公司研究●证券研究报告 赛诺医疗(688108.SH) 深度分析 医药|医疗器械Ⅲ 冠脉业务迎修复,神经介入构筑第二增长 投资评级增持-A(维持)股价(2024-03-04)10.68元 投资要点 冠脉支架集采续标中选,冠脉介入业务迎来修复。国内冠脉介入市场发展相对成熟,部分产品国产替代率相对较高,行业竞争充分。随着心血管病患病人口数持续增加,冠脉介入治疗手段不断普及,中国冠心病介入治疗病例数仍然会保持快速增长,冠脉介入耗材市场仍有巨大的发展潜力。赛诺医疗作为国产冠脉介入器械主要代表企业,持续加大研发投入,加快冠脉介入产品创新迭代。受品类规则影响,2020年首次国家冠脉支架集中带量采购中公司无合适产品参与,导致冠脉支架市场份额出现下滑,冠脉业绩短期承压。2022年冠脉支架集采续标中,公司最新的两款药物洗脱支架HTSupreme、HTInfinity分别以779元、839元的价格中选A组及B组,首年意向采购量近5万条。受国家二轮冠脉支架集中带量采购政策影响,2023年冠脉支架产品销量恢复快速增长,2023年冠脉介入营收同比增长99%,实现大幅增长。未来随着公司冠脉介入新品持续获批,有望带动冠脉介入业绩稳定增长。 总市值(百万元)4,378.80流通市值(百万元)4,378.80总股本(百万股)410.00流通股本(百万股)410.0012个月价格区间13.89/5.99 神经介入全产品布局,重磅单品获批在即。据灼识咨询数据,2020年中国神经介入医疗器械市场规模为58亿元,预计于2026年增加至175亿元,2020年至2026年的复合年增长率为20%。目前,外资品牌仍占据国内神经介入市场大部分市场份额,部分创新单品国产化率相对较低,发展空间较大。公司神经介入产品覆盖急性缺血类产品、狭窄缺血类产品、出血类产品及通路类产品等全品类,相关产品陆续获批上市。2023年公司神经介入业务营收同比增长61%,实现快速增长。在研重磅单品来看,公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023年2月完成临床入组,该产品已完成创新审批资料的提交;公司自主研发的涂层密网支架临床试验于2023年7月完成全国入组,神经介入在研产品逐步进入收获期,未来新产品商业化有望为公司业绩增长贡献增量。 资料来源:聚源 升幅%1M3M12M相对收益8.91-25.7689.65绝对收益20.27-24.0975.37 分析师赵宁达SAC执业证书编号:S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 加速海外市场布局,打开成长空间。集采常态化下加速海外布局有望打开公司成长天花板。公司积极布局海外市场,目前海外业务已覆盖欧美等成熟市场及东南亚、非洲等新兴市场,公司多款冠脉介入产品在欧洲、美国、韩国、新加坡等10余个国家取得注册证,公司逐步与当地经销商开展合作,加强渠道布局,进一步加快产品推广销售。据公司公告,2023年下半年公司的HTSupreme药物洗脱支架系统陆续获得土耳其、巴西、孟加拉国以及欧盟CEMDR认证,持续推进公司产品海外市场准入,为公司海外业务创收奠定基础。 相关报告 赛诺医疗:冠脉业绩迎拐点,神经介入产品步 入 收 获 期-赛 诺 医 疗 (688108.SH)2024.1.19 投资建议:根据公司2023年业绩快报,我们微调盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为-49/3/51百万元,增速分别为70%/105%/1910%。公司作为国产冠脉和神经介入领先企业,冠脉支架集采续标中选迎来业绩修复,神经介入创新产品陆续上市带来业绩增量,同时持续加快海外市场拓展,打开公司成长空间,预计公司业绩将恢复快速增长,维持“增持-A”建议。 风险提示:产品商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,集中带量采购风险,海外市场经营风险或者汇率风险。 内容目录 一、赛诺医疗:冠脉业务迎修复,神经介入构筑第二增长曲线..........................................................................5 (一)深耕冠脉介入领域,布局神经介入打开成长空间..............................................................................5(二)股权结构清晰,高管架构稳定...........................................................................................................6(三)公司业绩企稳回升,盈利能力有望提升.............................................................................................6 二、冠脉业务迎修复,创新单品上市促增长.......................................................................................................8 (一)冠脉介入需求旺盛,PCI市场持续扩容.............................................................................................81、冠心病死亡率持续升高,冠脉介入需求旺盛...................................................................................82、PCI技术快速更新迭代,药物洗脱支架为目前主流产品..................................................................93、PCI市场持续扩容,药用球囊使用占比提升..................................................................................11 (二)冠脉支架集采续标中选,棘突球囊新品上市促增长.........................................................................13 1、冠脉支架集采续标中选,基本盘业绩迎修复.................................................................................132、重磅单品临床优势显著,棘突球囊新品上市促增长.......................................................................14 三、重磅单品上市在即,神经介入业务步入收获期..........................................................................................16 (一)脑卒中发病率和死亡率较高,神经介入渗透率提升空间较大..........................................................161、脑卒中发病率和死亡率较高,神经介入治疗优势显著...................................................................162、国内神经介入手术渗透率较低,提升空间巨大..............................................................................183、神经介入器械种类繁多,创新单品仍以进口为主..........................................................................20 1、神经介入产品布局全面,创新单品竞争优势明显..........................................................................232、在研产品临床进展获突破,重磅单品商业化在即..........................................................................25 四、研发管线储备丰富,海外拓展未来可期.....................................................................................................29 (一)研发管线储备丰富,后续业务发展动力十足...................................................................................29(二)加速海外市场布局,打开成长天花板..............................................................................................31 五、盈利预测与投资建议..................................................................................................................................32 (一)盈利预测.........................................................................................................................................32(二)可比公司估值..................................................................................................................................33 图表目录 图1:公司发展历程............................................................................................................................................5图2:公司在售产品概览.....................................................................................................................................6图3:股权结构图................................................................................................................................................6图4:2019-2023Q3营业收入与增速..................................................................................................................7图5: