亚宝药业：亚宝药业集团股份有限公司2023年年度报告

公司代码：600351 亚宝药业集团股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、未出席董事情况 三、致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人任武贤、主管会计工作负责人左哲峰及会计机构负责人（会计主管人员）左哲峰声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2023年实现归属于母公司所有者的净利润为199,585,789.80元，截止2023年12月31日，公司母公司报表中期末未分配利润为人民币1,243,593,770.47元。 公司2023年度利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日公司总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.5元（含税），剩余未分配利润结转下一年度。不送股不进行公积金转增股本。 若以2023年年末公司总股本770,000,023股，扣除公司于2024年4月24日已完成回购注销的股票49,999,929股后的股本总额，即720,000,094股为基数计算，每10股派发1.5元（含税），共计派发108,000,014.10元（含税）。 如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营构成实质性影响的特别重大风险。公司已在本年度报告中详细描述公司面临的风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................5第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................10第四节公司治理...........................................................................................................................44第五节环境与社会责任...............................................................................................................58第六节重要事项...........................................................................................................................64第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................72第八节优先股相关情况...............................................................................................................79第九节债券相关情况...................................................................................................................80第十节财务报告...........................................................................................................................81 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1.报告期内，公司实现营业收入29.10亿元，同比增长7.05%；归属于上市公司股东的净利润2.00亿元，同比增长90.71%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.80亿元，同比增长106.11%，主要系报告期内重点产品丁桂儿脐贴和消肿止痛贴收入的增加。 2.期初公司总股本为770,000,023股，报告期共回购股份21,300,000股，本期加权平均股份数为763,104,773股，上述表中每股收益以本期加权平均股份数为基数计算。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2023年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”规划承上启下的关键之年，我国经济社会发展恢复常态化，医药工业面临高质量发展和稳增长的重要任务。党的二十大报告和“十四五”规划都明确强调了要全面推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，促进中医药传承创新发展等提高人民生活品质的举措。2023年，公司坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实党的二十大精神，顺应行业发展趋势，结合公司自身优势，围绕公司“儿科第一、成人药补充、投资&创新”的战略方针，聚焦资源，稳健运营，力求实现高质量稳步发展。报告期内，在集团董事会的带领下，公司管理层及各中心、各部门务实经营、相互支持、通力协作，2023年公司实现营业收入29.10亿元，同比增长7.05%，实现归属于上市公司股东的净利润2.00亿元，同比增长90.71%。 报告期内，公司具体经营情况如下： （一）生产方面 2023年，公司生产中心深入贯彻落实集团“营销之年，产品之年，成本之年”的经营方针，聚焦效率和成本两个核心目标，实施生产资源优化整合，深入推进全价值链成本控制。 报告期内，生产中心通过整合各公司优势、提升核心业务水平，持续完善质量体系，实现质量管理同一化模式，通过法规符合性确保质量体系有效性，通过持续改进确保质量体系先进性，通过核心人才培养确保质量梯队持久性。同时，通过优化技术提升在产品质，细化过程管理加快中试速度，完善新产品引入评估论证与生产工艺设备匹配评估、中试研究方案论证，完善中药转移流程清单与技术要点，提升中试效率。落实设备能源标准化，安全环保常态化。对标行业OEE（设备综合效率）、能耗管理，建立统一的设备作业指导书模板，对设备进行自动化升级改造，完善二级能源管理体系；对EHS（环境、健康、安全一体化）管理体系升级、监控的常态化，确保对安全、环保、职业健康合规达标的有效管理。 （二）研发方面 2023年，研发中心坚持以临床需求为导向，聚焦儿科领域，搭建中长期产品梯队，通过自研和外部合作模式，在创新药、仿制药、中药及大健康产品领域全面布局。目前公司已初步建立透皮贴剂、复杂注射剂、外用软膏剂、缓控释制剂等高难度制剂技术平台，并顺利推进管线内产品研发。 1、仿制药研发顺利开展 仿制药方面，公司聚焦优势资源打造仿制药研发技术平台，重点关注高技术壁垒和具有成本优势的高端仿制药产品研发。报告期内，完成5个仿制药的注册工作：2023年1月，公司全资子公司太原制药获得普瑞巴林胶囊75mg和150mg两个规格的《药品注册证书》；2023年10月，太原制药的诺氟沙星胶囊以及公司的胞磷胆碱钠注射液2ml和4ml两个规格的产品均通过仿制药一致性评价；2023年11月，公司收到硝苯地平缓释片(Ⅱ)的《药品注册证书》；2023年12月，公司收到国家药监局核准签发的硫辛酸片0.2g和0.6g两个规格的《药品注册证书》，成为国内首家视同通过药品一致性评价的企业。另外，完成4个仿制药注册申报和2个产品的答补工作。公司全资子公司北京生物申报的塞来昔布胶囊取得美国FDA批准，有助于公司拓展海外市场。 2、创新药及中药新药研发稳步进行 创新药方面，2023年公司重点围绕临床开展研究，同时拓展新的相关适应症。报告期内，公司多个创新药项目取得新进展，其中SY005已完成Ⅱa期临床试验，相关的新适应症探索也取得较好的进展；SY009项目完成Ⅱ期临床试验。 2023年公司在中药新药研发方面加大投入，包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等，涉及适应症包括儿童急性上呼吸道感染、儿童咳嗽变异性哮喘、小儿湿疹、小儿肺热咳喘、抑郁症等，相关研究均顺利推进中；另外还有多个中药新药项目正在进行立项评审工作。 报告期内，公司共计获得新授权专利19件，同时，创新药重点项目专利申报17件，积极进行新产品专利布局。 3、特医产品研发有序推进 特医产品方面，公司特医产品研发自2013年开始布局，目前已实现特医食品研发、生产、销售全路径打通；2023年共有两款特医食品获批，分别为NTY001(唯源泰®特殊医学用途蛋白质组件配方食品)和TY003(唯源全®特殊医学用途全营养配方食品)；公司在特医产品研发管线持续布局，TY005、TY006已提交注册申报。 （三）销售方面 报告期内，公司OTC营销中心和RX营销中心始终坚持“儿科第一”的战略目标，营销工作重点围绕公司以丁桂儿脐贴为代表的儿科产品群开展，以消费者和客户为中心，持续构建品牌影响力，加强渠道推进力，同时聚焦核心医院开发，积极应对集采，拓展院外销售渠道，力求实现公司主要产品市场占有率的稳步增长，2023年，在公司营销团队的不断努力下，公司实现营业收入29.10亿元，同比增长7.