健帆生物：2023年年度报告
公告编号：2024-027 健帆生物科技集团股份有限公司 2023年年度报告 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人董凡、主管会计工作负责人廖雪云及会计机构负责人(会计主管人员)李紫芸声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内，公司实现营业收入192,234.82万元，同比下降22.84%；实现归属于上市公司股东的净利润43,649.22万元，同比下降50.93%。公司经营业绩同比下降幅度较大的主要原因有：1、报告期内，国内外形势错综复杂，主要受行业需求阶段性萎缩、医疗行业政策调整、同行竞争加剧等因素影响，公司面临较大的压力和挑战。另一方面，公司在近二十年的高速增长过程中也积累了一定内部问题，团队出现因循守旧、工作僵化、人员老化、心态躺平懈怠等弊病。公司主动变革破旧立新、优化管理、重塑团队，在调整过程中伴随人员波动、新老交替等短期阵痛，也影响了报告期的经营表现。综上，公司营业收入规模出现较大下降。2、为应对行业竞争，公司在第四季度主动调降主营产品HA130血液灌流器产品价格，短期内营业收入规模及产品毛利率同比缩减。由于公司血液灌流器产品产量下降，导致产品生产成本上升，同时公司血液净化设备类产品销售占比提高，产品销售结构改变，整体使公司毛利率水平下降。 3、血液灌流属于新兴行业领域，公司坚持以学术推广启发市场需求。报告期内，公司积极应对市场变化，开展学术及市场推广活动，并加大产品研发投入巩固技术领先地位，销售费用率和研发费用率均同比提高。为加大对人才的激励，公司连续实施两期员工持股计划，股份支付费用同比增加2768万元，报告期内政府补助同比减少2589万元、计提的商誉减值同比增加1935万元，均一定程度降低了公司的利润率水平。 公司应对措施主要有：1、目前外部政策层面的阶段性障碍已逐步得到解决，外部经营环境逐渐优化，多个省份的医疗服务收费政策优化并开始落地执行，临床诊疗需求有望进一步提升。公司将继续跟进其他省份的政策环境优化，并加强自身合规建设，为公司的长远发展巩固基础。2、公司内部主动变革，通过开展组织架构调整，改革考核办法，优化管理流程，提升公司整体运营效率和管理水平，以增效降本为原则开展各项经营工作。销售端加强过程管控，加大学术推广力度，聚焦产品使用，重视结果导向。研发端持续优化现有产品，开发换代新产品，加强研发人才储备和队伍建设，提升公司整体研发实力。生产端开展精益生产改善，布局智能化自动化改造，有序推进各产能扩建项目建设，为公司未来发展提供产能保障。人才端优化人员、淘汰冗员、提质增效，打造符合公司发展要求的队伍。3、公司营销领域对组织结构、工作机制、考核方式等进行全面改革及优化，已形成“肾科、肝科、重症、民营”四大产品线队伍，以市场需求为导向，深耕国内血液净化市场，积极拓展国际市场，双轮驱动公司未来业绩的增长。4、公司已在2023年第四季度主动调降主营产品HA130血液灌流器的价格，以应对行业竞争加剧带来的影响，巩固先发优势。长远来看将有利于扩大临床需求，让更多需要的病人使用更好的产品，做到 “应灌尽灌”、造福社会。公司肾科领域具备3个产品注册证：HA系列、KHA系列、pHA系列血液灌流器产品，可以为全透龄阶段、不同类型的并发症提供预防及治疗方案，更加充分地满足MHD患者的个体化治疗需求，从而实现公司未来业绩的增长。 本年度报告中涉及经营计划、未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺或盈利预测等，能否实现取决于市场状况变化等多种因素，敬请广大投资者注意投资风险。 公司已在本报告中对公司未来发展可能面对的风险因素及对策进行了详细阐述，请投资者注意阅读本报告“第三节管理层讨论与分析之第十一条公司未来发展的展望之（三）公司可能面临的风险”，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司未来实施2023年度利润分配方案时股权登记日的总股本（为扣除公司回购专户中股份数量后的总股本）为基数，向全体股东每10股派发现金红利4.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................9第三节管理层讨论与分析................................................................................13第四节公司治理................................................................................................45第五节环境和社会责任....................................................................................69第六节重要事项................................................................................................72第七节股份变动及股东情况............................................................................81第八节优先股相关情况....................................................................................89第九节债券相关情况........................................................................................90第十节财务报告................................................................................................93 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。以上备查文件的备置地点：公司董事会秘书办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据√是□否追溯调整或重述原因会计政策变更 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 财政部于2022年11月发布了《企业会计准则解释第16号》（财会〔2022〕31号）（以下简称“解释第16号”）。解释第16号规定，对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）、且初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易，因资产和负债的初始确认所产生的应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异，应当根据《企业会计准则第18号——所得税》等有关规定，在交易发生时分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。对于在首次施行上述规定的财务报表列报最早期间的期初至本解释施行日之间发生的上述交易，企业应当按照上述规定，将累积影响数调整财务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。上述会计处理规定自2023年1月1日起施行。本公司对租赁业务确认的租赁负债和使用权资产，产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的，按照解释第16号的规定进行调整。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性□是√否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是√否 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用√不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是具有创新技术的血液净化产品提供商，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液透析粉液及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗，可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“专用设备制造业”，行业代码为C35，公司主要产品为三类医疗器械，属于医疗器械行业中血液净化行业。 （一）医疗器械行业基本情况 随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，居民生活水平的提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范围内医疗器械市场持续增长。根据《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》公布的数据，2021年全球医疗器械市场规模为5220亿美元，同比增长5.78%，市场规模持续扩大。 在鼓励国产、优先国产、采购国产等国家政策的大力支持下，我国医疗器械企业替代进口产品的能力得到了有效提升，我国医疗器械行业迎来了快速发展。随着医疗保险制度不断完善，医疗机构和个人对医疗器械的需求持续加大，我国医疗器械市场规模也在不断扩大。2021年我国医疗器械市场规模达8908亿，同比增长16.47%。 （二）公司所处行业的发展阶段 血液净化技术是二十世纪后期在用人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术，是把患者血液引出体外，通过净化装置除去其中某些致病物质、净化血液，达到治疗某些疾病目的的医疗技术，常用于终末期肾脏疾病（尿毒症）、危重症、急性中毒等患者的治疗。 1、肾科领域 随着人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销比例也在不断提高，推动血液净化耗材需求增加。根据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，预计到2030年我国尿毒症患者人数将突破400万人。近年来，我国大陆血液透析人数逐年增长，根据全国血液净化病例信息登记系统数据，截至2022年12月底我国血液透析患者约84.4万人，较2011年相比增长3.6倍。目前我国终末期肾病患者的透析治疗率较低，与世界平均37%、欧美国家75%的透析治疗比例仍相距
