大动脉覆膜支架 头豹词条报告系列

头豹 Leadleo.com 客服电话：400-072-5588 大动脉覆膜支架头头豹豹词词条条报报告告系系列列 方子怡·头的分析师 行业: 制造业/医药制造业/医用耗材制造/高值医用耗材制造 （消费品制造/医疗保健 行业定义 大动脉覆膜支架，又称主动肤覆模支架，主要用于主. 品行业分类 词条目录 中行业特征 根据大动脉覆膜支架的治疗技术进行分类，可分为胸. 大动脉夏模支架行业特征包括：跨国企业占据主导地. 恒发展历程 大动脉覆膜支架行业目前已达到3个阶段 AI访谈 AI访谈 AI访谈 AI访谈 产业链分析 上路分折中游分析下路分析折 心行业规模 圆政策梳理 竞争格局 集 AI访谈 版权有同题？点此投诉 2023-09-13①来经平台授权，禁止转载 大动脉覆膜支架行业规模暂无评级报告 大动脉覆膜支架行业相关政策6算 大动脉漫膜支架行业市场 中度高，TOP3企业市场占 AI访谈SIZE数据 AI访谈 AI访谈数据图表 摘要大动脉覆膜支架，又叫主动脉覆膜支架，主要用于主动脉腔内介入治疗手术中，用来治疗主动脉夹层，腹主动脉瘤，胸主动脉瘤等疾病，主动脉腔内介入治疗近年来迅速发展，以创伤小，并发症少，患者痛苦少等优势获得医生和思者的广泛认可，近年来，中国人口老龄化趋势加剧，主动脉族病发病人数呈增长态势，随着国家政策扶持，国产主动脉覆膜支架处于高速发展阶段，前景广阔，行业水平有望达到国际先进水平。（该词条由北京师范大学香港漫会大学联合国际学院财务管理专业方子怡于8月翼写完成） 【大动脉覆膜支架行业定义[1] 大动脉覆膜支架，又称主动脉覆膜支架，主要用于主动脉腔内介入治疗手术中，用来治疗主动脉夹层、腹主动脉瘤、胸主动脉瘤等主动脉疾病。主动脉疾病多发于40岁以上中老年人，病死率极高。主动脉夹层主要有两种 分型，Stanford分型和DeBakey分型，临床中多使用Stanford分型，累及升主动脉或主动脉弓部为A型，单纯累 及降主动脉为B型。A型夹层主要采用外科手术治疗，B型夹层主要采用TEVAR术治疗。主动脉瘤主要分为胸主动 脉瘤和腹主动脉瘤，临床中腹主动脉瘤较为常见。主动脉瘤主要采用TEVAR术和EVAR术治疗。 手术中用到的大动脉覆膜支架系统主要包括植入血管腔内、隔绝瘤腔的覆膜支架以及将覆膜支架送入人体并 控制定位、释放的输送系统。覆膜支架通常由合金支架和管状覆膜构成。根据支架的不同形状和用途，可分为直 管型支架系统、分叉型支架系统等。手术通过介入技术将覆膜支架植入病变动脉血管腔内，封堵夹层原发的破口，降低假腔内压力，诱发血栓形成，降低主动脉扩张或破裂的风险。随着中国主动脉覆膜支架不断创新发展，支架适应症范图越来越广，手术对血管造成的伤害减少，并发症减少，产品渗透率持续提高。[2] [1]1中国知网--介入医疗器... [2]1：华联泰科招股书 大动脉覆膜支架行业分类13] 根据大动脉覆膜支架的治疗技术进行分类，可分为胸主动脉覆膜支架和腹主动脉覆膜支架 大动脉覆膜支架根据治疗技术分类 胸主动脉膜支架：主要用于胸主动脉腔内修复手术 (TEVAR）中，主要用来治疗胸主动脉癌，Stanford B型夹层，急性StanfordA型夹层等疾病。TEVAR术 陶主动脉爱膜 支架 大动脉覆膜 支架分类 在胸主动脉痛，StanfordB型夹层的治疗中应用广 泛，StanfordA型夹层由于血管结构复杂，介入器械 开发难度大，多来用外科手术治疗。胸主动脉膜支架 主要为直管型，代表产品有：Talos直管型胸主动脉 膜支架系统，Castor分支型主动脉溢膜支架（全球第 一款获批上市的分支型主动脉支架）等。 腹主动脉漫膜 支架 腹主动脉覆膜支架：主要用于腹主动脉痛腔内修复手术 (EVAR）中，主要用来治疗腹主动脉瘤以及累及随主动脉的StanfordB型夹层。腹主动脉覆膜支架主要为 分叉型，可分为一体式，两件式和三件式等，代表产品 有：AegisⅡ腹主动脉覆膜支架系统，Ankura腹主动 脉覆膜支架系统等 [3]1：国元证券，华豚泰科招.. 大动脉覆膜支架行业特征14) 大动脉覆膜支架行业特征包括：跨国企业占据主导地位背景下本土企业竞争优势逐渐显现、行业发展前景广阔、行业监管严格，审批流程长三个特征 1跨国企业占据主导地位，本土企业竞争优势逐渐显现 中国大动脉爱膜支架市场由跨国企业主导，本士企业起步较晚，但凭借创新型产品的研发和政策的支持获得强有力的竞争优势。 大动脉覆膜支架市场为主动脉介入器械市场的一个细分赛道，也是主动脉介入器械市场的主要赛道。中国主动脉介入器械市场主要由跨国企业主导，主要跨国企业有美敦力，戈尔，库克。占据行业龙头地位的是美国的美敦力，市场份额在30%以上，心脉医疗的市场份额在20%以上，仅次于美敦力。先健科技以及戈 尔的市场份额均在10%以上，跨国企业凭借强大的资金实力、研发能力、品牌口碑等优势占领较多市场份 题，虫国企业本土起步较晚，但通过研发创新型产品获得竞争优势，如先健科技的G-Branch胸腹主动脉覆 膜支架系统，中国人民解放军总医院使用此支架完成了全球首例新型“混合分支支架型血管”治疗胸腹主动脉瘤。同时国家不断颁布政策扶持本土企业发展，如《深化医药卫生体制改革2016年重点中国任务的通 知》中提到，要加快推进医疗器械国产化和品牌化发展，虫国本土企业由于研发投入增加以及政策持，竞争力不断增强， 2行业发展前景广阔 随着中国老龄化加剧，主动脉疾病发病率持续增长，在市场需求及政策支持的双重驱动下，大动脉覆膜支 架行业高速发展。 1.虫国老龄化趋势加剧，主动脉疾病好发于中老年人之间，发病率增加是推动大动脉遗膜支架需求量增加的一大重要因素，主动脉夹层好发于50-70岁之间，主动脉瘤好发于60岁以上人群中，根据国家卫健委测 算，2035年左右，60岁及以上老年人口将突破4亿，在总人口中的占比将超过30%。主动脉疾痣因主要 与高血压，动脉粥样硬化有关，而动脉粥样硬化主要与高血脂，肥胖等因素有关，饮食习懂不合理、作息不规律都会提高患病概率。2.随着产品性能提升、手术技术成熟，主动脉腔内介入手术风险不断下降，成功提高，手术渗透率提高。主动脉题盖范围广，血管结构要杂，大部分的大动脉道膜支的适应范围 有限，植入支架的过程中对血管的伤害也难以控制，但随着产品创新，性能提升，大动脉覆膜支架的适应症范围不断扩大，血管损伤、植入后内漏等风险也不断降低，使得更多的患者能通过植入覆膜支架治疗主动脉疾疯，3.中国持续推出对医疗器械行业的利好性政策，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器 概创新的意见》中国家提出加快上币审评审批，创新型产品加快上币，“健康中国2030”规划纳要》中 将推进医疗器械国产化提升到国家战路层面 3行业监管严格，审批流程长 大动脉覆膜支架行业有监管严格，审批流程长的特点 大动脉覆膜支架属于国家三类医疗器械，有着严格的产品质量控制体系，研发过程监管严格，审批流程长，审批标准高，在产品注册与备案阶段，中国一类医疗器械只需向所在地设区的市级人民政府提交备案 启动期·2001~2010 2000年中国进行了第一例主动脉腔内介入手术，2002年微创医疗旗下的Aegis分叉型主动脉覆膜支 架获得注册证，中国国产主动脉覆膜支架行业开始启动，国内主动脉覆膜支架基本依赖进口，跨国企业美敦力，戈尔，库克等率先占领市场，本土企业以微创医疗，先健科技，维科医疗为主要代表。 资料，三类医疗器械则需要向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料，必须获得医疗器械注册证，在生产阶段，一类医疗器械只需备案，三类医疗器械则需要获得生产许可证。在经营阶段，一类医疗器械可直接销售，不需要许可和备案，三类医疗器械则需要经营许可证。根据医疗器械注册与备案管理办法》 中对三类医疗器械注册的要求，产品注册审批平均用时为99个工作日，三类医疗器械从临床到上市的平均 用时为3年。 [4]1:心脉医疗招股书 [5]1:https:/www.codlex_. 2:http://health.peop.. 3:https:/mp.weixin...IS. 4:https/cn.bing.co...IS 5:https://m.baidu.co.- 6:https//ww.gov.c.. 7：心脉医疗招股书，西南 大动脉覆膜支架发展历程16 大动脉覆膜支架行业其发展历程可以分为萌芽期、启动期、和高速发展期三个阶段。1987年-2000年为大动 脉膜支架行业的萌芽期。此阶段主动脉腔内修复手术正处于起步阶段，随看研发的股入，国际上不断出现不同类型的膜支架。2001年-2010年为大动脉覆膜支架行业的启动期。该阶段中国大动脉覆膜支架开始发展，国内市场被跨国企业率先占领。2011年至今为大动脉覆膜支架行业发展的高速发展期，随着本土企业的深入研发，中国大动脉覆膜支架行业不新取得技术突破，行业逐渐达到国际化水平。随着技术的不断提升以及国家政策的扶 萌芽期·1987~2000 1987年Volocos等首次将主动脉支架用于修复1例因创伤引起的胸主动脉瘤的患者。1991年Parodi 在美国首先报道了胸主动脉腔内移植物治疗主动脉瘤。1994年，Dake等成功地将主动脉支架置入13例降主动脉瘤患者体内。主动脉腔内修复手术逐步获得更多医生认可，推动大动脉覆膜支架行业的发展。 此阶段国际上逐渐出现不同类型的大动脉覆膜支架，并不断进行优胜劣汰，主动脉腔内修复手术的应 用推动行业发展， 持，中国大动脉覆膜支架行业将拥有更加广阔的发展前景。 这一阶段，国际上以及中国国内不断通现新的主动脉覆膜支架，产品性能不断提升，中国市场基本由跨国企业占领， 高速发展期·2011~0 2015年心脉医疗旗下Castor分支型主动脉覆膜支渠进入国家创新医疗器械特别审批程序，2017年获 得注册证，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架，扩大了胸主动脉覆膜支架的适应症范围，标志 着中国大动脉覆膜支架行业水平迈入国际水平2021年先健科技旗下G-Branch胸腹主动脉覆膜支架 系统注册临床，此产品用于胸腹主动脉瘤全腔内修复，适应症范围极广，此前中国全腔内治疗胸腹主动脉瘤的技术尚在起步阶段，此产品的研发是中国大动脉覆膜支架的重要里程碑。政策方面，国家自2015年颁布《关于改革药品医疗器械审评审批制度意见》以来，便陆续出台政策扶持医疗器械行业发展，推进高技术医疗器械国产化。 此价段中国大动脉覆膜支架行业水平追上国际水平，部分产品基至处主国际领先水平，国家持续出台 利好性政策，中国大动脉覆膜支架行业高速发展，逐步实现国产化， [6]1:https:/mp.weixin...|@2;心脉医疗招股书,中国]... 大动脉覆膜支架产业链分析[7 大动脉覆膜支架上游是原材料及设备供应商，主要包括覆膜（如PET膜、ePTFE膜等）、合金丝、金属材料（如钻铬合金，镍钛合金等）、硅胶、生产设备等，中游主要是大动脉覆膜支架生产制造商，下游是各级经销 葡以及医院、患者。大动脉覆膜支架产业链有以下三个核心研究观点： 1.上游核心材料主要是覆膜和合金支架，覆膜成品价格高，原材料价格低廉但高端材料被跨国企业望断。覆膜可由大动脉覆膜支架生产制造商自主制作，但覆膜的主要原材料ePTFE被跨国企业荃断，本土企业尚在发展。 合金材料以钻铬合金，镍钛合金为主，但钛合金合成困难，价格居高不下，2.大动脉覆膜支架行业虽然产品价格 医保制度的改革有利于产品渗透率提升。 高，但不代表盈利能力强。对于成立早、已占据足够市场份额的企业来说，产品盈利能力很强，但对于后进入者，则面临着亏损的险，3.主动脉疾病发病高、患病率逐年上升推动需求量增长。居民消费水平的提高，国家 上产业链上游 生产制造端 原材料及设备供应商 产业链上游说明 大动脉覆膜支架上游是原材料及设备供应商，主要包括覆膜（如PET膜、ePT