创新生物制药行业的融资渠道和增长障碍

编制:EFPIA利奥波德广场大楼 Rue du Tr ó ne 108B - 1050 布鲁塞尔 (比利时)创新生物制药行业的融资渠道和增长障碍编制人:查尔斯河协会 99 主教伦敦 EC2M 3XD日期 ： 2015 年 5 月CRA 项目编号 D20318 - 00 创新生物制药行业的融资渠道和增长障碍2015 年 5 月Charles River Associates最终报告Page ii目录1.1.1.1.2.1.3.1.4.2.2.1.2.2.2.3.2.4.3.3.1.3.2.3.3.3.4.3.5.3.6.4.4.1.市场失灵的证据 724.2. 创新生物制药行业的融资渠道和增长障碍2015 年 5 月Charles River Associates最终报告页面页面1执行摘要欧洲制药工业和协会联合会 （ EFPIA ） 要求 Charles River Associates （ CRA ） 调查欧洲生物制药公司增长的障碍程度 ， 以及不同规模的公司在筹集资金以资助研发 （ R ＆ D ） 方面面临不同挑战的程度。尽管欧洲有大量关于微型和中小型企业 （ SME ） 的竞争力和增长的文献 ，1特别是那些投资于早期研究的人 ， 迄今为止 ， 很少关注公司如何成长以及规模更大的创新公司是否存在类似的挑战 ， 这些公司从事成本更高的产品开发后期阶段。生物制药行业和 “欧洲 ” 公司图 1 代表了生物制药创新的过程，并说明了随着时间的推移，各种不同规模和范围的公司如何联系在一起，将有希望的疾病新治疗概念转化为安全有效的产品，然后商业化，为患者和整个社会增加价值。这项研究的目的是了解参与价值链的生物制药公司如何成长。在创新过程中，微型和中小企业公司随着他们逐步投资于后期开发阶段而成长 （ 早期临床前产品的投资通常涉及数千万欧元的投资 ，虽然第三阶段试验花费了亿万欧元 ），但较大的公司通过投资正在开发的产品组合和市场上已建立的产品组合来增长。本研究特别感兴趣的是，不同规模的公司可获得的融资类别是否会影响它们的增长方式。实际上，具有不同角色的公司之间的关系和整个链条上的商业模式，以及不同的融资来源和不同的研发活动之间的关系，都比这里所显示的动态和复杂得多。1委员会将微型公司定义为雇员少于 10 人。中小型企业拥有 10 至 250 名雇员。它们的年营业额还应达到 5000 万欧元 ， 或资产负债表总额不超过 4300 万欧元 （ 委员会 2003 年 5 月 6 日的建议 ） 。 http: / / ec. europa. eu / eurostat / web / structural - business - statistics / sme 创新生物制药行业的融资渠道和增长障碍2015 年 5 月Charles River Associates最终报告页面页面2图 1 ： 生物制药价值链来源 ： CRA鉴于我们的目标是研究欧洲的环境是否正在鼓励创新公司的增长，我们专注于主要负责创新产品开发的公司。实际上，许多公司在收入来源和职能活动所在地方面都高度国际化。从经济角度来看，所有在欧洲开展活动的公司都为欧洲经济做出了贡献 ； 然而，在这项研究中，我们将重点放在在欧洲设有商业总部的公司上，我们将这些公司定义为欧洲公司，尽管对于大型公司来说，这不可避免地会有些武断。欧洲生物制药公司的成长有问题吗 ？我们对这一领域的欧盟公司与美国类似规模的公司进行了比较分析，旨在更清楚地了解支撑后者在从微观到中小企业阶段的有机增长到完全成熟的快速增长方面取得卓越成就的关键成功因素 ，以 R & D 为基础的盈利国际公司。我们基于 EU R ＆ D Scoreboard2 数据库中的数据进行分析 ， 该数据库每年发布一次 ， 并提供所有行业部门的全球视图 ， 涵盖一系列业务指标 ， 但出于排名目的 ， 使用年度研发支出。我们从该数据库中提取了生物制药行业的公司。2欧盟工业研发投资记分牌提供来自欧盟和国外的顶级企业研发投资者的经济和财务数据以及分析。它基于直接从每家公司的年度报告中提取的公司数据。 http: / / iri. jrc. ec. europa. eu / scoreboard. html 创新生物制药行业的融资渠道和增长障碍2015 年 5 月Charles River Associates最终报告页面页面3从这些生物制药公司的销售额来看 ， 很明显 ， 欧洲公司的年增长率大大低于美国公司的年增长率 （ 最大的公司除外 ） 。表 1 报告了四组公司基于年营业额的年增长率 （ < 5000 万欧元 ； > 5000 万欧元和 < 300 万欧元 ；> 3 亿欧元和 < 40 亿欧元 ； > 40 亿欧元 ） 我们发现欧洲公司的增长率在每个类别中都较低。表 1 ： 2011 年至 2013 年期间 ， 欧盟研发记分牌 （ 2014 年 ） 中包含的不同类别生物制药公司的年均营业额增长营业额 （ 百万欧元 ）USEurope> €4,0005.64.2> 300 欧元和 < 4, 000 欧元30.26.4> 50 欧元和 < 300 欧元128.613.0< €50363.4173.7来源 ： 欧盟委员会世界研发记分牌更详细地观察研发支出，即使是欧盟和美国不同规模的公司数量的基本比较，也显示出活动规模的显著差异 （ 表 2 ） 。尽管欧洲似乎有类似数量的生物制药公司投资在 1 亿欧元至 9.99 亿欧元之间，每年在研发上超过 10 亿欧元，但欧洲投资在 30 - 99 亿欧元之间的公司明显减少。表 2 ： 欧盟研发记分牌中按研发支出类别划分的美国和欧盟起源的生物制药公司数量年度研发支出 （ 百万欧元 ）USEurope大于€1, 000m109高于 100 欧元 ， 但低于 9.99 亿欧元1719超过 3000 万欧元但不到 9900 万欧元7238Total9966来源 ： 欧盟委员会世界研发记分牌如果我们更详细地查看每个类别的公司 ， 差异就会更加明显。 创新生物制药行业的融资渠道和增长障碍2015 年 5 月Charles River Associates最终报告页面页面4欧洲的公司每年在研发上投资 100 - 99.9 亿欧元，从研发支出占销售营业额的百分比和悠久的历史等指标来看，它们的成熟度要高得多。在美国，研发强度 （ 研发占营业额的百分比 ） 为 104 ％，而欧洲公司为 17 ％ （ 类似于投资超过 10 亿欧元的公司 ） 。显然，在美国，有更多高研发强度的公司在快速增长，由于收入很少或没有收入，这些公司的研发强度非常高，因此可能会在多年内亏损。在欧盟 ， 每年在研发上投资 3000 万至 9900 万欧元的公司少于美国 ， 而美国的公司的研发强度明显更高。实际上 ， 在 2010 - 2013 年期间 ， 在 27 家美国公司中 ， 有 66 ％ （ 18 ） 的公司在四年中每年遭受亏损 ， 而在欧盟 ， 在 22 家公司中 ， 只有 9 ％ （ 2 ） 的公司在同期遭受亏损。随着时间的推移，很难进行这些比较，特别是因为美国和欧盟的公司股票不断受到大型制药公司的大量收购的侵蚀 ，3 但是，我们的分析表明，尽管欧洲最大的公司的业绩 （ 以销售或研发支出衡量 ） 与美国相似，但美国较小公司的业绩之间的差距和欧洲的公司越来越大。鉴于公司的许多现有定义，我们不愿意提出新的定义 ； 然而，鉴于此。在性能上的差异 ， 区分较大的生物制药公司和中型公司 ，定义为营业额在 50 百万欧元至 40 亿欧元之间 ， 或年度研发支出在 30 百万欧元至 10 亿欧元之间的那些。我们继续使用欧盟委员会对微型和中小企业的定义和术语。欧洲生物制药公司增长的障碍对于欧美中小企业和中型企业的运作方式之间的差异 ， 有许多解释。尽管欧盟和美国的基础研究的质量和数量大致相似 ， 但更成功的想法可以追溯到美国的基础研究 ：尽管公认的创新潜力措施薄弱，但就将新药推向市场和患者的最终目标而言，欧盟和美国的出版物和专利水平相似，大多数受访参与者都认识到科学的质量及其商业潜力，在可以估计的范围内，在大西洋两岸都是相似的。我们发现几乎没有证据支持这样的建议，即欧洲科学基础仍在追赶从化学到生物基础的创新的根本进步。然而，在我们的受访者中，私营部门投资者对此问题持不同意见，他们质疑欧洲科学的质量是否与美国相当。这种看法与回溯的分析是一致的。3随着时间的推移 ， 纳入欧盟研发记分牌的公司也发生了显著变化 ， 从 2004 年的 1000 家增加到 2014 年的 2500 家。 创新生物制药行业的融资渠道和增长障碍2015 年 5 月Charles River Associates最终报告页面页面5创新药物的来源是进行原始研究的地方。这表明 ， 与美国相比 ， 来自欧洲研究的产品数量较少。欧盟领先的学术生物科学卓越中心和相关的衍生集群较少 ， 许多这样的中心在文化上似乎不太倾向于为其基础研究寻求有用的应用： 欧洲显然拥有强大的科学基础 ； 然而，将这些想法转化为有用的治疗临床前发展仍然是一个挑战。人们认识到，在学术企业家精神和围绕学术卓越中心的公私公司集群的作用方面，欧洲弱于美国。因此，尽管欧洲正在创造许多衍生产品和初创企业，但这些产品的培育程度却不如美国。同样，对于欧洲的大型公司来说，学术界与行业之间的联系较弱也可能会限制它们的增长。将想法转化为发展机会所面临的困难似乎是由于许多因素，学术和商业合作水平较弱，科学家缺乏管理和创业技能和动力以及发达的集群较少。在欧盟 ， 缺乏私人风险资本来资助概念验证和基本安全测试的早期亏损开发阶段 ， 但同样重要的是 ， 欧洲资金的这些弱点延伸到其他资金来源和产品开发的后期阶段 ：我们发现 ， 欧洲风险资本 （ VC ） 市场在为生物制药行业的增长活动提供私人投资方面存在重大弱点。然而 ， 这是一个比 VC 市场疲软更广泛的问题 ， 人们有理由担心私募股权 ， 资本市场的准入 ， 与大型生物制药公司的合作在欧洲似乎不如在美国有效。Our analysis of the investment language shows that European faces serious challenges well beyond VC funding and the early steps of development. We note the following:除了由公共资源，研究基金会，疾病部门慈善机构和公私合作伙伴关系 （ 如欧盟创新药物倡议 （ IMI ） ） 资助外，临床前和早期资本由商业天使和个人提供，包括家人，朋友和创始人本身，以及专业风险投资基金。来自商业天使的资金通常很小，而且通常是看不见的 （ 就国家统计数据而言 ），但是这种投资部门在投资者数量和提供的资本数量方面有所增长。风险资本家 （ VC ） 为概念证明以及临床前阶段和 I 期临床阶段投入的资本数量多年来显示出疲软的迹象，无论是从 VC 公司的数量还是它们的投资额来看。欧洲市场的特点是对高风险投资的厌恶态度。特别是缺乏生物技术和制药领域的专业风险投资公司。投资类型也有所不同 ： 在欧洲，风险投资似乎更有可能为后期发展阶段提供资金。这与欧洲风投专注于长期投资是一致的，但也是如此。 创新生物制药行业的融资渠道和增长障碍2015 年 5 月Charles River Associates最终报告页面页面6市场缺乏发展后期的替代资金来源 ， 其结果是风险投资公司的退出机会有限 （ 使他们的投资首先缺乏吸引力 ） 。事实上，我们注意到，在欧洲，主要侧重于后期发展融资的私募股权和共同基金投资较弱。欧洲公司发现很难通过这些工具为活动融资，因为私募股权公司尚未在市场上建立强大的影响力，与美国相比，它们的退出机会相对较弱。在顶级共同基金投资者及其持有的股票中也发现了美国占主导地位的迹象。提高风险投资融资和后期发展资本的替代方法是上市。这是成功的美国中型公司进入市场的