凯莱英机构调研纪要

调研日期: 2024-04-22 凯莱英医药集团是一家全球领先的CDMO公司,致力于为全球新药提供高质量的研发、生产一站式服务。公司依托持续技术创新,为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务,包括高级中间体、原料药、制剂等的研发和cGMP生产,以及临床研究服务。通过战略合作与业务拓展,公司逐步构建起创新药一体化服务生态圈,旨在成为全球新药研发生产的合伙人。 投资者提出的问题及公司回复情况 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1、美国、欧洲市场收入显著增长,而国内市场收入有所下滑。请问公司在进一步深化与现有国际客户合作的同时,如何调整策略以提升在国内市场的份额? 尊敬的投资者,您好!公司自2016年拓展国内业务以来,来自国内客户收入持续增长,2023年国内融资部分热点领域有所增长,但仍未全面走出低迷时期。在行业仍处于调整期的背景下,公司国内客户数量及在手NDA项目订单创新高,随着更多的项目实现商业化上市,来自国内的客户收入将更加持续稳健,公司也将坚定发展战略,积极拓展业务增量,并扎实做好每个订单的交付,全面提升公司综合竞争力,感谢 您的关注! 2、尊敬的董秘,你好,新兴业务包含哪些领域,增长怎么不及预期 尊敬的投资者,您好!公司新兴业务包括化学大分子、临床CRO、制剂、生物大分子、合成生物、技术输出业务板块。新兴业务板块在2023年度实现收入11.99亿元,同比增长20.42%。感谢关注! 3、公司研发投入占营业收入比例较高,且拥有大量专利及研发人员。请问如何确保研发投入的有效转化,形成持续的技术领先优势?在八大研发平台上,有哪些关键技术和创新成果有望在未来推动业绩增长? 您好!作为CDMO行业中的技术领先企业和人才密集型企业,公司凭借深厚的技术实力,为客户带来开发效率和成本效益,成为技术创新的引擎,并致力于发展尖端及未来关键性技术。自公司成立以来,始终坚持高占比的研发投入,持续迭代的研发平台,建立工艺,工程和设备等跨部门合作模式,强化工艺合成路线设计和优化,运用前沿研发手段支持订单执行;持续加强合成生物学技术平台建设,推广技术平台在各个领域的应用,建设合成生物学产品生产能力;在智能化技术应用、数字化平台建设等方面进行重点研发和应用落地,使用先进的控制方法助力智能制造技术升级,推动工厂智能化生产。感谢关注! 4、尊敬的董事长您好!请问近期海外大客户和中小客户的询单情况如何?询单有明显感觉到增加吗?还是减少? 尊敬的投资者,您好!2024年公司按照既定的计划积极推进常规市场拓展方式,同时采取多渠道多形式全力加速全球市场拓展,目前已取得卓有成效的进展。虽然公司感受到行业仍处于调整期,海外 Biotech 融资初步回暖,但长期恢复情况尚需观察,订单的恢复也需要时 间;国内融资部分热点领域有所增长,但仍未全面走出低迷时期。跨国大制药公司不受投融资周期性影响,除个别管线调整,整体需求持续增长。近期来看,临床前和临床早期客户询单增多,尤其在化学大分子、ADC领域。我们难以预测行业投融资拐点何时到来,但创新药专业化分工的趋势未曾改变,公司将坚定发展战略,积极拓展业务增量,感谢关注! 5、凯莱英医药集团在小分子CDMO业务上取得了核心竞争力,并积极拓展新兴服务领域,如化学大分子CDMO、临床研究服务等。您对公司未来在这些领域的发展前景有何看法?尊敬的投资者,您好!近年来全球创新药市场呈现出以大分子药物为热点,小分子药物大容量的市场特点,公司凭借多年积累小分子创新药行业洞察力、技术优势、成熟的研发及生产能力、质量控制运营管理体系和卓越声誉,积极开拓新兴业务领域,已将小分子CDMO服务能力扩展至更多类别新药,如多肽、寡核苷酸、单克隆抗体(mAb)、抗体偶联药物(ADC)及信使RNA (mRNA),以及其他服务范围,包括化学大分子CDMO、临床CRO、制剂CDMO、生物大分子CDMO、技术输出和合成生物技术等新兴业务板块发展,并取得卓著成效,铸就专业的全方位的创新药一站式服务平台。未来,公司将继续提升管理运营体系,倾注资源协同,狠抓新兴业务项目交付和能力建 设;加快小核酸、多肽、ADC商业化产能快速落地并在商业化项目承接上取得进一步突破;依托近几年的技术沉淀和业绩记录,协同公司积累的客户资源和口碑,加快新兴业务海外市场开拓;进一步加大连续性反应设备的设计和制造,大力推动连续性反应技术在多个领域的应用和强化连续性反应技术输出的合作模式,在新兴业务收入规模上进一步突破,感谢关注! 6、对部分募集资金投资项目实施主体和项目名称进行变更,这种调整背后的考量是什么?变更后的项目预计何时产生经济效益,如何评估这些调整对公司长远发展的积极影响? 为进一步优化公司管理和业务架构,提高经营管理效率,切实提高募集资金使用效率,公司对部分募集资金投资实施主体进行变更,相关项目仍在原实施地点建设,募投项目相关的实施内容、方案等均保持不变,目的是进一步提升公司战略新兴业务板块的服务能力,感谢关注! 7、您好!当前A股的生态和投资者结构对国外营收高的CXO企业很不友好,低估值不但打击了长期股东的信心也抑制了股权激励的效果,公司如何促进基本面与股价的良性循环?尊敬的投资者,您好!CDMO企业在压缩创新药研发周期、加速新药上市和降低商业化上市新药的生产成本方面优势明显,创新药外包专业化分工是难以逆转的趋势;公司所处创新药产业链中一环,关乎全球制药工业健康发展和广大病患的切身利益。同时,随着公司综合竞争力以及行业声誉日益提升,与国际制药巨头、生物技术公司合作不断深化。公司将坚定发展战略,积极拓展业务增量,并扎实做好每个订单的交付,全面提升公司综合竞争力,希望公司业绩保持持续稳健的态势,感谢您的关注! 8、您好,2024年是公司第一个完全剔除新冠大订单后的自然年,请问公司对于未来三年(202420252026)的业绩复合增速的预期是多少,在以2023年剔除大订单后业绩基础上,能否回归至疫情前的业绩复合增速呢? 在行业仍处于调整期的背景下,2024年度力求扣除大订单收入实现15%-25%增长。公司也抓住大订单高质量交付后的积极催化 作用,正在持续拓展市场和项目,即便我们难以预测行业投融资拐点何时到来,但创新药专业化分工的趋势未曾改变,公司将坚定发展战略,积极拓展业务增量,并扎实做好每个订单的交付,全面提升公司综合竞争力,希望公司业绩保持持续稳健的态势,感谢您的关注! 9、领导,您好!我来自四川大决策,公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案,多肽业务是公司的战略重点,请问公司产品是否有在减肥药方向应用吗? 尊敬的投资者,您好!公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药已经完成FDA的DMF备案。未来,如该备案可在相关药物申报中被直接引用,可进一步缩短审查和评估时间,简化相关流程,加速项目申报获批进程。凯莱英坚持技术驱动、引领创新,聚焦于创新药CDMO业务领域,在制药领域相关合成技术方面持续发力,并不断开发先进工业技术。合成生物技术平台通过高效的菌株库及高通量细胞筛选技术,快速建立了高效的相关微生物表达体系,发酵产量处于行业领先水平。公司技术平台持续迭代,对新的药物类型及合成工艺不断突破;未来,凯莱英将 以国际领先的合成生物技术能力聚焦多肽药物领域。感谢您的关注! 10、股份总额减少、回购股份及限制性股票注销等情况对公司的股权结构产生了何种影响?这些变动如何有助于优化公司治理结构,维护全体股东特别是中小股东的合法权益?您好!基于对公司未来发展前景的信心以及对公司价值的高度认可,为维护全体股东权益,增强投资者信心,稳定及提升公司价值,结合公司经营情况及财务状况等因素,同时为进一步建立健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,依据相关规定,本次回购 A 股股份将用于后续实施员工持股计划或者股权激励及注销减少注册资本。未来公司将严格执行回购计划,完成回购后将部分回购股份予以注销,将增厚每股收益率和提升每股净资产,符合全体股东的利益。感谢关注! 11、公司是否和礼来减肥药合作? 尊敬的投资者,您好!公司战略性储备潜在重磅项目,所服务项目覆盖诸多热门靶点或大药靶点,为持续获取重磅药商业化订单提供项目储备。公司严格遵守行业保密约定,具体药物信息不便回复,具体经营信息请以公司信息披露为准。感谢关注! 12、洪总,您好!公司对特定原料药的生产都会针对性的开发制造工艺装置?去年和前年的大订单生产完成后,投资的生产装置还可以用于其他品种的原料药生产? 尊敬的投资者,您好!小分子化药的传统生产设备均是柔性较强的通用型设备,连续性反应产能更具转换的灵活性。感谢您的关注! 13、请问,公司现在glp产能是否已经达产,产能利用率是多少?下半年是否还有多肽产能投放? 尊敬的投资者,您好!公司加快多肽商业化产能建设,以支撑持续开拓多肽商业化生产外包业务,截至公司2023年度报告披露日,固相合成总产能有10,250L,预计到2024年6月底达到14,250L,以满足客户固相多肽商业化生产需求。感谢您的关注! 14、尊敬的公司领导您们好,请问截止到目前公司的股东人数是多少 尊敬的投资者,您好!请发送您的持股证明文件以及身份证扫描件到公司证券部邮箱(securities@asymchem.com.cn)进行查询,感谢您的关注! 15、分红什么时候落实? 您好,2023年度利润分配预案尚需提交年度股东大会审议后实施,还请持续关注公告信息。谢谢 16、2024现在有多少订单, 尊敬的投资者,您好!截止公司2023年度报告披露日,剔除本报告期已确认收入的订单金额,公司在手订单总额8.74亿美元。 17、在手订单情况? 回复内容同上问题16。 18、4季度为什么利润那么少 您好!作为CDMO公司,单季度间业绩情况存在差异,与订单结构、项目交付、期间费用等均有关系。例如:一方面大订单项目于2023年度前三季度集中交付完毕,对第四季度收入产生影响。同时同期管理费用、销售费用等期间费用和第三季度大体相当;另一方面,毛利率水平也会受到业务结构、成本等多重因素的影响,由于毛利水平较高的大订单于2023前三季度交付完毕、以及新兴业务尚处于成长阶段,故影响第四季度整体毛利率表现。 未来公司将全力开拓新业务新订单,提升管理效率、控制成本,扎实做好项目交付,推动公司整体盈利能力的再平衡。感谢您的关注! 19、公司一季度是盈利吗?盈利多少? 您好!关于公司业绩情况,请以后续披露的2024年第一季度报告为准!感谢关注! 20、重点说明一下公司4季度净利润为什么这么低 回复内容同上问题18。 21、尊敬的公司领导,去年年报中四季度数据较往年四季度异常,利润率极低,导致二级市场股价走势大滑坡,投资者风声鹤唳,请问公司如何做好投资者的沟通工作,维护股东利益。 公司始终重视投资者利益,为实现公司经营发展质量、投资价值以及可持续发展水平的提升,积极维护市场稳定,基于对公司未来发展前景的信心和对公司价值的认可,制定了“质量回报双提升”行动方案,包括聚焦主业,坚持技术驱动发展、双轮驱动的发展战略落地,助力企业保持高质量发展态势、积极拓展客户,致力于成为“全球药品研发生产的合伙人”等具体内容。感谢关注。 22、药明系被美制裁事件对公司会有什么影响?公司会如何应对? 首先,法案本身不涉及公司,公司也没有从事法案中所涉及的业务领域。其次,从和客户合作层面,目前与客户的商业合作和洽谈均在正常进行,未受此事件影响。公司也将继续有针对性地采取以下应对措施: 第一,继续坚持CDMO企业定位,为创新药公司提供专业服务和帮助,做海外生物医药产业朋友而不是对手; 第二,加快海外建设布局,一是加快欧洲小分子研发-商业化生产的产能落地,这个不仅是为了分散不确定性潜在风险,也是为了承接更多海外客户API项目,这是行业发展深化合作的必然需求;二是加快波士顿研发中心业务推进,以此为支点承接更多海外Biotech客户项目;三是考