EFPIA 成员的道德原则

2016 年 6 月 16 日EFPIA 成员的伦理原则EFPIA 成员的伦理原则作为制药公司 ， 我们与各种利益相关者合作 ， 包括医疗保健专业人员 （ HCP ） ， 医疗保健组织 （ HCO ） ， 患者和患者组织 ， 监管机构 ， 政府和公众 ， 以改善健康和生活质量。我们不断投资于研发 ， 为医疗需求提供新的治疗方法 ， 并提高治疗质量。作为商业组织 ， 我们鼓励竞争和经济发展 ， 以维持投资和促进创新。我们相信我们所做的事情 ， 并意识到有一个病人的健康和福祉直接或间接地依赖于我们的工作。除了遵守广泛的法律要求外 (I.Procedres.适用于我们行业的法律和法规，例如制药法，竞争法，知识产权法和数据保护法规以及反贿赂和反腐败要求 ），制药行业已同意遵守其自律法规和联合职位的其他标准。这表明我们对以下道德原则的承诺 ：首先 ，患者在我们所做的事情的心脏。我们渴望确保我们所做的一切最终将使患者受益。我们对社会的主要贡献是制造高质量的药品1并鼓励他们在护理途径中的适当和合理使用。我们与完整性， 以负责任的方式进行互动 ， 旨在确保我们与利益相关者的沟通准确 ， 合法和平衡。我们对我们的决策 ， 行动和互动负责 ， 并鼓励其他人遵循相同的高道德标准。我们与所有利益相关者互动RESPECT。我们致力于以开放的方式 ， 以回应 ， 建设性和学习的态度以及相互尊重的态度与利益相关者接触。我们重视利益相关者基于证据并包括患者兴趣的独立决策的重要性。关于社会 ， 我们倾听我们的期望 ， 并相应地调整我们的工作方式。我们致力于确保透明度我们对我们的活动和互动持开放态度 ， 并鼓励利益相关者以同样的开放态度行事。1根据第 2001 / 83 / EC 号指令，医药产品是 ： (a) 具有治疗或预防人类疾病的特性的任何物质或物质组合 ； 或 (b) 为了恢复、通过发挥药理学，免疫学或代谢作用或进行医学诊断来纠正或改变生理功能。 2016 年 6 月 16 日EFPIA 成员的伦理原则我们将患者置于我们所做的事情的中心 ， 因此我们 ：•继续改进现有治疗方法并提供创新新药•支持及时获得药品的共同目标•保持对话 ， 以更好地了解患者的需求•与包括研究社区在内的利益相关者合作 ， 应对医疗保健挑战•继续与 HCPs 和其他人进行适当的合作 ， 以支持他们在治疗患者中的作用我们以诚信行事 ， 因此我们 ：•只有在有合法需要时才参与 HCP / HCO•考虑与我们互动的利益相关者的角色和责任 ， 以避免利益冲突或不当影响•考虑其他利益相关者的价值观、标准、程序和决策过程•支持基于证据的决策•促进获得医学教育并帮助快速传播科学信息我们以尊重的态度行事 ， 因此我们 ：•意识到提供有关药品的准确 ， 公平和客观信息的重要性 ， 以便可以对其适当使用做出合理的决定•支持 HCPs 处方决定的独立性•在与患者组织的所有伙伴关系中 ， 确保在政治判断 ， 政策和活动方面相互尊重和独立•促进相互尊重其他利益攸关方的态度和环境 ， 同时考虑到文化、观点和工作方式等差异我们对我们的行为透明 ， 因此我们 ：•以负责任的方式分享临床试验数据•发布向 HCP 和 HCO 进行的价值转移的详细信息•向患者组织发布财务支持和重要非财务支持的详细信息•明确表明制药公司对与医药产品及其用途有关的任何材料的赞助•通过其他相关登记册 (如欧洲机构透明度登记册) 披露活动道德原则的例子 2016 年 6 月 16 日EFPIA 成员的伦理原则相关文件•EFPIA 规范和指南:◊EFPIA 关于向医疗保健专业人员推广纯处方药和与之互动的代码 （ HCP 代码 ） - 2008 年 6 月批准并于 2014 年 6 月更新◊EFPIA 制药行业与患者组织之间关系的实践守则 （ PO 代码 ） - 2007 年批准并于 2011 年更新◊EFPIA 披露制药公司向医疗保健专业人员和医疗保健组织的价值转移代码 （ HCP / HCO 披露代码 ） - 2013 年 6 月批准并于 2014 年 6 月更新◊EFPIA 欧盟透明度登记册指南 - 2008 年批准并于 2015 年更新•EFPIA 和与其他利益相关者的联合立场 ：◊EFPIA / IFPMA / JPMA / PhRMA 关于通过临床试验注册和数据库披露临床试验信息的联合立场 - 2009 年 11 月更新◊负责任的临床数据共享的 EFPIA / PhRMA 原则 - 2013 年 7 月 18 日◊促进制药行业善治的指导原则清单 - 2012 年 11 月◊CPME 和 EFPIA 关于医学界与制药行业合作的联合声明 - 2005 年 4 月 9 日.CPME - 欧洲医生常务委员会IFPMA - 国际制药制造商和协会联合会 JPMA - 日本制药制造商协会PhRMA - 美国制药研究和制造商 The欧洲制药工业协会联合会 （ EFPIA ）通过其 33 个国家协会和 40 家领先的制药公司的直接会员资格 ， EFPIA 在欧盟有 1, 900 家公司致力于研究 ， 开发和向患者提供新药 ， 以改善健康和生活质量。EFPIA 中的两个专业团体代表疫苗制造商 -欧洲疫苗 - VE， 有 12 家成员公司和欧洲生物制药企业 - EBE有 60 家成员公司。“研究伙伴“由在 IMI 公私成员中合作的非制药公司组成。该组成实体成立于 2014 年 6 月 ， 拥有 23 名成员。