悦康药业：2023年年度报告

公司简称：悦康药业 悦康药业集团股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。除此之外，公司无其他需要单独提示的重大风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人于伟仕、主管会计工作负责人刘燕及会计机构负责人（会计主管人员）冯洁声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司于2024年4月29日召开第二届董事会第十二次会议和第二届监事会第十次会议，审议通过了《关于2023年度利润分配预案的议案》。公司2023年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户股份数为基数分配利润。本次利润分配预案如下： 公司拟向全体股东每10股派发现金股利人民币2.00元（含税）。截至2024年3月31日，公司总股本450,000,000股，扣除回购专用证券账户股份数4,143,432股，以445,856,568股为基数计算合计拟派发现金红利89,171,313.60元（含税）。本年度公司实现归属于上市公司股东净利润为184,795,719.38元，现金分红金额占归属于上市公司股东净利润的比例为48.25%。2023年度公司不进行资本公积转增股本，不送红股。公司通过回购专用证券账户所持有的公司股份不参与本次利润分配。 本次利润分配预案尚需提交2023年年度股东大会审议。 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十一、是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用√不适用 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义...........................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标.......................................................................................7第三节管理层讨论与分析.................................................................................................14第四节公司治理.................................................................................................................54第五节环境、社会责任和其他公司治理.........................................................................69第六节重要事项.................................................................................................................83第七节股份变动及股东情况...........................................................................................102第八节优先股相关情况...................................................................................................111第九节债券相关情况.......................................................................................................111第十节财务报告...............................................................................................................112 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 报告期内，公司营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、经营活动产生的现金流量净额等财务指标同比变动较大，主要系本报告期内： 1、受到国内医药市场环境变动及政策调整的影响，公司消化道类、降糖类等产品竞争格局日益严峻，存在渠道和终端客户库存消化压力，销量及价格同比有所下降，导致本报告期营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润同比下降； 2、为了保持行业内的研发领先地位，公司持续积极推动新药研发项目。在报告期内，公司保持了稳定的研发投入，以确保技术创新的持续进行，但同时也对公司的财务表现产生了一定影响； 3、由于公司经营所面临的市场环境、宏观经济状况与制定股权激励计划时相比发生了较大变化，公司在2023年度终止实施《2021年限制性股票激励计划（草案）》，根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》（2023年修订）规定，冲回的股份支付计入非经常性损益，而上年同期公司计提的股份支付费用计入经常性损益，使得本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降比例较大。 4、报告期内，经营活动产生的现金流量净额变动较大主要系本报告期公司加强催款力度收回前期应收账款所致。 5、本公司执行财政部2022年发布的《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所不适用初始确认豁免的会计处理”，根据解释16号和《企业会计准则第18号--所得税》的相关规定，本公司对财务报表相关项目累积影响进行调整，详见本报告“第十节财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“40.重要会计政策和会计估计的变更”。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2023年分季度主要财务数据 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 √适用□不适用 公司在2023年度终止实施《2021年限制性股票激励计划（草案）》，确认冲回股份支付费用3,721.17万元，导致营业成本、期间费用以及利润变化较大。剔除股份支付影响后，公司报告期内实现净利润15,270.05万元，同比减少59.12%。 单位：元币种：人民币 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年，面对国内医药市场环境变动以及医药行业政策改革的深远影响，悦康药业始终坚守初心与崇高使命。秉承“营造全球喜悦、关爱人类健康”的愿景，立志“打造让老百姓用得起的好药”，并以此为己任。在公司战略方面，公司坚持“产品主导，研发与营销双轮驱动，以资本助力创新，并以专业化手段确保药品质量”。公司专注于生物医药产业，以前瞻性的全球化视野布局产品线，整合内外资源，以迅速响应尚未满足的临床需求，并推动公司的持续创新与发展。早日实现“创行业名牌，建药业航母，打造百年老店”的宏伟目标。 报 告 期 内 ， 受 复 杂 多 变 的 市 场 环 境 和 行 业 政 策 调 整 影 响 ， 公 司 实 现 营 业 收 入 为419,630.07万元，较上年同期下降了7.61%。同时，归属于上市公司股东的净利润为18,479.57万元，较上年同期下滑44.87%。这一业绩表现反映了当前医药行业面临的深刻变化和严峻挑战，但也激励公司不断优化战略，提升运营效率，以适应并引领行业发展的新趋势。 报告期内，公司研发投入43,556.32万元，占营业收入的比例达到10.38%，公司始终维持着高比例的研发投入，这为创新药研发项目的迅速推进提供了强有力的支撑。目前已形成9大核心研发平台，涵盖核酸药、多肽药、中药创新药以及高端化药等领域，储备了十几项重点管线，具备了技术积累与管线布局双重优势。 截至本报告发布日，公司研发项目合计46项，其中在研创新药18项，在研仿制药及一致性评价项目28项。经多年发展公司逐步形成了强大的创新专利壁垒；截至报告期末，公司累计获得专利254项，2023年公司新申请专利57项，其中新申请发明专利42项，获得授权专利49项，其中发明专利27项。 1、小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台 报告期内，公司小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已初步建设完成，公司加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。 公司的自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009，分别于2023年7月和2023年10月完成了国内首家CDE原辅包平台及FDA DMF的备案登记，标志着该辅料公司已率先实现了工业化批量生产，并且该产品已经过全面的药学和药理毒理学研究，安全性、有效性得到了充分的论证。YK-009己经成功应用于公司核酸药物管线中，未来将与公司核酸药物制剂进行关联审评审批。 2023年公司的小核酸肝靶向递送技术GalNAc取得重大突破，获得两项发明专利授权，该技术已用到了公司小核酸药物管线的开发当中。至此，在核酸药物递送领域，包括LNP递送技术在内，公司截止2023年底已获得了10项发明专利授权，极大地拓宽了公司核酸药物开发的护城河。 公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015完成候选化合确认并推向了临床前研究，该品种发明专利已获得授权。公司治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在中国人民解放军总医院第五医学中心开展临床IIa期试验。 2