背靠中核技术强劲，核素药物龙头“专精特新”企业

原子高科背靠中核技术实力强劲，中国核医学龙头专精特新企业 原子高科致力于核应用技术的产业化，主要产品为放射性药物、放射源、放射性医疗器械、放射性标记化合物及示踪剂等。2022年，公司全力推进医药中心建设“13650”战略落地，国际化经营进程稳步推进。公司客户主要为各大医院。 技术上，公司背靠中核，同时积极进行专利部署，持有自主技术碘药物系列、锝标药物系列、钼锝发生器、中子源等近40种诊断、治疗放射性药品注册文号，2022年公司专利数攀升至136项，其中发明专利42项。财务上，公司2023H1营收7.08亿元，同比增幅16.61%，其中放射性药物产品及服务营收规模稳定增长；2023年主要原材料涨价、费用增长等因素影响下净利率承压。 核医学临床价值高、壁垒高、增速高，2022年中国市场规模90亿元 核医学是一种利用标记有放射性核素的药物诊断和治疗疾病的科学，是核技术在医学领域的应用，具有临床价值高、壁垒高、增速高的“三高”特征。诊断用核素药物的发展远快于治疗用核素药物，但治疗用核素药物的前景更加广阔，日益受到重视。国内核医学市场主要分为影像诊断及治疗用放射性药物、尿素呼气试验药盒及测试仪、放射免疫分析药盒、医用放射源等。2022年，中国核医学市场规模约90亿元；2022年我国放射性药物市场规模为84.68亿元。根据Grand View Research数据，2021年全球核医学领域的市场规模为81亿美元，预计2022年-2030年CAGR为13%，2030年市场规模有望达到240亿美元。根据Verified Market Research数据，2021年，全球核药市场规模43.8亿美元，2030年有望达到119.3亿美元。据弗若斯特沙利文《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》统计，截至2023年10月，国内已有42款放射性药物获国家药品监督管理局批准上市。国内75条管线在研，海外近7000条管线进入临床，创新核药研发进入高产期。核药行业的扩容倚赖新靶点、新分子、新适应症、新核素的突破。 公司拥有我国生产规模最大、产品覆盖面最广的放射性同位素制品基地 放射性药物行业是典型高准入壁垒的行业，生产所需资源、市场健康、销售渠道三方面构成了行业主要的较高进入壁垒。中国七千余家药品生产企业中，放射性药物生产企业不足百家。目前市场集中度较高，行业主要的研发及生产能力集中于头部几家企业，呈现寡头垄断的局面。原子高科控股股东中国同辐市场占比稳居首位，凭借中核集团的背景和领先的技术实力成为中国放射性药物行业的龙头企业。此外，原子高科拥有我国生产规模最大、产品覆盖面最广的放射性同位素制品生产、研发基地，业绩增长较稳定，2011-2021年营收保持十年连增，2022年重点出口项目取得突破性成就，或可能带来未来业绩增量，建议关注。 风险提示：辐射防护安全风险、监管部门政策变化风险、公司规模较小风险。 1、公司：背靠中核技术实力，中国核医学龙头专精特新企业 1.1、发展历程：致力于核应用技术的产业化，中国同辐为控股股东 原子高科成立于2001年，2006年7月28日挂牌新三板，是我国放射性同位素制品最大的科研、生产、供应基地，主要产品为放射性药物、放射源、放射性医疗器械、放射性标记化合物及示踪剂等。公司致力于核应用技术的产业化，拥有我国规模大、产品覆盖面广的放射性同位素制品生产、研发基地，并成功的通过GMP、“质量、环境和职业健康安全管理体系”及“军工单位安全标准化一级”等资质认证。 图1：原子高科致力于核应用技术的产业化 作为国内同位素技术的龙头企业，公司所研制的放射性药物为癌症的早期诊断以及甲状腺、肿瘤等疾病的检查方面提供了便利；在甲状腺癌、骨肿瘤的治疗方面做出了较大贡献。 2020年10月21日，公司获高新技术企业证书，2023年3月，公司获北京市“专精特新”中小企业称号。 2022年，公司全力推进医药中心建设“13650”战略落地，华北基地一期全部主体建筑顺利封顶，按期完成重大项目年度目标。华东基地获得甲级环评批复，正式开工建设。华南基地完成选址，正在开展项目建议书编制。合肥、青岛、南昌3家正电子生产线投产，可供正电子药物医药中心达到15家，南昌、太原、宜昌3家子公司投产，运营医药类子公司增至23家。7个在建项目正在开足马力加速推进，9家医药中心进入项目前期阶段，放射性药品研发、生产、配送的全国规模化、网络化布局基本建立。 国际化经营进程稳步推进。2022年，公司积极参与共建“一带一路”，放射源产品出口马来西亚、泰国、阿联酋等地。重点出口项目取得突破性成就，碘[131I]化钠口服溶液产品首次出口印度尼西亚，项目入选《中核集团“一带一路”可持续发展报告》。冷药盒产品出口蒙古国；放药产品亮相中国-东盟博览会，“碘[125I]密封籽源产品及技术输出”项目荣获“中国-东盟和平利用核技术合作示范项目”。协同推进非洲核技术合作，助力中国-阿尔及利亚比林三期项目取得阶段性成果。海关AEO高级认证工作正式启动；成功承办商务部发展中国家核医学与放射治疗管理合作研修班。 2023年6月10日，原子高科控股股东中国同辐作为理事单位，携原子高科联合浙江省多家医院联合成立“浙江省核素治疗专科联盟”。中国同辐与原子高科积极贯彻健康中国战略，切实推动浙江省核技术应用产业的发展，专门成立了核医学发展中心，助力核医学“一县一科”建设，全力打造智慧核医疗一体化解决方案，在全国推动智慧核医疗高质量发展。 2024年2月2日，原子高科股份有限公司与GEHEALTHCARE LIMITED（译为“通用电气医疗有限责任公司”，以下简称“GE医疗”）就核医学诊断药物领域之合作签署合作协议。合作助力国内新一代放射性药物的快速发展，有利于推动国资央企与国际领先医药设备企业合作模式的创新，加快构建以国内大循环为主体，国内国际双循环相互促进的新发展格局，助力国内新一代放射性药物的快速发展。 股权方面来看，原子高科控股股东为中国同辐股份有限公司，中国同辐是中国核工业集团有限公司控股子公司，于2011年在原中国同位素有限公司基础上重组设立，2018年7月6日在香港联合交易所成功上市。公司总部下设总工程师办、3个委员会和14个职能部门。共有二级全资子公司9家、控股公司9家，分公司1家； 三级子公司50家。现有员工2900多人。 截至2022年年报数据，公司共有13家全资子公司，24家控股子公司和3家联营公司。 图2：中国同辐为原子高科控股股东 1.2、商业模式：主供各大医院，136项专利、100+种核素构建壁垒 公司客户主要为各大医院。公司2018年销售额前五大客户分别为成都中核高通同位素股份有限公司、中山大学附属肿瘤医院、北京市雷克机电工程技术有限公司、云南无线电有限公司、郑州大学第一附属医院。 表1：公司客户主要为各大医院 2018-2022年前五大客户销售额占比基本稳定在8%上下，2022年前五大客户销售额增长至10,232万元，销售额占比7.73%。 图3：2018-2022年前五大客户销售额占比基本稳定在8%上下 生产上，原子高科拥有我国生产规模最大、产品覆盖面最广的放射性同位素制品生产、研发基地，已成功通过GMP及质量、环境和职业健康安全管理体系等资质认证，能够生产、经营、发运放射性药品、放射源、放射性医疗器械、放射性标记化合物及示踪剂等包含100余种核素、300多个品种的产品。 表2：原子高科可以生产100余种核素、300多个品种的产品 根据2022年年报披露，公司氟[18F]脱氧葡糖注射液存在委托生产情况，截至2022年12月31日，委托13家生产企业：天津原子高科同位素医药有限公司、浙江横店原子高科医药有限公司、长沙原子高科医药有限公司、武汉原子高科医药有限公司、广州市原子高科同位素医药有限责任公司、重庆原子高科医药有限公司、徐州原子高科医药有限公司、济南原子高科医药有限公司、四川原子高通药业有限公司、石家庄原子高科医药有限公司、青岛原子高通医药有限公司、南昌原子高科医药有限公司、合肥原子高通医药有限公司。委托生产公司均为原子高科子公司，为保证委托生产药品质量可控，公司负责生产相关物料的采购、检验/验收，合格后提供受托企业。 研发方面，原子高科通过引进、合资、合作等多种方式促进“产学研用”相结合，瞄准世界科技前沿，着力实现前瞻性、引领性、原创性重大成果。获“国家原子能机构核技术（放射性药物工程转化）研发中心”授牌，与中国药科大学合作设立省级研究生工作站，与南京市第一医院共建放药研发中心，与北京师范大学等科研院所联合开展新药研发及技术合作，构建原子高科牵头、高校院所支撑、医疗机构协同的创新联合体。完成武汉协和医院靶向诊疗药物专利和技术收购,为原子高科新药研发提供储备。 技术与专利方面，公司在主营产品放射性药物和同位素制备技术所属领域积极进行专利部署，持有自主技术碘药物系列、锝标药物系列、钼锝发生器、中子源等近40种诊断、治疗放射性药品注册文号。2017-2022年间，原子高科拥有的专利数量自35项攀升至2022年的136项，其中发明专利从2017年19项增长至2022年的42项。 图4：2017-2022年间公司专利数量自35项攀升至2022年136项 “一种小批量放射性药液自动分装系统”、“一种制备64Ni靶件、64Cu核素的方法与其应用”、“一种Kr-85密封放射源真空充气系统”、“一种高精度放射性药液自动分装设备”、“一种放射源全自动检测装置及检测方法”等专利保护了公司现有生产工艺。 “一种18F标记的胍甲基取代苯类似物及其应用”、“一种携带放射性粒子的栓剂及其制备方法”、“一类前列腺癌靶向的药物前体及其合成方法”等专利为公司未来的产品和生产技术提供了保驾护航作用。 2022年的投入来看， 研发费用投入Top5的研发项目为肿瘤诊疗药物68Ga-DOTATATE和177Lu-DOTATATE的研发 、 氟[18F]化钠注射液的研发 、[18F]Florbetazine临注射液的研发、[18F]Florastamin注射液的研发、密封籽源的研发。 五个项目2022年研发投入合计4100.73万元，累计研发投入金额合计为1.12亿元。 表3：2022年研发投入最高的五个项目合计投入4,100.73万元（金额单位：万元） 1.3、财务分析：2023H1营收+17%，原料涨价+费用增长利润端承压 营运情况：2016年-2023H1，原子高科的总营收规模保持相对稳定的增长趋势，自2016年7.58亿元增长至2021年的13.25亿元，2022年与2021年基本保持持平，营收12.23亿元，根据公司业绩快报，2023营业收入达到15.78亿元，较2022年同期增幅19.32%，主要为公司2023年疫情转好后，积极恢复生产，实施各项稳增长政策，收入水平逐步回升；近两年新投产企业收入增幅较快。 图5：公司2016年以来总营收保持相对稳定增长趋势 分产品来看，放射性药物产品及服务营收规模稳定增长，2015年对应分类的营收为5.90亿元，2022年达到11.43亿元，营收占比保持在90%左右。 图6：放射性药物产品及服务营收规模稳定增长（万元） 占比上看，放射性药物产品及服务的营收占比最高，2023H1为92.18%；其次为放射源收入，占比4.78%；防护器材营收占比1.32%；专用设备销售与辐照收入营收占比较小，都在1%以下。 成长性上，放射性药物产品及服务和放射源收入增长较快，2017-2022年营收年复合增长率分别为8.94%、7.69%。 图7：2023H1放射性药物产品及服务营收占比92% 图8：放射性药物产品及服务营收五年CAGR8.94% 盈利能力：2016-2019年间，公司归母净利润规模稳定上升；2019-2022年间，归母净利润规模在2.5亿元上下波动。根据公司业绩快报，2023年原子高科归母净利润为2.56亿元，同比增长2.77%。2023年，公司加大研发投入导致研发费用增