泰格医药：2023年年度报告
2023年年度报告 2023年3月29日 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人杨成成及会计机构负责人(会计主管人员)夏江梅声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 无 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以864,948,570股为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.68元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................12第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................16第四节公司治理...............................................................................................................................37第五节环境和社会责任...................................................................................................................54第六节重要事项...............................................................................................................................55第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................64第八节优先股相关情况...................................................................................................................71第九节债券相关情况.......................................................................................................................72第十节财务报告...............................................................................................................................73 备查文件目录 一、载有法定代表人曹晓春女士、主管会计工作负责人杨成成女士、会计机构负责人夏江梅女士签名并盖章的财务报表。 二、载有法定代表人曹晓春女士签名的2023年年度报告文本。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构□适用不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否 六、分季度主要财务指标 单位：元 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用□不适用 单位：元 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 适用□不适用 （1）按中国会计准则编报的财务报表与按国际会计准则编报的财务报表归属于上市公司普通股股东的净利润差异系会计准则在联营公司其他权益变动的会计处理存在差异所致。 （2）按中国会计准则编报的财务报表与按国际会计准则编报的财务报表归属于上市公司普通股股东的净资产差异系会计准则在对子公司股权激励相关的资本公积会计处理存在差异所致。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 随着人口老龄化进程不断加速、慢性非传染性疾患病率持续上升，以及突破性治疗药物的加速开发等因素推动，全球医药市场规模保持稳定增长。根据弗若斯特沙利文的统计，2023年全球医药市场规模约为1.6万亿美元，预计2027年将增长至1.9万亿美元。由于创新疗法的市场需求持续增长，针对未满足的临床需求，药企以市场为导向，集中资源优势，在合适的研发模式下优化研发成本，控制研发风险，提高研发效率，持续加大处于临床阶段的重要管线投入。临床研究的发展也推动了研发外包需求的增加，根据弗若斯特沙利文的统计，2018年到2022年，全球医药研发外包服务（CRO）市场规模从539.1亿美元增加到775.7亿美元，随着全球药物研发需求逐年增长，预计该市场规模将于2025年达到1,026.5亿美元。全球临床CRO市场规模从2018年的379.4亿美元增长至2022年的546.6亿美元，并预计在2025年增长至699.7亿美元。 由于经济发展、医疗体制改革以及人口结构变化等因素影响，中国医药市场规模持续增长。与此同时，政府陆续出台并大力推进药品医疗器械审评审批制度改革等一系列政策，促进产业快速且高质量发展，鼓励创新药发展的生态环境正在形成。同时，推动未盈利生物医药公司上市等一系列工作，上述举措使中国创新药产业实现了巨大发展，并带动研发外包需求增加，医药研发外包服务（CRO）市场规模持续增长。根据弗若斯特沙利文的统计，2018年到2022年，中国医药研发外包服务（CRO）市场规模从388.0亿人民币增长到802.1亿人民币，预计在2025年达到1,405.9亿人民币。中国临床CRO市场规模从2018年的210.5亿人民币增长至2022年的411.1亿人民币，并预计在2025年增长至725.5亿人民币。 根据药物临床试验登记与信息公示平台统计，中国临床试验数量由2022年的3,316项增至2023年的4,205项，同比增长26.81%。根据CDE统计，2023年有40个1类新药在中国获批，创下历年来新高。此外，部分抗肿瘤、自免领域、ADC技术等方向的创新药大品种陆续进入到商业化阶段，相关药企有望收回已投入的研发资金，支持后续在研管线的开发。 受到全球主要经济体货币政策、地缘政治等多因素影响，近年来国内创新药投资活跃度有所回落，创新药产业进入阶段性调整时期。在该等情况下，药企逐步优化成本，重点投入以临床价值为导向的差异化创新项目，加快开发同类最优、同类第一的具有临床优势的产品，并加速商业化和出海进程，从而进一步提升企业原研创新能力，实现产业高质量发展。据不完全统计，2023年国产创新药面向海外的License-out产品授权交易数量和金额创下新高，全年总交易数量80笔，交易潜在总规模超过411亿美元，其中10余笔潜在总金额超过10亿美元，尤其是以ADC为代表的创新药物的产品授权交易规模已达到全球领先水平。多个创新药及生物类似物亦正在FDA及欧洲审评中，并且中国药企亦在东南亚及拉美等发展中国家市场积极布局。国产创新药出海不断取得成绩，表明中国创新药研发能力已获得国际认可，也有助于企业在外部投融资波动的情况下，更早地实现商业化变现和自我造血的目的，满足研发资金需求，加大研发投入，进一步增强创新能力和研发能力，实现良性循环。 多家跨国药企在中国市场的销售业绩实现增长，促进了其在中国的研发投入。国外创新药在中国同步开展临床研究的需求也在稳健增长，外资申办方在中国开展的临床试验逐年增加，2023年同比增长18.5%。借助中国医药市场的发展机遇，越来越多外资药企选择中国作为未来新药的首发地之一，该举措将带动更多国内CRO需求。 在自主创新以及国产替代的浪潮下，中国医疗器械行业呈现良好发展趋势。受益于新基建、海外营收提速、国产替代政策以及加快推进全球医疗器械监管趋同等因素，医疗器械研发投入不断扩大、高端产品结构逐步优化、进口替代加速。我国创新疫苗也处于快速发展时期，其中，带状疱疹疫苗、RSV疫苗、金葡菌疫苗、诺如病毒疫苗等多个新品种取得阶段性突破，众多疫苗重磅产品进入收获期，mRNA等新技术亦带动疫苗市场空间进一步扩容。 随着新药研发的难度和复杂性持续提升，监管机构对药品注册上市的监管趋严，药企持续增长的出海需求，以及为提升药物研发成功率，优化成本以实现降本增效目的，推动研发外包需求依旧强劲。在此情况下，具备全球大型临床试验项目管理能力、数字化赋能能力、临床资源优势、项目经验丰富、创新技术适应性强且能够提供一体化、端到端的跨越药品和医疗器械研发全生命周期服务的CRO企业将具有更高的护城河和更大竞争优势。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主要从事的业务 公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO），为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案，保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，推进产品市场化进程，让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。公司提供服务主要包括临床试验技术服务和临床试验相关服务及实验室服务。 （1）临床试验技术服务 公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务，包括临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训等服务。 （2）临床试验相关服务及实验室服务 公司提供在药物开发过程中的相关服务及实验室服务，包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、医学影像以及实验室等服务。实验室业务主要由子公司方达控股承担，详见方达控股2023年度业绩公告。 2、经营模式 公司为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。通过全面的服务体系和严格的质量标准，从临床前开发
