百诚医药：2023年年度报告
2023年年度报告 2024年4月 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人楼金芳、主管会计工作负责人颜栋波及会计机构负责人(会计主管人员)颜栋波声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2023年12月31日的总股本扣除公司回购专户的股份数后的总股数108,142,603股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.................................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.............................................................................................................................................9第三节管理层讨论与分析.........................................................................................................................................................13第四节公司治理...........................................................................................................................................................................54第五节环境和社会责任.............................................................................................................................................................76第六节重要事项...........................................................................................................................................................................82第七节股份变动及股东情况....................................................................................................................................................99第八节优先股相关情况.......................................................................................................................................................... 107第九节债券相关情况............................................................................................................................................................... 108第十节财务报告........................................................................................................................................................................ 109 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 六、分季度主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所从事的医药研发服务属于“M科学研究和技术服务业”门类下“73研究和试验发展”（M73）。 1、CRO行业市场情况 CRO行业是全球产业化分工的产物，兴起立足于药物研发的复杂性、长期性、科学性和高投入等特点，其产生和发展是基于以高效、较低成本地完成药物研发，不断深入各大药企的医药研发业务，提供涵盖至药物研发各个过程的研发服务，有效提升药物研发效率，是实现缩短新药研发周期且快速上市的重要途径。同时国内CRO市场庞大且稳健，一方面随着原研药专利悬崖到期，驱动CRO服务需求增加，另一方面“仿制药一致性评价”制度、“药品上市许可人制度”、“鼓励药品创新实行优先审评审批”、集采等政策引导医药行业结构升级，激发研发外包需求。 得益于新药需求增加、研发投入的高速增长和优化研发风险、成本控制的需要，全球CRO行业快速发展。2022年全球医药市场规模达到14,950亿美元，2018年至2022年全球医药市场规模复合增长率为4.2%。其中2018年至2022年CRO市场规模以9.5%的复合年增长率从539.1亿美元增加到775.7亿美元，根据弗若斯特沙利文研究预测全球CRO市场规模将会以9.1%的年复合年增长率于2030年将达到1,583.6亿美元。 目前国内CRO行业凭借成本优势、制度跟进、技术发展已成为医药研发产业链中不可或缺的角色。2018年至2022年中国CRO市场规模以22.2%的年复合年增长率从364.9亿人民币增长到813.7亿人民币，根据弗若斯特沙利文研究预测中国CRO市场规模将会以14.0%的年复合年增长率于2030年达到2,757.7亿人民币。 2、CDMO行业市场情况 在药企对成本控制和效率提升的要求不断加强的背景下，CDMO行业发展势头强劲，在工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等方面，CDMO能提供专业的解决方案和支持，将自有工艺研发能力与规模生产能力深度结合，赋能药企高速度高质量发展。 CDMO行业在创新研发的热情下，凭借自身的工艺优势和规模化生产能力，在全球范围内持续增长，市场景气度保持较高。2017年至2021年，全球CDMO市场规模从394亿美元增长 至632亿美元，复合年增长率为12.5%。根据弗若斯特沙利文研究预测全球CDMO市场规模将会以13.2%的年复合年增长率于2030年将达到2,310亿美元。 中国CDMO行业具有人力资源、价格竞争力、市场需求、产业链完整、政策支持等优势，虽然起步较晚，但是随着产能快速落地并形成规模化效应后，不仅从各个方面满足药企客户的控费需求，而且助力客户在生产阶段降本增效，同时通过提供全方位研发和生产支持，是药物研发产业链的核心参与者。2017年至2021年，中国CDMO市场规模从132亿人民币增长至473亿人民币，复合年增长率高达37.7%。根据弗若斯特沙利文研究预测中国CDMO市场规模将会以17.8%的年复合年增长率于2030年将达到3,559亿人民币。 3、创新药行业市场情况 创新药是医药行业的先锋力量，对于推动医学进步和促进人类健康具有举足轻重的作用。创新药的发展基于科技进步、人口老龄化、疾病负担增加、政府和机构的支持以及市场竞争和商业机会等多个因素，这些因素共同推动着创新药的研发，为人类健康带来更多的选择和希望，随着创新药研发节奏的加快，全球创新药市场规模持续增长，其中美国作为全球最大创新药市场，增长动力强劲。2022年美国创新药市场规模为4,745亿美元，2018年至2022年年复合增长率为5.7%，根据弗若斯特沙利文研究预测2030年美国创新药市场规模将达6,844亿美元。 中国具有庞大的人口基数和老龄化趋势，对健康需求亦不断提升，政府积极出台鼓励创新政策，推动着中国创新药市场的发展，为医药企业提供了广阔的发展空间和机遇。同时，不仅得益于利好创新药物的政策，而且医疗保险的动态调整、研发开支增加等原因也进一步推动国内创新药的发展。 目前，国家政策全面鼓励医药企业加强创新研发，为行业发展提供了良好的环境。在该背景下，国内药企正逐渐从过去的仿制药战略向创新药战略转变，中国创新药市场环境在不断改善和优化。2022年中国创新药市场规模为9,589亿人民币，2018年至2022年年复合增长率为3.0%，根据弗若斯特沙利文研究预测2030年中国创新药市场规模将达19,725亿人民币。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 1、公司主营业务 公司是一家以技术开发为核心，集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一体的综合性医药研发企业，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供：（1）医药技术受托研发服务（CRO业务）；（2）研发技术成果转化服务；（3）定制研发生产服务（CDMO）。凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力、丰富的项目开发经验以及健全的质量管理体系，已为国内500多家客户提供700多项药学研究、临床试验或一体化研发服务。 公司在强化受托研发服务竞争优势的基础上，一方面积极推进研发技术成果的转化，持续自研投入，加快创新体系建设；另一方面，在受托研发服务和研发技术成果
