万联晨会

概览 核心观点 【市场回顾】 周二A股三大指数集体收跌，截止收盘，沪指收跌0.08%，深成指收跌0.62%，创业板指收跌0.62%。沪深两市成交额9674.53亿元，北向资金净流出16.18亿元。申万行业方面，石油石化、钢铁、基础化工领涨，传媒、计算机、电子领跌；概念板块方面，染料、钛白粉概念、固态电池领涨，Sora概念（文生视频）、AI语料、MLOps概念领跌。港股方面，恒生指数收涨2.36%，恒生科技指数收涨1.89%；海外方面，美国三大指数集体收跌，道指收跌1%，标普500收跌0.72%，纳指收跌0.95%。 【重要新闻】 【习近平同美国总统拜登通电话】4月2日晚，国家主席习近平应约同美国总统拜登通电话。两国元首就中美关系以及双方共同关心的问题坦诚深入交换了意见。两国元首认为，这次通话是坦诚、建设性的。双方同意继续保持沟通，责成双方工作团队落实好“旧金山愿景”，推进外交、经济、金融、商务等领域磋商机制以及两军沟通，在禁毒、人工智能、应对气候变化等领域开展对话合作，采取进一步措施扩大两国人文交流，就国际和地区问题加强沟通。中方欢迎耶伦财长、布林肯国务卿近期访华。" 【三部门修订印发《“十四五”积极应对人口老龄化工程和托育建设实施方案》】4月2日，国家发展改革委、民政部、国家卫生健康委修订印发《“十四五”积极应对人口老龄化工程和托育建设实施方案》。其中提出，到2025年，在中央和地方共同努力下，坚持补短板、强弱项、提质量，进一步改善养老、托育服务基础设施条件，推动设施规范化、标准化建设，增强兜底保障能力，增加普惠性服务供给，提升养老、托育服务水平，逐步构建居家社区机构相协调、医养康养相结合的养老服务体系，健全县乡村衔接的三级养老服务网络，不断发展和完善托育服务体系。 研报精选 2024Q1：中药新药上市申请热情延续，上市获批提速2024Q1血制品批签发：各品种上市公司分化大，华兰、派林、上海莱士表现突出 【市场回顾】 【重要新闻】 【习近平同美国总统拜登通电话】4月2日晚，国家主席习近平应约同美国总统拜登通电话。两国元首就中美关系以及双方共同关心的问题坦诚深入交换了意见。两国元首认为，这次通话是坦诚、建设性的。双方同意继续保持沟通，责成双方工作团队落实好“旧金山愿景”，推进外交、经济、金融、商务等领域磋商机制以及两军沟通，在禁毒、人工智能、应对气候变化等领域开展对话合作，采取进一步措施扩大两国人文交流，就国际和地区问题加强沟通。中方欢迎耶伦财长、布林肯国务卿近期访华。" 【三部门修订印发《“十四五”积极应对人口老龄化工程和托育建设实施方案》】4月2日，国家发展改革委、民政部、国家卫生健康委修订印发《“十四五”积极应对人口老龄化工程和托育建设实施方案》。其中提出，到2025年，在中央和地方共同努力下，坚持补短板、强弱项、提质量，进一步改善养老、托育服务基础设施条件，推动设施规范化、标准化建设，增强兜底保障能力，增加普惠性服务供给，提升养老、托育服务水平，逐步构建居家社区机构相协调、医养康养相结合的养老服务体系，健全县乡村衔接的三级养老服务网络，不断发展和完善托育服务体系。 分析师叶柏良执业证书编号S0270524010002 研报精选 2024Q1：中药新药上市申请热情延续，上市获批提速 ——中药受理获批跟踪报告 行业核心观点： 新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善，企业对中药新药研发积极性提高。通过对中药受理批准数据季度梳理，跟踪中药新药研发、上市情况。2024Q1，中药新药NDA申报热情延续，获批上市品种数量是2023年全年的45%，建议关注中药新药布局领先的上市公司。 投资要点： 中药新药上市申请热情延续：2024Q1，中药新药IND受理数量为2023年全年的21%，NDA受理数量为2023年全年的42%，中药生产企业上市申请热情延续。 中药新药上市获批加速。2024Q1，4个中药新药品种获批上市，数量是2023年全年的45%，显示中药新药上市获批进一步提速。 中药研发注册分类较为聚焦。新版《中药注册分类及申报资料要求》将 中药分为1类中药创新药、2类中药改良型新药、3类古代经典名方中药复方制剂、同名同方药四个大类，前三类属于中药新药。其中，1类新药细分为1.1/1.2/1.3类，2类新药细分为2.1/2.2/2.3/2.4类,3类新药细分为3.1/3.2类。从受理和获批数据看，中药新药聚焦1.1类、2.3类和3.1类。 投资建议：2020版中药注册分类强调“以患者为中心、临床价值为导向”的评审理念、3.1类古代经典名方复方制剂审评免临床直接申报上市，缩短研发周期和审批周期、符合中药研发特点的“三结合”审评证据体系等一系列顶层政策设计，中药企业的新药研发热情得到促进。研发管线的丰富有望未来扩大中药企业收入，建议关注中药新药布局领先的上市公司。 风险因素：上市/临床研究申请审评结果不达预期、研发进展不达预期等。 分析师黄婧婧执业证书编号S0270522030001 2024Q1血制品批签发：各品种上市公司分化大，华兰、派林、上海莱士表现突出 ——生物制品行业跟踪报告 行业核心观点： 本报告跟踪三大类8个血制品核心品种2024Q1批签发同比环比情况，并梳理上市公司各品种批签发同比变化情况。2024Q1，8个核心品种批签发有6个品种同比减少，6个品种环比减少，整体批次呈下滑趋势，且各品种上市公司表现分化较大。结合2023Q1和2024Q1批签发批次及204Q1同比增速看，2024Q1华兰、派林、上海莱士表现突出。 投资要点： ♦总览 8个血制品品种2024Q1批签发批次整体下滑：人凝血因子Ⅷ同比环比均增长；人血白蛋白、静丙、破免、乙免、狂免同比环比均减少；人纤维蛋白原同比增长，环比减少；人凝血酶原复合物同比减少，环比增长。 ♦人血白蛋白 2024Q1，人血白蛋白批签发960批次，同比和环比减少13.59%和22.52%。进口批签发640批次，同比减少13.04%，国产批签发320批次，同比减少14.67%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有7家A股上市公司有批签发获批，2024Q1有4家同比增长，3家同比减少，其中博晖创新和派林生物表现突出，分别同比增长133.33%和58.33%。 ♦静注人免疫球蛋白（PH4） 2024Q1，静注人免疫球蛋白（PH4）批签发233批次，同比和环比分别减少40.56%和12.41%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有7家上市公司有批签发获批，2024Q1有2家同比增长，5家同比减少，其中，派林生物表现突出，同比增长44.44%。 ♦人凝血因子Ⅷ 2024Q1，人凝血因子Ⅷ批签发113批次，同比和环比分别增长9.71%和0.89%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有6家上市公司有批签发获批，2024Q1有4家同比增长，2家同比减少，其中上海莱士和派林生物表现突出，分别同比增长150.00%和42.86%。 ♦人凝血酶原复合物 2024Q1，人凝血酶原复合物批签发63批次，同比减少14.86%，环比增长26.00%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有5家上市公司有批签发获批，2024Q1有3家同比增长，2家同比减少，其中，天坛生物表现突出，同比增长300.00%。 ♦人纤维蛋白原 2024Q1，人纤维蛋白原批签发56批次，同比增长1.82%，环比减少17.65%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有4家上市公司有批签发获批，2024Q1有2家同比增长，2家同比减少，其中华兰生物表现突出，同比增长100.00%。 ♦破伤风人免疫球蛋白 2024Q1，破伤风人免疫球蛋白批签发24批次，同比减少52.00%，环比减少64.71%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有6家上市公司有批签发获批，2024Q1有2家同比增长，3家同比减少，其中，上海莱士表现突出，同比增长200.00%。 ♦乙型肝炎人免疫球蛋白 2024Q1，乙型肝炎人免疫球蛋白批签发2批次，同比减少77.78%，环比减少50.00%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有2家上市公司有批签发获批，2024Q1有2家同比减少。 ♦狂犬病人免疫球蛋白 2024Q1，狂犬病人免疫球蛋白批签发22批次，同比减少12.00%，环比减少47.62%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有6家上市公司有批签发获批，2024Q1有3家同比增长，3家同比减少，其中天坛生物表现突出，同比增长50.00%。 投资建议 政策端，血制品赛道准入壁垒高，集中度有望提升。国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施，具有较高的原料稀缺性和政策壁垒；我国目前有30家左右的血液制品企业，大多规模较小、产品品种较少，行业集中度不高，超过半数企业不具备新开设浆站资质。参照国际上的发展趋势以及国内血制品企业并购趋势，行业未来集中度有望通过合并进一步提升；需求端，从社会和人口层面来看，目前我国60岁以上老年人总数已超过2.9亿，占比达21.1%，随着老龄人口的数量增长，特别是经济负担能力较强的一线城市老龄人口与日俱增，在术后或免疫力低的情况下需要使用血液制品的患者将越来越多，带来市场扩容。另外，我国血液制品人均消耗与国际相比有较大提升空间。供给端，我国过去几年浆站数量和采浆量稳步增长，部分省份陆续推出浆站建设规划，血制品批签发数量整体呈逐年上升趋势；上市公司角度，血制品赛道核心竞争力，短期看主要为获浆资源能力，其中央国企背景有助于提升获浆资源能力，助力公司采浆规模扩大，提升收入规模；长期看研发实力决定企业收益能力，研发实力包含工艺提升和新产品开发，均有利吨浆利润提升。推荐关注采浆能力和研发实力兼具的标的。 风险提示： 采浆站审批政策变动风险、血制品成本上涨风险、学术推广不达预期风险等 分析师黄婧婧执业证书编号S0270522030001 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为证券分析师，以勤勉的执业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 本报告由万联证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作及发布。 本晨会纪要仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本晨会纪要是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写，本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性，客户也不应该认为该信息是准确和完整的。同时，本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本晨会纪要所载资料、意见及推测不一致的研究报告。本公司会适时更新我们的研究，但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的报告之外，绝大多数研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。 在任何情况下，本晨会纪要中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。本晨会纪要所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。 本晨会纪要中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现，未来的回报也无法保证，投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。 那些涉及期货、期权及其它衍生工具的交易，因其包括重大的市场风险，因此并不适合所有投资者。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本晨会纪要中的任何内容所引致的任何损失负任何责任，投资者需自行承担风险。 本晨会纪要主要以电子版形式分发，间或也会辅以印刷品形式分发，所有版权均归