片仔癀：漳州片仔癀药业股份有限公司2023年年度报告

公司代码：600436 漳州片仔癀药业股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人林志辉、主管会计工作负责人杨海鹏及会计机构负责人（会计主管人员）何麟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司以实施权益分派股权登记日总股本为基数，每10股派发现金股利23.20元（含税），共分配现金股利1,399,695,927.20元(含税)，占合并报表归属于公司股东净利润的50.04%。 本年度公司不送股，不实施公积金转增股本预案。上述预案尚需提交至公司2023年年度股东大会审议。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实际承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，公司不存在对生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详细描述在生产经营过程中可能面对的各种风险及应对措施，包括原材料供给风险及原材料价格风险等，详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”。敬请投资者查阅相关章节予以关注，谨慎决策，防范投资风险。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.........................................................3第二节公司简介和主要财务指标.......................................4第三节管理层讨论与分析.............................................9第四节公司治理....................................................53第五节环境与社会责任..............................................74第六节重要事项....................................................79第七节股份变动及股东情况..........................................87第八节优先股相关情况..............................................96第九节债券相关情况................................................96第十节财务报告....................................................97 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 五、公司股票简况 六、其他相关资料 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 公司经营活动产生的现金流量净额比2022年有较大变化的原因，主要系本公司2021年购买银行存单列示经营活动现金流出，2022年收到到期定期存单本息依据配比原则列示经营活动现金流入；2022年公司结合实际业务情况，重新审慎分析未来资金使用计划，根据公司对2022年及其以后年份定期存款的管理模式，分两种情况列示：一是对预计可能随时支取补充营运资金的定期存款，在经营性活动现金流量列示；二是对暂时未有资金使用规划，预计持有至到期的定期存款，在投资性活动现金流量列示。2023年收到2022年存入且2023年到期定期存单本息依据配比选择列示投资活动现金流入。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2023年分季度主要财务数据 注1：第四季度经营活动产生的现金流量净额减少，主要原因系第四季度支付的战略储备物资采购款增加所致。 注2：公司第四季度归属于上市公司股东的净利润减少，主要原因系：①公司各营业收入板块结构发生变化，第四季度单季度的医药制造业营业收入占比下降；②同时，公司加大销售推广力度，市场推广的相关费用增加。 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 √适用□不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 （一）强化思想政治引领，筑牢意识形态防线 1、着眼增强党委班子理论自觉。认真贯彻落实《中国共产党宣传工作条例》和意识形态工作责任制，通过“把方向、强队伍、管阵地”，研究制定《公司党委落实意识形态工作责任制逐级约谈制度》，不断加强和改进公司意识形态工作。坚持定期筹备召开意识形态专题会议，传达学习各级关于意识形态的决策部署和工作要求，研究部署国企意识形态工作，及时查摆整改苗头性、倾向性问题，提升防范化解意识形态风险能力。 2、推动主题教育见行见效。紧紧围绕“学思想、强党性、重实践、建新功”的总要求，紧跟市委主题教育相关部署要求，成立公司学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育领导小组并下设办公室，确保第二批主题教育高起点启动、高标准推进。 3、精准发力提升监督质效。一是坚守节点纠治“四风”，紧盯关键节点，抓好“四风”纠治工作。二是推动大监督格局形成，对公司三年来重大合同开展专项审计，查找制度漏洞和管理漏洞，防范法律风险和廉政风险。三是抓实廉洁教育，为强化整改，用身边事教育身边人，组织观看警示教育片、参观漳州市党风廉政教育基地。 （二）聚力创新驱动，增强发展动能 公司坚持以科技创新为引领，增强发展新动能。重点开展以片仔癀为核心的优势品种二次开发，进一步加大特色中药创新药、经典名方、化药创新药等新产品规划和储备，持续强化研发创新驱动力。 1、深化大品种二次开发。聚焦中药疗效科学证据，坚持以中医原创理论为指导，以循证医学等方法诠释传统中药，提升中药疗效证据。聚焦肿瘤、消化系统疾病等中医临床优势病种，不断挖掘片仔癀、安宫牛黄丸、复方片仔癀软膏、复方片仔癀痔疮软膏、复方片仔癀含片、茵胆平肝胶囊等优势、特色品种的临床优势。报告期内，开展片仔癀及优势中成药品种二次开发临床研究11项，完成临床研究3项；加快推进片仔癀及优势中成药品种药理、药效、毒理等研究项目34项，完成片仔癀对胆汁酸代谢及保肝抗炎作用机制研究等10项；新增发表研究论文25篇，《中药片仔癀通过 调节肠道微生物群和代谢产物抑制结直肠癌的发生》在胃肠病学顶级学术期刊Gastroenterology（IF29.4）发表，产品核心竞争力不断提升，科技赋能做大做强优势品种。 2、加快新药开发进程。聚焦“未满足的临床需求”，持续推进在研新药项目的临床前研究及临床研究工作，3个化药1类新药、3个中药1.1类新药和1个中药1.2类新药进入临床研究阶段。报告期内，公司取得《温胆片Ⅱ期临床试验总结报告》，温胆片治疗轻、中度广泛性焦虑障碍（痰热内扰证）的临床疗效确切；取得《PZH2108片Ⅰ期临床研究报告》，PZH2108片各研究剂量组在中国健康受试者中安全性及耐受性良好；完成2个化药创新药的临床前研究工作，增强片仔癀创新发展后劲。 3、夯实科技创新平台建设。一是国家企业技术中心通过国家发改委2023年评价；国家企业技术中心创新能力建设项目通过专家评审组的验收。二是福建省经典中药复方工程研究中心通过省发改委2023年评价并被纳入新序列管理。三是与暨南大学校企联合共建“中药创新联合研究中心”。四是参与的《基于证素辨识和状态可源原理的动静态中医临床评价方法学构建与示范研究》获国家重点研发计划项目立项。五是公司参与的《以状态为核心的中医健康管理理论及关键技术与应用》被国家中医药管理局列入2023年度国家科学技术奖提名项目。 4、强化中医药对外交流合作。加快推进福建省“一带一路”对外合作科技创新平台、福建省闽台港澳科技合作基地科技创新平台等建设，加快推进与香港、澳门知名院校的科技合作项目。承办海丝国际中医药文化论坛暨产业发展大会，深化与“一带一路”沿线国家的中医药领域交流，加强中医药产业合作发展。 5、知识产权保护更有力度。新授权发明专利26件、新授权实用新型专利4件，受让发明专利2件；新获计算机软件著作权登记证书5件、非主要农作物品种认定证书2件；复方片仔癀软膏等4个产品通过国家专利密集型产品备案。公司通过国家知识产权示范企业2023年度考核及福建省知识产权优势企业复核。 （三）聚焦可持续发展，提升核心竞争力 1、着力推进药材基地建设。一是持续推进优质道地麝香基地、“三无一全”三七基地建设管理。其中作为首家投入林麝养殖的医药企业，针对养殖户“缺资金、少技术、无经验”的痛点，公司在陕西省太白县、宁陕县以及西藏边坝县等地共建林麝产业扶贫示范基地，提供林麝种源调配、疾病诊疗、基地共建等方面帮扶。报告期内，公司林麝产业基地建设管理项目获得第29届全国企业管理现代化创新成果二等奖， 麝香基地也荣获“麝香中药材品牌示范基地”和“优质道地中药材十佳规范化养殖基地”等荣誉。二是为响应省委、省政府号召，联合种植企业开展“福九味”药材基地建设，积极推进“福九味”药材优良品种选育、智能化全过程追溯等基地种植相关技术研究，参与福建省农科院开展的金线莲新品种选育工作取得2个金线莲新品种认定证书；完成黄精、泽泻、铁皮石斛3个福建特色中药材质量标准研究并申报《德国药品法典》；此外，以福建省漳州市、南平市地区为主，开展以黄精、建莲子、太子参等7个福九味药材基地调研及建设准备工作。 2、积极开展课题研究。一是重点开展2项“十四五”国家重点研发计划项目课题研究。分别与天津中医药大学、中国医学科学院药用植物研究所合作，作为项目参与单位的两项十四五国家重点研发计划“党参与三七补气活血功效物质解析及深度研发”--功效物质系统解析与质控研究（2022YFC3501802）及“高品质中药材生态调控栽培技术研究”--中药材抗病性种质创新及高品质抗病品种选育（2022YFC3501504）两个项目均顺利完成项目启动会召开。二是推进与苗乡三七开展的“三七品质提升关键技术研究”，完成三七农药残留、病虫害防控、减肥增效、重金属控制等相关研究并取得相应研究报告。 3、筑牢质量防线。一是提高质量风险管理意识。对质量风险进行全方位识别、分析、评价和总结，根据风险等级，制定相应级别的预防管控措施，做好质量风险瞻前管理和质量风险回顾性管理。二是持续完善上市许可持有人管理体系。特别是加强对阿哌沙班片、地氯雷他定口服溶液委托生产监督工作，同时做好清肺排毒颗粒受托生产。三是不断完善药物警戒体系的建设。因在履行主体责任方面突出获得国家不