糖尿病、减重行业专题交流-20240222

Q：你能否分享关于二期治疗结果的数据？ A：二期治疗的主要终点结果显示，74%的参与者在52周时没有出现卖食的情况，且肝脏纤维化没有恶化。相比之下，安慰剂组达到类似终点的参与者仅有13%。这个数据显示，GLP-1类受体激动剂在非酒精性肝硬化病这个适应症中具有强大的竞争力。 糖尿病、减重行业专题交流 Q：你能否分享关于二期治疗结果的数据？ A：二期治疗的主要终点结果显示，74%的参与者在52周时没有出现卖食的情况，且肝脏纤维化没有恶化。相比之下，安慰剂组达到类似终点的参与者仅有13%。这个数据显示，GLP-1类受体激动剂在非酒精性肝硬化病这个适应症中具有强大的竞争力。多款药物已进入后期的临床阶段，但其改善纤维化的效果仍需要后续验证。 Q：诺和诺德在2023年的销售额和增长情况如何？ A：我们看到诺和诺德在2023年多次上调了它的营收和利润指引，整体销售额增速达到了36%，利润增速为44%。这个数据落在尤其之前的指引中间值，尤其是我们看到Q4的同比增速非常强劲。Q：诺和诺德对于2024年的预期是什么？ A：诺和诺德预计2024年总收入的增长幅度在18%到26%，利润增长在21%到29%。但是这个空间比较大，和诺和诺德之前给出的预期相比，有一定的差异。这可能意味着公司对于未来的预期较为保守。 Q：有哪些催化剂可以期待？ A：在上半年，我们期待看到慢性肾病及周制剂GLP-1复合剂的三期数据读出。下半年，我们期待看到国内诺和诺德的周制剂胰岛素药物是否可以获批。 Q：斯美格鲁泰（SMEGLUTIDE）在2023年的销售表现是怎样的？ A：斯美格鲁泰在2023年，基本上每个季度都保持了好的环比增长。他的降糖剂型，环比增长了25.7%，口服剂型环比增长了31%，同比增长了51%。 Q：礼来的药物跳珥博泰（TIRZEPATIDE）在市场中的销售表现如何？ A：尽管2022年5月才获批的跳珥博泰的销售额在那一年相对较为一般，但到2023年，它顺利达到了53亿美金，这已是一个非常高的水平。如果以2023年Q4的销售额24亿来推断，预计2024年跳珥博泰有潜力冲击销售额百亿美金的大关。 Q：关于产能，公司有何计划？ A：由于市场需求较大，公司的产能有一定影响，有时需要延迟履行一些降糖剂量订单。公司正在进行多项产能提升工作，包括收购其它公司等。 Q：Z开头的减重剂型在市场上的表现如何？ A：据公司公告，Z开头的减重剂型在获批仅一两个月的情况下，销售额已经达到了1.758亿美金，这显示出双靶点减重药物市场上确实有非常大的需求。 Q：你能对降糖和减重的有效性数据做一个对比吗？ A：当然，我们从数据对比可以看出，降糖数据中，T尔伯泰的降糖效果非常显著，一马当先，此外它的三靶点瑞瑞K卡鲁肽，其效果也非常不错。对于减重的数据，我们看到T尔伯泰和马氏度肽，都有较好的减重效果，整个曲线走势较低，三靶点大于双靶点，然后大于单靶点的趋势非常明显。同时，我们注意到一种新的趋势，那就是越之季产品的崛起，期待其在未来能够展现优越的有效性。 Q：针对以上提到的多靶点产品和糖尿病治疗新药的发展趋势，你能不能再做更深入的解读？ A：从大概的走势来看，未来能够展现出较好有效性的减重产品应该是以多靶点为主。双靶点甚至也可以展现出比3靶点更优，这取决于更加的亲和力等相关因素。AMG133和CT杠388，两款治疗药物，均呈现出走势陡峭，显示出强大的疗效。这种新兴的治疗方法也匹配了对于诺和诺德月之机的期待。Q：你能对降糖及减重药物的安全性问题做一番探讨吗？ A：对于降糖及减重药物来说，安全性是一大堵碍，药物使用过程中可能会出现恶心、呕吐、腹泻等不适。但是从信达生物公布的数据来看，这些不适在一段时间后会消退，不会有太大的影响。 Q：关于诺诺和诺德斯美格鲁肽的减重效果，你有何看法？ A：斯美格鲁肽的给药剂量相对较低，其减重效果便会相对较弱。在减重这个计量上是2.4毫克，降糖是1.2毫克。这证明了剂量与效果的正相关性。 Q：李来的药剂量相关说明？ A：李来在糖尿病和减重疗程中使用的剂量较高，达到了15毫克。李来现在正在开发剂量为7毫克的型号，我们可以期待这个产品的效果进行对比希尔伯特的高剂量效果。 Q：目前在口服药型方面有哪些公司的产品值得关注？ A：对于口服药型，全球并非很多。但思美进行了制剂上的优化，添加了吸收促进剂，目前已经获得批准。此外，礼来的口服产品在国内已经进入三期。我们也可以看到通化东宝也已经进行了一期。国内的研发主要在一期，包括硕迪生物的1290产品在二期中，尽管数据暂时并未展现出较好效果。还值得期待的是海瑞医药的单靶点产品。 Q：在国内市场上，有那些公司的多靶点产品投资值得关注？ A：国内也有多靶点产品。例如道尔生物，名为生物以及联邦制药。其中华东医药与乐普，以及濂联邦的产品在一期中。 Q：如何评价现有的口服产品？ A：像O2和李莱所处于三期的口服产品，从数据上看与跳坡还有一定距离。口服最大的优势便是方便，以及三靶点优势。 Q：目前在创新药上的研发进展如何？ A：在创新药上我们可以期待三大点，多靶点，长效，以及口服。从口服来看，我们可以期待的是一些蓝色标注的产品，从多靶点来看，我们可以期待华东，乐普，以及联邦。长效方面看，食药集团以及中国生物制药有相关的两周一次给药频率的产品，处于二三期阶段。双靶点产品方面，博瑞医药，恒瑞医药，豪森药业以及信达生物在二期阶段并已进入三期。 Q：在仿制药方面，现在的市场竞争如何？ A：仿制药的市场竞争也相对较大。在利拉鲁肽方面，它在国内拥有糖尿病和减重的适应症，在研产品也在增加，如东阳光万邦双路与长安生物等。而思美格鲁肽也有一些仿制药品在三包括齐鲁，华东，石药，联邦，四环，丽珠以及博伟。总的来看，仿制药的市场产品会比较多。