司实现收入2.47万亿元（同比+0.59%）,实现归母净利0.17万亿元（同比-23.56%），2024Q1实现收入0.63万亿元（同比+0.21%），实现归母净利0.06万亿元（同比-0.74%），实现扣非归母净利0.05万亿元（同比+2.85%）。2023年由于减值（肝素等）、抗疫产品下滑、合规化事件等因素行业整体利润增速放缓，中药（主要是品牌OTC）表现强势；2024Q1上市公司经营状况逐步向好，院内诊疗恢复以及药事会陆续开启，2024年医药行业有望迎来改善。 化学制剂、其他生物制品子行业的收入、利润增速均表现较好 2024Q1收入增速前三的子行业是零售药店、其他生物制品、化学制剂，利润增速前三的子行业是化学制剂、其他生物制品、医疗耗材。化学制剂子行业中创新药的国内销售、对外授权、以及期间费用率的改善为业绩主要驱动因素；其他生物制品子行业中新药、生物类似药的放量带动板块业绩增长；中药子行业在2023Q1感冒发烧高基数的背景下，品牌OTC企业依旧表现好；器械子行业中，出口业务带动部分企业的业绩增长。 投资建议 中药子行业我们看好中药品牌OTC、国企改革、以及老龄化趋势下受益标的，推荐华润三九、东阿阿胶、江中药业、太极集团、羚锐制药；化学制剂和生物药子行业，我们看好创新和出口，推荐恒瑞医药（国内新药批准和进入医保放量）、康方生物（出海潜力）、金斯瑞生物科技（新药出海放量）； 医疗器械子行业我们看好出口和内镜诊疗的贡献，推荐迈瑞医疗（出口增速高）；零售药店子行业内生+外延的增长模式以及自身产品和费用的优化构成了业绩提升的主要逻辑，政策上零售药店纳入门诊统筹、多地适当放开药店“非药限制”，药店的支持力度加大，推荐益丰药房、老百姓、健之佳等。 风险提示：政策性风险、集采超预期、药事会恢复不及预期、贸易摩擦风险 1.医药行业：整体增长承压，细分行业改善 1.1医药工业医改背景下增速承压 2023年中国规模以上医药制造业工业企业实现收入2.52万亿元，同比下降3.70%，实现利润总额0.35万亿元，同比下降15.10%；2024Q1中国规模以上医药制造业工业企业实现收入0.61万亿元，同比下降2.00%，实现利润总额0.08万亿元，同比下降2.70%，降幅呈现收窄态势；2022年、2023年、2024Q1工业营收、利润总额均出现下滑。“十三五”期间我国医药工业增速趋缓，但仍平稳增长，“十四五”则在经济增速放缓压力和医改深化的作用下，医药工业呈现波动态势。 图表1：2017-2024Q1中国医药工业营业收入和利润总额增速 2023年医疗合规化事件对行业形成短期冲击。2023年7月，卫健委等十部门部署为期1年的全国医药腐败问题集中整治工作，2023年下半年院内药品销售进度延后。我们认为后续的诊疗行为更有利于“真创新”的药品和器械产品。 图表2：2023年合规相关事件 各子行业中，中药饮片、中成药整体表现较好，2023年收入、利润增速同比均为正增长，药用辅料和包装材料、制药专用装备实现了收入的同比正增长，其他子行业收入则出现下滑。 图表3：2023年医药工业各子行业收入利润增速 1.2药品和器械出口波动 2023年我国西药类产品出口合计510.88亿美元，同比下降20.2%；分季度来看2023年Q2同比降幅较多，Q3、Q4降幅收窄。分类别看，西药制剂整体出口保持稳健，青霉素类制剂出口实现增长；原料药类的产品中抗生素类产品出口数量和出口金额均有上升；生化药品部分则由于新冠疫苗的出口下降，出口恢复至疫情前的水平。 图表4：西药类产品出口走势 图表5：西药类分类别出口情况 根据中国医药保健品进出口商会的统计，国内器械出口2023年口腔设备与材料的出口金额实现4.67%的增长，其他品类均出现不同程度的下滑。 图表6：2023年中国医疗器械各子行业出口情况 1.3子行业边际改善 尽管总量承压，但医药行业存在结构性机会。我们认为包括创新药（国内+出海）、零售药店均具备良好边际改善。 以国内创新药为例，医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长至2022年的481.89亿元（3年CAGR达100.83%），医保支持的新药规模不断增长；上市新药纳入医保的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年，同时2年新增15.5万家定点零售药店供应谈判药品，保障谈判药品销售；政府工作报告也提到2024年继续增加基本医疗财政补助，城乡居民医保财政补助标准提高30元/人。 图表7：医保对新药的支出3年CAGR达100.83%（单位：亿元） 创新药出海是大势所趋。2023年我国创新药出海总交易金额达到253.65亿美元，首付款达到25.62亿美元（同比增79%）。对外授权产品涵盖小分子、单抗、ADC等诸多类型。百济神州单泽布替尼一个品种全球销售2023年达到13亿美元，海外市场潜力大。 图表8：2011-2023年创新药交易情况 图表9：2011-2023年创新药交易类型 2023年美国市场获得FDA批准的中国企业新药包括特瑞普利（君实生物）、呋喹替尼（和黄医药）、艾贝格司亭α（亿帆医药），国内企业创新药的海外认可度增加。 FDA批准的中国的生物类似药也在增加，如百奥泰（托珠单抗，2023）、复星医药（曲妥珠、2024）。 图表10：2023年FDA批准的中国企业的新药 零售药店行业的医保支持以及产品销售限制的政策向好。2023年国家医保局印发《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，定点零售药店纳入统筹基金结算范围，医保支持力度增加；管理上部分地区放开零售药店可销售产品范围，为零售药店提供多元化的发展驱动力。 图表11：零售药店行业政策变化 2.上市公司整体情况统计 2.1医药行业经营整体持平 2023年医药上市公司实现收入2.47万亿元（同比+0.59%）,实现归母净利0.17万亿元（同比-23.56%），2024Q1实现收入0.63万亿元（同比+0.21%），实现归母净利0.06万亿元（同比-0.74%），扣非归母净利同比增长3%。2024Q1，收入增速前三的子行业为零售药店、其他生物制品、化学制剂；归母净利口径增速前三的子行业为化学制剂、其他生物制品、医疗耗材。对外授权引出对企业的业绩促进大，如百利天恒、科伦药业。 图表12：医药上市公司2023Q1-2024Q1各季度经营情况 2.2中药：2023Q1高基数下有回调，期间费用率优化 中药行业2023年实现收入3,633亿元，同比增长6.22%，实现归母净利358亿元，同比增长24.91%，实现扣非归母净利润324亿元，同比增长23.13%。分季度看，2023年收入呈现Q1、Q2增速高，Q3、Q4增速回落。2023Q4中药归母净利润同比下降28.59%，主要是由于以岭药业（呼吸系统类产品下滑）、吉林敖东（持有广发证券股权的投资收益下降）、贵州百灵（销售模式和结算方式调整，销售费用大幅增加）、长药控股（减值）导致利润下滑所致。若剔除以上企业以及对基数影响较大的步长制药，2023Q4中药行业归母净利同比增长87.64%。 中药行业2024Q1实现收入987亿元，同比下降0.76%，实现归母净利127亿元，同比下降8.10%，实现扣非归母净利润121亿元，同比下降6.98%。偏消费类的产品在渠道发力后表现好，如东阿阿胶、片仔癀；部分企业的销售费用率优化也成为利润的主要驱动力，如济川药业、广誉远、羚锐制药。呼吸道疾病产品的销售，在2023Q1高基数的情况下，2024Q1在企业间出现分化，华润三九仍然延续了增长态势。 图表13：中药行业2021Q1-2024Q1收入情况 图表14：中药行业2021Q1-2024Q1归母净利情况 图表15：中药企业业绩驱动因素 国家顶层战略逐步由“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变，我国自我诊疗率有望提升，我们持续看好中药品牌OTC的发展，展望Q2，疫情相关产品高基数影响逐步消化，叠加国企改革有望提升企业利润率，我们重点推荐华润三九、东阿阿胶、江中药业、太极集团；另外持续看好老龄化趋势下受益明显的标的，重点推荐骨科中药贴膏剂龙头羚锐制药，行业需求有望持续增长，公司具备量价提升逻辑，营销改革以来盈利能力持续改善。 2.3化学制剂：创新药、对外授权、输液表现好 化学制剂行业2023年实现收入4,134亿元，同比增长1.27%，实现归母净利243亿元，同比下降9.30%，实现扣非归母净利润188亿元，同比下降11.46%。子行业年度利润下降主要是由于复星医药（新冠药、新冠检测试剂、新冠疫苗下滑）、健友股份（肝素计提减值）、常山药业（肝素计提减值）、长江健康（计提大额商誉减值）、海正药业（集采影响和门冬胰岛素相关资产计提减值）、亿帆医药（无形资产专利技术 F- 627的减值）所致。剔除以上标的影响，化学制剂行业2023年收入同比增长2.98%，归母净利同比增长16.78%。 化学制剂行业2024年一季度实现收入1,117亿元，同比增长4.39%，实现归母净利157亿元，同比增长64.67%，实现扣非归母净利润149亿元，同比增长74.77%。 若剔除百利天恒（大额对外授权），一季度收入、归母净利同比分别增长0.83%、19.40%。 图表16：化学制剂行业21Q1-24Q1收入情况 图表17：化学制剂行业21Q1-24Q1归母净利情况 院内诊疗2023年和2024Q1呈现复苏态势，2024Q1化学制剂子行业的毛利率提升、销售费用率下降提升了板块净利润水平。艾力斯、贝达药业、恒瑞医药、海思科、康弘药业的增长源于创新药的贡献；对外授权给科伦药业、百利天恒带来不同季度的利润上升；输液业务2024年Q1表现好。 图表18：化学制剂企业业绩驱动因素 图表19：化学制剂企业的成本费用变动 2.4其他生物制品：新药、类似药和出口驱动增长 其他生物制品行业2023年实现收入497亿元，同比增长9.09%，实现归母净利43亿元，同比下降2.60%，实现扣非归母净利润35亿元，同比增长26.61%。 其他生物制品行业2024年Q1实现收入115亿元，同比增长8.32%，实现归母净利13亿元，同比增长33.32%，实现扣非归母净利润13亿元，同比增长73.83%。 图表20：其他生物制品行业收入增长情况 图表21：其他生物制品行业归母净利情况 其他生物制品子行业出现分化，新药以及生物类似药的增长为主要业绩驱动因素，如三生国健（益赛普、赛普汀）、神州细胞-U(重组人凝血因子VIII)、君实生物-U（特瑞普利）、百奥泰（阿达木、托珠、贝伐珠）。基于国产生物类似药开始陆续被FDA批准、部分生物药中的新药也在海外进行临床推进，以及自身免疫病药物开始集中国产化，我们建议关注自免行业的投资机会，以及生物药的出海以及对外授权的机会。 图表22：其他生物制品子行业企业业绩驱动因素 2.5