药明康德：2024年第一季度报告

证券代码：603259 无锡药明康德新药开发股份有限公司2024年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人Ge Li（李革）、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人（会计主管人员）孙瑾保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计□是√否 释义 公司基本情况 公司为全球医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。 公司始终恪守最高国际质量监管标准，自成立以来，凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系，在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务数据在业内具备极高认可度和公信力。公司不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户，持续强化公司独特的一体化CRDMO和CTDMO业务模式，并提供真正的一站式服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 注：归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润，根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》（2023年修订）进行编制，其中与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定，按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助不计入非经常性损益，对比期间数据相应调整。 (二)非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用□不适用 注：上表和下文中单项之和与合计不等为四舍五入造成。 2024年第一季度，公司新增客户超过300家，过去12个月服务的活跃客户超过6,000家，全球各地客户对公司服务的需求持续增长。报告期内，公司原有客户收入人民币79.2亿元，剔除特定商业化生产项目后同比下降1.6%；来自新增客户收入人民币0.7亿元。报告期内，来自于全球前20大制药企业收入达到人民币27.0亿元，剔除特定商业化生产项目后同比增长4.2%；来自于全球其他客户收入人民币52.8亿元,同比下降4.6%。报告期内，使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入人民币71.9亿元，占公司收入比例保持90%以上。报告期内，公司来自美国客户收入人民币49.0亿元，剔除特定商业化生产项目后同比增长0.4%；来自欧洲客户收入人民币10.7亿元，同比增长3.9%；来自中国客户收入人民币15.9亿元，同比下降3.3%；来自其他地区客户收入人民币4.2亿元，同比下降26.6%。 公司2024年第一季度实现营业收入人民币79.8亿元，其中： （1）化学业务实现收入人民币55.6亿元，剔除特定商业化生产项目，同比下降0.6%。药物发现（“R”，Research）业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过43万个新化合物，同比增长3%。公司贯彻“跟随客户”和“跟随分子”战略，与全球客户建立了值得信赖的合作关系，为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。工艺研发和生产（“D”和“M”，Development and Manufacturing）业务持续增长。报告期内，D&M服务收入人民币40.0亿元，剔除特定商业化生产项目，D&M业务收入同比增长1.2%（为进一步加强CRDMO一体化业务模式，对R和D&M所涉及的业务架构进行调整，并相应调整其当期和往期收入口径）。报告期内，公司累计新增337个分子。截至2024年第一季度末，D&M分子管线总数达到3,286个，包括64个商业化项目，74个临床III期项目，345个临床II期项目，2,803个临床前和临床I期项目。其中，商业化和临床III期项目在报告期内合计新增11个。TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）继续放量。报告期内，TIDES业务收入达到人民币7.8亿元，同比强劲增长43.1%。截至2024年第一季度末，TIDES在手订单同比显著增长110%。报告期内，TIDES D&M服务客户数量达到146个，同比提升30%，服务分子数量达到276个，同比提升43%。2024年1月，多肽固相合成反应釜体积增加至32,000L。 （2）测试业务实现收入人民币14.9亿元。实验室分析及测试服务收入人民币10.5亿元，同比下降0.6%。其中，药物安全性评价业务收入同比增长3.7%，保持亚太行业领先地位。2024年第一季度，成都设施通过国家药品监督管理局（NMPA）GLP资质认证；启东设施分别于2024年3月和4月通过国际经济合作与发展组织（OECD）和NMPA GLP资质认证。2024年第一季度GLP资质设施总计新增22,000平方米。公司新分子业务持续发力，不断完善新型疫苗类能力，核酸类、偶联类、mRNA类市场份额进一步扩大。临床CRO及SMO业务收入人民币4.4亿元，同比增长11.0%。其中，SMO业务同比增长26.4%，保持中国行业领先地位。报告期内，SMO赋能客户10个新药产品获批上市。SMO业务保持快速增长，并在肺癌、乳腺癌、皮肤科、心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统、内分泌、医美等诸多治疗领域持续提升市场份额。报告期内，临床CRO业务助力客户获得7项临床试验批件。 （3）生物学业务实现收入人民币5.6亿元。公司着力建设新分子种类相关的生物学能力。报告期内，生物学业务板块新分子种类相关收入同比增长12.2%，占比持续提升至生物学业务收入的29.2%。核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加，已累计为超过230家客户提供服务，自2021年以来已成功交付超过1,000个项目。公司进一步整合体内药理学平台资源，持续提升平台能力和效率。2024年3月底苏州郭巷智研平台正式投入运营，加强体外生物学和体内药理药效新能力布局。生物学业务作为公司下游业务的重要“流量入口”，在报告期内为公司持续贡献超过20%的新客户。 （4）高端治疗CTDMO业务实现收入人民币2.8亿元。公司持续加强CTDMO服务平台建设。截至2024年第一季度末，为总计65个项目提供工艺开发、检测与生产服务，包括2个商业化项目，5个临床III期项目（其中2个项目处于上市申请准备阶段），9个临床II期项目，以及49个临床前和临床I期项目，其中，报告期内新增1个美国客户的世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法（TIL）商业化项目。公司正在为一项商业化CAR-T产品的LVV生产做BLA申报准备，已完成工艺验证（PPQ），同时已开始PPQ后的生产，预计将在2024年下半年申报FDA。另外，公司正在为一项重磅商业化CAR-T产品的生产做BLA申报准备，预计将在2024年下半年完成工艺验证，并申报FDA。 （5）国内新药研发服务部实现收入人民币0.8亿元。截至2024年第一季度末，已有3款为客户研发的新药获批上市，2款为口服抗病毒创新药，1款为治疗肿瘤的药物。公司持续获得已上市新药销售收入分成。目前公司另有2款药物处于上市申请阶段。报告期内，公司为客户完成6个项目的IND申报工作，同时获得6个临床试验批件（CTA）。目前，公司已累计为客户完成196个项目的IND申报工作，并获得175个项目的CTA，包括3个项目已获批上市，2个项目处于上市申请阶段，以及4个临床III期项目，35个临床II期项目，和71个临床I期项目，覆盖多个疾病领域。公司正在为客户开展17个新分子种类项目，覆盖多肽/多肽偶联药物、蛋白降解剂和寡核苷酸，已有多个项目完成临床前开发工作并递交IND申请，其中6个项目已进入临床阶段。 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 注1：HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有。 注2：香港中央结算有限公司为沪港通人民币普通股的名义持有人。持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用√不适用前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用√不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 □适用√不适用 四、季度财务报表 (一)审计意见类型□适用√不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2024年3月31日 合并利润表 2024年1—3月 编制单位：无锡药明康德新药开发股份有限公司 本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元，上期被合并方实现的净利润为：0元。 公司负责人：Ge Li（李革）主管会计工作负责人：施明会计机构负责人：孙瑾 合并现金流量表 2024年1—3月 编制单位：无锡药明康德新药开发股份有限公司 单位：元币种：人民币审计类型：未经审计 公司负责人：Ge Li（李革）主管会计工作负责人：施明会计机构负责人：孙瑾 (三)2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表□适用√不适用 (四)按照国际财务报告准则编制之简要季度合并财务报表 综合损益及其他全面收益表 2024年1-3月 编制单位：无锡药明康德新药开发股份有限公司 单位：千元币种：人民币审计类型：未经审计 收入服务成本毛利其他收入其他收益及亏损预期信用损失模式下的减值亏损，扣除拨回销售及营销开支行政开支研发开支经营溢利应占联营公司之业绩应占合营公司之业绩财务成本税前溢利所得税开支期内溢利 期内其他综合收益(开支) 于往后期间将重分类至损益之项目：外币报表折算差额现金流量套期工具之公允价值(亏损)收益期内其他综合开支，除所得税后 期内综合收益总额 期内溢利归属于：母公司持有者非控制性权益 期内综合收益总额归属于：母公司持有者非控制性权益 每股盈利(以人民币元列示) –基本–摊薄 综合财务状况表 2024年3月31日 编制单位：无锡药明康德新药开发股份有限公司 单位：千元币种：人民币审计类型：未经审计 2024年3月31日2023年12月31日 非流动资产 合并综合现金流量表 2024年1-3月 编制单位：无锡药明康德新药开发股份有限公司 2024年第一季度2023年第一季度 经营活动所得现金净额2,137,2232,951,472 投资活动 筹资活动 (五)经调整非《国际财务报告准则》之母公司持有者之应占溢利 单位：千元币种：人民币审计类型：未经审计 特此公告。 无锡药明康德新药开发股份有限公司董事会2024年4月29日