医药行业研究框架与近期投资观点：科技与消费属性齐备的医药板块星辰大海

——医药行业研究框架与近期投资观点 分析师：谭国超(S0010521120002)邮箱：tangc@hazq.com2024年4月23日 华安证券研究所 风险提示 q创新药研发不及预期的风险；q审批注册不及预期的风险；q医药政策相关风险；q国际供应链变动风险；q国际汇率变动风险;q地缘政治与贸易冲突风险；q技术人才紧缺和人才流失的风险。 华安研究•拓展投资价值 医药产业链：全球的联动 2024年3月7日CXO产业链相关公司股价情况 n据美国国土安全和政府事务委员会官网会议记录，美东时间2024年3月6日，该委员会以11:1的投票结果通过了S.3558议案。该议案后续仍须经过参众两院投票、总统签署等程序。S.3558是一份禁止与某些生物技术供应商签订合同以及出于其他目的的议案（a bill to prohibit contracting with certain biotechnology providers, and for other purposes），于2023年12月20日由Peters议员提出。Peters议员同时为国土安全和政府事务委员会主席。 n多个CXO产业链公司第二天股价大幅下跌。 医药过去7年的申万医药指数：2018/09至2024/04 •2018年年底~2019年年初：首次国采 •2020年7月~2021年7月：适应中前行 •2021年7月至今：单边下跌 目录 •1.框架：医药产业的产品供需、支付端和交易端 •2.回顾：医药产业过去十年历程的创新引领 •3.展望：传统和科技创新引领，兼顾国际化和现金流 医药过去7年的申万医药指数：两张图看涨幅，一张图看2024 •2019.01.04-2021.07.02：从5503到13551，涨幅121.34%；•2021.06.04-2024.04.19：从13539到7107，跌幅45.40%；图：2018年9月-2024年4月申万医药指数 投融资：2023年生物医药领域交易数量有所增加，但投融资总额下降 •生物医药领域的投融资整体经历2016-2021年的几年持续攀升后，2021年达到投融资金额和数量的高峰，全年全球范围内实现交易3699亿元，促成1273笔交易。 •2022与2023年逐步归于平稳与理性，一方面，全球经济景气度有所下行，另一方面，生物医药领域因多年的资金偏好估值泡沫需要消化，并且后期项目估值较高，市场风格也逐步转向投早期、投小项目。2022与2023年全球生物医药投融资金额分别同比下降约37%、14%；单笔交易平均金额分别同比下降27%、20%。 华安研究•拓展投资价值 IPO保荐：A股生物医药公司IPO保荐机构较为集中 •2019年以来，A股生物医药行业共有198家企业成功IPO，这些IPO项目中，保荐数目前五的保荐机构分别是:中信证券股份有限公司（39个）、华泰联合证券有限责任公司（23个）、海通证券股份有限公司（22个）、中国国际金融股份有限公司（19个）、民生证券股份有限公司（16个）。 IPO保荐：A股生物医药IPO数量及融资金额缩紧 •A股生物医药上市融资情况与上述投融资情况类似，2021年为生物医药最为繁荣之时。自2019年6月科创板开板后，为生物医药提供了极为便利的融资通道。2022年，一方面科创板审理收紧，另一方面生物医药领域估值消化，使得企业IPO的融资效应有所弱化，企业IPO趋于理性。 IPO保荐：港股生物医药公司IPO保荐机构集中度高 •2019年以来，港股医疗保健行业共有112家企业成功IPO。在这些IPO项目中，保荐数目前五的保荐机构分别是：中国国际金融香港证券有限公司（41个）、摩根士丹利亚洲有限公司（33个）、高盛(亚洲)有限责任公司（32个）、中信证券(香港)有限公司（15个）、海通国际资本有限公司（10个）、华泰金融控股(香港)有限公司（10个）。 IPO保荐：H股叠加外部环境影响，表现更为冷淡 •从募资规模看，2021年港股医药IPO同样是近年鼎盛期，总金额达到789亿元，共34家企业医药企业成功IPO（行业分类参考港交所行业类-医疗保健业）。 •但同时因港股二级市场遇冷等因素，较多企业自2021年起，出现上市首日破发的情况。 IPO保荐：监管趋紧环境下，IPO终止数量有所增加 •根据Wind，2023年共250家企业出现取消审议、暂缓发行、撤回等原因终止IPO，其中生物医药企业约21家，多因撤回而终止IPO。 华安研究•拓展投资价值 医药生物Ⅰ：整体市值逐步提升，2021年后有所回调 •医药生物Ⅰ板块总市值2021年前持续增长，2021年后缓慢回调。2017-2024年，医药生物Ⅰ板块总市值总体呈先上升后下降的趋势，从2017年的38829亿元，增长至2021年最高点的83922亿元后有所回调，2024年4月19日回调至58859亿元。医药生物Ⅰ板块总市值在全行业占比在2021年达到9%，21年后缓慢下降，2024年占比回调至6.71%。 资料来源：iFinD、华安证券研究所 注：2024年总市值为2024年4月19日收盘数据；I、Ⅱ、Ⅲ指申万行业一、二、三级分类，下同。 医药生物Ⅱ：2021年市值达到高点后小幅回调，个股数量持续增长 •医药生物Ⅱ各板块总市值2020年快速增长，2021年达到最高点，之后小幅回调。各板块总市值中，化学制药占比最大（27%）。2021年以来，医疗服务Ⅱ总市值回调的幅度最大，从2021年14985亿元回调到2024年6334亿元；其次是生物制品Ⅱ从2021年的16203亿元回调到2024年的10072亿元。2017年-2024年，医药生物Ⅱ各板块的个股数量均在增长，其中中药II较为稳定，其余均有较大的增长。 华安研究•拓展投资价值 基本医疗保险基金：总收入与总支出同步增长 •基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出均呈现出稳步上升趋势。2021年以来，基本医疗保险（含生育保险）总收入持续上升，收入从2021年28710.28亿元，增长至2023年33355.16亿元，同时支出从2021年24011.09亿元，增长至2023年28140.33亿元，2024年1、2月份医保收入与支出均呈现高速增长。 •2023年基本医疗保险基金（含生育保险）总收入为33355亿元，总支出为28140亿元，当期结余5215亿元，结余率为15.62%，经计算，2023年基本医疗保险基金（含生育保险）累计结余47756亿元；同时，根据医保局公布信息，医保统筹基金部分：2023年总收入2.7万亿元，总支出2.2万亿元，结余5千亿元，统筹基金累计结余3.4万亿元，包含职工医保统筹基金累计结余26405.89亿元；居民医保统筹基金累计结余7600多亿元。 医药基金（二级）：数量持续增长，2020年资产总值规模快速增长 •医药基金数量：2014年-2023年逐年递增，2014年医药基金共有115支，15-20年医药基金规模维持高速扩张，2020年达543支，2021年增速开始放缓，2022年恢复增长，2023年医药基金数量共有847支，同比增长32.76%。 •医药基金资产总值：2020年大幅增长，2020年后维持稳定。2023年医药基金资产总值为9951.37亿元，其中股票市值占9088.69亿元，股票占比91.33% 目录 •1.框架：医药产业的产品供需、支付端和交易端 •2.回顾：医药产业过去十年历程的创新引领 •3.展望：传统和科技创新引领，兼顾国际化和现金流 政策演变：MAH、鼓励创新、集采、医保谈判、药物价格等 p近年创新药政策不断趋于科学平缓，为创新药企提供空间；p2015年722事件、2018年底7+4国采等 创新药政策：北京、珠海、广州4月同步推出相关支持政策 2024年4月北京、广州和珠海三地同步推出了创新药相关支持政策，致力于从创新药械研发、临床实验、审评审批等方面持续支持创新药发展。北京、广州、珠海关于创新药的政策支持 华安研究•拓展投资价值 生物医药基础设置建设：逐步完善 深港生物医药创新政策探索区、光明生物医学工程创新示范区 华安研究•拓展投资价值 第九次集采已经落地：2019~2023年历次药品集采情况 q2018年以来，国家组织药品集中带量采购已经进行了七批。集采以“4+7”试点为起始，此后大概每隔半年开展一次，七批下来共计采购294个品种，平均降幅在50%以上。5年以来，历次集中采购药品价格平均降幅超50%，患者药物治疗成本压力得到显著减轻，同时院内购药因此与零售价格拉开较大差距，不乏价格敏感型患者因此选择诊疗机构端作为长期购药途径。q第九批集采对中标药品的采购周期给出新规，往年集采中标药品遵循以下原则：中标企业不足3家的采购周期为1年 ，中标企业达3家的药品采购周期延长至2年，中标企业数为4家的采购周期则为3年。2023年集采规则取消中标企业数量对采购周期的限制，并将此标期统一拉长至4年。这一调整将很大程度上提升企业参与集采投标的积极性，集采覆盖药企范围扩大也将有助于市场供应的稳定发展。 新药获批：2019~2023年NMPA批准上市1类新药数量 q近年来中国创新药领域发展迅猛，每年都有几十款创新药获批并惠及患者。根据即刻药数数据，截至2023年12月8日已经有33款1类*新药获批，在数量上有望在年底创下新高。同时今年已有8款生物类新药（3.1类*），以及34款化学类新药（5.1类*）获得NMPA批准上市。（*1类、3.1类、5.1类均指NMPA官网受理信息中的药物注册分类） q从治疗领域来看，这些新药覆盖了癌症、感染性疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病、罕见病等临床上存在未满足需求的疾病领域，为患者提供了更多的治疗选择。 新药定价：政策推动创新药定价，创新保障1~5年自主定价权 q《化学药品首发价格形成机制征求意见稿》，首次引入药企申报药品自评机制，从分子层面到临床试验等进行多方创新性评价，具有国内FIC甚至全球FIC创新性的药品具有1~5年定价自主权。 商业化运作：见微知著寻找高潜力单品，兼顾临床需求与研发进度 Ø基于对目前创新药行业的研判，我们选取近年商业化放量的biotech进行观察分析，最成功的莫过于走自费市场的卡度尼利单抗以及医保内放量显著的伏美替尼，兼具产品对应患者人群大、同类上市进度最快的特点（需求大+进度快/FIC）。紫杉醇胶束上市首年表现亮眼，但自今年增速略低，与竞争格局有关；奥雷巴替尼定价高并且未受到医保大幅降价，但其空间受其适应症人群限制。故竞争格局与市场空间同样至关重要，后续同样需要挖掘赛道/适应症独家+患者人群较大的单品（独家性or大市场）。 出海：近年FDA对中国新药资格认定及批准上市新药数量 q2023年有超40款中国新药获美国FDA资格认定（统计包括快速通道资格、突破性疗法认定以及孤儿药资格），总数量也创近4年来新高。这些中国在研新药主要包括小分子药物、抗体药物，以及细胞和基因疗法等。 对外合作：中国创新药市场历年license out事件数量及交易金额 对外合作：2023年中国创新药海外授权金额前十大交易 对外合作：2023年中国出海创新药临床阶段及技术分布 对外合作：2023年对外授权集中爆发，不乏超10亿元大额交易1/3 •5月8日，百力司康（Bliss Bio）与卫材（Eisai）达成BB-1701战略合作的临床试验协议。百力司康将得到首付款和里程碑付款，与卫材共同开发BB-1701，这是一种以艾立布林为毒素的治疗癌症的人表皮生长因子受体-2（HER2）ADC药物，用于治疗局部晚期和转移性HER2阳性实体瘤患者。百力司康将获得行权付款，总计高达20亿美元的开发和商业化里程碑款，而卫材将拥有BB-1701在全球（除大中华区外）的开发和商业化权益。 •11月9日，诚益生物与阿斯利康（AstraZeneca）达成一项独家许可协议。阿斯利康获得前者小分子GLP-