九安医疗：2023年年度报告

2023年年度报告 2024年4月 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘毅、主管会计工作负责人秦菲及会计机构负责人（会计主管人员）秦菲声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，并不代表公司对未来年度的盈利预测及对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施分配方案的股权登记日的总股本扣除回购专用账户中股数为基数，向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................................10第四节公司治理................................................................................................................................................36第五节环境和社会责任..................................................................................................................................54第六节重要事项................................................................................................................................................56第七节股份变动及股东情况.........................................................................................................................63第八节优先股相关情况..................................................................................................................................71第九节债券相关情况.......................................................................................................................................72第十节财务报告................................................................................................................................................73 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）载有董事长签名的2023年度报告文本原件。 上述文件备置于公司证券部备查。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司所处行业为全球体外诊断（IVD）及家用医疗健康产品领域、互联网医疗领域。2023年，全球体外诊断（IVD）及家用医疗健康产品领域继续保持增长态势，展现出积极的发展趋势和显著的市场扩张态势。以下是该年度的一些关键数据和发展状况： （一）IVD产品领域 1.全球市场规模： 2023年全球IVD市场规模达到1062.6亿美元，其中Covid市场份额约占7.2%（76.6亿美元），非CovidIVD市场规模约为985.9亿美元。预计到2028年，全球IVD市场规模将进一步增长至1280亿美元，年复合增长率约为3.8%。 2.全球市场份额分布： 发达国家在2023年占全球IVD市场的份额约为79%，其中，美国约占38.43%，占主导地位，发展中国家约占21%。预计到2028年，发展中国家的市场份额将提升至22%，新兴市场预计将增长10%-20%。 3.中国市场方面： 2023年中国IVD市场规模为58.55亿美元，占全球市场的6%。预计到2028年，中国IVD市场规模将达到79.6亿美元，复合增长率约为6%，高于全球平均水平。 （二）家用医疗健康产品领域 1.家用医疗器械市场： 2023年，家用医疗器械市场呈现年轻化趋势，电商平台用户对家用医疗器械的自主购买意愿增强。根据阿里健康研究院、天猫健康发布《诊疗家庭化消费趋势洞察》，报告数据显示，有三分之二的健康电商用户购买过家用医疗器械。 家用医疗器械的需求上涨，尤其是在监测类、康复类和护理类设备方面。与此同时，为了迎合年轻消费者的使用需求，医疗器械品牌商纷纷推出以“智能、便携、小巧”为主的产品品类。 消费者对国产品牌的青睐日益增长，国内品牌在家用血糖仪、血压仪等产品上的市场份额提升。医疗器械行业整体发展呈现“家电化”趋势，商家更加注重整体家用氛围感的营造，降低产品购买时消费者的心理门槛，从“专业设备”到“家用小家电”的转变过程需要更多的技术创新以触达消费者的心智。 2.技术创新和政策推动： 2023年，国家出台的如《医疗设备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》《“健康中国2030”规划纲要》和《“十四五”医疗装备产业发展规划》等政策推动了家用医疗器械相关服务链的快速发展。 家用医疗器械的智能化水平不断提升，产品功能从单一监测向综合健康管理转变。随着我国医疗器械产业的逐渐成熟，中国的企业正在通过提高自主创新力、竞争力，成功出海。通过新材料、新的技术路线、新的生产工艺，大幅降低成本，在全球市场与国际品牌竞争，并逐步提高国际市场话语权。 综上所述，2023年全球IVD及家用医疗健康产品领域在市场规模、技术创新、政策支持等方面均有显著进步，特别是在中国，市场增长迅速，展现出巨大的发展潜力。随着居民健康意识的提升和老龄化社会的到来，预计未来几年该领域将继续保持较强劲的增长势头。 （上述数据来源：艾瑞咨询《2023年体外诊断IVD行业研究报告》系列；Mordor Intelligence《美国体外诊断市场规模和份额分析-增长趋势和预测》；华经产业研究院《2023年全球及中国体外诊断（IVD）行业发展现状及趋势》系列研究报告；全国卫生产业企业管理协会、中国医疗器械产业协会、上海市实验医学研究院联合主编的《中国体外诊断行业年度报告》（2023版）；亿欧智库《2023年家用医疗智能器械商业路径发展报告》；阿里健康研究院、天猫健康发布的《诊疗家庭化消费趋势洞察》） （三）互联网医疗领域 2023年，全球数字医疗产业发展迅速，市场规模持续扩大。数字医疗是指将现代信息技术应用于医疗过程的新型医疗服务，包括但不限于人工智能、云计算、物联网、区块链、数字诊断和治疗、远程医疗以及面向消费者的移动健康软件等。 技术发展趋势方面，生成式人工智能在数字医疗领域迅速崛起，开始渗透并改写医疗健康领域。医疗领域的大模型已涵盖医学文本、医学影像、生命组学及蛋白质工程等多种数据形态，未来可在多个医疗场景中发挥作用。数字疗法产品的获批数量呈现加速趋势。2023年，国内共有32款符合数字疗法定义的软件医疗器械获批，与前一年的35款基本持平。在全球范围内，数字医疗产业的布局不断加速，专利技术申请及注册数量持续上涨。中国、美国和韩国等国家在数字医疗专利技术申请方面领先。各国政府纷纷出台政策支持数字医疗产业的发展，如中国的《“十四五”数字经济发展规划》、日本的《数字医疗健康服务产业培育战略》、欧盟的《健康数据空间计划》等。尽管全球经济形势对资本市场有一定影响，但数字医疗领域的投资仍然活跃。2023年，全球健康医疗大数据赛道共产生超200起融资，其中14起融资过亿美元。数字医疗技术在远程医疗、移动健康、医疗服务和数字医疗系统等细分市场得到广泛应用，推动医疗服务更加个性化和智能化。 综上所述，2023年全球数字医疗产业展现出强劲的发展势头，市场规模显著增长，技术创新不断涌现，政策支持和市场需求共同推动了这一领域的快速增长。预计未来几年，全球数字医疗产业将继续保持较高速的发展态势。 （上述数据来源：北京研精毕智信息咨询《2023年全球数字医疗行业发展现状及前景分析报告》；动脉网与蛋壳研究院《2023数字医疗年度创新白皮书》；德勤Deloitte《2023年全球医疗行业展望》；前瞻产业研究院《2023-2027全球数字医疗产业经济发展蓝皮书》） 二、报告期内公司从事的主要业务 公司的业务继续围绕加速推动糖尿病诊疗照护“O+O”(Offline+Online)新模式在中国、美国的落地及爆款产品两大核心战略，集中精力和资源，推动相关业务的加速发展。2023年度，公司实现营业收入约32.31亿元，营业利润约16.13亿元，利润总额约15.80亿元，归属于上市公司股东的净利润约12.