医药生物行业双周报2024年第9期总第107期：年报披露进入尾声期，关注业绩超预期或边际变化明显的公司

医药生物行业双周报2024年第9期总第107期 行业周报 年报披露进入尾声期 行业评级： 关注业绩超预期或边际变化明显的公司 报告期：2024.4.15-2024.4.26投资评级看好评级变动维持评级 行业回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为2.66%，在申万31个一级行业中位居第8，跑输沪深300指数（3.12%）。从子行业来看，血液制品、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为5.22%、5.07%；疫苗跌幅居前，跌幅为6.41%。 估值方面，截至2024年4月26日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.33x（上期末为24.99x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（53.04x）、医院（38.31x）、医疗耗材（32.92x），中位数为28.88x，医药流通（15.70x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有13家上市公司的股东净减持2.5亿元。其中，8家增持0.57亿元，5家减持3.07亿元。 截至2024年4月26日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有430家披露了2023年业绩情况。其中，归母净利润增速超过或等于100%的有45家，增速超过或等于30%但小于100%的有66家；2023年归母净利润增速超过或等于30%且2022年归母净利润为正的公司有64家。 分析师： 分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 研究助理魏钰琪weiyuqi@gwgsc.com执业证书编号：S0200123060002联系电话：010-68099389 重要行业资讯： ◆NMPA：优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街22号院1号楼中国长城资产大厦16层层 ◆罗氏：阿来替尼辅助治疗ALK阳性NSCLC获美国FDA批准上市 ◆复宏汉霖：曲妥珠单抗生物类似药获美国FDA批准上市，用于治疗乳腺癌和胃癌 ◆Medincell/艾伯维：合作开发新一代长效注射疗法，涉及多个治疗领域和适应症 ◆益普生/Skyhawk：合作开发调节罕见神经系统疾病RNA的新型小分子 投资建议： 截至4月29日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有430家披露了2023年业绩情况，其中，归母净利润增速超过或等于30%的有111家，占已披露业绩公司总数的比重为25%，负增长的有198家，占比为46%，整体看2023年医药生物行业已上市公司业绩表现欠佳。截至4月26日，医药生物行业指数自年初以来跌幅为11.97%，在申万31个一级行业中位居第27，跑输沪深300指数（4.46%）。2023年年报业绩披露进入尾声期，当前医药生物行业估值处于历史低位水平，低于负一倍标准差，我们建议关注业绩超预期或边际改善明显的公司。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾..............................................................................................................................................5 2.1国家政策....................................................................................................................................72.2注册上市....................................................................................................................................92.3其他..........................................................................................................................................13 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测..........................................................................153.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）..................................................................163.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况..........................................................................163.4医药生物行业上市公司2023年业绩披露情况....................................................................19 4投资建议...........................................................................................................................................22 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级.......................................................................................................................15表2：重点覆盖公司盈利预测和估值.......................................................................................................................16表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册...........................................................................................16表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册...................................................................................17表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他...................................................................................................17表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况...................................................................................................18表7：医药生物行业2023年年报归母净利润增速≥30%且2022年净利润为正的公司...................................19 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）..............................................................................................................................5图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）......................................................................................................5图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）..................................................................6图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）..........................................................6图5：医药生物行业2023年业绩披露情况（单位：家数）.................................................................................19 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为2.66%，在申万31个一级行业中位居第8，跑输沪深300指数（3.12%）。从子行业来看，血液制品、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为5.22%、5.07%；疫苗跌幅居前，跌幅为6.41%。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 估值方面，截至2024年4月26日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.33x（上期末为24.99x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（53.04x）、医院（38.31x）、医疗耗材（32.92x），中位数为28.88x，医药流通（15.70x）估值最低。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆国家卫健委：印发《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》 为进一步提高原发性肝癌诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，国家卫健委组织对《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》进行修订，形成了《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》，于2024年4月15日发布公告并印发。《指南》指出，根据中国国家癌症中心发布的数据，2022年全国原发性肝癌发病人数36.77万，位列各种癌症新发病人数第4位（肺、结直肠、甲状腺、肝），发病率位列第5位（肺、女性乳腺、甲状腺、结直肠、肝）；2022年因原发性肝癌死亡人数31.65万，死亡人数和死亡率均位列第2位（肺、肝）。（资料来源：国家卫健委网站） ◆NMPA：优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序 为进一步优化外商投资环境，促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众的用药需求，根据国务院《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》（国发〔2023〕11号）、《国家药监局关于发布〈药品上市后变更管理办法（试行）〉的公告》（2021年第8号）要求，优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序，NMPA于2024年4月23日发布公告指出： 一，已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。二，已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，可提交境外生产药品的原注册申报资料，并提交转移至境内生产的相关研究资料，以支持其药品上市注册申请。具体申报资料要求由国家药监局药品审评中心另行制定发布。三，对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请，国家药监局纳入优先审评审批适用范围。（资料来源：NMPA网站） ◆NMPA：进一步做好药品经营监督管理有关工作 《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号，以下简称《办法》）已发布实施。为进一步加强药品经营环节监管，规范药品经营许可管