海翔药业：2024年年度报告

2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人许国睿、主管会计工作负责人姚冰及会计机构负责人（会计主管人员）周海燕声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................................................... 2第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................................................. 9第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................................................. 13第四节公司治理................................................................................................................................................................ 40第五节环境和社会责任................................................................................................................................................... 58第六节重要事项................................................................................................................................................................ 64第七节股份变动及股东情况......................................................................................................................................... 75第八节优先股相关情况................................................................................................................................................... 82第九节债券相关情况....................................................................................................................................................... 82第十节财务报告................................................................................................................................................................ 83 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件正本及公告原稿。 五、其他备查文件。 文件存放地：公司投资发展部 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 公司最近一个会计年度经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求 （一）公司主要业务情况 公司是一家面向全球市场，业务涵盖医药制造、染料全产业链的综合性医化企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业(C27)。公司医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。染料板块业务涵盖环保型活性染料、蒽醌类染料及染颜料中间体的研发、生产和销售。 1、医药业务 （1）特色原料药及制剂业务 公司是培南类产品综合供应商之一，是全球培南产业链的重要一环。公司培南类产品包含美罗培南系列、亚胺培南系列、替比培南系列、厄他培南系列、创新培南CDMO等，配套充足的起始物料及关键中间体产能，产品品类丰富、产业链完整；客户涵盖培南原研药企、欧美高端仿制药企业、国内头部药企等。 公司是国内最早生产克林霉素系列原料药企业之一，早在本世纪初就通过欧盟、美国官方认证；是辉瑞的优质供应商，在全球高端市场占据领先地位，并在全球各地区注册批件数量上具有竞争优势。 其他特色原料药和中间体，例如伏格列波糖、盐酸阿莫罗芬、琥珀酸美托洛尔、瑞格列奈、联苯双酯、氟苯尼考等产品在全球细分市场份额中稳居前列。公司持续丰富产品管线，新建多肽平台产品，布局眼科用药、精神类、心血管等多个应用领域。目前，眼科用药地夸磷索钠原料药已获得韩国原料药药品注册证书，中国、日本等市场注册报批中，国内外新客户加速导入中。 公司制剂产品主要以国内市场为主，伏格列波糖片、盐酸克林霉素胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等产品已通过一致性评价。2023年11月，公司伏格列波糖片参与国家集采并中标，2024年度已向福建、山东、辽宁、湖南、新疆等中标地区供货，并通过与其他流通企业合作的方式实现全国性销售。公司另有降糖类瑞格列奈片和达格列净片报CDE评审中。 （2）CMO/CDMO业务 公司是国内最早开展国际CMO/CDMO业务的企业之一，深入参与全球医药产业链合作，公司搭建了多个特色技术平台，具备毫克级到吨位级甚至百吨级的合同定制生产能力、深厚的工艺创新能力，公司能够为客户已上市药物进行持续工艺优化和供应链完善，确保客户商业化产品的供应稳定性及市场竞争力。近年来公司加深战略客户绑定，积极拓展临床II期及III期创新药原料药及中间体CDMO业务机会，铺垫未来商业化阶段的业务空间。公司与BI、辉瑞、MEIJI等全球知名制药企业建立了相互信赖的合作伙伴关系。 2、染料业务 公司染料业务主要由全资子公司台州前进为主体开展，台州前进主要从事高性能环保染料及相关中间体的研发、生产与销售。高性能环保染料包括活性艳蓝KN-R系列、活性蓝P-3R系列、活性蓝KE-GN系列等，主要以蒽醌活性蓝色系列为主，相较于其他染料具有性能好，用途广，染色时亲和力大，匀染性能优良等优势。公司作为细分蓝色系列市场的佼佼者，持续加大研发投入，积极布局数码印花、高性能颜料、新材料等，不断拓展新领域和发展空间。 (二)报告期内公司所处行业情况 1、医药行业 随着集采政策的持续优化，药品采购周期已从首批的1年延长至接近4年，平均单品种入围企业数量也从首批的1家增至第九批的约6家。集采续约的竞争格局优化以及降价要求的温和化趋势，预示着集采的边际影响有望逐渐减弱。短期内，有望迎来医院诊疗需求的提升，推动相关企业业绩增长。从中长期来看，板块内部的分化趋势明显，在集采后周期和四同等政策的推动下，仿制药企业有望加速行业整合。具有产品集群优势、销售能力较强，以及拥有原料药制剂产业链一体化的公司将展现出明显竞争优势。 根据Evaluate Pharma数据，2023年至2028年，专利到期的药品销售风险总额预计高达3,540亿美元，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望推动国际通用名药物市场的持续增长，进而带动相关仿制药的原料药市场。得益于国内企业在研发创新方面的灵活性和高效性，中国企业正逐步从初级竞争者向中、高级竞争者转变，有望深度参与全球医药行业的研发和生产。据此，国内原料药及中间体行业市场规模预计将保持较快增速，持续增长。据中国产业研究院发布的《2024-2029年中国原料药市场发展现状分析与投资趋势预测报告》数据，我国化学原料药行业预计到2028年将超过6,800亿元；据前瞻产业研究院发布的《中国医药中间体行业市场调研与投资预测分析报告》预计，到2026年我国医药中间体市场规模有望突破2,900亿元。 近年来，我国原料药行业转型升级的趋势愈发明显。在环保要求不断提高、医保控费力度加大、集采和带量采购政策的推行下，原料药的成本控制和质量标准得到了显著提升。在这一过程中，国家出台了一系列相关政策，为医药企业的转型升级提供了有力的政策支持。《“健康中国2030”规划纲要》明确提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，原料药制造被纳入国家战略性新兴产业。而《医药工业发展规划指南》则强调了加快技术创新，深化开放合作，保障质量安全，增加有效供给，提升产品品种、品质和品牌，以实现医药工业的中高速发展和向中高端迈进，支撑医药卫生体制改革的深化，更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。《2025年政府工作报告》中明确提出协同推进降碳减污扩绿增长，加快经济社会发展全面绿色转型。这一战略部署将进一步促进原料药行业的绿色发展和高质量发展进程。 2、染料行