圣湘生物：圣湘生物科技股份有限公司2023年年度报告全文

公司代码：688289 圣湘生物科技股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 公司2023年度营业收入及净利润同比下降超过50%，与行业整体情况一致，主要系国内外公共卫生防控政策变化，导致新冠核酸检测试剂及仪器需求急剧下降，相关业务收入下降所致。公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化，持续经营能力未发生重大风险。 在国家全力推进生命健康产业高质量发展的背景下，公司根据外部环境及市场变化及时调整和优化策略，凭借早期前瞻性战略规划与投入布局，在多赛道、多领域的战略布局逐渐进入发力期，内生驱动与外延增长齐驱并进，为未来的可持续发展奠定了坚实的基础。但具体的业绩拓展情况受宏观经济、行业波动、客户需求、市场推广等多种因素影响，具有不确定性，存在业绩增长不及预期、下滑或亏损的风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人戴立忠、主管会计工作负责人彭铸及会计机构负责人（会计主管人员）徐清清声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司董事会审议通过的2023年年度利润分配预案如下：公司拟以实施权益分派的股权登记日登记的公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.00元（含税），本次不进行公积金转增股本，不送红股。截至本报告披露日，公司总股本为588,459,803股，扣除回购专用证券账户中股份数14,937,590股，以此计算合计拟派发现金红利114,704,442.60元（含税）。该预案尚需提交公司2023年年度股东大会审议通过后实施。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................12第四节公司治理...........................................................................................................................52第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................71第六节重要事项...........................................................................................................................78第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................108第八节优先股相关情况.............................................................................................................116第九节债券相关情况.................................................................................................................117第十节财务报告.........................................................................................................................117 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 公司2023年度营业收入及净利润等指标同比下降超过50%，与行业整体情况一致，主要系国内外公共卫生防控政策变化，导致新冠核酸检测试剂及仪器需求急剧下降，相关业务收入下降所致。公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化，持续经营能力未发生重大风险。 在国家全力推进生命健康产业高质量发展的背景下，公司根据外部环境及市场变化及时调整和优化策略，凭借早期前瞻性战略规划与投入布局，在多赛道、多领域的战略布局逐渐进入发力期，内生驱动与外延增长齐驱并进，为未来的可持续发展奠定了坚实的基础。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认 定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。√适用□不适用 注：非经常性损益项目中的数字“+”表示收益及收入，“-”表示损失或支出。 本集团对非经常性损益项目的确认依照《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益（2023年修订）》（证监会公告[2023]65号）的规定执行。 本集团根据定义和原则将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益（2023年修订）》列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的具体明细如下： 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 √适用□不适用 公司客户及供应商中存在客户涉及商业敏感信息，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，豁免披露部分客户信息。 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年，圣湘生物同频国家战略，深入推进“二次创业”，积极把握“逆周期”机遇，抢抓业务机会，化解经营风险，提升运营效能，筑牢组织能力，公司在多赛道、多领域开展的核心业务加速发力，展现出强劲的增长潜力，公司经营发展呈现良性上行势头，实现“二次创业”良好开局。公司荣登全球医疗器械企业TOP 100榜单，连续三年登榜中国医药工业百强，获评“国家企业技术中心”，上榜湖南企业100强且位列医药制造业第一。2023年实现营业收入100,711.89万元，实现归属于上市公司股东的净利润36,372.11万元。其中，第四季度单季营收37,457.55万元，环比增长82.86%。 1、多领域产线加速放量，“第二增长曲线”强势增长 圣湘生物目前在呼吸道疾病、妇幼健康、血源感染性疾病、测序等多个领域构建了丰富的产品矩阵，并逐步走入放量增长阶段。报告期内，公司在上述诸领域连续取得了市场突破，依托前期研发积累的技术优势，成功把握了精准医疗发展带来的市场机遇，多个核心产品销售收入实现了同比数倍增长。2023年，常规试剂业务实现销售收入7.83亿元，同比增长149.33%。 在呼吸道疾病领域，圣湘生物已搭建涵盖60余种产品的矩阵式布局，能够提供单检、多联检、免疫抗原、耐药基因筛查、病原体二代测序等多种组合方案，2023年圣湘生物呼吸道类产品营业收入超4亿元，同比增长达680%。在妇幼健康领域，公司研发的HPV（人乳头瘤病毒）检测产品成功中标二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购，其中2个产品采购量报量排名第一。在血源感染性疾病检测领域，圣湘生物的乙肝、丙肝检测产品在2023年全国室间质量评价活动中实验室用户数继续保持第一，HIV检测产品广获疾控与临床体系认可。 2、行业领先的科技创新成果持续推出，“圣湘方案”定义市场生态能力持续增强 圣湘生物始终将技术创新视为发展的核心驱动力，保持高水平的研发投入，不断加大产品研发力度，根据各类检测场景的个性化需求，进行了技术和检测方案优化和整合，形成多样化、全场景化、精准度更高、可及性更强的整体解决方案，助力国家精准医疗体系建设和分级诊疗战略落地。公司在长沙设立了全球研发中心，并在全球多个国家和城市设立了区域创新研发中心，吸引聚集全球范围内体外诊断领域优质资源、高端项目、顶级人才。截至报告期末，公司主导或参与近60项国内外行业标准及标准物质制定。2023年，公司研发总投入2.36亿元，占营业收入比例达23.40%。 报告期内，公司新获200余项国内外注册证书，在核酸、测序、免疫等多个领域连续取得突破性成果，以领先的技术和方案定义市场。发布的全新超声直扩滴管技术和产品，引领常规核酸检测1小时内出报告；携手美团、京东打造“3小时呼吸道核酸检测圈”，率先开拓核酸检测居家服务之路。在测序领域，推出了病原超多重靶向测序（tNGS）、病原宏基因组测序（mNGS） 和病原全基因组（WGS）等多种检测技术，目前已经运用于结核诊断及耐药防控、呼吸道感染、血流感染、中枢系统感染等多个临床重点及难点领域。在免疫领域，电化学发光平台心肌和炎症等系列产品已开始进入市场销售，并在肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、阿尔茨海默早期检测等方向开展多个项目的研发，公司发挥电化学发光平台优势，所有项目均采用电中性钌配合物作为发光标记物，大大提升了产品性能；单人份化学发光仪器及60余种发光试剂获得CE注册证书，已在国外部分国家进行销售。 3、关键赛道布局加速