诺泰生物：诺泰生物：2023年年度报告

公司代码：688076转债代码：118046 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报告第三节、四、“风险因素”部分的相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、中天运会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人童梓权、主管会计工作负责人丁伟及会计机构负责人（会计主管人员）陈延文声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第三届董事会第十八次会议审议，公司2023年度利润分配方案拟定为：以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，向全体股东每10股派发现金股利人民币4元（含税）。截至2024年2月29日，公司总股本213,183,800股，以此计算共计派发现金股利85,273,520元（含税）。2023年度，公司不送红股、不以资本公积转增股本。如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。该利润分配方案尚需提请公司2023年年度股东大会审议通过后方可实施。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的前瞻性描述，包括但不限于盈利预测、目标、估计及未来经营计划、发展战略等，因存在不确定性因素，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................8第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................12第四节公司治理...........................................................................................................................53第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................73第六节重要事项...........................................................................................................................83第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................113第八节优先股相关情况.............................................................................................................124第九节债券相关情况.................................................................................................................125第十节财务报告.........................................................................................................................127 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、公司营业收入较上年同期增长58.69%，主要原因系公司通过多年的深耕细作，公司自主选择产品销售于报告期内实现较快增长。 2、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长102.31%，主要系：一方面，报告期内公司营业收入较快增长、规模效应有所提升使得归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润增加；另一方面：上年同期非经常性损益金额较高。 3、经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长1095.59%，主要系公司本报告期收到客户回款较上年同期大幅增加。 4、本报告期末总资产同比上年末增加40.64%，主要系报告期内：一方面公司利润增加，导致所有者权益增加；另一方面公司发行可转换公司债券，导致总资产增加。 5、本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增加102.56%，主要系归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增加。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 注：根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益（2023年修订）》（证监会公告[2023]65号）相关规定：2023年度公司将设备投资补贴款摊销计入其他收益的政府补助金额7,108,049.45元（税前）认定为经常性损益。 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年度，诺泰生物与势为伍、乘势而上，报告期内实现营业收入10.34亿元，较上年同期增加58.69%，自主选择产品表现亮眼，全年实现营业收入6.29亿元，较上年同期增长145.48%；定制类产品及服务稳中有升，全年实现营业收入4.04亿元，同比增长3.07%。报告期内，公司实现归属于母公司所有者的净利润1.63亿元，较上年同期上升26.20%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.68亿元，较上年同期上升102.31%。期末公司总资产35.47亿元，较年初增长40.64%；归属于母公司的所有者权益21.70亿元，较年初增长13.61%。 报告期内，公司积极把握市场机遇，聚焦资源，围绕特色原料药为核心的优势业务板块，研发、生产、销售“三驾马车”齐头并进，业务规模实现良好增长，经营业绩实现跨越式增长。 （一）审时度势，前瞻性研发布局建立先发优势 公司审时度势、与势为伍，结合生物医药行业发展趋势，从2003年之始就前瞻性布局多肽药物及其他具有潜力的自研品种，利用先发优势构筑起自身的“护城河”，目前已搭建丰富的自研产品管线。截至报告期末，公司在研项目共37项，其中原料药项目21项、制剂项目16项。截至报告期末，公司已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号，并于报告期内先后取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDA First AdequateLetter，可满足下游制剂客户在FDA的申报需求。报告期内，奥美沙坦酯氨氯地平片、注射用比伐芦定、氨氯地平阿托伐他汀钙片（合作项目）取得国内药品注册证书，具备国内上市销售条件。 公司始终高度重视研发投入，报告期内研发投入1.34亿元，占营业收入的比重为12.93%，维持在行业内较高水平。公司持续扩大研发团队，截至报告期末，公司研发人员达266人，同比增长57.40%。截至报告期末，公司已获授权的发明专利52项，实用新型专利26项。高素质、国际化、多学科交叉的高水平研发团队，符合国际法规市场标准、规范高效的研发体系，前瞻性的研发项目布局以及历年较高水平的研发资金投入，使公司保持了稳定的产品质量和持续的技术领先。 （二）因势利导，绿色大生产能力构筑竞争壁垒 报告期内，公司坚持制造业本色，加大固定资产投资，整体提升公司生产能力。在多肽方面，IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”顺利投产，作为新建成的第三代多肽生产车间，车间配备行业领先的工业机器人、DCS自动控制系统、全密闭生产系统、全自动合成系统、全自动裂解系统、进口液相制备生产线，实现了生产数字化、智能化、规模化，公司多肽原料药产能现已达吨级规模。此外，公司同步规划新建多肽生产车间，预计2025年底多肽原料药产能将达数吨级。得益于公司在多肽领域二十余载的深耕细作，加之以多年积累融合的多肽大生产管理团队，公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上。截至本报告披露日，在CDE登记的五家司美格鲁肽原料药企业中，公司是唯一一家包装规格达到1kg/袋的企业。 制剂方面，公司位于连云港中华药港的口服固体制剂车间于2023年底已投入使用，极大提升公司制剂产品的CDMO和生产能力。小分子CDMO方面，建德生产基地二期多功能GMP车间通过评价验收并投入使用，新增总产能18万升，反应釜体积从100升至5000升不等，能够满足客户不同批量产品的生产，为公司承接更高附加值的GMP项目提供了硬件基础。新兴业务方面，公司子公司诺泰诺和GMP中试产线顺利投产，能够满足公司寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。 公司按照国际法规市场标准已建立完善的产品质量管理体系；根据跨国药企对上游绿色供应链的要求已建立整套基于国际最佳实践的EHS管理体系。公司的产品质量管理体系和EHS体系符合国际法规市场标准，多个车间已通过中国、美国的GMP符合性检查及国内外知名制药公司的现场审计。公司所拥有的优质产能在全球范围内具备较强的竞争力。 （三）借势而进，矩阵式BD拓展摘取累累硕果 公司近年来持续加强BD团队建设，销售模式