CAR-T申报临床获受理,免疫疗法扬帆起航

[Table_Title] 安科生物（300009）动态点评 CAR-T申报临床获受理，免疫疗法扬帆起航 2018 年 01 月 03 日 [Table_Summary] 【事项】  公司1月2日发布公告称，安科生物参股公司博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”临床试验申请已于2017年12月28日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理，受理号为：CXSL1700216国。  此次博生吉安科提交申请并获得受理的CAR-T疗法是以CD19为靶点，针对B细胞急性淋巴细胞白血病的疗法（B-ALL）。  除此次申请的针对治疗B-ALL的细胞免疫疗法外，博生吉安科还积极研发针对T细胞急性淋巴细胞白血病、肺癌、胰腺癌等其他肿瘤的CAR-T疗法（药品）。 [Table_Rank] 增持（维持） [Table_Author] 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号：S1160517110001 联系人：高思雅 电话：021-23586487 [Table_PicQuote] 相对指数表现 [Table_Basedata] 基本数据 总市值（百万元) 18709.76 流通市值（百万元) 12106.38 52周最高/最低（元） 28.73/14.60 52周最高/最低（PE） 77.64/50.16 52周最高/最低（PB） 14.21/7.55 52周涨幅（%） 63.86 52周换手率（%） 444.26 [Table_Report] 相关研究 《生长激素水针纳入拟优先审评名单，有望加快上市进程》 2017.12.20 (0.11)0.010.120.230.340.461/33/35/37/39/311/3安科生物沪深300挖掘价值 投资成长 [Table_Industry] 公司研究 / 医药生物 / 证券研究报告 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 [Table_yemei] 安科生物（300009）动态点评 【评论】 肿瘤免疫疗法技术是一种利用患者自身免疫系统，对癌细胞进行靶向杀伤的治疗方法，CAR-T疗法是肿瘤免疫疗法中的领先技术。CAR-T全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。原理即为是将靶向识别肿瘤抗原的基因以及激活T细胞活性和促进T细胞生存的信号分子，通过基因修饰的策略表达在患者的外周T淋巴细胞上，从而将患者的T淋巴细胞改造成为特异性杀伤肿瘤的治疗方法。 CAR-T疗法前景广阔。2017年是CAR-T疗法具有里程碑意义的一年，诺华和凯特的CAR-T疗法先后获得FDA批准上市，这为肿瘤病人带来的全新的治疗方法，也带来了新的希望。据Coherent MarketInsights分析，预计到2028年，CAR-T疗法全球市场规模将达到85亿美元。 博生吉安科CAR-T疗法研发进度走在国内第一线。博生吉安科是安科生物与博生吉共同出资设立的公司，该合资公司致力于特异性免疫细胞治疗技术和产品的产业化，其中安科生物持股49%。近日公司提交申请的针对B细胞急性淋巴细胞白血病的疗法（B-ALL）已获得CFDA受理，这开启了公司在细胞免疫疗法领域的新征程，同时代表着公司走在国内CAR-T疗法研发进展的第一线，未来有望成为国产首个上市的CAR-T疗法（药品）。我国每年B淋巴细胞瘤的死亡人数约为6万人，凯特获批上市的针对该适应症的CAR-T疗法定价为37万美元，可以预期，博生吉安科的CAR-T若能研发顺利成功上市，将为公司带来巨大的回报。 基于以上判断，我们预测：2017、2018、2019年安科生物的每股收益分别为0.37、0.47、0.60元，对应市盈率分别为56.26、44.36、34.63倍，维持“增持”评级。 【风险提示】 政策风险； 研发进度不达预期风险。 盈利预测： 项目\年度 2016A 2017E 2018E 2019E 营业收入（百万元） 849.22 1172.76 1415.25 1736.92 增长率(%) 33.58 38.10 20.68 22.73 EBITDA（百万元） 281.97 350.48 441.46 559.74 归属母公司净利润（百万元） 197.30 261.90 332.15 425.46 增长率(%) 44.80 32.74 26.82 28.09 EPS(元/股) 0.28 0.37 0.47 0.60 市盈率（P/E） 74.68 56.26 44.36 34.63 市净率（P/B） 10.84 9.58 8.24 6.91 EV/EBITDA 51.93 41.39 32.63 25.24 资料来源：Choice，东方财富证券研究所 敬请阅读本报告正文后各项声明 3 [Table_yemei] 安科生物（300009）动态点评 西藏东方财富证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格 分析师申明： 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，本报告清晰准确地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 投资建议的评级标准： 报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后3到12个月内的相对市场表现，也即：以报告发布日后的3到12个月内的公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中：A股市场以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以标普500指数为基准。 股票评级 买入：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅15%以上； 增持：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于5%～15%之间； 中性：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-5%～5%之间； 减持：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-15%～-5%之间； 卖出：相对同期相关证券市场代表性指数跌幅15%以上。 行业评级 强于大市：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅10%以上； 中性：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10%～10%之间； 弱于大市：相对同期相关证券市场代表性指数跌幅10%以上。 免责声明： 本研究报告由西藏东方财富证券股份有限公司制作及在中华人民共和国（香港和澳门特别行政区、台湾省除外）发布。 本研究报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本研究报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写，本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性，客户也不应该认为该信息是准确和完整的。同时，本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司会适时更新我们的研究，但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的报告之外，绝大多数研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。 在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。 本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现，未来的回报也无法保证，投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。 那些涉及期货、期权及其它衍生工具的交易，因其包括重大的市场风险，因此并不适合所有投资者。 在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任，投资者需自行承担风险。 本报告主要以电子版形式分发，间或也会辅以印刷品形式分发，所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容，不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据，不得用于营利或用于未经允许的其它用途。 如需引用、刊发或转载本报告，需注明出处为东方财富证券研究所，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。