红日药业：2023年年度报告
2023年年度报告 2024-021 2024年3月 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人姚小青、主管会计工作负责人蓝武军及会计机构负责人(会计主管人员)孙武声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司提示：请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、市场与政策风险 围绕医保、医药、医疗的“三医”联动改革持续推进，监管制度日趋完善，对企业新药研发创新方向的选择以及在售药品质量和成本控制提出了更高的要求。中药配方颗粒也正式开始推进省际联盟集采，后续集采品种和参与省份可能会进一步增加，具有质量、成本优势和供应能力较强的企业竞争力会凸显，市场竞争会更加激烈。 应对措施：公司以政策为导向，洞察行业机会，持续推动新品研发。针对中药配方颗粒集采带来的成本要求和竞争风险，公司将继续加速推进国省标开发、申报和备案工作，加强各区域产品品种覆盖。强化供研产销全链条协同，创新组织和管理模式，推进智能制造和数字化应用，以降低全产业链整体成本，提升市场竞争力。 2、中药材价格波动和供应质量风险 中药材作为农产品，价格受气候、供需关系、货币政策影响比较大，另外，国家药监局也于报告期内相继发布《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》《中药材GAP实施技术指导原则》《中药材GAP检查指南》等政策，致力于从源头提升中药质量，推动中药材规范化生产，并明确要求制药企业要通过GAP延伸检查，对中药企业提出了更高的要求。 应对措施：在中药材价格波动风险方面，公司持续开展中药材品种调研和行情跟踪，建立价格预警机制，加强技术和采购商务团队协同专项攻关等举措，把控采购节点，推进中药材成本优化工作，最大限度规避价格波动带来的影响；在中药材GAP建设方面，公司积极组织政策法规解读、优化组织支撑，通过数字化平台如中药产品质量溯源系统和中药材GAP生产质量管理系统等进行赋能，满足政策要求。 3、安全与环保风险 近年来，《关于加快建立健全绿色低碳循环发展经济体系的指导意见》《危险废物识别标志设置技术规范》等政策相继出台，对环保规范化、污染防治等方面要求日趋严格。 应对措施：坚持绿色可持续发展理念，严格遵守安全环保政策，守好安全环保底线，强化安全生产管理体系建设，注重员工安全培训，同时，按照有关环保法规、标准对污染物进行治理，达标排放，履行环境保护的社会责任与义务。报告期内，公司全资子公司北京康仁堂和天津康仁堂获得国家级“绿色工厂”称号。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以3,004,154,837为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.30元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................................10第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................................14第四节公司治理................................................................................................................................................42第五节环境和社会责任..................................................................................................................................64第六节重要事项................................................................................................................................................75第七节股份变动及股东情况.........................................................................................................................83第八节优先股相关情况..................................................................................................................................91第九节债券相关情况.......................................................................................................................................92第十节财务报告................................................................................................................................................95 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作的公司负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、经公司法定代表人签名的2023年度报告文本原件。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 □适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是□否追溯调整或重述原因会计政策变更 财政部于2022年11月30日发布《关于印发〈企业会计准则解释第16号〉的通知》（财会〔2022〕31号）（以下简称“准则解释第16号”），其中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”的规定自2023年1月1日起施行。 根据新旧准则衔接规定，本公司自2023年1月1日起按准则解释第16号要求，将累积影响数追溯调整至首次执行日财务报表列报最早期间2022年初的留存收益及2022年度财务报表相关列报项目，但对公司财务状况、经营成果和现金流量不会产生重大影响。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是否 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业情况 2023年，医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化，一方面，国家大力鼓励医药行业发展，推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。另一方面，医药行业整治频繁，对整个行业上下游产业都产生一定影响。此外，围绕医保、医药、医疗的“三医”联动改革持续推进，医药相关政策从供给端出发，在药品研发、上市审评、合理用药、质量监管等重要政策环节全方位引导和规范行业健康发展。根据国家统计局数据显示，2023年1-12月全国规模以上医药制造业实现营业收入人民币25,205.7亿元,同比下降3.7%，实现利润总额人民币3,473亿元，同比下降15.1%，医药制造业规模以上工业增加值累计同比下降5.8%。 在促进中医药发展方面，中医药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持，陆续出台了多项政策，鼓励中医药行业发展与创新。2023年2月，国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》，涉及中医药医疗、教育、科研、产业、文化、国际化等细分领域，产业政策为中医药行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。 在中医药传承创新方面，为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》，对中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求以及中药人用经验的合理应用进行了明确，建立了适合中药研制情形的审批相应规定，有助于促进中药进入新产品驱动时代。2023年11月，国家药监局药审中心发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》的通告，致力于促进按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报，加快古代经典名方的传承和创新。 在质量监管方面，2023年6月，国家药监局发布《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》，从源头提升中药质量，推动中药材规范化生产。另外，国家药监局食品药品审核查验中心还发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》，为相关中药企业实施新版中药材GAP提供中药指导和帮助，要求企业必须制定针对相关环节的管理措施、技术规程，并通过培训等方式，将统一的措施和规程贯彻到生产和基地建设中。 在药品集采方面，2023年8月，山东省公共资源交易中心发布了《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，由山东、山西、内蒙古等15个省级单位组成集采联盟，代表上述地区医药机构开展中药配方颗粒集中带量采购工作，涉及200个中药配方颗粒品种。这标志着中药配方颗粒集采尘埃落定，随着集采常态化的推进，生产质量和成本控制较差的企业市场份额可能会逐步减少，真正能够实现产品质量、成本控制、满足供应三大保障的企业将迎来进一步发展。 在促进医药行业健康发展方面，2023年7月，国家卫生健康委会同公安部、审计署、国家医保局
