2024展望：医疗的蜕变

并购、融资与研发数据分析C-Suite对未来趋势的见解 展望2024 医疗保健变态 在VIVO执行编辑露西·埃利斯-泰特 在VIVOMEDTECH编辑器中Ashley Yeo 东欧不稳定的地缘政治局势，全球通货膨胀和美国药品定价的政治化都在2023年留下了印记。 主编伊恩·海多克·埃莉诺·马龙·瑞安·纳尔逊·丹尼斯·彼得森 对生物制药世界做出预测始终是一项棘手的工作，但展望2024年，随着大型制药公司感受到以更快的速度填补管道缺口的压力，交易交易的增加以及可能更大规模的并购的回报。 2024年可能是过渡年，因为生物制药和医疗技术公司度过了最严重的市场动荡。 连接到火花创新 肥胖和中枢神经系统疾病正在创造新的增长大型制药公司的领域。肿瘤学在 执行董事 自定义标题内容安德里亚·查尔斯 LucieEllis-Taitt,执行编辑 管理编辑器,自定义内容MaireGerrardJanelleHart 在研发环境中被COVID-19黯然失色。技术发展带来了很多希望，但也带来了很多关于最佳用途的困惑。人工智能工具的开发速度超过了医疗保健行业。 对于医疗技术以及不稳定的金融市场而言，环境需求正在增加压力。同时，医疗保健系统正在努力应对护理提供结构的快速变化以及如何调整支付模式以促进在门诊和家中提供护理的持续转移。 无论您在2024年的营销计划如何，我们都在这里为您提供帮助 制造编辑器安德鲁·沃明顿 展望2024包括独家采访、数据、功能和行业排行榜Scrip100，Medtech100和泛型公告的前50名. 如果你想提升你的领先一代、品牌知名度或市场分析，那就别想看了PharmaIgnite。 贡献者Francesca BruceElizabeth CairnsDaniel总理HeidiChen EdwinElmhirst AnjuGhangurde KevinGrogan JosephHaas Nielsen HobbsMandy JacksonCatherine KellyChloe Kent JessicaMerrill AmandaMicklusShardha MillingtonTimothy PangBarnaby PickeringDean Rudge大卫·华莱士·马里恩·韦伯 作为Citeline的营销洞察部门，我们的行业领先分析师、编辑和合作伙伴团队利用Citeline全球知名的产品套件提供定制营销活动。您在其他任何地方都找不到更全面的解决方案。 量身定制的外展： 自定义内容现场活动和网络研讨会市场研究和分析广告和意识 设计师 KoshNaranNancyPham citeline.com/火花 此出版物中的所有库存图像除非另有说明，否则由www.shutterstock.com提供。 客户服务： 电话+ 44 (0) 203 480 7600或(美国)免费电话: 1 888 670 8900 电子邮件： 要订阅，请访问：https: / / invivo. citeline. com / 要进行广告，请联系： 版权所有©2023PharmaIntelligenceUKLimited（Citeline），一家Norstella公司 环境可能不会发生巨大变化。我们不会回到免费的设置，这也将推动各个层面的行业整合。如果我与律师事务所的朋友交谈，他们非常忙，不是在为买方做事情，而是为目前的合并和反向合并做准备，以获得人们认为应该投资的资产的现金。” 生物制药拥抱新市场和新技术 新的增长市场 肥胖和中枢神经系统疾病正在为大型制药公司创造新的增长领域(见附件2). 在2023年上半年，诺和诺德公司的Wegovy的销售额增长了367%，达到120.8亿丹麦克朗（合17.0亿美元），分析师预计这些数字将在未来几年达到顶峰，特别是随着诺和诺德公司扩大其制造能力以解决目前的药物短缺问题。 新市场，专利悬崖，并购反弹和临床试验催化剂。2024年生物制药行业将如何发展？ 在哥本哈根举行的2023年第三季度活动上，诺和诺德基金会首席执行官MadsKrogsgaardThomsen表示，诺和诺德没有预测到这种影响是可以原谅的，因为Wegovy是第一个进入“不存在的市场”的参与者，因为以前肥胖者唯一的临床选择是减肥手术。 东部不稳定的地缘政治局势欧洲，全球通货膨胀和美国药品定价的政治化都在2023年留下了印记。对生物制药世界进行预测始终是一项棘手的工作，但展望2024年，交易交易的增加，也许还有更大规模的并购的回报，因为 其他治疗肥胖的治疗方案正在出现，心血管代谢（CVM）领域 在关于导航生物制药交易的小组讨论中，“这是一个充满挑战的市场，尤其是对于上市公司而言。感谢上帝，生物技术的首席执行官们并不都是公开的，现在做一家私人生物技术公司比做一家公共生物技术公司要好得多。市场是疯狂的，但基本面是正确的。” 近年来得到了振兴。根据欧洲Sachs Biotech论坛的最新数据，临床阶段的心脏代谢资产约占整个行业研发管道的7％。心脏代谢研发保护伞下的研究数量排名前五位的疾病是糖尿病，NASH，高血压，肥胖症和心力衰竭，它们总共占临床阶段CVM管道的约50％。 大型制药公司感受到了以更快的速度填补管道缺口的压力。对肥胖症新疗法的前所未有的需求意味着几家公司拥有更多的口袋，反过来，更多的现金可以投入工作。 没有足够的管道增长来弥补差额。根据EvaluatePharma的数据，2024年有141亿美元的美国销售额面临风险。除了看看来年的交易，在体内突出了2024年需要关注的一些关键发展领域预期的临床试验读数。 该行业正在接近一个庞大而延伸的专利悬崖，从2025年到十年末的一段时间，许多制药公司最大的创收产品都面临着排他性的丧失(见附件1). Astellas Venture Management高级董事Bradley Hardiman将寻求交易和筹集资金的公司的情况描述为“严格控制此刻”。 2024年的交易 而周围的认识成熟 在11月于慕尼黑举行的BIO-Europe秋季会议上，Ipsen的执行副总裁，首席商务官，PhilippeLopesFernandes强调了2023年充满挑战的市场。他告诉与会代表 “我们听说干粉，风险投资基金，但市场上仍然存在恐惧我们需要改变这种信心水平。"哈迪曼说。“干粉本身是毫无意义，但让我们做一些烟花和做一些交易。制药公司非常活跃，但在那里是对我们股价的压力：我们不是对市场上正在发生的事情免疫。" 肥胖等疾病和期待已久的阿尔茨海默氏症的新批准将开始填补这一空白， 高级副总裁，全球业务发展主管默克KGaA的联盟管理，MatthiasMüllenbeck指出，并购交易专注于“概念后证明”资产在2023年。但他预计更多的早期阶段2024年交易。“。目标的数量完全去风险的资产是有限的，”他说。“你需要进入更早的空间，你需要冒更多的风险，尽管有市场上所有这些不确定性。“。Müllenbeck对交易持谨慎态度-在2024年创造环境。他预测 市场的反弹速度较慢。“。这将是我们面临的艰难时期。融资 作为“2023年出现的最令人兴奋的数据”。BIIB080是一个反义寡核苷酸旨在降低MAPT信使RNA，从而减少CNS内所有ta物种的产生。在研究期间,使用安慰剂的患者维持相对稳定的CSFta水平,而使用BIIB080的患者在三个月的治疗期内表现出CSFta的剂量依赖性降低。在两个最高剂量组中,CSFta在停止治疗后继续降低,尽管较低剂量的患者看到反弹。 NovoNordisk也在扩展其CVM管道。2023年10月，该公司宣布将收购ocedurenone 用于不受控制的高血压，在心血管和肾脏疾病中具有潜在的应用，从KBPBioscieces的价格高达1.3亿美元。Ocedreoe是一种口服给药的小分子非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，正在III期CLARION-CKD试验中对患有不受控制的高血压和晚期慢性肾脏疾病的患者进行测试。诺和诺德公司预计将启动第三阶段试验。对于ocedurenone在额外的心血管和肾脏疾病 在他们的CSFtau水平治疗停止了。关于 “干粉本身毫无意义，让我们制造一些烟花。 tauPET成像结果反映了大脑中tau的聚集形式，接受安慰剂的患者在评估的大多数大脑区域中显示tau比基线略有增加。这与自然疾病一致 未来几年的迹象。 在未来的一年里，许多预计临床试验读数用于针对阿尔茨海默病（AD）的药物。CNS疾病有看到了新的兴趣帕金森病和阿尔茨海默氏症的新疗法的批准 布拉德利·哈迪曼，Astellas 进展。对于接受治疗的患者，最高剂量的患者显示出所有大脑区域的tau负担略有减少。 疾病。未满足的需求是 巨大，能够证明症状进展缓慢的药物或能够解决CNS疾病潜在原因的药物的市场潜力也是如此。 尽管tau缠结以及β-淀粉样蛋白斑块被认为是阿尔茨海默氏病的标志性病理特征，但基于tau的策略在晚期临床管道中仍未得到充分代表。 尽管III期临床试验数据导致一项阳性和一项阴性研究，但Biogen和Eisai的抗淀粉样蛋白抗体Aduhelm还是获得了具有里程碑意义的，但仍有争议的美国批准。美国食品和药物管理局（FDA）在宣布这一开创性批准时，承认数据存在一些不确定性，但重申治疗方法 癌症复发 是第一个显示出淀粉样蛋白斑块减少的好处，因此针对潜在的疾病病理而不是掩盖症状。尽管市场准入障碍仍然存在，但FDA基于淀粉样蛋白减少而不是认知改善对Aduhelm的加速批准降低了批准的门槛。 在每年的临床试验综述中，Citelie的Trialtrove团队都会分析临床试验活动的前10种疾病，以了解正在进行的研究工作。最新的数据集着眼于2022年全年的所有试验。在统治了两年后，COVID-19终于将其第一名带回了肿瘤学疾病(未指明的实体瘤，566项试验)，尽管它继续在紧随其后的第二位发挥其存在(563项试验)。 2023年7月，Eisai的Leqembi（lecanemab）在同年1月获得FDA的加速批准后，成为第一个获得FDA完全批准的抗淀粉样蛋白抗体。尽管竞争对手礼来公司的donanemab可能具有轻微的疗效优势，但医生可能会赞成Leqembi更好的安全性。donanemab的传统批准决定预计到2023年底。尽管在疗效和获得障碍方面存在不确定性，但未满足的高需求最终可能会为抗淀粉样蛋白抗体创造一个有利可图的市场。如果为阳性，抗淀粉样蛋白抗体的皮下制剂数据可能会引起人们对更理想的制剂即将上市的兴奋。 从更广泛的治疗领域来看，肿瘤学仍然是最重要的发展领域，尽管其试验开始下降了10％。 在肿瘤学中，膀胱癌，前列腺癌和卵巢癌可能会在2024年获得更多关注。DatamonitorHealthcare分析师MillieGray告诉在体内尽管膀胱癌是一种非常难以治疗的疾病，“围绕这一适应症已经有了一个研究中心，这项工作终于取得了成果。” 她指出，在2023年，默克公司。的Keytrda（pembrolizmab）和Seage的Padcev（efortmab）在III期EV - 302试验中达到了主要终点，成为第一个靶向联合治疗，显示出与当前一线治疗标准卡铂或顺铂联合吉西他滨相比，总体生存获益。“这将成为新的护理标准，并将改变治疗模式，”格雷说。 DatamonitorHealthcare分析师PamelaSpicer告诉在Vivo，“礼来公司的下一代去除斑块的抗体remternetug靶向与donanemab相同的焦谷氨酸残基，但旨在避免抗药物抗体的水平。”礼来公司已经启动了III期TRAILRUNNER-ALZ1研究，评估皮下注射和静脉输注remternetug。Leqembi的皮下制剂也正在开发中。 在前列腺癌中，诺华公司的放射性配体疗法Pluvicto（叶黄素四胺）及其在更广泛的前列腺癌适应症中的用途。 Spi