2023年年度报告 2024年3月 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人郭建民、主管会计工作负责人宋家纶及会计机构负责人(会计主管人员)周雅娜声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告所涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请投资者注意投资风险。 公司未来经营发展受各种风险因素影响,公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分就此进行说明,敬请广大投资者注意。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以1,429,103,265为基数,向全体股东每10股派发现金红利1元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...........................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..........................................................................................................................................11第四节公司治理..............................................................................................................................................................36第五节环境和社会责任...............................................................................................................................................64第六节重要事项..............................................................................................................................................................76第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................................................91第八节优先股相关情况...............................................................................................................................................102第九节债券相关情况....................................................................................................................................................103第十节财务报告..............................................................................................................................................................104 备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 (二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 (三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件均完整备置于公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构□适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 追溯调整或重述原因 财政部于2022年11月发布了《企业会计准则解释第16号》(财会〔2022〕31号)(以下简称“解释第16号”)。 解释第16号规定,对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)、且初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易,因资产和负债的初始确认所产生的应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异,应当根据《企业会计准则第18号——所得税》等有关规定,在交易发生时分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。对于在首次施行上述规定的财务报表列报最早期间的期初至本解释施行日之间发生的上述交易,企业应当按照上述规定,将累积影响数调整财务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。上述会计处理规定自2023年1月1日起施行。 本公司对租赁业务确认的租赁负债和使用权资产,以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产,产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的,按照解释第16号的规定进行调整。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 医药制造业是我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生和经济发展的战略性产业。党的二十大报告中提出:推进健康中国建设,把保障人民生命健康放在优先发展的战略位置。原料药企业依靠成本及质量优势,向下游制剂领域进行延伸,有利于掌握市场主动权,而我国《“十四五”医药工业发展规划》中更是指出,强化产业链优势,鼓励企业不断强化体系化制造优势,巩固原料药制造优势,打造“原料药+制剂”一体化优势。因此,“原料药+制剂”一体化发展日渐成为行业发展趋势。如今越来越多的药企积极实施“原料药+制剂”一体化发展战略,为未来业绩增长增添新的动力。 报告期内,我国经济社会发展受多重因素叠加影响,医药行业主要经济指标出现下滑,盈利能力明显减弱。受医药行业改革政策驱动,行业资源将不断向拥有完整产业链、较强规模效应、产品组合丰富、研发管线深厚、供销渠道稳定的大型药企集中,行业格局正在发生深刻变化,推动医药企业向高质量发展加速迈进。 东北制药是一家覆盖医药研发、生产、销售全产业链,且具备“原料药+制剂”一体化优势的医药制造企业。公司充分发挥“原料药+制剂”一体化优势,不断强化自主研发,在加快产业转化步伐的同时,持续补充新品种,努力打造竞争新优势。形成了以仿制药为主转向“仿创并举”,再过渡到“创新驱动”的业务新模式,并依托“原料药+制剂”一体化优势,实现了新产品快速上市销售。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务 东北制药集团股份有限公司是方大集团旗下上市公司,前身为东北制药总厂,始建于1946年,曾援建全国多个省市的医药企业,向外输送干部1,300多人,被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年以来,公司秉承“为国制药”的初心和使命,坚持“一切为了人民健康”的品牌理念,赢得了社会各界的普遍认可,形成了较高的市场知名度和口碑。 公司是我国重要的药品生产与出口基地,是中国最大的单体制剂生产基地之一,是中国麻精药品和抗艾药物生产基地,是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂,拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地。公司主要业务覆盖化学制药(原料药、制剂)、医药商业(批发、连锁)、医药工程(医药设计、制造安装)、生物医药(生物诊断试剂)等板块,形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外(生物)诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品,主导产品远销100多个国家和地区,拥有1,000余家客户,是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。 (二)主要产品及其用途 1.维生素类产品:主要包括维生素C系列、维生素B1、维生素B6和左卡尼汀系列等产品。维生素C全球首创“两步发酵法”,出口全球60多个国家和地区,主要产品包括德维喜(维生素C咀嚼片)等,其中“德维喜”为沈阳市著名商标。公司为左卡尼汀国内首家药用原料获批企业、国内药用左卡尼汀主要生产商、东维力口服溶液国家标准起草单位,拥有注射液、口服溶液两个剂型。2022年获批的乙酰左卡尼汀为国内首家获批的药用原料药,左卡尼汀系列产品出口全球30多个国家和地区。 2.抗感染类产品:主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、金刚烷胺系列、盐酸小檗碱及氯霉素等产品。公司是全球主要的磷霉素钠生产商,复美欣(注射用磷霉素钠)广谱抗菌、勿需试敏,可与其他抗生素联合应用,商标“复美欣”为中国驰名商标。復安欣(磷霉素氨丁三醇散)为国内首仿,用于各种泌尿生殖感染,是国内首个获得治疗慢性细菌性前列腺炎专利产品。盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流感病毒引起的上呼吸道疾病,也可用于治疗脑血管障碍症和老年痴呆症,还可用于治疗带状疱疹和带状疱疹后的神经痛。盐酸金刚乙胺具有抗病毒谱广、活性高,能有效杀死病毒,同时具有吸收快而安全、毒副作用小的优点。盐酸小檗碱为国内首家化学全合成,治疗领域广泛,主要用于