BI战略合作开启，国内肿瘤管线更上层楼

公司研究|医药行业 中国生物制药（1177.HK）：BI战略合作开启，国内肿瘤管线更上层楼 阳景首席医药分析师Jing_yang@spdbi.com(852) 28086434 ●公司和勃林格殷格翰达成战略合作，共同在中国大陆开发和商业化BI肿瘤管线：今天（4月8日）公司宣布和勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim,BI）达成战略合作，共同在中国大陆开发和商业化BI肿瘤管线，包括3个处于临床开发阶段的资产及若干早期资产。目前交易对价未披露。产品收入将计入中生财务报表，预计将实现双位数利润率。此战略合作是一项正面惊喜，显示出跨国药企对公司强大商业化能 胡泽宇CFA医药分析师ryan_hu@spdbi.com(852) 2808 6446 ●力的认可和公司出色的BD能力：跨国药企与国内大药企达成多产品战略合作实属罕见，一方面显示出BI对公司在国内肿瘤领域商业化能力的高度认可，另一方面，公司能够赢得跨国大药企的信任，也说明公司人才文化日趋国际化，BD能力出色。3个临床资产和公司现有管线具有协同互补性，有望达成共计50亿 2024年4月9日 评级 ●元销售峰值：管理层认为3个临床资产和公司现有肿瘤管线可实现不错的协同互补效应，且均具备FIC/BIC/TOP2品种潜力。具体如下：（1）Brigimadlin(MDM2-p53拮抗剂)：具备FIC和BIC潜力，最快 目标价（港元）5.1潜在升幅/降幅+80%目前股价（港元）2.852周内股价区间（港元）2.5-4.8总市值（百万港元）53,207近3月日均成交额（百万）157 有望于2025年获批。BI是该靶点第一家进入注册性临床的公司，相比于其他同靶点竞争对手（例如亚盛），具备先发优势及对MDM2-p53靶点的丰富的研究经验。目前DDLPS（去分化脂肪肉瘤）适应症的国际关键性临床已经完成病人入组，将会尽快申报NDA，最快有望于2025年获批。（2）Zongertinib(HER2选择性TKI抑制剂)：能与野生型和突变型HER2 受体（包括20号外显子突变的）酪氨酸激酶结构域（TKD）结合，高选择性可避免与野生型EGFR靶点结合的毒性，安全性尤其突出，有潜力应用在多种HER2突变肿瘤上。目前进展最快的适应症为1LHER2TKD突变的nsq-NSCLC，处于国际关键性临床阶段，预计最快2027年可获批上市。虽然Enhertu (HER2 ADC)已被获批该适应症，但ADC毒副作用和不良反应不小，Zongertinib有望凭借优异的安全性获得可观的市场份额。（3）BI 764532(DLL3/CD3双特异性TCE):目前2LSCLC和神经内分泌 瘤适应症处于国际临床二期，最快有望于2028年上市。BI764532是IgG-like结构，虽然开发进度慢于安进/百济DLL3双抗Bite，但IgG-like结构在科学上经过更多验证更为成熟。中国生物制药是中国SCLC领域最强大的药企之一（安罗替尼已获批3LSCLC，安罗替尼联用PD-L1治疗1LSCLC预计2Q24获批），丰富的商业化经验可以帮助公司赢得更多市场份额，同时2L SCLC潜在获批亦可帮助公司实现SCLC领域全覆盖。未来可期待与BI达成更多产品的合作：管理层认为目前所披露的3 ●项临床资产仅仅是与BI战略合作的开端，未来可能扩充至更多肿瘤早期产品及其他疾病领域。目前公司并没有与BI相冲突的产品管线。上调目标价至5.1港元：我们将BI合作管线加入我们的模型，预计 ●BI管线估值约为人民币90亿元（假设：50亿元销售峰值x60%成功率x3倍PS）。基于DCF估值模型（WACC:8.2%,永续增长率:3%），我们的目标价从之前的4.5港元上调至5.1港元，维持“买入”评级。投资风险：销售未如预期、利润未如预期、研发延误或失败。 资料来源：Bloomberg、浦银国际 ● 资料来源：Bloomberg、浦银国际 SPDBI乐观与悲观情景假设 资料来源：Bloomberg、浦银国际 销售弱于预期；创新药收入弱于预期；BD交易数量未达目标，交易资产质地一般，或交易条款昂贵；稳态毛利率低于70%。 免责声明 本报告之收取者透过接受本报告（包括任何有关的附件），表示及保证其根据下述的条件下有权获得本报告，且同意受此中包含的限制条件所约束。任何没有遵循这些限制的情况可能构成法律之违反。 本报告是由从事证券及期货条例(香港法例第571章)中第一类(证券交易)及第四类(就证券提供意见)受规管活动之持牌法团–浦银国际证券有限公司（统称“浦银国际证券”）利用集团信息及其他公开信息编制而成。所有资料均搜集自被认为是可靠的来源，但并不保证数据之准确性、可信性及完整性，亦不会因资料引致的任何损失承担任何责任。报告中的资料来源除非另有说明，否则信息均来自本集团。本报告的内容涉及到保密数据，所以仅供阁下为其自身利益而使用。除了阁下以及受聘向阁下提供咨询意见的人士（其同意将本材料保密并受本免责声明中所述限制约束）之外，本报告分发给任何人均属未授权的行为。 任何人不得将本报告内任何信息用于其他目的。本报告仅是为提供信息而准备的，不得被解释为是一项关于购买或者出售任何证券或相关金融工具的要约邀请或者要约。阁下不应将本报告内容解释为法律、税务、会计或投资事项的专业意见或为任何推荐，阁下应当就本报告所述的任何交易涉及的法律及相关事项咨询其自己的法律顾问和财务顾问的意见。本报告内的信息及意见乃于文件注明日期作出，日后可作修改而不另通知，亦不一定会更新以反映文件日期之后发生的进展。本报告并未包含公司可能要求的所有信息，阁下不应仅仅依据本报告中的信息而作出投资、撤资或其他财务方面的任何决策或行动。除关于历史数据的陈述外，本报告可能包含前瞻性的陈述，牵涉多种风险和不确定性，该等前瞻性陈述可基于一些假设，受限于重大风险和不确定性。 本报告之观点、推荐、建议和意见均不一定反映浦银国际证券的立场。浦银国际控股有限公司及其联属公司、关联公司（统称”浦银国际”）及/或其董事及/或雇员，可能持有在本报告内所述或有关公司之证券、并可能不时进行买卖。浦银国际或其任何董事及/或雇员对投资者因使用本报告或依赖其所载信息而引起的一切可能损失，概不承担任何法律责任。 浦银国际证券建议投资者应独立地评估本报告内的资料，考虑其本身的特定投资目标、财务状况及需要，在参与有关报告中所述公司之证劵的交易前，委任其认为必须的法律、商业、财务、税务或其它方面的专业顾问。惟报告内所述的公司之证券未必能在所有司法管辖区或国家或供所有类别的投资者买卖。对部分的司法管辖区或国家而言，分发、发行或使用本报告会抵触当地法律、法则、规定、或其它注册或发牌的规例。本报告不是旨在向该等司法管辖区或国家的任何人或实体分发或由其使用。 美国 浦银国际不是美国注册经纪商和美国金融业监管局(FINRA)的注册会员。浦银国际证券的分析师不具有美国金融监管局(FINRA)分析师的注册资格。因此，浦银国际证券不受美国就有关研究报告准备和分析师独立性规则的约束。 本报告仅提供给美国1934年证券交易法规则15a-6定义的“主要机构投资者”，不得提供给其他任何个人。接收本报告之行为即表明同意接受协议不得将本报告分发或提供给任何其他人。接收本报告的美国收件人如想根据本报告中提供的信息进行任何买卖证券交易，都应仅通过美国注册的经纪交易商来进行交易。 英国 本报告并非由英国2000年金融服务与市场法(经修订)(「FSMA」)第21条所界定之认可人士发布,而本报告亦未经其批准。因此，本报告不会向英国公众人士派发，亦不得向公众人士传递。本报告仅提供给合资格投资者(按照金融服务及市场法的涵义)，即(i)按照2000年金融服务及市场法2005年(金融推广)命令(「命令」)第19(5)条定义在投资方面拥有专业经验之投资专业人士或(ii)属于命令第49(2)(a)至(d)条范围之高净值实体或(iii)其他可能合法与之沟通的人士(所有该等人士统称为「有关人士」)。不属于有关人士的任何机构和个人不得遵照或倚赖本报告或其任何内容行事。 本报告的版权仅为浦银国际证券所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式转发、翻版、复制、刊登、发表或引用，浦银国际证券对任何第三方的该等行为保留追述权利，并且对第三方未经授权行为不承担任何责任。 权益披露 1)浦银国际持有本报告所述公司(云康集团2325.HK)逾1%的财务权益。2)浦银国际跟本报告所述公司(云康集团2325.HK)在过去12个月内有投资银行业务的关系。3)浦银国际并没有跟本报告所述公司为其证券进行庄家活动。 评级定义 证券评级定义: “买入”：未来12个月，预期个股表现超过同期其所属的行业指数“持有”：未来12个月，预期个股表现与同期所属的行业指数持平“卖出”：未来12个月，预期个股表现逊于同期其所属的行业指数 行业评级定义（相对于MSCI中国指数）： “超配”：未来12个月优于MSCI中国10%或以上“标配”：未来12个月优于/劣于MSCI中国少于10%“低配”：未来12个月劣于MSCI中国超过10% 分析师证明 本报告作者谨此声明：（i）本报告发表的所有观点均正确地反映作者有关任何及所有提及的证券或发行人的个人观点，并以独立方式撰写ii）其报酬没有任何部分曾经，是或将会直接或间接与本报告发表的特定建议或观点有关；（iii）该等作者没有获得与所提及的证券或发行人相关且可能影响该等建议的内幕信息／非公开的价格敏感数据。 本报告作者进一步确定（i）他们或其各自的关联人士（定义见证券及期货事务监察委员会持牌人或注册人操守准则）没有在本报告发行日期之前的30个历日内曾买卖或交易过本报告所提述的股票，或在本报告发布后3个工作日（定义见《证券及期货条例》（香港法例第571章））内将买卖或交易本文所提述的股票；（ii）他们或其各自的关联人士并非本报告提述的任何公司的雇员；及（iii）他们或其各自的关联人士没有拥有本报告提述的证券的任何金融利益。 浦银国际证券财富管理团队 王玥emily_wang@spdbi.com852-2808 6468 浦银国际证券有限公司 SPDB International Securities Limited网站：www.spdbi.com地址：香港轩尼诗道1号浦发银行大厦33楼