推动未来增长的创新平台

推动未来增长的创新平台 传统产品的销售保持稳定CSPC在神经系统，肿瘤学，抗感染和心血管疾病等领域培育了市场领先的产品。NBP在23年第一季度的销售额同比增长10.8%，而在仿制药推出和NBP纳入集中采购后，NBP未来的销售压力仍然存在，我们认为这需要时间。我们预计NBP的销售额在未来两年将保持稳定。金友利在2022年广东联盟的批量采购中赢得了招标，而CSPC正在扩大地级市场的覆盖范围，以促进该药的销售。由于2023年在全国范围内全面实施新的VBP价格，Keaili的销售可能会受到压力，而新版本产品（快速溶解的紫杉醇纳米颗粒）目前正在Ph3开发中。总体而言，我们预计传统产品的销售在未来两年将基本保持稳定。 目标价8.16港元 （前TP 8.08港元）上涨/下跌46.2%现价5.58港元中国医疗保健Jill WU, CFA(852) 3900 0842 新产品快速增加。Doeda已经被批准用于PTCL，作为一种广谱抗肿瘤纳米药物，具有治疗各种类型癌症的潜力。Doeda用于2L NPC的Ph3试验正在进行中。我们预计Doeda将在2024年进入NRDL。Aflie是治疗侵袭性真菌感染的主要脂基两性霉素B，具有明显的安全性优势，将取代目前常规的两性霉素B。CSPC正在扩大该药物的医院覆盖范围。此外，两性霉素B脂质体的NDA正在CDE审查中，这将与Aflie具有强大的销售渠道协同作用。第三代溶栓药物Migfle已将sNDA用于急性缺血性卒中的溶栓治疗。我们看到Migfle和NBP在治疗缺血性中风方面有很强的协同作用，这将在批准后推动这两种产品的销售。 王安迪(852) 3657 6288 经过验证的研发平台，推动产品扩展。石药集团有110 +个创新药物项目正在开发中，包括大分子、小分子和新配方药物，其中50 +个将在六年内获得批准。CSPC已经开发了八个先进的研发平台。Nao - formlatio平台已通过多种重磅炸弹药物的验证。mRNA平台在中国保持领先地位，COVID - 19 mRNA疫苗是中国第一个获得EUA批准的疫苗。CSPC能够在内部完成mRNA合成,特别是5 '-加帽步骤,并且能够在内部包封装载mRNA的LNP而没有专利冲突,在很大程度上降低了疫苗生产成本。关于ADC平台，DP303c（HER2ADC）已进入Ph3研究，并且两个早期资产（Cladi18.2 ADC和Necti - 4 ADC）已获得全球许可。 以8.16港元的TP维持买入。随着新产品的快速增长和传统产品的稳定销售，我们预计中船重工的收入将增长2.5%FY23E / 24E / 25E同比增长10.1% / 10.3%，FY23E / 24E / 25E可归属净利润同比增长 2.5% / 10.3% / 10.3%。我们得出基于DCF的TP为8.16港元（加权平均资本成本11.85%，终端增长2.0%）。 收益摘要 来源：FactSet Contents 传统产品的销售将基本保持稳定3 NBP，鉴于未来两年竞争有限，销售额将保持稳定4多美素，中国脂质体阿霉素的领先品牌5金友利，发掘大众市场机会6Keaili，由于VBP，销售面临压力，而第二代产品正在Ph3研究中7 新产品将快速增长8 Duoenda，一种广谱抗肿瘤纳米药物8Anfulike，是传统型两性霉素B 9的良好替代品与NBP具有强协同作用的Mingfule，3g溶栓药物治疗缺血性卒中10 广泛的临床阶段产品管道12 创新平台继续推动研发进展14 纳米制剂平台，已通过多种市售纳米药物验证15mRNA疫苗平台，培育国内首个COVID mRNA疫苗获批16ADC平台，实现全球许可外交易19广泛合作以扩大管道并探索海外机会20财务分析22估价24财务摘要25 传统产品的销售将基本保持稳定 石药集团拥有1万+的专业销售队伍，覆盖全国3.5万多家医疗机构，具备强大的商业化能力，销售团队成功营销了NBP、多美素、金鱼利、凯力、宣宁等核心产品，为公司的大部分产品销售做出了贡献。 22财年，中船重工报告22财年收入300.4亿元人民币（同比增长11.0%），可归属净利润60.9亿元人民币（同比增长8.7%）。2012财年成品药品销售额同比增长8.1%，达到226.8亿元人民币，占总收入的73.3%。上半年，公司收入160.8亿元人民币，成品药物销售额同比增长5.2%，达到129.3亿元人民币，其中神经系统、肿瘤学、抗感染和心血管疾病相关产品的销售额贡献最大。 来源：公司数据，CMBIGM 来源：公司数据，CMBIGM NBP，鉴于未来两年竞争有限，销售额将保持稳定 NBP (丁苯酞)是国内1类化学新药,是主要用于治疗急性缺血性脑卒中的专利保护产品,在中华医学会、中国卒中协会等各权威机构的指南中推荐。 2022年，NBP保持了稳定的销售增长，年销售额达到70亿元人民币左右。NBP注射剂约占NBP销售额的2 / 3，其余1 / 3的销售额来自胶囊制剂。上半年，CSPC的神经系统疾病产品同比增长17.5%，主要受NBP销售的推动。NBP胶囊的销售主要来自OTC渠道，而销售增长主要来自延长治疗时间（DoT）。NBP胶囊于2009年添加到NRDL中，而NBP注射剂自2017年以来已包含在NRDL中。由于NRDL政策的变化，NBP注射液/胶囊在2020年通过了价格谈判，并于2023年1月成功续签了NRDL。在最新的NRDL价格谈判中，NBP胶囊的价格保持平稳，而NBP注射液的价格则温和下调了16％。我们认为，该药物销售量的增加将抵消降价。我们认为，在竞争环境发生变化之前，NBP的定价将基本保持稳定。 CSPC正 在 开 发 新 的 适 应 症，为NBP带 来 新 的 增 长 机 会 。 目 前，CSPC正 在 进 行NBP胶 囊 在 血 管 性 痴 呆 中 的Ph3试 验（CTR20190809 / NCT03804229）和NBP胶囊在紫杉醇诱导的周围神经病变中的Ph2试验（CTR20220493）。血管性痴呆的Ph3试验的目标是招募700名受试者，预计将于2023年底完成。 NBP胶囊的专利将于2023年12月到期，而NBP注射剂的专利已于2022年6月到期。但是，我们相信NBP凭借其强大的品牌和成熟的分销网络，能够在未来2 - 3年内保持其市场领先地位。没有参考上市药物（参比制剂）用于通用NBP。在2023年10月，CDE发布了关于“无参考上市药物的品种的通用研究（链接）”的指南。根据该文件，需要严格的随机对照临床试验来验证仿制药的临床价值，这可能会花费时间和资金（“应根据药物适应症特点和常用有效治疗手段合理选择对照，开展随机对照试验”). 当时，几种潜在的NBP仿制药候选药物正在临床试验研究中。南京洋子仿制NBP注射液（CXHS2000011）的ANDA于2021年被CDE拒绝。Livzo在2016年提交了通用NBP注射剂的ANDA，而审查过程并不活跃。此外，一些制药公司正在开发NBP仿制药或改良新药，而他们的注册过程可能会受到上述CDE新规则的影响。鉴于当前的发展形势和政策状况，我们认为到2025年不太可能看到潜在的NBP通用批准。因此，我们预计CSPC的NBP将在可预见的未来继续享有其独家市场地位。 多美素，中国阿霉素脂质体领导品牌 多美素（盐酸阿霉素脂质体注射液）是美国NCCN和中国CSCO指南推荐用于淋巴瘤，卵巢癌，复发或转移性乳腺癌，软组织肉瘤和艾滋病相关的卡波西肉瘤（AIDS - KS）的一线治疗。Domeis被CDE正式批准用于治疗AIDS - KS。多美素是国内脂质体阿霉素的领导品牌，率先通过一致性评价（。一致性评价）2021年5月。 目前，中国已批准了5种盐酸阿霉素脂质体药物，其中4种通过了一致性评价，包括多美素，以及来自Jimiexi Medicie（常州金源），浙江志达制药和浙江顺德的仿制药。一些仿制药也在审查中。由于CSPC强大的分销网络，多美素占据了中国脂质体阿霉素市场的大部分，市场份额约为70％。我们认为，迄今为止，已有六家制药公司提交了盐酸阿霉素脂质体仿制药的ANDA申请，这表明该领域的竞争可能会加剧。 Duomeisu尚未包括在NRDL中，而它受到地区政府发起的几个商业保险计划的保护（惠 民 保）。受中国COVID - 19控制措施以及辽宁和湖南省级基本医疗保险清单报销政策调整的影响，多美素的销售额在2022年有所下降。公司旨在扩大多美素在低线城市和县的市场潜力。 金友利，发掘大众市场机会 金鱼利(PEG - rhG - CSF注射液)是国内开发的第一个长效白细胞加强药物,用于预防和治疗化疗患者因中性粒细胞计数低导致感染和发热的发生率,从而保证化疗的规范剂量给药, PEG - rhG - CSF被国内外指南广泛推荐。 目前，短效白细胞加强药物在中国仍有很大的市场份额（约50％）。CSPC的目标是进一步促进长效白细胞加强药物在大众市场的使用。 中国已经批准了几种长效白细胞增强药物，包括金鱼利，新瑞白，爱多，神力达等。2022年, PEG - rhG - CSF纳入11省广东联盟集中采购,金友利则以53%的降价幅度成功中标。鉴于Jiyoli以前向某些地区的患者提供买一送一的PAP，因此实际价格的下降并不是很明显。我们预计金友利将在未来几年实现稳定增长。 Keaili，由于VBP，销售面临压力，而第二代产品正在进行Ph3研究 Keaili（白蛋白结合型紫杉醇）是我国2018年批准上市的首批通过一致性评价的新一代紫杉醇类化疗药物，被国内外乳腺癌、肺癌、胃癌、妇科肿瘤指南广泛推荐。 2020年，凯力在全国VBP期间经历了70%的降价，至每100毫克747元。最初的药物，来自Celgee的ABRAXANE（被BMS收购），由于供应问题于2020年退出了中国市场。因此，自2020年以来，CSPC和恒瑞一直主导着中国白蛋白结合型紫杉醇市场。尽管如此，鉴于与齐鲁制药，科伦制药，海正药业和江苏康和等新进入者的竞争加剧，由于VBP更新，自2022年以来，Keaili的价格已大幅下降。 2022年，凯力已完成13省河南联盟带量采购续约，价格大幅下调80%至每100mg 148元，导致2022年起销售收入下降。预计2023年VBP续约价格将在全国范围内逐步实施，我们认为，凯力的销售将继续面临进一步压力。 CSPC正在开发一种新版本的紫杉醇，即快速溶解的紫杉醇纳米颗粒。与Keaili相比，该产品的白蛋白比例较低，从而具有快速溶解的特性，降低的免疫原性和更好的安全性。该产品是目前处于关键Ph3研究中的2类修饰新药。与Keaili相比，我们预计这种新版本的紫杉醇将享有优惠的价格，并且将能够从传统的紫杉醇和白蛋白结合的紫杉醇中获得可观的市场份额。 新产品将快速增长 石药集团近年来多款新产品获批,可以抵消遗留产品的销售压力,在这些产品中, Duoenda、Anfulike、Mingfule是潜在的重磅炸弹。 Duoenda，一种广谱抗肿瘤纳米药物 Doeda（盐酸米托蒽醌脂质体注射液）是自主研发的2类全球独家创新制剂肿瘤纳米药物，于2022年1月在中国获得有条件的市场批准，用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。CSCO淋巴瘤指南（2022版）推荐Doeda治疗r / r PTCL（2A级）和NKT淋巴瘤（2B级）。 Doeda是CSPC内部开发的，也是全球首个米托蒽醌纳米药物。产品在中国、美国、欧洲、日本等十多个国家和地区拥有专利授权。Doeda采用独特的载药和释药技术，确保给药后纳米颗粒在肿瘤中有效富集，从而提高药物的生物利用度，提高疗效和安全性。Doeda还可以避免纳米药物中常见的皮肤毒性和输注相关反应。 根据NHL治疗指南，PTCL占中国NHL的15％- 22％。指南推荐的一线治疗选择包括CHOP，CHOEP，DA - EPOCH等，而对于2L治疗，推荐使用tucidinostat和b