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【天风医药杨松团队】云顶新耀(H)重点推荐:耐赋康今日国内获批,期待国内上市后表现

2023-11-25-未知机构W***
【天风医药杨松团队】云顶新耀(H)重点推荐:耐赋康今日国内获批,期待国内上市后表现

【天风医药杨松团队】云顶新耀(H)重点推荐:耐赋康今日国内获批,期待国内上市后表现耐赋康国内获批,开启IgA治疗新时代云顶新耀今日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准耐赋康®(Nefecon®)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。作为全球首个IgA肾病的对因治疗药物,耐赋康®在中国正式获批填补了从疾病源头治疗IgA肾病的空白。【天风医药杨松团队】云顶新耀(H)重点推荐:耐赋康今日国内获批,期待国内上市后表现耐赋康国内获批,开启IgA治疗新时代云顶新耀今日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准耐赋康®(Nefecon®)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。作为全球首个IgA肾病的对因治疗药物,耐赋康®在中国正式获批填补了从疾病源头治疗IgA肾病的空白。耐赋康3期试验中国亚组人群研究在肾功能保护、蛋白尿下降和镜下血尿改善等好于全球数据2023年11月2日美国肾脏病学会肾脏周会上,公司披露耐赋康3期中国亚组数据。第24个月时, eGFR较基线的平均绝对变化表明,中国患者中耐赋康相较于安慰剂可以延缓肾功能衰退达66% VS. 全球50%:1) 第24个月时,中国人群安慰剂组eGFR较基线平均下降了20.97 mL/min/1.73 m2,全球数据下降12 mL/min/1.73 m2. 2)第24个月时,中国人群安慰剂平均UPCR自基线上升了18.6%,而全球人群为下降1%。3) 在中国安慰剂组中更多的患者有镜下血尿。耐赋康近日中国澳门获批,肾病商业化蓄势待发中国澳门特别行政区药物监督管理局已批准耐赋康新药上市许可申请,这是云顶授权许可范围中首个获得耐赋康新药上市批准的地区。近期我们组织召开Nefecon中国患者数据解读会,欢迎联系