凯利泰：2023年年度报告
二○二三年年度报告 股票代码：300326 股票简称：凯利泰 披露日期：二○二四年四月二十二日 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员是否存在对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整的情况 □是否 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 是否半数以上董事无法保证年度报告的真实、准确和完整 □是否 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人袁征、主管会计工作负责人李元平及会计机构负责人(会计主管人员)李元平声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。是否存在部分董事未亲自出席审议本次年报的董事会会议的情形 是□否 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用不适用 内部控制重大缺陷提示 □适用不适用 业绩大幅下滑或亏损的风险提示 □适用不适用 对年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述的风险提示 适用□不适用 2023年度公司实现营业收入95,625.95万元，较上年度下降17.99%，归属于上市公司股东的净利润11,253.73万元，较上年度增长628.78%，公司整体经营业绩较上年同期有较大幅度变动，主要原因系报告期内国家脊柱类高值耗材带量采购政策在各个地区逐步落地实施，公司的各主要骨科业务如椎体成形、脊柱微创、射频消融、创伤类产品均受到带量采购政策的影响，集采范围内各类产品的销售价格大幅下降，由此导致公司该些业务板块的营业收入及毛利率同比下降，对公司主要经营业务的业绩有较大不利影响。另外2022年度公司将收购艾迪尔公司所形成商誉的账面余额19,799.48万元全额计提商誉减值准备，并确认了对Kahtnu Surgical Inc公司的公允价值变动损失1,801.98万元，由此导致上一年度业绩出现亏损，在此基础上，虽然2023年度受到骨科全面集采政策的不利影响整体营业收入较2022年度下降17.99%，但公司归属于上市公司股东的净利润在2022年度基础上反而出现较大增幅。 本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析-公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司目前的总股本717,026,333股扣除回购专户持有股份13,651股后的股本717,012,682股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.6元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.............................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.........................................................................................................................9第三节管理层讨论与分析...................................................................................................................................13第四节公司治理...................................................................................................................................................49第五节环境和社会责任.......................................................................................................................................70第六节重要事项...................................................................................................................................................71第七节股份变动及股东情况...............................................................................................................................81第八节优先股相关情况.......................................................................................................................................87第九节债券相关情况...........................................................................................................................................88第十节财务报告...................................................................................................................................................89 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）经公司法定代表人签名的2023年年度报告文本原件； （五）其他相关资料。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 □适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是□否追溯调整或重述原因会计政策变更 财政部于2021年12月31日发布了《企业会计准则解释第15号》（以下简称准则解释15号），规定了“本集团将固定资产达到预定可使用状态前或者研发过程中产出的产品或副产品对外销售的会计处理”及“关于亏损合同的判断”的内容自2022年1月1日起实行。 财政部于2022年11月30日，发布了《企业会计准则解释第16号》（以下简称准则解释16号），规定了“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”，解释内容允许企业自发布年度提前执行，若提前执行应在财务报表附注中披露相关情况。 公司已自2022年度开始执行上述解释的相关规定，根据《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》及《公司章程》等有关规定，公司对上述相关会计政策有关内容进行变更。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是否 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年版），公司隶属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造行业。公司主要业务属于骨科植入医疗器械的生产、研发、销售及服务，主要产品包括脊柱微创类产品、骨科创伤类植入器械产品等；全资子公司Elliquence主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售；控股子公司洁诺医疗的主要业务为为医疗器械、设备、医疗卫生材料及用品提供专业的清洗、灭菌整体解决方案。 骨科植入医疗器械，指的是通过手术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料，主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节植入物等，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，价值通常较高，属于高值医用耗材类医疗器械。骨科医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，其中骨科植入产品更是建立在人体解剖学、生物力学、材料学、高分子化学、摩擦学以及高精度检测等多学科领域的深入了解，制造门槛更高、技术难度更大。按照我国医疗器械分类管理的规定，一般属于三类医疗器械。根据使用部位的不同，骨科植入医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他四大类，公司一直致力于骨科微创医疗器械相关产品的持续开发和研究，产品涵盖脊柱类、创伤类、脊柱微创手术能量平台及消耗品等多个产品线。 中国骨科医疗器械行业的发展起步较晚但成长迅猛，改革开放以后大量海外头部骨科器械公司进入中国市场扩展在华业务，与跨国企业竞争和学习的过程中，国内企业的技术、工艺、研发和管理水平得到了较大的提升，并逐渐改变行业被外资龙头垄断的竞争格局。目前我国骨科医疗器械行业正处于市场扩容和进口替代时代，借助国家政策支持和国内市场扩容的机遇，国内骨科医疗科技公司逐渐发展壮大，同行业国内主要上市公司主要包括威高骨科、大博医疗、爱康医疗、凯利泰、三友医疗等。 该行业受到国家药监局等主管部门的严格监管，近年来，随着国家进一步深化医药卫生体制改革，相关政府部门陆续在行业标准、招投标政策、流通体系等方面出台诸多法规和政策，这些行业政策的发布为骨科医疗器械厂商提供了有力的制度保障，但也带来了一定的挑战。2021年国家医改政策开始进入高频发布及执行期，包括医疗器械医保目录的制定、高值耗材“带量采购”、医保支付改革、医疗反腐等，都已对医疗器械行业发展产生深刻而广泛的影响。 2021年11月，河南省牵头的十二省（区、市）采购联盟对骨科创伤类医用耗材开展集中带量采购，
