智飞生物机构调研纪要

调研日期: 2023-10-27 重庆智飞生物制品股份有限公司是一家专注于疫苗和生物制品研发、生产、销售、配送及进出口的国际化、全产业链高科技生物制药企业。该公司于2002年投入生物制品行业,并于2010年9月在深交所挂牌上市,成为第一家在创业板上市的民营疫苗企业。公司的业务涵盖了预防肺结核、新冠、流脑、肺炎、流感、狂犬病、诺如病毒感染等和人用疫苗项目。公司通过“技术+市场”的双轮驱动模式,形成了市场、研发相互促进、互相转化的良好循环机制,加速了疫苗产品从研发到实现市场价值转换的进程,逐步形成了独具特色、领先市场的核心竞争力。公司的专家研发团队注重研发技术的引进和开发,并先后参与了20余项重大项目。此外,公司根据战略发展需要布局大生物领域,进入治疗性生物制品行业。公司构建了覆盖全面、深入终端的服务网络,为全国31个省、自治区、直辖市,30000余个基层卫生服务点提供持续、快捷、全面的优质服务。智飞生物一直本着“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一,六个第二”的核心价值观,以提高国民预防健康意识为己任,先后将十余种预防多种疾病的疫苗产品导入市场,为促进社会公共卫生事业的发展起到一定的推动作用,创造了较好的社会效益。 一、10月26日公司发布了2023年第三季度报告,请为我们介绍公司第三季度的经营情况,并总结前三季度以来的经营亮点? 答:公司始终坚守“防未病治已病,守护人类健康”的使命,今年以来在研发、生产、销售等各方面持续发力,实现了经营业绩的稳步提升。2023年第三季度,公司实现营业收入148.26亿元,同比增长56.57%;实现归属于上市公司股东净利润22.70亿元,同比增长20.89%。今年前三季度,公司实现营业收入392.72亿元,同比增长41.15%,实现归属于上市公司股东净利润65.30亿元,同比增长16.46%。得益于公司强大的市场推广能力,公司自主产品业绩保持了稳健态势,代理产品主要品种的批签发数量增幅显著。同时,公司持续加大研发投入,稳步推进在研管线各项目进度,今年以来多个自研产品取得里程碑式进展。 二、近日智飞与GSK公司就带状疱疹疫苗签订了合作协议,能否为我们简要介绍一下协议签订的情况?合作将对公司带来哪些影响? 答:今年10月,公司与葛兰素史克公司(GSK)签署《独家经销与联合推广协议》。协议约定,GSK将向公司独家供应重组带状疱疹疫苗(欣安立适),并许可公司在中国大陆地区营销、推广、进口并经销该产品。本次协议的签署确定了重组带状疱疹疫苗未来三年的最低年度采购金额,合计超200亿元,保障了协议产品的基础供应。此外,双方还就GSK研发生产的RSV疫苗达成初步合作意向,即GSK将优先成为公司在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化的独家合作伙伴。 经过二十余年的持续建设与提升,公司现已打造出一支规模大、覆盖深、专业合规的直销队伍,能够为全国超过3万个基层卫生服务点提供专业高效的“最后一公里”服务。本次合作的达成标志着公司的市场推广能力和综合实力已获得全球范围内更多合作伙伴的认可。公司将充分利用营销网络推动协议的正常履行,不断巩固公司发展的核心竞争力,强化公司在市场竞争中的优势地位。 三、市场认为老人苗市场需求弱、支付力不强,公司如何看待带状疱疹疫苗在中国的市场前景? 答:带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活引发的一种常见的感染性疾病,可能并发带状疱疹后神经痛(PHN),其持续时间长、症状严重,会极大地影响患者的生活质量。目前带状疱疹的治疗尚无特效药,而接种带状疱疹疫苗是最有效的疾病预防手段。 在全球范围内,人群对VZV普遍易感,根据血清学证据显示,成人VZV感染率高达90%以上,因此普遍存在患带状疱疹的风险。带状疱疹可发生于任何年龄,并且随着年龄增长,免疫力逐渐降低,患带状疱疹的风险显著增加。据公开数据显示,我国50岁及以上人口约4.7亿人,人口老龄化趋势不断加深,而带状疱疹疫苗接种率仍处于很低水平,预防接种市场潜力巨大。 重组带状疱疹疫苗(欣安立适)于2020年6月在中国上市,用于预防50岁及以上成人带状疱疹。临床研究显示,其在50岁以上人群的保护效力为97.2%,在70岁以上人群的保护效力为91.3%,并能够为50岁及以上成人提供至少10年的保护。随着中国老龄化趋 势不断加深,民众对预防带状疱疹的需求也越来越迫切。加强疾病认知,提高预防意识,树立积极主动的预防观念,对于提高全民健康水平,对于健康老龄化建设都有非常重大的意义,接种疫苗不仅能降低相关疾病的感染率,还可降低潜在的医疗支出,在降低疾病负担的同时也提高了中老年生活质量。公司将与合作伙伴一道让优质的产品惠及更多民众,助力创新性疫苗可及性提升和公共卫生事业蓬勃发展。 四、在国内带状疱疹疫苗市场竞争加剧的背景下,公司如何应对来自其他企业的竞争压力?除了产品质量保障措施外,公司是否有相应的市场营销策略来提升产品的竞争力? 答:公司深耕生物制品行业二十余年,积累了丰富的疫苗产品推广经验,打造出一支超过3400人的直营式销售队伍,为全国超31个省、自治区、直辖市,300多个地市,2600多个区县,30000多个基层卫生服务点提供专业高效、优质合规的“最后一公里”服务。公司将与GSK携手并肩,不断提升民众的传染病预防意识及疫苗接种意愿,让优质的疫苗产品真正惠及国内更多民众,为公共卫生事业的建 设以及“健康中国2030”国家战略的早日实现贡献智飞力量。 五、最近重庆中小学展开了HPV疫苗接种补贴活动,是否与公司代理的HPV有关? 答:消除宫颈癌是全人类的共同愿景,也是国际、国内疫苗企业一直以来致力于实现的目标,WHO于2020年发布了《加速消除宫颈癌全球战略》。近年来,我国一直在积极加强HPV疫苗接种的科学宣传,随着预防宫颈癌的认知不断深入,HPV疫苗的研发供应、可及性与可负担性得到了广泛关注及推动落实。根据中国HPV相关疾病报告显示,中国女性HPV流行病学有本土特色,最易感染的型别为HPV52/16/58型,这几个型别的防控不容忽视,而九价HPV疫苗是目前唯一获批预防HPV52/58型的HPV疫苗,具有显著的产品优势。公司将一如既往地积极配合各地政府政策,保障疫苗供应,满足民众预防需求。 六、智飞生物今年前三季度营收增长五成,净利增长两成,这主要是由于哪些产品的销售增长所致?是否与九价HPV疫苗有关?请问九价HPV疫苗的市场前景如何?是否有其他新增产品能够带来更多的营收增长? 答:今年以来公司围绕年度经营目标,有序推进各产品的推广销售工作,公司自主产品业绩保持了稳健的销售态势,代理产品主要品种也取得了较好的销售成果。其中,九价HPV疫苗实现了批签发数量的显著提升,截至2023年6月末,批签发数量同比去年已实现了57.85%的增长。随着九价HPV疫苗于2022年8月获批扩龄至9-45岁适龄女性接种,为民众提供了更多元化的预防保护方案,得到了市场的广泛关注与积极反馈。基于广大适龄女性对预防疾病的迫切需求,公司与默沙东共同努力不断提升疫苗供应,细化优化市场服务,以更好地服务民众健康需求。公司持续看好HPV疫苗的市场空间及潜力,也将与合作伙伴一道让优质产品惠及更多民众。 七、我有两个问题:1.美元汇率变化对HPV疫苗的采购价格是否产生影响?2.传闻HPV疫苗九价男性适应症已经获批,何时可以上市销售 ? 答:目前公司代理业务正常进行中,产品相关情况请持续关注公司定期报告相关内容。公司作为默沙东中国大陆地区的合作伙伴,与默沙东持续在产品进口、推广和销售等方面展开密切合作,产品研发及注册的具体进展请以国家药品监督管理局发布的官方信息为准。 八、今年公司报表中显示的存货金额一直保持较高水平,到三季度末超过100亿元,占资产总额约21%,请问是什么原因?公司周转情况是否良好? 答:公司存货的增加是由业务规模增长所致。近年来,公司不断加大HPV疫苗等代理产品的采购量以提升其可及性,产品进口以后到公司仓储基地形成库存。同时,疫苗产品由各省、自治 区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织招标采购,经过批签发流程之后,公司根据中标通知的相关要求,向区县疾控中心供应疫苗。产品从进口到最后实际接种有一定正常的流转周期,所以报表中显示较高的存货金额。 对于代理产品,公司制定了细致的销售计划,将综合考虑与合作方的协议履行情况及该产品的实际市场销售情况。对于自主产品,公司生产采用“以销定产”模式,产品由生产部门根据市场部门销售计划组织生产,结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。整体来看,公司目前产品销售均按计划有序推进,周转情况良好。 九、公司前三季度在研发方面有哪些新的进展和计划?在研管线项目的推进情况如何? 答:公司坚持“自主研发为主、合伙研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,持续强化创新实力。今年,公司位于北京的创新孵化中心已建设完成并投入使用,同时公司还获批了市级博士后科研工作站,以聚焦疫苗行业前沿技术,开展技术原始创新。公司将不断提高创新质量和效率,以持续的资金投入,专业高效的科研团队,层次化、体系化、前瞻性的矩阵布局,多元的开发平台,为公司实现高质量发展提供动力。 在不断夯实自研能力的同时,公司也着力推动研发技术向创新成果转化,今年多款在研管线产品取得了临床阶段进展。公司自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗于9月获得了药品注册批件,四价流感病毒裂解疫苗于8月申请生产注册获得受理。卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)进入II期临床试验,重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)进入Ⅰ期临床试验,治疗用卡介苗、OmicronBA.4/5-Delta株重组新冠病毒蛋白疫苗获得临床试验批准通知书。此外,公司临床前项目还新增了四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)和猴痘疫苗。公司将持续加大科研攻关力度,全力推进各项在研管线产品的临床试验进展。 十、公司是否参与了与mRNA肿瘤疫苗相关的临床试验?公司对于mRNA肿瘤疫苗的发展前景和市场竞争力有何看法? 答:公司自成立以来,一直注重市场前沿技术的引进、开发和新技术平台的构建,积极探索未来疫苗发展的新方向。目前公司已构建起九大疫苗研发技术平台,广泛覆盖多种疫苗开发路径,其中包括mRNA疫苗技术平台,逐步拓展的研发平台将有力促进研发矩阵的协调创新。基于mRNA疫苗技术平台,公司正开展相关疫苗产品研究,未来公司也将始终专注创新研发,积极促进新技术助力疾病防控,用优质的产品与服务守护民众健康。 十一、根据上海市政府新闻发布会的消息,上海获批一类创新药临床批件133件,其中细胞与基因治疗临床试验批件20件。智飞生物是否有参与其中?如果有的话,公司在细胞与基因治疗领域有何优势和进展?在这个领域中,公司的研发进展和未来发展方向如何? 答:相关情况请以官方公开发布信息为准。公司坚守“防未病治已病,守护人类健康”的使命,以“技术&市场”的双轮驱动模式紧抓行业发展机遇,合理布局发展战略规划。公司在研产布局疫苗、预防性生物制品以外,依托智睿生物医药产业园,主要瞄准肿瘤、代谢类疾病、心血管类疾病、自身免疫性疾病的预防、治疗,深化大生物领域的布局,以推动企业长期、可持续发展。 十二、我注意到重庆智飞生物制品股份有限公司是沪深300医药卫生指数的成分股之一,公司在该指数中的权重是多少?能否向我们介绍一下公司在医药行业中的地位和对行业的贡献? 答:智飞生物坚守“防未病治已病,守护人类健康”的使命,以民众需求为导向,创新为驱动,推动研发创新,促进市场转化,形成“技术+市场”的双轮驱动模式,实现了快速发展。截至目前公司已有自主产品有8个,冻干人用狂犬病疫苗、四价流感疫苗等多个产品已完成临床试验,29个在研项目按计划推进。同时,公司代理进口默沙东九价HPV、四价HPV等5个产品和葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗,共计6个品 种,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等传染病的疫苗产品,也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品,切实为传染病防控提供了产品支持,为国民提