2023年年报及2024年一季报业绩点评：差异化发展特色业务，化学发光高速增长

2024年04月22日 核心观点： 分析师 研究助理：孟熙 ⚫常 规 自 产 业 务 保 持 高 速 增 长 ， 国 内 外 装 机 进 展 顺 利。2023年 及2024Q1公司 表 观 业 绩 同 比 下 降 ， 主 要 因 同 期 新 冠 业 务 收 入 较 高 导 致 高 基 数 。 自 产 业 务中 ， ①国 内：2023年 非 新 冠 自 产 业 务 营 收11.74亿 元 （+47.80%）， 新 增 装 机1,396台（ 含488台600速 机 ），自 有 产 品 覆 盖 境 内 终 端 客 户 超5,290家（+1,030家 ）， 三 甲 医 院 覆 盖 率 超67%； ②海 外： 非 新 冠 自 产 业 务2023年 营 收1.52亿元（+38%），新 增 装 机 超684台（ 含300速 及600速 机 共72台 ），业 务已 覆 盖美 洲 、 欧 洲 、 亚 洲 、 非 洲 等110个 国 家/地 区 ， 持 续 加 大 专 业 队 伍 建 设 ， 稳 步推 进IVDR申 报 和 内 务 切 换 工 作 ，以 及 全 球 室 间 质 评 等；2023年公 司 自 产 化 学发 光 业 务共实 现 营 收11.68亿 元（+50.04%）,代 理 业 务 收 入3.51亿 元（+16.89%）。 ⚫研 发 投 入 与 学 术 合 作 持 续 强 化 ，试 剂 及 高 端 仪 器 不 断 推 陈 出 新。2023年 公司 研 发 投 入3.25亿 元 （+30.04%），在 微 流 控 、 测 序 、 流 式 荧 光 多 重 检 及 抗 原抗 体 原 材 料 方 面 研 发1.25亿 元（ 占 研 发 投 入 比 重38.52%），研 发 费 用 率15.45%（+9.41pct）。① 仪 器 ：已 推 出iFlash系 列 发 光 仪 器 、iBC系 列 生 化 仪 器 及 二 者组 成 的 高 通 量 全 自 动 生 化 免 疫 一 体 机 、iMutli流 式 荧 光 仪 及iTLA Mini自 动 样本 系 统 ， 形 成 覆 盖 “ 大 、 中 、 小 ” 全 场 景 的 实 验 室 智 能 化 解 决 方 案 ； ② 试 剂 ：2023年 新 增16项 检 测 试 剂 产 品 获 证（ 其 中 化 学 发 光14项 ），累 计163项 化 学发 光 诊 断 试 剂 项 目 获 境 内 外 注 册 证 书 。③ 学 术 推 广 ：参 与“高 敏 肌 钙 蛋 白 诊 断价 值 多 中 心 研 究”、“ 新 型 生 殖 系 统 激 素 在 儿 童 中 枢 性 性 早 熟 中 的 临 床 应 用 价值 多 中 心 研 究 ”、“正 常 健 康 人 群 胰 岛 功 能 调 研 项 目”等 多 项 研 究 ，公 司 检 测 产品 全 球 相 关 论 文 累 计 超920篇 ， 影 响 因 子 合 计 高 达2,670分 。 ⚫市 场 拓 展 策 略 行 之 有 效 ，看 好 试 剂 上 量 驱 动 盈 利 提 振。公 司2023年 实 现 化学 发 光 仪 器 装 机2,080台 ，累 计 装 机 超8,290台（ 截 至2023年 ，剔 除 已 退 役 机器 ）， 流 水 线 累 计92条，“ 特 色 入 院 ， 常 规 放 量 ” 策 略 成 效 显 著 ， 自 免 及 其 他化 学 发 光 常 规 项 目 试 剂 营 收 均 保 持 高 速 增 长 ，2023年 公 司 术 前 八 项 、 肿 瘤 标志 物 、 甲 状 腺 功 能 及 心 肌 标 志 物 试 剂 营 收 同 比 增 长50.20%， 自 免 诊 断 业 务 同比 增 长26.57%（ 化 学 发 光 法+38.59%）。2023年 公 司 主 营 业 务 毛 利 率56.57%（+2.92pct），非 新 冠 自 产 业 务 综 合 毛 利 率70.00%（+1.23pct）；2024Q1整 体 毛利 率62.34%（+18.02pct），净 利 率12.97%（+2.71pct），预 计 主 要 是 收 入 结 构 优化 驱 动 业 绩 改 善 。未 来 随 着 仪 器 装 机 稳 步 推 进 、高 速 机 占 比 持 续 提 升带动 试 剂上 量 ，发 光业 务 高 速 增 长 态 势 有 望 延 续 ， 进 而进 一 步 提 升 公 司整 体 盈 利 能 力 。 资料来源：中国银河证券研究院 相关研究 ⚫投 资 建 议：公 司 是化 学 发 光 领 域 头 部 企 业 之 一 ，差 异 化 布 局 自 免 等 特 色 项 目 ，市 场 渗 透 率 快 速 提 升 ， 带 动 试 剂 业 务 高 速 增 长。 我 们 预 计 公 司2024-2026年归 母 净 利 润分 别为4.81/6.27/7.88亿 元 ，同 比 增 长35.56/30.37/25.65%，EPS分别 为0.85/1.10/1.39元 ， 当 前 股 价 对 应2024-2026年PE 25/19/15倍 ，首 次给予“ 推 荐 ” 评 级 。 ⚫风 险 提 示 ：行 业 竞 争 加 剧 的 风 险 、 国 内 外 装 机 进 展 不 及 预 期 的 风 险 、 集 采 导致 降 价 幅 度 超 预 期 的 风 险。 一、常规自产业务保持高速增长，国内外装机进展顺利 公 司 发 布2023年 年 报 及2024年 一 季 报 。2023年 实 现 营 业 收 入20.53亿 元 （-48.42%）， 归 母 净 利润3.55亿 元 （-64.92%）， 扣 非 净 利 润2.20亿 元 （-77.00%）， 经 营 性 现 金 流0.73亿 元 （-104.62%）。2024Q4实 现 营 业 收 入5.08亿 元（-40.34%），归 母 净 利 润0.70亿 元（-49.61%），扣 非 净利 润0.45亿 元（-66.12%）。2024Q1实 现 营 业 收 入4.31亿 元 （-34.65%）， 归 母 净 利 润0.66亿 元 （-18.72%）， 扣 非 净利 润0.57亿 元 （-31.29%）， 经 营 性 现 金 流0.70亿 元 。 资料来源：公司公告，中国银河证券研究院 资料来源：公司公告，中国银河证券研究院 2023年 及2024Q1公 司 表 观 业 绩 同 比 下 降 ， 主 要 因 同 期 新 冠 业 务 收 入 较 高 导 致 高 基 数 。自 产 业 务中 ： ①国 内：2023年 非 新 冠 自 产 业 务 营 收11.74亿 元（+47.80%），新 增 装 机1,396台（ 含488台600速机 ）， 自 有 产 品 覆 盖 境 内 终 端 客 户 超5,290家 （+1,030家 ）， 三 甲 医 院 覆 盖 率 超67%； ②海 外：非 新 冠 自 产 业 务2023年 营 收1.52亿 元（+38%），新 增 装 机 超684台（ 含300速 及600速机 共72台 ），业 务 已 覆 盖 美 洲 、欧 洲 、亚 洲 、非 洲 等110个 国 家/地 区 ，持 续 加 大 专 业 队 伍 建 设 ，稳 步推 进IVDR申 报 和 内 务 切 换 工 作 ， 以 及 全 球 室 间 质 评 等 ；2023年 公 司 自 产 化 学 发 光 业 务 共 实 现 营 收11.68亿 元 （+50.04%）,代 理 业 务 收 入3.51亿 元 （+16.89%）。 资料来源：公司公告，中国银河证券研究院 资料来源：公司公告，中国银河证券研究院 二、IVD行业步入快速发展期，国产化学发光厂商增长确定性强 中 国 体 外 诊 断 行 业 发 展 动 力 强 劲 ，行 业 规 模 整 体 稳 步 扩 容。我 国IVD行 业 起 步 较 晚 ，经 过 多 年 发展 实 现 快 速 赶 超 ，随 着 近 年 底 层 技 术 的陆 续，IVD行 业实 现跨 越 式 发 展 ， 如 今 行 业 细 分 领 域 众 多 ， 按照 检 验 原 理 和 方 法 的 不 同，主 要 可 以 分 为 生 化 诊 断 、免 疫 诊 断 、分 子 诊 断 、微 生 物 诊 断 、血 液 诊 断 等。据中 国 药 品 监 督 管 理 研 究 会《 中 国 医 疗 器 械 蓝 皮 书 （2021）》，2020年 中 国 体 外 诊 断 市 场 规 模 已 达789亿 元 ， 并 预 计2024年 将 达1,380亿 元 ，2021-2024年CAGR为15%， 行 业 长 期 成 长 驱 动 力 主 要 源 自： ①常 规 项 目 趋 于 丰 富：根 据 卫 健 委《 医 疗 机 构 临 床 检 验 项 目 目 录 》，中 国 临 床 检 验 以 约1,100项 普检 为 主 ，3,000余 项 特 检 为 辅 。临 床 层 面 可 用 到 的 常 规 检 验 项 目 仅 为 美 国 的 四 分 之 一 ，且 目 前 二 级 以 下医 院，尤 其 基 层 医 院 覆 盖 检 测 项 目 仍 较 少 ， 随 着 特 检 项 目 陆 续 常 规 化 ， 行 业 存 量 有 望 迎 来 较 大 提 升 ； ②检 验 标 志 物 新 发 现： 近 年 生 物 医 药 产 业 发 展 迅 速 ， 其 创 新 疗 法 对 于 药 物 伴 随 诊 断 需 求 旺 盛 ， 新生 物 标 志 物 检 测 将 为 市 场 持 续 贡 献 增 量 ， 带 动 行 业 加 速 扩 容 ； ③老 龄 化 带 动 医 院 诊 疗 量：目 前 我 国 人 均 体 外 诊 断 支 出 水 平 较 低 ，2019年 以16.0美 元 的 水 平 远 低于 美 国 （62.8美 元 ）、 日 本 （38.3美 元 ）、 西 欧 （20.0美 元 ） 等 发 达 经 济 体 ， 随 着 慢 病 高 发 的 老 龄 化 群体 规 模 日 益 扩 大 ， 国 民 对 于 体 外 诊 断 的 刚 性 需 求 将 随 之 加 强 ， 进 而 带 动 医 院 检 验 量 逐 年 攀 升 ； ④检 验 需 求 由 治 疗 性 向 预 防 性 转 变： 体 外 诊 断 是 肿 瘤 等 疾 病 早 期 发 展 的 重 要 手 段 ， 我 国 恶 性 肿 瘤发 病 率 低 于 美 欧 等 发 达 国 家 ， 但 死 亡 率 较 高 ， 主 要 是 群 众 疾 病 早 筛 早 诊 意 识 仍 有 待 提 升 ， 基 于 技 术 发展 已 较 为 成 熟 和 产 业 逐 步 推 进 ， 我 们 认 为 中 国 肿 瘤 早 筛 渗 透 率 提 升 有 巨 大 提 升 空 间 。 资料来源：超凡知识产权《体外诊断-化学发光知识产权白皮书》，中国银河证券研究院 进 口 厂 商 占 据 高 端 领 域 主 导 地 位 ，成 长 期 产 业 国 产 化 率 提 速 较 快 。目 前 国 内 酶 联 免 疫 、生 化 试剂 等 技 术 壁 垒 较 低 领 域 已 经 发 展 成 熟 ， 基 本 实 现 国 产 品 牌 的 全 面 替 代 ； 全 自 动 生 化 仪 、PT-PCR等领 域 国 产 替 代 进 入 稳 定 阶 段 ；化 学 发 光 、基 因 测 序 等 中 高 端 技 术 领 域 目 前 处 于 快 速 成 长 期 ，国 产 头部 厂 商 产 品 进 展 相 对 顺 利 ，性 能 及 技 术 水 平 已 接 近 进 口 产 品 ，行 业 市 场 空 间 广 阔 ，有 望 逐 步 开 启 进口 替 代 进 程 ；流 水 线 、质 谱 、流 式 细 胞 仪 等 领 域 仍 多 由 进 口 厂 商 垄 断 ，但 近 年 随 着 少 数 国 产IVD龙头 开 始 入 局 ， 行 业 未 来 格 局 有 望 重 塑 。 资料来源：弗若斯特沙利