海翔药业：2023年年度报告
2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人许国睿、主管会计工作负责人姚冰及会计机构负责人（会计主管人员）周海燕声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。2024年公司披露并实施了股份回购方案。截止2024年3月31日，公司累计通过深圳证券交易所股票交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份21,874,798股，占公司总股本的1.3514%，成交总金额为97,375,760.01元人民币（含交易费用）。根据规则规定，公司以现金回购股份视同现金分红。 目录 第一节重要提示、目录和释义.................................................. 2第二节公司简介和主要财务指标................................................ 9第三节管理层讨论与分析...................................................... 13第四节公司治理............................................................. 38第五节环境和社会责任........................................................ 56第六节重要事项............................................................. 63第七节股份变动及股东情况.................................................... 74第八节优先股相关情况........................................................ 81第九节债券相关情况.......................................................... 82第十节财务报告............................................................. 83 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件正本及公告原稿。 四、载有公司法定代表人签名的2023年年度报告文本原件。 五、其他备查文件。 文件存放地：公司投资发展部 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 注：2023年度，公司开展的外汇套期保值业务产生的投资收益与公允价值变动损益及汇兑收益合计亏损0.93亿元，计提资产减值准备合计2.21亿元，相应减少公司本年度利润总额3.14亿元。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是□否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 □是否 九、非经常性损益项目及金额 单位：元 □适用不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 执行《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益（2023年修订）》对2022年度非经常性损益金额的影响 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求 （一）公司主要业务情况 公司是一家面向全球市场，业务涵盖医药制造、染料全产业链的综合性医化企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业(C27)。公司医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。染料板块业务涵盖环保型活性染料、蒽醌类染料及染颜料中间体的研发、生产和销售。 1、医药业务 （1）特色原料药及制剂业务 公司是全球主要培南类产品综合供应商之一，培南类产品涵盖美罗培南系列、亚胺培南系列、替比培南系列、厄他培南系列等中间体及原料药，且具备充足的起始物料及关键中间体自给产能。在巩固美罗培南大品种优势的基础上，拓展其他培南类品种。 除培南系列产品外，公司克林霉素系列在市场占据领先地位，并在全球各地区注册批件数量上具有竞争优势，亦是克林霉素棕榈酸酯的主力生产商。其他特色原料药及中间体如伏格列波糖、盐酸阿莫罗芬、琥珀酸美托洛尔、瑞格列奈、联苯双酯、氟苯尼考、盐酸去氧肾上腺素等产品在全球细分市场份额中稳居前列，2023年，新增索法酮原料药通过CDE评审。 公司自有品牌制剂的销售以国内市场为主，目前主要制剂产品为盐酸克林霉素胶囊、伏格列波糖片、泮托拉唑钠肠溶片。2023年度，公司制剂产品伏格列波糖片（0.2mg）、泮托拉唑钠肠溶片（20mg、40mg）获得药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价，同时伏格列波糖片中标国家第九批集采，后续将提升公司制剂收入规模。另有瑞格列奈片报CDE评审中，5个制剂产品主要涉及降糖及精神病领域处于验证生产或BE试验等不同阶段。 （2）CMO/CDMO业务 公司是国内最早开展国际CMO/CDMO业务的企业之一，深入参与全球医药产业链合作，公司拥有多个特色技术平台，具备毫克级到吨位级甚至百吨级的合同定制生产能力、深厚的工艺创新能力，公司能够为客户已上市药物进行持续工艺优化和供应链完善，确保客户商业化产品的供应稳定性及市场竞争力。近年来公司亦积极拓展临床II期及III期创新药原料药及中间体CDMO业务机会，铺垫未来商业化阶段的业务空间。 德国勃林格殷格翰与公司战略合作源远流长，2023年是公司与BI达成战略合作十五周年，双方高层互访并举办了多轮庆祝活动，新增的商业化合作产品增长势头迅猛，订单较去年全年翻倍。公司亦是辉瑞、MEIJI等全球知名制药企业信赖的合作伙伴。公司服务的CMO/CDMO项目涉及抗凝血、降糖、抗感染等治疗领域，持续切入临床III期领域推动潜在项目交付执行，报告期内部分项目完成验证生产，并于2024年一季度实现商业化订单。 2、染料业务 公司染料业务主要由全资子公司台州前进为主体开展，台州前进主要从事高性能环保染料及相关中间体的研发、生产与销售。高性能环保染料包括活性艳蓝KN-R系列、活性蓝49、活性蓝221等，主要以蒽醌活性蓝色为主，相较于其他染料具有性能好，用途广，染色时亲和力大，匀染性能优良等优势。 (二)报告期内公司所处行业情况 1、医药行业 国家产业政策推动原料药持续高质量发展，原料药是我国医药行业的基础，也是我国医药行业的重要子行业。近几年，国家支持原料药发展政策密集出台，MAH制度、集中带量采购政策常态化推进等诸多有利因素推动了我国原料药行业高质量发展。工业和信息化部等部门联合发布的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》鼓励原料药企业强化原料药合成工艺及发展模式的创新，广泛使用绿色环保技术设备，积极开发环境友好型生产工艺，推动原料药产业持续高质量发展。 全球范围内的专利药进入专利集中到期高峰期，根据Evaluate Pharma发布的数据，2020—2024年合计将有近1,600亿美元专利药到期。大批专利药到期将同步刺激仿制药市场持续增长，国家为推动仿制药发展，规范市场监管，保证药品质量，出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》等相关政策，加快推进一致性评价工作，提高仿制药质量安全水平和上市审评效率。获批药品种类的增加和审核速度的提高加快了市场上仿制药的放量增长，我国进口替代空间广阔会促使原料药行业更加繁荣发展。 国内拥有原料药生产资质的企业数量过多，近几年扩产较多、产能充足，整体市场竞争趋于饱和，尤其为大宗原料药产品同质化情况严重，呈现产能过剩的情况。由此附加价值高、生产难度大的特色原料药有着较高的竞争优势，医药企业在前端管线布局时期的品种选择也成为企业提升竞争力的核心能力。公司坚持大品种原料药垂直一体化模式重视成本及规模优势，小品种原料药坚持选品及效率逻辑，自主开发管线关注未过专利期的药品研发。 全球药品市场保持持续较快增长，其中美国、日本、欧洲等成熟市场长期以来是全球药品销售最主要的市场。据IQVIA年度《The Global Use of Medicines 2023》报告，全球药品市场规模未来5年将以每年3%–6%的速度增长，2027年预计将达到1.9万亿美元。创新药研发仍然如火如荼，在降糖等慢病领域诞生多个增长迅速的明星药物，为CMO/CDMO公司提供了新的业务增长空间。与欧美CDMO企业相比，公司具备成熟的工程师团队、依托工艺研发与优化能力和规模化生产优势，亦受益于欧美CDMO企业的产能转移及订单外溢，是全球创新药企业具有吸引力的合同定制开发业务承接方。 2、染料行业 2023年度，面对错综复杂的国际环境以及国内经济处于重要战略转型期的新形势，染料全行业主要经济指标产销量、工业总产值、销售收入、利税、出口量等与去年同比均有不同程度减少，叠加国内外需求走弱、下游印染产能转移，来自印度企业的竞争、染料贸易商持续减少库存等因素，国内染料行业恢复供需平衡、提质增效仍然面临较大考验。 近期，工业和信息化部等四部门联合印发《纺织工业提质升级实施方案（2023-2025）》，以高质量发展为主题，将扩大市场需求同深化供给侧结构性改革有机结合，强化软硬协同，增强创新引领发展能力，推进产业高端化、智能化、绿色化、融合化发展，深入推动增品种、提品质、创品牌“三品”行动，拓展产业发展空间，提升产业链供应链韧性和安全水平，推动纺织工业提质升级，巩固纺织优势产业领先地位。对于这一大方向，公司加快推进染颜料高端化绿色化智能化发展，布局功能性染料或特殊专业性的染颜料等制约国内相关行业高质量发展的“卡脖子”产品，认为对应用于光诊疗、液晶显示、原液 着色、数码喷墨印花、功能性化学纤维染色等领域的新型染料、颜料、印染助剂及中间体，将是未来一个新的方向。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求主要原材料的采购模式 单位：元 不适用能源采购价格占生产总成本30%以上□适用不适用主要能源类型发生
