新产业机构调研纪要

调研日期: 2023-10-27 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业,注册资本7.8666亿元人民币。公司专注于化学发光免疫分析领域的研究,于2008年9月成功完成了中国第一台全自动化学发光仪的注册,并成功推上市场。通过不断创新,公司于2016年成功推出了智能化的“模块化生化免疫分析系统”,进一步丰富了产品线。2017年7月,新产业生物通过美国FDA510(k)审核,成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年,公司成功发布了超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMIX8,开启化学发光超高速的新纪元。2019年7月,新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CEListA认证,成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。2020年12月,新产业生物获得中国第一张化学发光领域IVDRCE认证证书,成为全球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。公司的研发成果填补了国内在体外诊断领域的空白,打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面,已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。公司的主营业务包括全自动化学发光免疫分析仪器、配套化学发光试剂、全实验室智能化流水线和全自动生化分析仪器,以及全自动核酸提取纯化仪器。截至2022年6月末,公司已有员工2600多人,其中博士、硕士及海外归国人士400多人。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等专业团队支持公司的快速发展。 公司于10月27日披露了《2023年三季度报告》,并于10月31日参加了深交所“创新驱动破浪行”为主题的深市上市公司集中路演活动,就前三季度业绩情况同投资人进行了线上和线下交流,本次交流涉及的经营要点及主要互动提问如下: 1、经营要点 (1)2023年前三季度经营业绩情况 2023年前三季度,公司实现营业收入29.08亿元,同比增长26.62%;实现归属于上市公司股东的净利润11.87亿元,同比增长28.35%;实现经营活动产生的现金流量净额9.27亿元,同比增长38.88%。 其中,2023年第三季度,公司实现营业收入10.43亿元,同比增长18.55%;实现归属于上市公司股东的净利润4.37亿元,同比增长23.02%。 (2)收入结构拆分 2023年前三季度,公司国内市场主营业务收入同比增长24.15%;海外市场主营业务收入同比增长31.66%。前三季度公司试剂收入同比增长28.48%,仪器类产品收入同比增长21.88%;国内外市场全自动化学发光仪器MAGLUMIX8实现销售/装机646台。 2、互动问答 问题1:公司更高速的发光仪、生化仪及自研流水线预计何时上市? 答:公司超高速全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMIX10、2000速全自动生化仪BiossaysC10及自研流水线T8将于明年参加迪拜MedlabMiddleEast展会。自研流水线T8有望在2024年第二季度获得注册证并上市,全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMIX10及全自动生化仪BiossaysC10预计将于2024年底上市。 问题2:公司是否有在海外市场设立生产基地的计划? 答:目前公司所有产品均为在国内完成生产后发出,近期暂无在海外市场设立生产基地的计划,主要原因有两点。第一,国内制造业高度发 达,成本控制相较海外更具有优势。公司在国内原料端,已经实现核心抗原、抗体自给率超过70%;在生产工艺上,公司定制开发了国内首条全自动化试剂灌装生产线,大大节约了时间成本和人力成本。第二,公司试剂产品有效期大部分为12个月,根据公司需要可以在多个重点国家及地区自建仓库,暂时没有出现因为产品供货问题影响销售的情况。 问题3:跟国内其他同行相比,公司在海外业务布局方面表现比较突出,请问公司能否介绍下海外业务发展的情况及为什么公司海外业务发展比较亮眼? 答:公司主要业务所属体外诊断领域的细分领域-免疫诊断,目前全球体外诊断的大市场在海外尤其是美国、欧洲和日本等发达国家或地区。就公司所在的化学发光免疫诊断领域来看,截止目前主要还是被全球四大家等海外巨头占据约70%的国内市场份额。因此,为推动公司业务发展,公司在2010年全自动化学发光免疫分析系统推向市场以后,公司就确定了国内和海外同时来发力,两条腿走路,主要考虑的 因素是公司产品在国内和海外面临的主要竞争对手是一样的,均为海外四大家等国际巨头,所以我们在2010年产品一上市就开始布局海外市场。 同国内市场的快速发展不同,公司海外业务的耕耘周期较长,主要受限于销售渠道和品牌知名度的建立,产品注册的周期长,涉及国家众多等因素;公司通过十多年的持续积累,逐步建立了稳定的销售网络,随着公司产品质量不断获得海外重点市场客户的认可,公司产品陆续实现多个大型连锁实验室的突破,同时公司也已建立了完善的海外产品注册流程,可快速推进海外产品注册工作,通过上述一系列漫长的经验积累,共同带动了公司近几年海外业务快速增长。 得益于公司海外市场的较早布局,公司2023年第三季度在国内市场业务同比增速有所下降的情况下,公司海外市场2023年第三季度仍然保持了超30%以上的增速,带动公司整体业务收入保持了平稳快速增长。近两年,为持续推动公司海外业务发展,公司借鉴印度子公 司本土化经营积累的经验,已陆续完成设立了9家海外子公司(不含2家香港子公司),持续发力海外本地化经营,助力海外业务迈向新阶段。