二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购点评：限价好于预期，进口替代有望加速

01 02 03 04催化剂：中标结果落地，国产龙头发光快速增长 05风险提示：集采推行节奏和强度超预期；竞争加剧风险 2 安徽省份联盟IVD发光集采在即，有望年内落地 企业产品信息 征求意见稿 历史报量采集 文件发布：1号文—2号文 公式中选结果 执行中选结果 服务价格调整 关于部分肝功生化类医疗服务价格项目专项调整的公示 执行中选结果通知，自2023年7月1日起执行 公布中选结果及 供应清单 拟中选结果公示 的通知 肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告 （第1、2号） 肝功生化类检测 关于报送肝功生化检测试剂历史采购数据的通知 开展肝功能生化检测试剂信息申报工作的通知 2022.8.42022.8.12 2022.10.31 2022.11.14/29 2022.12.30 2023.6.2 2023.6.13 2023.7.5 江西联盟 肝功生化 试剂省际联盟集 中带量采购文件 （征求意见稿） 江西联盟肾功和心肌酶生化 肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第1、2号） 关于开展肾功和心肌酶生化类检测试剂数据报量工作的通知 2023.8.18 2023.9.22 关于开展肾功和心肌酶生化类检测试剂信息填报工作的通知 肾功和心肌酶生 化类检测试剂省 际联盟集采文件 （征求意见稿） 2023.9.27 2023.11.24/12.8 2023.8.30 2023.10.11 2023.10.25 2023.11.17/12.8 安徽联盟化学发光和分子 关于开展2023 年体外诊断试剂 省际联盟集中带 量采购产品信息 维护工作的通知 《二十五省（区、 二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告 （第1、2、3号） 关于开展2023年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知 兵团）2023年体 外诊断试剂省际联 盟集中带量采购文 件（征求意见稿） 3 安徽省份联盟IVD集采品种以化学发光方法学为主 •2023年12月8日，安徽省医保局发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第2号）》,拟对HPV分子产品、人绒毛膜促性腺激素、性激素六项、传染病八项等化学发光产品开展集采。 集采品类 方法学 具体产品首年 采购需求量（百万人份）首年 意向采购量（百万人份 1 人乳头瘤病毒核酸检测 分子检测 人乳头瘤病毒（HPV-DNA）检测 0.14 0.13 人乳头瘤病毒（16、18型）核酸检测试剂盒 1.59 1.43 人乳头瘤病毒（16、18型及其他不细分亚型）核酸检测试剂盒 12.21 10.99 3 人绒毛膜促性腺激素 化学发光法 β人绒毛膜促性腺激素（HCG） 19.65 17.68 总人绒毛膜促性腺激素（HCG） 3.39 3.05 4 性激素六项 化学发光法 促卵泡生成激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）、雌 二醇（E2）、孕酮（P）、睾酮（T）、催乳激素（PRL） 70.54 63.49 5 传染病八项 酶联免疫法 乙型肝炎表面抗原测定（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体测定（HBsAb）、乙型肝炎核心抗体测定（HBcAb）、乙型肝炎e抗原测定（HBeAg）、乙型肝炎e抗体测定 （HBeAb）、丙肝病毒抗体检测（抗-HCV）、人类免疫 缺陷病毒抗体检测(抗-HIV)、梅毒螺旋体抗体检测(抗-TP) 192.78 173.50 化学发光法 393.13 353.81 6 糖代谢两项 化学发光法 C-肽、胰岛素 16.80 15.12 数据来源：安徽省医药集中采购平台，国泰君安证券研究4 安徽发光集采规则温和，复活机制下中选率提升 江西联盟肝功生化集采 安徽凝血POCT集采 江西联盟肾功心肌生化集采 安徽联盟发光集采 安徽发光谈判省采 无分组，市场占有率前五的企业入围参与谈判，未纳入谈判议价范围的同类产品按照一定规则进行联动降价 分AB组，意向采购量前70% （全联盟或任一省份）进入A 组，其他企业进入B组 分ABC组，申报凝血6项齐全 （心梗三合一联合检测）上一年度采购金额前90%为A组，后10%为B组，套餐不齐全产品为C组 分AB组，全联盟及任一省份意向采购量前70%，医疗机构数量全联盟前30%，任一省份第一名进A组 性激素六项、传染病八项、糖代谢两项作为组套，组套齐全且联盟需求量90%进入A组，其余进入B组，组套不全C组 分组 规则 专家参考全省公立医疗机构实际采购价的中位数价、平均价、最低价等价格,论证议定带量采购谈判议价产品的谈判入围价。 以ml和测试为单位，每个品种分别制定最高有效申报价，企业报价由低到高进行排名 以安徽省所有医疗机构在省医药集中采购平台上实际采购价的加权平均价作为项目限价，企业按采购单元综合降幅由高到低的顺序确定排名 以ml和测试为单位，每个品种分别制定最高有效申报价，企业报价由低到高进行排名 组套在最高有效申报价的基础上申报整体降幅，按降幅由高到低的顺序确定排名；其他品种根据企业报价由低到高进行排名 限价排名 A组申报价格不高于最高有效申报价格0.6倍，增补为拟中选企业（即在有效申报价基础上降价40%） 无 AB组凝血产品综合降幅高于40%，心梗三项综合降幅高于50%,增补为拟中选采购单元 A组不高于最高有效申报价格0.6倍（即在有效申报价基础上降价40%） 不高于最高有效申报价格0.5倍，即在有效申报价基础上降价50% 复活机制 1、中选即获得历史90%报量 2、二次分配选择在同组内综合降幅最高与次高的中选企业 凝血六项16/22家企业拟中选，平均综合降幅40.16%，最大综合降幅为49.59%；心梗类三项17/26企业拟中选，平均降幅57.35%，最大降 幅80% 1、梯度分量，排名靠前带量 更多 2、二次分配选择排名前60%企业或已填报中选产品最低的 无 1、梯度分量，排名靠前带 量更多 2、二次分配选择A组或B组排名前80%企业或已填报中选产品 中选即获得历史意向采购报量，AB组不互通，二次分配选择中选排名最高的企业；若意向采购企业全部未中选则在中选企业中自行选择 带量规则 与集采前加权采购均价比较， 平均降幅68% 13家企业88个单品谈判议价 成功，平均降幅为47.02% 实际 降幅 数据来源：安徽、江西省医保局，国泰君安证券研究5 价格影响：限价相当于终端收费价格的30-40% 检测大项 检测小项 各省 医院收费 安徽 山东 广东（广州） 内蒙古 最高有效申报 价（元/人份） 相当于安徽收 费价格比例 传染病八项（化学发光法） 乙肝表面抗原 项 20 20 27.60 35 9.2 46% 乙肝表面抗体 项 20 20 27.60 35 9.2 46% 乙肝核心抗体 项 20 20 27.60 35 9.2 46% e抗原 项 20 20 27.60 35 9.2 46% e抗体 项 20 20 27.60 35 9.2 46% 丙肝病毒检测 项 90 92 64.40 80 26.8 30% 人类免疫缺陷病毒检测 项 50 60 64.40 70 21.1 42% 梅毒螺旋体病毒检测 项 20 46 55.20 40 11.7 59% 合计收费 260 298 322 365 105.6 41% 人绒毛膜促性腺激素 β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG） 项 90 94 52.44 50 15.5 17% 总人绒毛膜促性腺激素（总-HCG） 项 40 45 46.00 50 12.2 31% 糖代谢两项 胰岛素测定 项 40 50 57.96 50 15 38% C-肽测定 项 40 50 46.00 50 17 43% 性激素六项 雌二醇（E2） 项 40 45 52.44 50 14.5 36% 促黄体生成激素（LH） 项 40 45 53.36 50 14.5 36% 促卵泡生成激素（FSH） 项 40 45 53.36 50 14.5 36% 催乳激素（PRL） 项 40 45 53.36 50 14.5 36% 睾酮（T） 项 40 40 52.44 50 14.5 36% 孕酮（P） 项 40 45 52.44 50 13.5 34% 合计收费 240 265 317.4 300 86 36% 数据来源：各省医保局，国泰君安证券研究6 价格影响：考虑实际出厂价影响 集采前集采后 医疗终端收费标准 医疗终端收费标准同步下调 省级集中采购挂网价 最高有效申报价 实际入院价/经销商售价 集采降幅 省级集中采购挂网价/实际入院价 出厂价/经销商进货价 经销商毛利率 出厂价降幅？ 出厂价/经销商进货价 生产成本 生产成本 厂家毛利率 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究7 价格影响：国产龙头集采后出厂价影响可控 •核心假设： •1）限价降幅：假设限价相对于收费为40%，中性预期本次集采相对限价降幅50%，医院实际扣率从28%下降至20%（假设终端收费不调整） 集采前 集采后 降幅 收费 100% 100% 挂网价 40% 20% 50% 入院价 28% 20% -29% 出厂价 14% 14% 0% 限价扣率 40% 20% 医院实际扣率 28% 20% 经销商扣率 50% 70% 经销商毛利率 50% 30% 厂家毛利率 80% 80% 厂家成本率 20% 20% •2）经销商毛利率：集采后经销商毛利率从50%下降到30%，经销商扣率从50%提升至70%。 敏感性测试 相对限价（挂网价）降幅 出厂价降幅 45% 50% 55% 60% 65% 70% 75% 集 20% — — — -9% -20% -31% -43% 采 — -4% -14% -25% -36% -46% 后 25% — 经 30% — 0% -10% -20% -30% -40% -50% 销商毛利 35% — -7% -16% -26% -35% -44% -54% 率 40% -6% -14% -23% -31% -40% -49% -57% 8 数据来源：公司公告，国泰君安证券研究 不同厂家不同项目不同省份的价格有所不同，测算仅供参考 量影响：进口替代空间广阔，国产龙头份额有望提升 •本次参与联盟的25个省份市场容量约占全国市场容量的50-60%，集采涉及的项目约占化学发光市场容量的30% •从联盟地区历史报量来看， •1）集中度较高：头部品牌（进口四大家+国产前五）市占率约90%，化学发光是产品、销售、售后服务和品牌的综合能力竞争 •2)进口替代空间广阔：除了传染病八项，其他项目国产化率较低，国产龙头市场份额有望提升 限价对应市场规模（亿元） 最高限价 需求采 购量 （百万人份） 意向采 购量 （百万人份） 总厂家数 A组厂家数 A组报量占比 B组厂家数 国产占比 进口四家占比 国产五家占比 罗氏 雅培 贝克曼 西门子 迈瑞 新产业 安图 迈克 亚辉龙 普门 迪瑞 β人绒毛膜促性腺激素 （HCG） 3.0 15.5 19.6 17.7 52 6 90.1% 46 32.0% 66.3% 26.3% 32.3% 9.3% 24.6% 0.0% 13.9% 4.7% 5.2% 2.6% 0.0% 0.0% 0.1% 总人绒毛膜促性腺激素 （HCG） 0.4 12.2 3.4 3.1 19 5 93.8% 14 41.2% 55.7% 31.7% 3.1% 0.0% 0.0% 52.5% 0.0% 18.7% 0.0% 0.0% 13.0% 6.4% 0.0% 性激素六项 10.1 86.0 70.5 63.5 60 8 92.4% 50 30.0% 69.0% 25.1% 28.5% 8.5% 21.9% 10.0% 10.0% 6.4% 4.2% 2.7% 1.7% 0.3% 0.1% 传染病八项 51.9 105.6 3